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設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)
我們眼下的社會(huì)，申請(qǐng)書(shū)使用的情況越來(lái)越多，我們?cè)趯?xiě)申請(qǐng)書(shū)的時(shí)候要切忌長(zhǎng)篇大論。為了讓您在寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)中更加簡(jiǎn)單方便，以下是小編為大家整理的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)，歡迎閱讀與收藏。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)1
一、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)怎么填
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》填表說(shuō)明
1、被申請(qǐng)機(jī)關(guān)：指受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)。
2、設(shè)置單位（人）：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門(mén)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置人。
3、地址：指設(shè)置單位（人）所在的地址，個(gè)人填寫(xiě)家庭地址。
4、類(lèi)別：根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條填報(bào)相應(yīng)類(lèi)別。
5、名稱(chēng)：根據(jù)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定》，擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
6、選址：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所在地詳細(xì)地址。
7、所有制形式：從下列形式中選擇相應(yīng)項(xiàng)目填報(bào)：（只能填一個(gè)）。
a、全民 b、集體 c、私人 d、中外合資合作 e、其他
8、床位（牙椅）：填寫(xiě)擬建床位數(shù)，口腔專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)擬設(shè)牙椅數(shù)。
9、服務(wù)對(duì)象：從下列項(xiàng)目中選擇相應(yīng)服務(wù)對(duì)象填報(bào)：（只能填一個(gè)）。
a、社會(huì) b、內(nèi)部 c、境外人員 d、社會(huì)+境外人員
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)都有哪些
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。
法律依據(jù)：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
第八條
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第九條
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十條
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)2
xx衛(wèi)生局：
茲證明同志具備完全民事行為能力，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的條件，經(jīng)正式任命（選舉、選聘）擬在擔(dān)任職務(wù)，是該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人，按照規(guī)定代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使職權(quán)。該同志不屬（屬）黨和國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體干部或離退休干部兼職。
兼任其他職務(wù)情況：
特此證明
人事主管部門(mén)（章）____
上級(jí)主管部門(mén)（章）____
____年____月____日
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)3
第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》制定本細(xì)則。
第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
�。ǘ⿱D幼保健院；
�。ㄈ┲行男l(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；
�。┰\所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
�。ㄆ撸┐逍l(wèi)生室（所）；
�。ò耍┘本戎行�、急救站；
�。ň牛┡R床檢驗(yàn)中心；
�。ㄊ⿲�(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
�。ㄊ┢渌\療機(jī)構(gòu)。
第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。
中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。
第二章設(shè)置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
第十二條有下列開(kāi)展之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
�。ㄒ唬┎荒塥�(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
�。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫�(gè)人；
�。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄎ澹┮蜻`反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
�。ㄆ撸┦�、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
�。ㄒ唬┙�(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；
�。ǘ┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作；
�。ㄈ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
�。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
�。ㄋ模┧诘貐^(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
�。⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
�。ㄆ撸⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
�。ň牛⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
�。ㄊ⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
�。ㄊ唬⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（醬）；
�。ㄊ⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
�。ㄊ模⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┻x址的依據(jù)；
�。ǘ┻x址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
�。ㄈ┻x址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
�。ㄋ模┱嫉睾徒ㄖ娣e。
第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┎环袭�(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
�。ǘ┰O(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
�。ㄈ┎荒芴峁M(mǎn)足投資總額的資信證明；
�。ㄋ模┩顿Y總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
�。ㄆ撸┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
�。ǘ对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗(yàn)
第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
�。ㄒ唬对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
�。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
�。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
�。ㄒ唬┎环稀对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
�。ㄈ┩顿Y不到位；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；
�。ㄎ澹┩ㄓ崱⒐╇�、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
�。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
�。ㄆ撸┫尽⒏綦x和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；
�。ò耍┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
�。ㄒ唬╊�(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
�。ǘ┧兄菩问�；
�。ㄈ┳�(cè)資金（資本）；
�。ㄋ模┓⻊�(wù)方式；
�。ㄎ澹┰\療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
�。ㄆ撸┓⻊�(wù)對(duì)象；
�。ò耍┞毠と藬�(shù)；
�。ň牛﹫�(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門(mén)認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)�！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；
�。ǘ┥暾�(qǐng)變更登記的原因和理由；
�。ㄈ┑怯洐C(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的'《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。
第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
�。ㄈ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
�。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
�。ǘ┫奁诟恼陂g；
�。ㄈ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不通通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐及上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變認(rèn)療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章名稱(chēng)
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)的和通用名稱(chēng)依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、疹療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；
�。ǘ┣皸l第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；
�。ㄈ┟Q(chēng)必須史副其實(shí)；
�。ㄋ模┟Q(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；
（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；
（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：
（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；
�。ǘ┣址杆死娴拿Q(chēng)；
�。ㄈ┮酝馕淖帜�、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；
�。ㄋ模┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)；
�。ㄎ澹┖小耙呻y病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；
�。┏龅怯浀脑\療科目范圍的名稱(chēng)；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。
第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┖型鈬�(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；
�。ǘ┖小爸袊�(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨消炎片地域名稱(chēng)的；
�。ㄈ└骷�(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。
第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。
第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。
第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù)、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。
第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出供和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。
第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。
第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。
第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
�。ㄒ唬⿺M訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
�。ǘ┺k理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；
�。ㄎ澹┩瓿尚l(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：
�。ㄒ唬⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
�。ǘ⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
�。ㄈ⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；
�。ㄋ模⿲�(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；
�。ㄎ澹⿲�(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
�。┩瓿尚l(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）組織管理情況；
�。ㄆ撸┤藛T任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。
第七十四條縣級(jí)能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。
第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬┮蛏米詧�(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；
�。ǘ┥米詧�(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；
�。ㄈ┥米詧�(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
（四）給患者造成傷害；
�。ㄎ澹┦褂眉偎�、劣藥蒙騙患者；
�。┮孕嗅t(yī)為名騙取患者錢(qián)物；
�。ㄆ撸┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┏鲑u(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
�。ǘ┺D(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；
�。ㄈ┦茏尫交蛘叱薪璺浇o患者造成傷害；
�。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
�。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
�。ǘ┙o患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
�。ㄈ┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┤斡脙擅陨戏切l(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；
�。ǘ┤斡玫姆切l(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
�。ㄒ唬┏鼍咛摷僮C明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
�。ㄈ┰斐善渌：蠊�。
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
�。ㄒ唬┌l(fā)生重大醫(yī)療事故；
�。ǘ┻B續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
�。ㄈ┻B續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；
�。ㄋ模┕芾砘靵y，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)4
衛(wèi)生局：
本人擬于x_(市縣鎮(zhèn)村)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體醫(yī)療診所，為進(jìn)一不滿(mǎn)足設(shè)置區(qū)域內(nèi)人民群眾求醫(yī)問(wèn)診需要，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置x科個(gè)體診所，自籌資金總額x萬(wàn)元，其中注冊(cè)資金x萬(wàn)元;設(shè)置診所執(zhí)業(yè)地址位于xxx，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，其中業(yè)務(wù)用房面積x平方，米，并購(gòu)置了xxxxx等診療儀器設(shè)備，除本人外現(xiàn)有從業(yè)人員x名，具備x_專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)批準(zhǔn)設(shè)立后，將自覺(jué)遵守法律法規(guī)，規(guī)章和有關(guān)診療技術(shù)規(guī)范;嚴(yán)格依法從事各項(xiàng)診療活動(dòng)，服從上級(jí)衛(wèi)生行政主管部分的監(jiān)督管理、以上申請(qǐng)，請(qǐng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：xxx
20xxx年xx月xx日
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)5
第一條為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)適用本條例。
本條例所稱(chēng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指單位或者個(gè)人自籌資金舉辦向社會(huì)開(kāi)放從事疾病診斷、治療的醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所等機(jī)構(gòu)。
第三條美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)和藥品經(jīng)營(yíng)單位設(shè)置坐堂行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)比照相應(yīng)類(lèi)別的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理設(shè)置審批和登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，接受衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理。
第四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并依法承擔(dān)社會(huì)義務(wù)。
第五條市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市衛(wèi)生行政部門(mén)）負(fù)責(zé)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)）按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置審批
第六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)當(dāng)具有法人資格。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人應(yīng)當(dāng)持有本市戶(hù)口或者暫住證明，其中個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，并且從事同一專(zhuān)業(yè)臨床工作5年以上。
第八條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
�。ㄒ唬┰O(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
�。ㄈ┻x址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第九條設(shè)置可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況或者申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
�。ǘ⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（三）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、診療時(shí)間、診療科目和床位編制；
�。ㄋ模⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
�。ㄎ澹⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的儀器、設(shè)備；
�。⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
�。ㄆ撸⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
�。ò耍⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
�。ň牛┵Y金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；
�。ㄊ⿺M設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
�。ㄊ唬┥暾�(qǐng)單位或者申請(qǐng)人的資信證明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十條設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理：
�。ㄒ唬┎辉O(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的，向設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所所在地的縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，其中，屬縣范圍的由縣衛(wèi)生行政部門(mén)審批，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)；
（二）床位100張以上不滿(mǎn)300張的和一級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院，向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門(mén)審批；
（三）床位在300張以上的和二級(jí)以上專(zhuān)科醫(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。
第十一條市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；不予批準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)有效期為24個(gè)月。
第十二條縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置不符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷(xiāo)的決定。
第十三條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理：
�。ㄒ唬┎荒塥�(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；
（三）在職的醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)5年的醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄎ澹┮蜻`反有關(guān)法律、法規(guī)，被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第三章登記
第十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第十五條申請(qǐng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；
�。ǘ┓厢t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
�。ㄋ模┯信c其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理，其中，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的，市衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記事項(xiàng)，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定執(zhí)行。
第十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和實(shí)地考察核實(shí)。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，不得冠以省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）等行政區(qū)劃名稱(chēng)，不得以“中心”作為通用名稱(chēng)；單位或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。
第十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要改變名稱(chēng)、地點(diǎn)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)，并提交下列材料：
�。ㄒ唬┥鐣�(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
�。ǘ┥暾�(qǐng)變更登記的原因和理由；
�。ㄈ┑怯洐C(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第二十條因分立或者合并而新設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須報(bào)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因外，停業(yè)不得超過(guò)一年。
第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，或者因分立、合并而終止的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。其中不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的，每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的，每3年校驗(yàn)1次。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前3個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
第二十四條接受校驗(yàn)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以視情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
�。ㄒ唬┎环厢t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）擅自變更社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地點(diǎn)、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、診療科目的；
�。ㄈ┰谛l(wèi)生行政部門(mén)限期整改期間的。
不設(shè)床位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、變更診療科目和停業(yè)、歇業(yè)以及校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。公告費(fèi)用由社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的明顯位置。
第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得擅自增設(shè)診療科目。
個(gè)體診所不得開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)。
第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要解釋?zhuān)鞯没颊咄猓⑷〉闷浼覍倩蛘哧P(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門(mén)的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結(jié)論和疾病證明，其中門(mén)診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書(shū)格式應(yīng)當(dāng)符合省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范，并報(bào)登記機(jī)關(guān)備案。
第三十三條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)和本市縣級(jí)以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。
第三十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：
�。ㄒ唬┪慈〉冕t(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的；
�。ǘ┰诼毜�.醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄈ┥眢w健康狀況不適宜行醫(yī)的。
第三十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無(wú)關(guān)的藥品，不得使用假藥、劣藥、過(guò)期和失效藥以及違禁藥。使用的各類(lèi)藥品應(yīng)當(dāng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
未取得制劑許可證的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準(zhǔn)供本社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用。
第三十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關(guān)手續(xù)。經(jīng)審查同意的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更。
第三十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的預(yù)防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務(wù)。因特殊原因不能承擔(dān)的，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，由衛(wèi)生行政部門(mén)另行組織安排，所需費(fèi)用由該社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三十八條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。
第五章法律責(zé)任
第三十九條違反本條例第十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
第四十條違反本條例第二十三條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)、限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；期滿(mǎn)拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十一條違反本條例第二十五條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十二條違反本條例第二十九條規(guī)定，超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十三條違反本條例第三十四條規(guī)定，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十四條違反本條例第三十五條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰。
第四十五條違反本條例第三十一條規(guī)定，擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的，由物價(jià)部門(mén)依法處理。
第四十六條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門(mén)依法處理；擅自變更經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)廣告內(nèi)容的，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療廣告證明》。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)6
上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)：
設(shè)置單位（人）：________（章）
________年____月____日
填寫(xiě)說(shuō)明：1.被申請(qǐng)機(jī)關(guān)：填寫(xiě)設(shè)置審批機(jī)關(guān)；
2.設(shè)置單位（人）：填寫(xiě)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管單位或出資人；
3.地址：填寫(xiě)設(shè)置單位(人)的.法定地址，個(gè)人填寫(xiě)家庭地址；
4.類(lèi)別：按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條填報(bào)相應(yīng)類(lèi)別；
5.名稱(chēng)：填寫(xiě)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)；
6.選址：擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的詳細(xì)地址；
7.所有制形式：從下列形式中選擇相應(yīng)項(xiàng)目填報(bào)：（只能填一個(gè)）a、全民b、集體c、私人d、中外合資（合作）e、其他；
8.經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：填寫(xiě)政府舉辦非營(yíng)利性、非政府辦非營(yíng)利性、營(yíng)利性；
9.床位(牙椅)：填寫(xiě)擬建床位數(shù)、牙椅數(shù)以及觀(guān)察床位數(shù)；
10.服務(wù)對(duì)象：（只能填報(bào)一個(gè)）a、社會(huì)b、內(nèi)部；
11.診療科目：完整填寫(xiě)申請(qǐng)的一級(jí)、二級(jí)科目；
12.提交文件目錄：按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定填寫(xiě)。
申請(qǐng)：xxx
時(shí)間:20xx年xx月xx日
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)7
尊敬的澠池縣衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)：
您好！
本人姓名：XX性別：XX現(xiàn)年：XX歲，身份證號(hào)：XX
XX年XX月畢業(yè)于XX學(xué)校，XX系專(zhuān)業(yè)，
XX文化程度.，于XX年XX月XX日取得醫(yī)師資格。曾在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事本專(zhuān)業(yè)工作.，基本能掌握本專(zhuān)業(yè)的臨床診療工作，有一定的'診療水平和獨(dú)立工作能力。
本人擬于在xx鄉(xiāng)xx村（xx俱樂(lè)部對(duì)面）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體口腔診所。該區(qū)域常住人口xx萬(wàn)人，外來(lái)人口x萬(wàn)人，常住人口多、人流量大、現(xiàn)存口腔科診所較少。為進(jìn)一步滿(mǎn)足設(shè)置區(qū)域內(nèi)人民群眾求醫(yī)問(wèn)診需要，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置口腔科個(gè)體診所，自籌資金總額XX萬(wàn)元，其中注冊(cè)資金XX萬(wàn)元。設(shè)置診所執(zhí)業(yè)地址位于占地面積XX平方米,建筑面積XX平方米,其中業(yè)務(wù)用房面積XX平方米。并購(gòu)置等診療儀器設(shè)備。除本人外現(xiàn)有從業(yè)人員XX名,具備：口腔醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)8
___衛(wèi)生局：
本人擬于___(市縣鎮(zhèn)村)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體醫(yī)療診所，為進(jìn)一不滿(mǎn)足設(shè)置區(qū)域內(nèi)人民群眾求醫(yī)問(wèn)診需要，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置__科個(gè)體診所，自籌資金總額__萬(wàn)元，其中注冊(cè)資金__萬(wàn)元;設(shè)置診所執(zhí)業(yè)地址位于______，占地面積__平方米，建筑面積__平方米，其中業(yè)務(wù)用房面積__平方，米，并購(gòu)置了__________等診療儀器設(shè)備，除本人外現(xiàn)有從業(yè)人員__名，具備___專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)批準(zhǔn)設(shè)立后，將自覺(jué)遵守法律法規(guī)，規(guī)章和有關(guān)診療技術(shù)規(guī)范;嚴(yán)格依法從事各項(xiàng)診療活動(dòng)，服從上級(jí)衛(wèi)生行政主管部分的監(jiān)督管理、以上申請(qǐng)，請(qǐng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人(簽章)：
申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：___
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