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qa工作總結(jié)15篇
總結(jié)是對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗或情況進行分析研究的書面材料，通過它可以正確認識以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點，快快來寫一份總結(jié)吧�？偨Y(jié)怎么寫才不會流于形式呢？下面是小編精心整理的qa工作總結(jié)，希望能夠幫助到大家。
qa工作總結(jié)1
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：
春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展，一年來，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作實現(xiàn)了新的突破。現(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計劃，部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn)，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進行逐項檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進貨渠道開始查起，直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實促進系統(tǒng)改進。
5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動（藥品再注冊活動）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃，根據(jù)企業(yè)的.申報賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責(zé)進行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題：
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現(xiàn)在一下幾個方面：
1、機構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務(wù)。因為工作要標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進企業(yè)相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等，比如：部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進一步提高。
QA工作人員實踐經(jīng)驗不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計劃和重點
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制，由相關(guān)機構(gòu)對本部門人員進行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
qa工作總結(jié)2
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報，總結(jié)不周、有錯誤之處，請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評與指正。
一、上半年開展的重點工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理
5、開展質(zhì)量月活動
6、加強質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整，根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。
2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點
每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤，保證生產(chǎn)過程受控，通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來解決常見的質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)正常運行。
�。�1）把關(guān)口
對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤，并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析；
（2）加強質(zhì)量通病的防治
針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病，制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生；
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程，根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理
按時上報月質(zhì)量分析報表，對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理，分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問題的再次發(fā)生。
5、開展質(zhì)量月活動
根據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題，結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動，利用張貼標(biāo)語，板報，質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排，組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故，分別如下：
�、倬沏y翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現(xiàn)狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
�、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見質(zhì)量問題：
顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；
片劑：原粉的.菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；
丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；
膠囊劑：外觀（出現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。
⑵通過日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面，分別如下：
�、偃藛T：操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高；
②工藝：工藝技術(shù)不完善；
�、墼O(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個性能都已下降；
�、墉h(huán)境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對公司現(xiàn)狀，對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議
�、俑倪M工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；
�、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓(xùn)更為重要，只有人員各個方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；
�、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來的，應(yīng)該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。
三、個人存在的問題
1、能力有限，不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀；
2、對QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng)；
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度，有時會出現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時的現(xiàn)象；
四、下半年工作計劃
�、傩略霭氤善穼嵨飳φ�
質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。
�、谝�(guī)范操作，加強檢查
加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；
�、奂訌娢锪线M廠驗收
加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質(zhì)量。
�、艹掷m(xù)改進，做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析
真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況，為質(zhì)量風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)。
⑤加強內(nèi)部審計工作
內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念，通過對審計結(jié)果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，
⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。
�、呒訌娊鉀Q實際問題的能力
今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃，在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評和指出。在以后的時間里，我會繼續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家��！
qa工作總結(jié)3
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位，三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習(xí)工作。
實習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的`大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。
qa工作總結(jié)4
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的'種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：XXX
年 月 日
qa工作總結(jié)5
在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能，注重自身的發(fā)展和提高。平時我通過查閱相關(guān)工作資料，來提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。
在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下，思想理論上日漸成熟，工作實踐中進一步增強了專業(yè)知識能力。和公司同事之間能夠通力合作，關(guān)系相處融洽。
實踐中，也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會設(shè)計，懂得如何運用科學(xué)的方法，有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項待解決問題，只有掌握了技術(shù)、策略，才能使自己的日常工作大放異彩。在本項目部的工作中，我勤奮工作，獲得了本工程項目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認可。當(dāng)然，在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯和問題，部門領(lǐng)導(dǎo)及時給我指出，促進了我工作的成熟性。
九個多月來，我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助及關(guān)愛下取得了一定的進步，同時也存在以下的缺點和不足：
一、有時候辦事不夠干練，言行舉止不注重約束自己;
二、對工作的預(yù)見性和創(chuàng)造性不夠，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;
三、專業(yè)知識方面掌握的還不夠扎實等等。
我相信通過自己今后的努力，一定能夠改觀在這些方面的不足，爭取在各方面取得更大的進步。來到這里工作，我的收獲莫過于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進步與提高。我深深體會到一個和諧、共進的團隊很重要，一個積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進的動力。
感謝公司給了我這樣一個發(fā)揮的平臺，我一定要珍惜這次機會，在實現(xiàn)自己人生價值的同時為公司創(chuàng)造更大的價值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下，我將會更加嚴(yán)格要求自己，在工作中，不斷學(xué)習(xí)和積累，不斷充實完善自己，使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作，成為優(yōu)秀的.中輕管理的一份子，不辜負領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。
根據(jù)公司的規(guī)章制度，試用員工在試用期滿三個月合格后，即可被錄用為公司正式員工。因此，我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請，希望自己能成為公司的正式員工，懇請領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。
我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請報告，同時我也愿意接受公司的長久考驗，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作，為公司創(chuàng)造更大的價值，同公司一起展望美好的未來!
qa工作總結(jié)6
回顧20xx年過去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作，也取得了一定的成績，并克服了一切不利因素，保證了各個項目工程建設(shè)的順利進行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo)，認真貫徹落實上級工作會議精神，已落實公司的工作部署為中西，建立健全質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量管理職責(zé)，不斷持續(xù)改進質(zhì)量體系，將各個部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中，促進質(zhì)量管理，并進一步加強現(xiàn)場質(zhì)量管理，加大服務(wù)力度，已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點，強化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查，查隱患，補漏洞，切實為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護航。
由于制度不斷完善，責(zé)任明確到人，公司全體職工的`質(zhì)量意識都有很大的提高，實現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗合格率100%，單元工程優(yōu)良率95%，業(yè)主滿意度92%，杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生，確保持續(xù)改進措施的有效落實，實現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處，我們將通過不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析，找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進。一年來，我們主要做了以下工作：
一、建立質(zhì)量保證體系，健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)體系
自公司組建成立以來，我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量，技術(shù)管理組織機構(gòu)，并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查，各個項目部實施的質(zhì)量保證體系。
二、進行制度建設(shè)，完善質(zhì)量管理制度。
為保證質(zhì)量管理工作有章可循，根據(jù)公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。
1、責(zé)任到崗，制度到人，責(zé)任到工序
公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系，明確部門，各個項目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人，同時，在關(guān)鍵工序和新工藝施工時重點控制，設(shè)置專人負責(zé)過程質(zhì)量控制。
2、質(zhì)量與進度獎掛鉤
結(jié)合各個項目工程實際情況及工程特點，在工程質(zhì)量管理上，實行質(zhì)量與進度獎掛鉤，即在每個月進行生產(chǎn)進度評比時，把質(zhì)量指標(biāo)作為一項重要條件，
如果質(zhì)量指標(biāo)完不成，進度指標(biāo)完成的再好也不能得獎，這樣以來調(diào)動了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動性。使質(zhì)量管理由被動變?yōu)樽杂X，提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實情況。
a、由公司牽頭，質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場進行各個施工工序重要環(huán)節(jié)的交底，
使施工人員了解施工項目的概括，內(nèi)容，施工目的，重點，難點，明確各個施工過程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全措施，環(huán)保措施，節(jié)約措施和工期要求等，做到心中有數(shù)，使施工技術(shù)管理水平大幅提高，保證了施工質(zhì)量。
b、推行質(zhì)量責(zé)任制，強化“三檢“制度。
實行質(zhì)量責(zé)任制，項目經(jīng)理與各個項目負責(zé)人及勞務(wù)隊伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書，明確質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)格實行初檢、項目復(fù)檢，質(zhì)量技術(shù)部門終檢的“三檢“制度，上一道工序不合格，下一道工序不開工，經(jīng)過”三檢“制度合格后，申請監(jiān)理驗收，
c、實行交接班制度，嚴(yán)格質(zhì)量值班
每班做好施工記錄，質(zhì)量記錄，并對下一道工序進行簽字交接，對施工過程中出現(xiàn)的問題進行特別說明，并查找分析問題出現(xiàn)的原因，解決問題，不能使存在的問題過夜，為加強現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制，要求現(xiàn)場值班人員，質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。
3、質(zhì)量保證體系運行情況
項目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實驗、測量、物資、調(diào)度、等各自認真履行自己的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證體系運行正常。由于各項目的建設(shè)任務(wù)不一樣，所以根據(jù)實際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對巡檢發(fā)現(xiàn)的問題，下發(fā)質(zhì)量整改通知單，限期限時整改，通過整改，取得了明顯的效果，同時每月根據(jù)不同的質(zhì)量問題召開針對性德質(zhì)量專題會議，針對發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問題進行技術(shù)討論，分析，根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究，使施工得以順利進行，施工質(zhì)量得到了保證。
qa工作總結(jié)7
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績
1、QA團隊管理
XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級到XXXX，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
XXXX年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報告XX份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項，其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項，其他7項。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計劃，完成42項培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。
14、計量管理
XXXX年新成立計量室后，按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責(zé)和知識水平，制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。
2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計劃
1、XXXX年管理評審、內(nèi)部審核（自檢）計劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計劃
3、XXXX年驗證計劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計計劃
5、XXXX年項目變更計劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計劃
7、XXXX年檢定/校驗計劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃
qa工作總結(jié)8
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時現(xiàn)場進行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的'思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進行品質(zhì)預(yù)防和改進。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
qa工作總結(jié)9
2月10日進入公司，前三天進行了關(guān)于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)對××集團有了更深入的了解，同時我也認識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏，就必須嚴(yán)格要求自己，提高自己的業(yè)務(wù)水平，使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來到××××，學(xué)習(xí)QA相關(guān)工作事宜，由于自己對一個大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認知，所以就沒有明確的學(xué)習(xí)計劃，只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前，如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡，一個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等，都非常的具體，而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí)，覺得好像只有輸入，沒有輸出，心里很是一種著急、進展慢的感覺，王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心，將我需要做的工作一條條指出，并講清楚工作的輕重緩急，后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵我安心學(xué)習(xí)，詢問我工作之中有什么困難和問題，可以及時提出來。經(jīng)過××經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo)，我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認識并制定了學(xué)習(xí)計劃，主要學(xué)習(xí)了AIB國際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識培訓(xùn)，對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下，參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間，王主任對每一臺設(shè)備和每一道工藝都進行了詳細的講解，但由于自己以前對車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少，基礎(chǔ)差，這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié)，在后續(xù)的工作中我會強化對車間設(shè)備、工藝的認知和學(xué)習(xí);同××去檢查食堂，對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的'認識等等，學(xué)習(xí)之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導(dǎo)。
2月27日來到周口工廠學(xué)習(xí)一周，主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進行現(xiàn)場檢查，檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部，從成品庫到輔料庫，從回粉間到下糧坑、筒倉，從打包間、制粉車間到配粉車間，只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方，××經(jīng)理都會拿著手電筒仔細查看并拍照，包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等，并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結(jié)和解決方案的探討。
3月5日來到××××學(xué)習(xí)，一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計劃，本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學(xué)習(xí)，不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料，××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄，并且向其逐頁介紹說明，方便了管理局的后續(xù)查閱，同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多，而時間又很緊迫，工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO認證，任務(wù)也很艱巨，但我相信別人能做好的事情，經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。
qa工作總結(jié)10
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxx：適應(yīng)
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的`指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命！
QA：xx年x月x日
qa工作總結(jié)11
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責(zé)，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí)，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng)新和技術(shù)進步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實踐和學(xué)習(xí)，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí)，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的`掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí)，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進行定期的檢查，確保設(shè)備運行時在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方，在實際的生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質(zhì)量監(jiān)控。
認真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)，努力爭取提高自己，對自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項任務(wù)。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識，細心學(xué)習(xí)他人長處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團結(jié)同志，謙虛謹(jǐn)慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。
qa工作總結(jié)12
時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的`需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
附：QA工作總結(jié)
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的'這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看
久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標(biāo)。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃�，一般�?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖�？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
qa工作總結(jié)13
在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個人總結(jié)了幾點：
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機會與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的'時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴(yán)謹(jǐn)、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到，就是認真、嚴(yán)謹(jǐn)、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責(zé)任，你就對不起QA這個職位，而且當(dāng)你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質(zhì)量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過，一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系�；蛘撸琎A可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說，個人認為認真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
qa工作總結(jié)14
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應(yīng)
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的'工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
qa工作總結(jié)15
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結(jié)：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確�，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的'工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：
1、質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
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