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醫(yī)療安全承諾書(shū)
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，能夠利用到承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多，相比于口頭承諾，承諾書(shū)的約束力更強(qiáng)。來(lái)參考自己需要的承諾書(shū)吧！下面是小編為大家收集的醫(yī)療安全承諾書(shū)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療安全承諾書(shū)1
為全面提高服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，改進(jìn)行業(yè)作風(fēng)，為群眾提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，爭(zhēng)創(chuàng)群眾滿(mǎn)意醫(yī)療衛(wèi)生單位，自覺(jué)接受社會(huì)和群眾的民主評(píng)議�，F(xiàn)鄭重承諾如下：
一、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，堅(jiān)持依法辦事。廣大醫(yī)療衛(wèi)生工作者要牢固樹(shù)立“以人為本“、“以病人為中心”、“以服務(wù)對(duì)象為中心”的服務(wù)理念，全面深入開(kāi)展“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)。全面落實(shí)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要窗口服務(wù)規(guī)范》，醫(yī)務(wù)人員做到衣帽整潔干凈、佩戴胸卡、禮貌文雅、溫馨優(yōu)質(zhì)服務(wù)。堅(jiān)持依法辦事，切實(shí)履行法律法規(guī)賦予的服務(wù)職能，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的法律政策規(guī)定。
二、改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，方便群眾就醫(yī)。認(rèn)真落實(shí)《改善醫(yī)療服務(wù)24條具體措施》，全面推行預(yù)約診療服務(wù)，推行門(mén)診彈性排班、分層分科分區(qū)掛號(hào)候診取藥、全日制專(zhuān)家門(mén)診、無(wú)假日檢查、大型檢查一日?qǐng)?bào)告，“一站式”導(dǎo)醫(yī)服務(wù)和住院集中處置中心等服務(wù)措施，為群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)
三、規(guī)范診療行為，保障質(zhì)量安全。大力推行合理診療、合理用藥、合理檢查，逐步實(shí)施臨床路徑門(mén)診診療規(guī)范和單病種費(fèi)用管理，落實(shí)省內(nèi)不同地區(qū)的二級(jí)以上醫(yī)院檢查檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)行互認(rèn)等重點(diǎn)制度。嚴(yán)格“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，全面實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
四、規(guī)范收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，辦事公開(kāi)透明。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到不分解收費(fèi)，不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不自立項(xiàng)目收費(fèi)。全面實(shí)行院（事）務(wù)公開(kāi)，對(duì)涉及群眾利益的事項(xiàng)及辦事流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、政策依據(jù)及時(shí)全面公開(kāi)，接受群眾監(jiān)督。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目常用檢查項(xiàng)目、藥品價(jià)格全面公開(kāi)公示，住院病人費(fèi)用實(shí)行一日清單制，增強(qiáng)收費(fèi)透明度。
五、落實(shí)惠民措施，擴(kuò)展服務(wù)范圍。推行重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，免費(fèi)為貧困白內(nèi)障患者開(kāi)展復(fù)明手術(shù)，為農(nóng)村婦女提供更完善的`孕產(chǎn)期保健服務(wù)，為艾滋病患者提供“四免一關(guān)懷”服務(wù)，免費(fèi)為城鄉(xiāng)居民提供建立健康檔案、兒童預(yù)防接種等10類(lèi)41項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)。健全城鄉(xiāng)15分鐘健康服務(wù)圈，創(chuàng)新基層醫(yī)療服務(wù)模式，主動(dòng)上門(mén)為群眾提供服務(wù)。積極推進(jìn)志愿者醫(yī)院和社區(qū)服務(wù)，探索衛(wèi)生志愿服務(wù)的新形式和新內(nèi)容。
六、落實(shí)醫(yī)改政策，讓群眾得實(shí)惠。全面落實(shí)醫(yī)改措施，積極推進(jìn)改革。擴(kuò)大婦女病普查和乳癌、宮頸癌篩查覆蓋面，提高產(chǎn)前診斷率和新生兒疾病篩查率，進(jìn)一步加強(qiáng)住院分娩管理，降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率。改革新農(nóng)合付費(fèi)方式，將住院費(fèi)用自付比例降到35%以下，全面提高部分重大疾病醫(yī)療保障水平，將農(nóng)村兒童白血病、先心病和重性精神病、乳癌、宮頸癌、終末期腎病的報(bào)銷(xiāo)比例提高到90%。認(rèn)真落實(shí)基本藥物制度和以省為單位的藥品集中采購(gòu)制度，實(shí)行零差率銷(xiāo)售，切實(shí)減輕群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
七、落實(shí)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范，嚴(yán)肅查處違規(guī)行為。自覺(jué)遵守“關(guān)愛(ài)病人、鉆研醫(yī)術(shù)、合理診療、精心施治、誠(chéng)信守法、德技雙馨”的新時(shí)期醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范，自覺(jué)做到拒收紅包、回扣，廉潔行醫(yī)。在窗口服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立意見(jiàn)箱、公布投訴舉報(bào)電話(huà)。對(duì)舉報(bào)、投訴的收受紅包、回扣等行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。
醫(yī)療安全承諾書(shū)2
責(zé)任單位：蘇州XX醫(yī)院
責(zé)任人：
為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，做好醫(yī)療廢物收集，儲(chǔ)存，運(yùn)送工作，防止?jié)B漏、流失、擴(kuò)散、并根據(jù)醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄，做好醫(yī)療廢物分類(lèi)管理，特此立下此責(zé)任狀。
一、責(zé)任人不得將醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)，一旦發(fā)現(xiàn)愿負(fù)行政和法律責(zé)任。
二、堅(jiān)決杜絕醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
三、責(zé)任人如有請(qǐng)假，保證做好交接班，并愿負(fù)交接班失誤產(chǎn)生的不良后果。
四、如一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廢物流失，泄漏、擴(kuò)散、應(yīng)及時(shí)向責(zé)任單位反映，由責(zé)任單位向衛(wèi)生行政主管單位報(bào)告，以便及時(shí)采取緊急處理措施。
五、保證做好醫(yī)療廢物收集，儲(chǔ)存、運(yùn)送、工作，臨時(shí)儲(chǔ)存地上好鎖，并定期清潔、消毒每周1-2次，損傷性廢物要用專(zhuān)用器具存放，并與非損傷性廢物要分桶儲(chǔ)存。
六、運(yùn)送到集中處置單位（城南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）后做好登記工作，登記資料至少保存三年。
責(zé)任人：
責(zé)任單位主要負(fù)責(zé)人：
日期：
醫(yī)療安全承諾書(shū)3
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹(shù)立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)的思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)、醫(yī)療安全意識(shí)，職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除醫(yī)療安全隱患，杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》及《醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案及檢查細(xì)則》，結(jié)合我院院科兩級(jí)管理體系的相關(guān)文件規(guī)定，特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)。具體內(nèi)容如下：
一、以科室為單位，科主任作為醫(yī)療安全第一責(zé)任人，要切實(shí)履行自己的職責(zé)，要建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導(dǎo)致事故、糾紛發(fā)生者，當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。
二、要加強(qiáng)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。對(duì)于不能?chē)?yán)格遵照?qǐng)?zhí)行的人員要下崗培訓(xùn)，對(duì)于延誤病人的搶救及治療時(shí)機(jī)，造成醫(yī)療事故、糾紛的責(zé)任人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，追究其所在科室負(fù)責(zé)人的連帶責(zé)任。
三、醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守法律，法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，嚴(yán)格履行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史，認(rèn)真檢查病人，科學(xué)制定診療及護(hù)理方案，嚴(yán)密觀察病情變化，如實(shí)向病人及家屬告知并嚴(yán)守患者隱私，在實(shí)行醫(yī)療、預(yù)防、保健措施和簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件前，必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文件，不得隱匿、偽造，銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文件及有關(guān)資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
四、各級(jí)醫(yī)務(wù)人員必須以科學(xué)的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到科學(xué)診斷、合理治療，堅(jiān)持應(yīng)檢必檢、合理施治的原則。
五、必須嚴(yán)格按照我院XX年版《病歷書(shū)寫(xiě)指南》的要求書(shū)寫(xiě)門(mén)急診及住院病歷，書(shū)寫(xiě)內(nèi)容要真實(shí)完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，分析科學(xué)有序、記錄及時(shí)清楚。對(duì)于單病種、優(yōu)勢(shì)病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書(shū)寫(xiě)中西醫(yī)結(jié)合病歷（病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容，上級(jí)醫(yī)生查房記錄中一定要體現(xiàn)中醫(yī)診療指導(dǎo)內(nèi)容）。積極開(kāi)展臨床路徑的試點(diǎn)工作，貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案，認(rèn)真書(shū)寫(xiě)臨床路徑表格�？浦魅巍①|(zhì)控員要嚴(yán)格把關(guān)，不允許有嚴(yán)重缺陷的病歷出科。
六、適時(shí)進(jìn)行醫(yī)患溝通，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄（內(nèi)容包括溝通的時(shí)間、地點(diǎn)，參加的醫(yī)護(hù)人員、病人及家屬姓名，溝通的.具體內(nèi)容，溝通的結(jié)果），并要求病人及家屬簽署意見(jiàn)和醫(yī)患雙方簽名；在進(jìn)行醫(yī)患溝通時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語(yǔ)言。違規(guī)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。
七、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行會(huì)診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診，會(huì)診要及早申請(qǐng)。急診會(huì)診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門(mén)（急）診搶救必須按照門(mén)（急）診搶救流程執(zhí)行，病人在門(mén)診就診或在醫(yī)技科室進(jìn)行檢查或待診、待查時(shí)，如果病情出現(xiàn)變化，病情加重或突發(fā)意外（如呼吸心跳驟停），應(yīng)就地?fù)尵�，并及時(shí)通知急診科及相關(guān)科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫(yī)護(hù)人員陪同立即護(hù)送至急診科進(jìn)一步治療觀察；需住院者應(yīng)在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護(hù)人員陪同護(hù)送至綜合icu病房或相關(guān)科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、門(mén)診辦等相關(guān)部門(mén)。急危重病人入院后，接診醫(yī)師應(yīng)立即進(jìn)行救治，必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路，并迅速報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，主治醫(yī)師或（和）科主任必須立即查看病人，指導(dǎo)搶救治療工作。
八、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理，認(rèn)真落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理制度和手術(shù)安全核查制度，認(rèn)真完成術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的手術(shù)安全核查和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從填寫(xiě)手術(shù)通知單開(kāi)始，做好手術(shù)病人身份識(shí)別和手術(shù)部位識(shí)別雙重檢查，特別對(duì)昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實(shí)施腕帶管理。加強(qiáng)手術(shù)病人體位安全的管理，防止因體位不當(dāng)造成病人的二次損傷。手術(shù)中切除的組織、器官應(yīng)予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。
九、凡科室開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)和重大手術(shù)，必須按規(guī)定由科主任簽字報(bào)送醫(yī)務(wù)科、主管院長(zhǎng)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施；如緊急手術(shù)病人，在無(wú)家屬及關(guān)系人等特殊情況下，應(yīng)向科主任、醫(yī)務(wù)科和總值班報(bào)告，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)，但術(shù)前談話(huà)內(nèi)容要詳細(xì)、全面，各種并發(fā)癥及危險(xiǎn)因素要交待清楚，并履行簽字手續(xù)；術(shù)中需更改術(shù)式，須向科主任請(qǐng)示，并再次向病人家屬告知、說(shuō)明，必須履行簽字手續(xù)。
十、認(rèn)真貫徹落實(shí)查對(duì)制度。醫(yī)、護(hù)、技人員要認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標(biāo)本以及簽發(fā)的各種報(bào)告應(yīng)按相關(guān)規(guī)定認(rèn)真查對(duì)，保證準(zhǔn)確無(wú)誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調(diào)劑時(shí)，應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度；護(hù)理人員要作好“三查十對(duì)”，及時(shí)巡視病房，認(rèn)真觀察病情，準(zhǔn)確地向醫(yī)師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時(shí)，執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時(shí)，護(hù)士一定要復(fù)述一遍，確認(rèn)無(wú)誤后執(zhí)行，并保留搶救時(shí)所有藥品的空瓶，在搶救結(jié)束核對(duì)登記后方可銷(xiāo)毀。違規(guī)者由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。
按照分級(jí)護(hù)理制度為患者提供護(hù)理措施。按要求及時(shí)巡視，觀察病情變化，第一時(shí)間通知醫(yī)生，遵醫(yī)囑給予治療措施。強(qiáng)調(diào)患者活動(dòng)范圍，重危護(hù)理患者不可離床活動(dòng)；一級(jí)護(hù)理患者可在病室內(nèi)活動(dòng)；二、三級(jí)護(hù)理患者可在病區(qū)內(nèi)活動(dòng)。
十一、科室必須加強(qiáng)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的管理，進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員必須按照相關(guān)規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導(dǎo)下書(shū)寫(xiě)醫(yī)療文件、參加手術(shù)和各項(xiàng)診療操作，帶教老師不得隨意讓進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員代替值班，違規(guī)追究責(zé)任人全部責(zé)任�？剖覍�(duì)新上崗人員應(yīng)抓好繼續(xù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及管理工作，確能單獨(dú)勝任工作時(shí)，由所在科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后方能單獨(dú)值班，違規(guī)者除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外，上級(jí)醫(yī)師和科主任要負(fù)主要責(zé)任。
十二、各科室應(yīng)對(duì)搶救設(shè)備、器械和藥品做到專(zhuān)人保管，經(jīng)常檢查，及時(shí)維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。
十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生，當(dāng)事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調(diào)換、銷(xiāo)毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。對(duì)其它科室或人員發(fā)生的糾紛，不得將真相隨意、過(guò)早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴(kuò)大、復(fù)雜化，違者視情節(jié)輕重追究當(dāng)事人的責(zé)任。
十四、全院各類(lèi)工作人員要互相支持，團(tuán)結(jié)協(xié)助，不相互拆臺(tái)，更不能在醫(yī)患之間拔弄是非，更不能將相互之間的不同意見(jiàn)或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則，因此引發(fā)的糾紛，視情節(jié)及后果對(duì)當(dāng)事人給予檢查、停職、行政處分等處理。
十五、病歷中相關(guān)文件完成人員權(quán)限及時(shí)限：
（1）門(mén)（急）診病歷記錄，就診時(shí)完成；
（2）入院記錄，病人入院后24小時(shí)內(nèi)完成；
（3）首次病程記錄，病人入院8小時(shí)內(nèi)完成；
�。�4）病程記錄，病危每天至少記錄1次；病重至少2天記錄1次；病情穩(wěn)定至少3天記錄1次；
�。�5）主治醫(yī)師首次查房記錄，病人入院24小時(shí)內(nèi)完成；
（6）接班記錄，接班后8小時(shí)內(nèi)完成；
�。�7）轉(zhuǎn)出記錄，轉(zhuǎn)出科室前完成（緊急情況除外）；
�。�8）轉(zhuǎn)入記錄，轉(zhuǎn)入后24小時(shí)內(nèi)完成；
�。�9）階段小結(jié)，每月至少1次；
�。�10）術(shù)前小結(jié)、術(shù)前討論，由經(jīng)治醫(yī)術(shù)前完成；
�。�11）手術(shù)記錄，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)由術(shù)者完成，特殊情況下由一助完成術(shù)者審簽；
�。�12）麻醉術(shù)前、術(shù)后訪視記錄，麻醉術(shù)前、術(shù)后完成；
�。�13）術(shù)后首次病程記錄，術(shù)后由術(shù)者或一助即時(shí)完成；
（14）術(shù)后3日病程記錄，每日至少一次，要有術(shù)者或上級(jí)醫(yī)師查房記錄；
�。�15）有創(chuàng)操作記錄，操作完成后即時(shí)完成；
（16）會(huì)診記錄，常規(guī)48小時(shí)內(nèi)完成，急會(huì)診10分鐘到場(chǎng)，即時(shí)完成；
（17）疑難病例討論記錄，由經(jīng)治醫(yī)即時(shí)完成，上級(jí)醫(yī)師審簽；
（18）出院（死亡）記錄，病人出院（死亡）后24小時(shí)內(nèi)完成；
�。�19）死亡病例討論記錄，病人死亡一周內(nèi)完成；
�。�20）搶救時(shí)口頭醫(yī)囑，搶救結(jié)束后即刻據(jù)實(shí)補(bǔ)充記錄；
（21）搶救記錄，搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)充記錄；
�。�22）手術(shù)安全核查記錄，麻醉實(shí)施前、手術(shù)開(kāi)始前和病人離室前完成。
按照上述要求職能科室將不定期的對(duì)臨床科室進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將實(shí)時(shí)納入醫(yī)院績(jī)效考核中。
對(duì)于以上承諾，本人自覺(jué)遵守，如有違反，本人愿承擔(dān)責(zé)任。
本承諾書(shū)自簽字日起生效。科主任與院長(zhǎng)簽字，個(gè)人與科室簽字，以示負(fù)責(zé)。
本責(zé)任書(shū)自簽字之日起生效，有效期為3年。
院長(zhǎng)：科室：
科主任：護(hù)士長(zhǎng)：
副主任：
醫(yī)生：護(hù)士：
醫(yī)療安全承諾書(shū)4
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：
一、 本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、 本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任；牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
三、 健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、 認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng)，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、 認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的'反饋意見(jiàn)，并及時(shí)向***藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
六、 認(rèn)真接受***食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效，一式二份。***藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人（簽字）：
承諾企業(yè)（蓋章）：
年月日
醫(yī)療安全承諾書(shū)5
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的追溯管理，落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，保障人民群眾用械安全有效，我院愿向社會(huì)及政府管理部門(mén)做如下承諾：
一 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)履行器械質(zhì)量安全的責(zé)任。
二 加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，從具有合法資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，驗(yàn)明醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明，索取產(chǎn)品的合法資質(zhì)，即：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告和《授權(quán)委托書(shū)》，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)索取產(chǎn)品的報(bào)關(guān)單。絕不購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰或者不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械商標(biāo)及名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、批號(hào)、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號(hào)；購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)；
�。ㄈ�(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或者蓋章。
購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后或者終止使用后1年，植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
三 在使用無(wú)菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查其包裝。對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的，停止使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。
四 對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須要有中文標(biāo)識(shí)，內(nèi)容要與注冊(cè)證相符。
五 加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理，建立大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范，定期對(duì)其應(yīng)用質(zhì)量的'安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審，保證設(shè)備使用安全、有效。
六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的庫(kù)房，應(yīng)按規(guī)定具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存條件。
七 對(duì)植入性醫(yī)療器械建立使用記錄。
手術(shù)室記錄內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┗颊咝彰�、聯(lián)系地址、電話(huà)；
�。ǘ┦中g(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名；
�。ㄈ┊a(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或者序列號(hào)）、生產(chǎn)日期；
�。ㄋ模┗颊呤褂弥橥鈺�(shū)，并簽字同意。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)將使用產(chǎn)品的合格證條形碼粘貼在患者病歷手術(shù)記錄中。 植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
八、我單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向所在地省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于
發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
九 主動(dòng)接受并積極配合各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督與管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界及廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
十 以上內(nèi)容本單位愿意接受監(jiān)督。若違反以上承諾，由此引起的一切后果和責(zé)任由我院負(fù)責(zé)。
醫(yī)院名稱(chēng)：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備科責(zé)任人：
年 月 日
說(shuō)明：本承諾書(shū)一式兩份，一份醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存，一份市食品藥監(jiān)局備案。有效期三年。
醫(yī)療安全承諾書(shū)6
為使安全承諾制度成為醫(yī)療系統(tǒng)安全工作的一項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制，確保全年安全穩(wěn)定，根據(jù)國(guó)家安全法律法規(guī)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)條例、規(guī)章，我作為單位的法定代表人，全面負(fù)責(zé)本單位的安全工作，并鄭重承諾如下：
一、積極落實(shí)本單位安全工作主體責(zé)任，建立健全安全責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行；按規(guī)定建立安全管理機(jī)構(gòu)和配備安全管理人員。自覺(jué)接受上級(jí)部門(mén)的監(jiān)督管理，把安全工作責(zé)任切實(shí)落實(shí)到部門(mén)和責(zé)任人以及每一個(gè)職工。
二、積極落實(shí)建立健全安全責(zé)任制度并嚴(yán)格執(zhí)行。按規(guī)章建立安全管理組織，配備安全管理人員，定期組織安全教育培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)員工安全意識(shí)。保證安全投入，按規(guī)定配備消防設(shè)施、設(shè)備、應(yīng)急照明燈具，疏散通道暢通。
三、定期組織職工全面開(kāi)展診療規(guī)范、醫(yī)療安全知識(shí)、消防知識(shí)的教育培訓(xùn)活動(dòng)，提高從業(yè)人員的安全意識(shí)和安全業(yè)務(wù)技能。使從業(yè)人員做到“四懂四會(huì)”，能夠果斷、正確地處置應(yīng)急突發(fā)各種事件。確保實(shí)現(xiàn)安全零事故的`工作目標(biāo)。
四、對(duì)重大危險(xiǎn)源和易發(fā)事故的重點(diǎn)部位實(shí)施有效檢測(cè)、監(jiān)控；落實(shí)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)崗位應(yīng)急措施，建立定期巡回檢查制度；制定安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。
五、杜絕日常工作中違章指揮、違章作業(yè)、違反診療規(guī)程，違規(guī)駕駛等“三違”事件的發(fā)生，杜絕醫(yī)療事故及車(chē)輛事故的發(fā)生。
六、如發(fā)生特、重大責(zé)任事故，立即停產(chǎn)整頓，并接受相應(yīng)行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰及承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
承諾單位：
承諾人：
年 月 日
醫(yī)療安全承諾書(shū)7
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無(wú)關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥械。
五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的'貨櫥貨架及地腳架，藥械分類(lèi)擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識(shí)。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：
單位負(fù)責(zé)人簽字：
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