醫(yī)療器械年終工作總結15篇
總結是把一定階段內的有關情況分析研究，做出有指導性的經驗方法以及結論的書面材料，它可以幫助我們有尋找學習和工作中的規(guī)律，不如立即行動起來寫一份總結吧。那么你知道總結如何寫嗎？下面是小編整理的醫(yī)療器械年終工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械年終工作總結1
20xx年以來，龍陵縣市場監(jiān)督管理局認真貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，深入開展風險隱患排查整治，全力防控質量安全風險；持續(xù)加強防疫用械監(jiān)管切實保障醫(yī)療器械質量安全。龍陵縣市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管領域20xx年工作開展情況如下：
一、基本情況
截至目前，我局轄區(qū)內共有醫(yī)療器械經營許可企業(yè)61戶，備案企業(yè)117戶；醫(yī)療機構161家(縣級醫(yī)療機構3家，疾控中心1家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院10家，村衛(wèi)生室121家，縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生單位延伸服務機構6家，民營醫(yī)院4家，廠礦學校醫(yī)務室6家，個體診所10家)。
二、工作開展情況
�。ㄒ唬┟鞔_工作重點。局黨組組織召開專題工作會議，制定《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》，對全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行安排部署。
（二）抓實疫情防控。一是全力做好疫情防控醫(yī)療器械保障工作。對全縣醫(yī)療器械經營企業(yè)相關物資儲備情況進行摸排調查，做好防控醫(yī)療器械保障工作。二是強化疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫(yī)用口罩、防護服、測溫槍為重點，加大對涉及疫情防控醫(yī)療器械經營使用單位的監(jiān)督檢查力度。共檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)89戶次、醫(yī)療機構53家次，核酸檢測點4家次。
（三）嚴格依法許可。按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求開展醫(yī)療器械經營許可（備案）工作，進一步規(guī)范行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時向社會公示許可（備案）情況。共辦理醫(yī)療器械經營許可證5戶，延續(xù)9戶，注銷1戶，變更15戶，經營備案3戶，備案變更35戶。
（四）加強日常監(jiān)管。認真貫徹落實醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管要求，按照《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計劃和實施方案》，在20xx年確定監(jiān)管級別的基礎上，調整確定出20xx年監(jiān)管級別單位目錄，按級別開展監(jiān)管，以戶為單位建立監(jiān)管檔案，推進誠信體系建設。共出動執(zhí)法人員46人次，出動執(zhí)法車輛21臺次，檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)89戶次；共出動執(zhí)法人員36人次，執(zhí)法車輛15臺次，檢查醫(yī)療器械使用單位53家次。
�。ㄎ澹┖葑ｍ椪巍８鶕∈袌霰O(jiān)管局、市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署，深入開展各項專項檢查工作，著力解決影響醫(yī)療器械質量安全的突出問題。繼續(xù)開展醫(yī)療器械安全專項整治三年行動，加強對在用胃腸鏡產品的監(jiān)管，共檢查民營醫(yī)院4家次，醫(yī)療機構13家次，檢查中，未發(fā)現違法違規(guī)行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品（包括冷鏈醫(yī)療器械產品）儲運管理；開展使用單位大型醫(yī)療設備、捐贈設備耗材和高風險植入醫(yī)療器械等產品的整治。
�。┰鷮嶉_展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)飛行檢查方案》對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位開展飛行檢查。共對5戶醫(yī)療器械經營企業(yè)、3戶醫(yī)療器械使用單位開展飛行檢查。通過飛行檢查，企業(yè)的存儲條件全面改善，管理水平和責任意識明顯提高，有效規(guī)范了企業(yè)的生產、經營、使用行為。
（七）著力抓好抽樣工作。按照《保山市市場監(jiān)督管理局關于開展20xx年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作的通知》下達的`抽樣工作任務，按照“先檢查，后抽樣”的原則開展抽樣工作。共檢查醫(yī)療器械50多批次，完成醫(yī)療器械抽樣任務4批次，已按時、按質、按量完成抽檢任務。
（八）加大案件查辦力度。加大經營使用環(huán)節(jié)案件的查辦力度，截至目前，共收集案件線索2條，對1起違法行為進行立案。
（九）扎實開展監(jiān)測工作。加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；優(yōu)化監(jiān)測評價工作流程，完善不良反應監(jiān)測機制，加強監(jiān)測結果的綜合運用，繼續(xù)推動哨點醫(yī)院監(jiān)測工作。共監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件15例。
(十)加強培訓宣傳工作。一是組織轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人參加各種會議，加強企業(yè)主體責任的落實。二是利用“315”國際消費者權益日、藥品科技活動周在縣城區(qū)、社區(qū)、學校等地廣泛開展宣傳活動。共召開各種培訓會議2場次，培訓人員45人次；開展現場宣傳2場次，現場接受群眾咨詢500余人次，發(fā)放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺、QQ群等載體宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)。四是開展執(zhí)法人員培訓，組織執(zhí)法人員參加網絡學習，不斷提升監(jiān)管人員的業(yè)務能力和工作水平。五是建立醫(yī)療器械監(jiān)督舉報制度，鼓勵單位和個人對醫(yī)療器械質量、市場秩序、監(jiān)督管理等進行公眾監(jiān)督。六是定期向轄區(qū)內的醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構提供上級發(fā)布的不良反應、不良事件信息情況，保障群眾用械安全。
三、存在問題和不足
�。ㄒ唬┍O(jiān)管基礎薄弱。機構改革后，我局僅有1個股室3名執(zhí)法人員從事醫(yī)療器械監(jiān)管和稽查，而且其中還包括藥品、化妝品的監(jiān)管，基層市場監(jiān)管所中監(jiān)管人員均為兼職，相關專業(yè)知識儲備不足，沒有接觸過藥品監(jiān)管工作，監(jiān)管能力有待提升。
（二）監(jiān)管形勢復雜。醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)點多面廣、任務繁重，安全風險隱患較大。
四、20xx下年工作重點
�。ㄒ唬┘哟笫袌霰O(jiān)管力度。加強醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，在日常監(jiān)管的基礎上，針對不同時期市場存在的突出問題，開展專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣產品行為，規(guī)范市場秩序，確保人民群眾用械安全有效。
�。ǘ⿵娀瘜ｍ椪瘟Χ�。堅持日常監(jiān)管與專項整治相結合，以高風險品種為重點，深入開展專項整治行動。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械安全問題發(fā)生。
�。ㄈ┙f(xié)調配合長效機制。進一步協(xié)調各有關部門認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，對安全突出問題和重大隱患實施集中整治，不斷提高人民群眾用械安全水平。
（四）營造社會共治氛圍。抓好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民群眾參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督的主動性。強化震懾性，完善稽查執(zhí)法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。
醫(yī)療器械年終工作總結2
xxxx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的'重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結經驗，不斷提高監(jiān)測報告質量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓 一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質量。
醫(yī)療器械年終工作總結3
xxxx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年，
全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫(yī)療器械不
良事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結經驗，不斷提高監(jiān)測報告質量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的'重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質量。
醫(yī)療器械年終工作總結4
經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。
回顧，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統(tǒng)從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、銷售業(yè)績狀況
DR1臺， CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化! 2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的`現狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶 3~5家，分銷認識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。
通過對訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢?質量原因呢?還是銷售方法產生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區(qū)域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業(yè)務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務員的能力。不同市場間的業(yè)務員缺乏協(xié)調配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業(yè)務員個人印訖時，它的潛力將會以業(yè)務員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務員個人作用，淡化業(yè)務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業(yè)務員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經理必須起到有效的組織、協(xié)調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。
明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
醫(yī)療器械年終工作總結5
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質量規(guī)范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
（一）規(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質服務，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務知識等內容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了資料審核和現場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行現場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內，按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經營企業(yè)開展現場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的.角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經營企業(yè)18家，未發(fā)現違法違規(guī)經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯網醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯網醫(yī)療器械經營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管，遏制互聯網醫(yī)療器械經營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯網醫(yī)療器械經營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫(yī)療器械經營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯網醫(yī)療器械經營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證從事互聯網醫(yī)療器械經營；未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫(yī)療器械經營或提供醫(yī)療器械信息服務，未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號；經營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產品；提供不真實互聯網醫(yī)療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經營企業(yè)158家（眼鏡經營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現互聯網醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產品，實行了每季度一次的生產監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點，對生產企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業(yè)采購產品必須符合相關法規(guī)和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現動態(tài)監(jiān)管；產品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環(huán)節(jié)重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產品質量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經營范圍內從事經營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫(yī)師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經營的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經營企業(yè)和經營產品的合法性。檢查經營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；是否超范圍經營醫(yī)療器械產品；產品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經營行為，降低了公眾用械安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫(yī)療器械生產、經營和醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查，對經營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產企業(yè)日常監(jiān)督工作聯系制度，隨時了解企業(yè)生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)4家，限期整改4家，經營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
（一）優(yōu)化產業(yè)集群，服務產業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經營公司，并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產業(yè)園實現醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產業(yè)園實現醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質化服務的現代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產業(yè)集群，幫助優(yōu)質企業(yè)做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產許可證延續(xù)現場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產量實現從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產業(yè)園龍頭引領為契機，在今年園區(qū)總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質醫(yī)療器械經營企業(yè)再進入產業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產業(yè)園、湘東區(qū)產業(yè)園等醫(yī)療器械產業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產品血液透析儀，進一步提高產品附加值，我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設備、器械質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫(yī)用材料的供應；
7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經檢定不合格的設備。
醫(yī)療器械年終工作總結6
時光如流水，不知不覺又迎來了新的一年，我想了很多，年終總結千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少，實現利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務目標，制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當初來到總公司，我從行政單位來到企業(yè)上班，這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領導派遣。那團結的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進�？床坏介e散人員，更看不到上網瀏覽網頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的機車。
一個月后，我就來到x醫(yī)療器械有限公司，工廠占地面積xxxxx㎡，生產車間xxxx㎡，設備齊全，還有xxxx㎡的辦公大樓，生產辦公條件十分優(yōu)越，。
x醫(yī)療器械有限公司是一個醫(yī)療器械生產企業(yè)，是個xx企業(yè)。自xxxx年建廠，已經經過了兩個年頭，在這短短的兩年里，x經歷過了多少風風雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來，如同瞞珊學步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經風雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初x調整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產品為骨科、產科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關企業(yè)強強聯合；大力發(fā)展營銷，以營銷促生產。目標明確，找準方向。公司就有了前進的方向，員工就有了工作的動力。我堅信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想問大家一句，你為公司的生產發(fā)展準備好了嗎？也許你會說，我是一個平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯了！在公司的生產發(fā)展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業(yè)的實際行動必將成為公司發(fā)展壯大的`堅實基礎。
人活在世上，總要有個人生目標，總要有個發(fā)展方向，說白了，就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說，一個企業(yè)的創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟�；ハ嗉睿\信經營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業(yè)的驕傲，都是企業(yè)的主人！正是我們的主人精神，支持我們?yōu)楣灸胤瞰I著！企業(yè)的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個人才能得到發(fā)展空間。我們要知道，企業(yè)是一個相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻！”。有了員工的默默支持，公司才能無后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產品品質做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個小故事做個總結：有三座和尚廟，離河都很遠，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個和尚商量：咱們搞接力吧，每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路，停下來休息；第二個和尚繼續(xù)挑，再傳給第三個和尚，挑回去灌進水缸里，空桶回來再接著挑。結果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個新廟規(guī)：每個和尚都去挑水，誰挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰挑得少，吃白飯，沒菜。結果，三個和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。
第三座廟，三個和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來連在一起，連接成了一條管道。結果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展：
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神，內部要協(xié)作，相互之間也要協(xié)作；
2、要引進新的機制，諸如競爭機制、激勵機制等；
3、要搞創(chuàng)新，包括機制創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術創(chuàng)新等。
新年到了，給大家拜個早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫(yī)療器械年終工作總結7
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經營企業(yè)，藥品經營企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫(yī)療器械經營企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業(yè)和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現主要問題有如下幾點：藥品經營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的`行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經營企業(yè)存在經營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經營許可、第三類醫(yī)療器械經營許可、第二類醫(yī)療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經營企業(yè)13家次，受理藥品經營企業(yè)經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業(yè)采購的、陳列的及已經售出的藥品均為100%系統(tǒng)內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終工作總結8
經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。
回顧，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心vip客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統(tǒng)從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、年銷售業(yè)績狀況
dr1臺，ct一臺，ttdr一臺。完全沒有達到預期，整個fy市vip客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
a、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制，導致很
多訂單流產，未能按計劃進行。
b、對于vip客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入；由于其常年和醫(yī)院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的.資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單vip客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工
通過對訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方式產生的原因？但是至少我們可以看出ge品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網絡的力量和提高ge品牌效應，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。規(guī)�；N售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區(qū)域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業(yè)務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務員的能力。不同市場間的業(yè)務員缺乏協(xié)調配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業(yè)務員個人印訖時，它的潛力將會以業(yè)務員能力為限。
單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務員個人作用，淡化業(yè)務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業(yè)務員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經理必須起到有效的組織、協(xié)調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發(fā)揮“1+1＞2”的作用。
4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務決不罷休要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊伍！
醫(yī)療器械年終工作總結9
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務，堅持依法行政，加強日常監(jiān)管，強化風險防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況匯報如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監(jiān)管與提高服務效能相互促進
1、嚴格執(zhí)行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進一步簡化，流程進一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面，全年共計受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經營許可15家次，二類醫(yī)療器械經營備案97家。
2、構建藥械遠程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監(jiān)管數據覆蓋面，將醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管納入遠程監(jiān)管系統(tǒng)，同時滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數據實時傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業(yè)已全部入網，采購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產領域風險防控
1、切實加強藥品生產企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產企業(yè)年度專項檢查、重點領域生產企業(yè)專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現的問題，相關企業(yè)及時進行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實GMP相關規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學品為原料生產普通制劑生產復方制劑的生產企業(yè)進行了現場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監(jiān)管網的數據上傳情況等，同時對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監(jiān)測網絡，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥械生產和經營企業(yè)均確定專人負責不良反應監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務。
三、以落實流通領域整治新任務為重點，切實規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監(jiān)管和專項檢查有機結合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯網藥品服務行為監(jiān)管、中小學醫(yī)務室藥品質量安全等專項工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質量安全有效。重點開展規(guī)范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)藥店診所藥械質量安全集中整治，對轄區(qū)內的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監(jiān)督檢查，聯合市衛(wèi)計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閱購進票據、批檢驗合格報告等資質證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)，強化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫(yī)療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機構23家，守信（B級）醫(yī)療機構2家，警示（C級）醫(yī)療機構4家。對部分醫(yī)療機構存在的未設置陰涼區(qū)、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》。督促、指導醫(yī)療器械生產企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產企業(yè)實施規(guī)范情況進行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進行生產質量規(guī)范現場指導，對4家確實不具備實施規(guī)范條件的企業(yè)進行勸退，統(tǒng)一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫(yī)療器械經營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經營企業(yè)等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范培訓，與經營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經營質量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫(yī)療器械經營企業(yè)管理人員質量規(guī)范意識，扎實推進醫(yī)療器械流通領域質量管理規(guī)范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產品的重點單位、重點區(qū)域開展了專項檢查，立案查處3家經營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機構、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機構，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的`單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業(yè)，重點檢查不按照批準內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質（藥物）、摻雜使假、產品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位，重點檢查不具備經營資質、產品標簽標識、宣傳材料未經批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網絡營銷等方式銷售的經營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實地檢查經營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網絡營銷保健食品經營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網上備案初審和現場檢查；開展化妝品不良反應監(jiān)測工作，目前我市的不良反應監(jiān)測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎建設，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設立展板、現場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區(qū)、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年終工作總結10
第一：作好全院設備的管理和維護。
(一) 有效地承擔起全院的醫(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科 X線機，B超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術室的MP-900多參數監(jiān)護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫(yī)療設備管理制度》、《醫(yī)療設備申購制度》、《醫(yī)療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫(yī)療設備采購人員職責》等8項職責。規(guī)范各種可操作表格，根據新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗 (三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫(yī)療設備管理法律法規(guī)普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電、X線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫(yī)用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網作業(yè)許可》培訓，并取得了電工進網作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進，新技術的.應用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫(yī)院HIS系統(tǒng)，加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監(jiān)測和維護;加強網絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網絡設施。遞交《關于醫(yī)院網絡系統(tǒng)現況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入HP370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng)，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規(guī)章學習，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓，強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網絡安全運行及高速運行方面的知識，提升網絡管理及維護方面的能力，推動醫(yī)院計算機應用的健康發(fā)展。
醫(yī)療器械年終工作總結11
一、主要工作完成情況：
1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產品質量，更好的服務于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從xx年開始，準備將我們所經營的醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫(yī)療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的'要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經營過程完全符合醫(yī)療器械經營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療器械年終工作總結12
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開展行業(yè)內各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協(xié)會的關注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯合會的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業(yè)家的巾幗風采，分享和交流經驗，從中學習各位企業(yè)家的經營思路、以及共同探討如何將產業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會組織參觀考察現代農場活動，感受春天的氣息以及現代化的農業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農業(yè)的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會參加XX區(qū)工商聯“思享會”活動，由協(xié)會會長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性，協(xié)會開展一系列關于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關于20××年拓展活動征集意見，經過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會決定取消20××年的'拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經協(xié)會會長及副會長商議決定，20××年協(xié)會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會員單位積極響應，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗，對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區(qū)政府的肯定，并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協(xié)會按照相關部門要求，還開展了“市聯對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質量監(jiān)管局領導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調查，并響應各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī)培訓會，通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)法律意識、質量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實現依法經營、誠信經營的良好態(tài)勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號，以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀XX區(qū)市場與質量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經營中不違規(guī)、不犯法，嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時，協(xié)會毛秘書長不定時轉發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議，在8月28日，協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然，協(xié)會的發(fā)展道路還很長，同時，協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協(xié)會的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強化“走出引進”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)全面、快速、健康、高質量發(fā)展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械年終工作總結13
經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員.各位經理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于xx客戶關系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統(tǒng)從內到外的利益感.責任感增強了。但是，在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個xx市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批；尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2.人事關系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1.因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總.h總.會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的.合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2.我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A.大環(huán)境的影響，xx醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。
B.對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入；由于其常年和醫(yī)院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強.企業(yè)強.無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D.在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問題
1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2.對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3.對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3.業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4.學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5.業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6.對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標xx萬，明年保底指標xx萬。指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶x~x家，分銷意識和尋找工作必須加強。
醫(yī)療器械年終工作總結14
結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r：XX縣現有藥品生產企業(yè)家；藥品經營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構XX家，個體診所XXX家，村級衛(wèi)生所XXX家。
�。ǘ┽t(yī)療器械市場基本情況：XXX現有醫(yī)療器械經營企業(yè)XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。
2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務并舉，繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點，樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進責任落實，依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，組織科室內監(jiān)管人員學習，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的.執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監(jiān)測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規(guī)范實施，強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
�。ǘ├^續(xù)開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫(yī)療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規(guī)范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發(fā)現系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內共有二家藥品生產企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據XXX局關于明確藥品醫(yī)療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設，提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術性要求，保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
醫(yī)療器械年終工作總結15
一、開展醫(yī)療器械清網行動
為進一步落實醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)主體責任，強化醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網絡銷售秩序，廬山市市場監(jiān)督管理稽查局組織開展醫(yī)療器械清網行動。一是開展企業(yè)自查，落實主體責任。二是開展監(jiān)督檢查，對轄區(qū)內醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)列入重點檢查對象，深入開展日常監(jiān)管；對未經許可或備案從事醫(yī)療器械網絡銷售、銷售無注冊證或備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網絡銷售備案等違法違規(guī)行為進行查處。三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線索，嚴肅查處醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為。轄區(qū)內共有相關生產企業(yè)3家，檢查生產企業(yè)3家，覆蓋率100%，未有相關立案。
二、開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，全面落實企業(yè)主體責任，保障全市醫(yī)療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，開展全市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對轄區(qū)內無菌和植入性醫(yī)療器械的經營企業(yè)和轄區(qū)內的醫(yī)療機構進行檢查。檢查的方式主要有企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和督查督導。檢查行動共出動執(zhí)法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫(yī)療機構12家，暫未發(fā)現相關問題。
三、開展醫(yī)療器械風險隱患排查
截止目前，廬山市共有3家醫(yī)療器械生產企業(yè)；16家取得《醫(yī)療器械經營許可證》企業(yè)，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》企業(yè)；2家市直醫(yī)療機構、10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家私營醫(yī)療機構。執(zhí)法人員一是結合新冠疫苗日常監(jiān)督檢查和省醫(yī)療器械檢測中心抽檢，檢查市直醫(yī)療機構2家、檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家、醫(yī)療器械經營企業(yè)4家，發(fā)現1家衛(wèi)生院、2家市直醫(yī)療機構存在過期醫(yī)療器械未及時處理，涉嫌使用過期醫(yī)療器械的風險隱患，現場責令整改消除，并立案處理，查處1家眼鏡店涉嫌無證無照經營案件；二是結合藥店GSP飛行檢查、網絡銷售醫(yī)療器械和疫情防控常態(tài)化檢查，飛行檢查藥店30家，全覆蓋巡查藥店73家，重點對無菌類、貼敷類醫(yī)療器械以及醫(yī)用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫(yī)療器械購進、儲存、銷售情況進行檢查，發(fā)現廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進貨查驗制度的`違法違規(guī)行為，進行立案處理，目前3起相關案件均已結案。
四、開展醫(yī)療器械宣傳周活動
根據全年醫(yī)療器械工作部署，廬山市市場監(jiān)督管理局于20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的醫(yī)療器械宣傳活動，本次“醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”。宣傳周期間，共組織醫(yī)療器械生產經營企業(yè)座談會一次，舉辦戶外宣傳講座一次，出動干部職工9人次，印發(fā)醫(yī)療器械相關知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫(yī)療器械知識的認知度。
五、開展疫情防控用醫(yī)療器械專項督查
督查針對醫(yī)療器械生產和經營環(huán)節(jié)的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫(yī)療器械，重點檢查防疫用醫(yī)療器械生產經營單位生產環(huán)境、工序流程是否符合國家標準；購銷渠是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整；相關信息是否能滿足追溯性要求；檢查有無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產品；對需要冷鏈管理的醫(yī)療器械，是否按要求進行到貨驗收，對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時間進行記錄，全過程溫度記錄是否做到完整可追溯；冷鏈貯運的設施設備（如冷庫、冷藏車、冷藏箱等）性能是否符合相關要求等。督查共發(fā)現問題5個，下達責令整改通知書5份，目前均已改正。
六、開展醫(yī)療器械許可備案清理整治
對全市16家取得《醫(yī)療器械經營許可證》和36家取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》進行清理，出動執(zhí)法人次119人次。發(fā)現2家三類醫(yī)療器械經營企業(yè)未開展業(yè)務，責令主動注銷許可證（憑證）。
除此之外，廬山市市場監(jiān)督管理局還印發(fā)《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》。適時組織應急演練，增強突發(fā)事件應急處置能力。開展醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測。20xx全年年醫(yī)療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。
20xx年，廬山市市場監(jiān)管局共辦理醫(yī)療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬元；未有貨值5萬以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬元以上重大案件查辦。
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