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大學(xué)生公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
隨著個(gè)人的文明素養(yǎng)不斷提升,報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,寫報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎?以下是小編為大家收集的大學(xué)生公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
大學(xué)生公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告1
一、實(shí)踐目的
主要是通過社會實(shí)踐來達(dá)到鍛煉自己的意志品質(zhì),同時(shí)積累一些社會經(jīng)驗(yàn)和工作經(jīng)驗(yàn)為自己即將步入社會做好鋪墊。同時(shí)也是為了減輕父母的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),從而使自己的暑假生活過得更充實(shí)更有意義。
二、實(shí)踐內(nèi)容與經(jīng)歷
其實(shí)整個(gè)寒假我在找工作的旅途當(dāng)中遇到了前所未有的挑戰(zhàn)與挫折記得當(dāng)時(shí)我和幾個(gè)同學(xué)來到一個(gè)陌生的城市,吃的住的都成了我們最大的問題,再加上我們都把錢幾乎都花光了,我在想現(xiàn)在就這么難找工作等畢業(yè)出來該怎么辦啊然后我們就咬緊牙關(guān)挺了過來,功夫不負(fù)有心人最后我們終于找到工作了。我的工作主要是做qc的就是產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)與控制,在廠里我看到了生產(chǎn)產(chǎn)品的主要全部控制產(chǎn)品的方法與手段,其實(shí)做很多事情都是需要把各種方法綜合在一起才能把事情做的更好更精,就比如當(dāng)時(shí)我在檢驗(yàn)時(shí)候就是總不能把產(chǎn)品檢驗(yàn)的很好老是存在漏洞檢驗(yàn)的數(shù)量與質(zhì)量總是不能齊頭并進(jìn),就在這時(shí)我的領(lǐng)班走了過來她就告訴我說,做檢驗(yàn)的除了要全身心的投入以外還需足夠的耐心,足夠的細(xì)心,和掌握好的技術(shù)方法與手段,這樣才能把事情做的更好!!其實(shí)在當(dāng)中我也被批評過就是因?yàn)樽约鹤龅牟缓迷偌由瞎ぷ饔趾芾畚矣袔状味疾幌敫闪说罱K外還是堅(jiān)持下來了,認(rèn)認(rèn)真真做事。原來堅(jiān)持下去,生活可以變得更實(shí),相信一定可以為即將步入社會做好足夠的準(zhǔn)備。
三、實(shí)踐感想與體會
在我的打工生活中,我也明白了許多責(zé)備也要用適當(dāng)?shù)姆绞阶屛颐靼椎絼e人批評你或是你聽取他人的意見時(shí),一定要心平氣和,只有這樣才能表示你在誠心聽他說話。雖然被批評是很難受的,而且要明確表示你是真心在接受他們的批評。因?yàn)檫@樣才能在失敗中吸取教訓(xùn),為以后的成功鋪路。我們要學(xué)會從那里跌倒就從哪里爬起來,這才是我所應(yīng)該做的。
我也從工作中學(xué)習(xí)到了人際交往和待人處事的技巧。在人與人的.交往中,我能看到自身的價(jià)值。人往往是很執(zhí)著的,可是如果你只問耕耘不問收獲,那么你一定會交得到很多朋友。對待朋友,切不可斤斤計(jì)較,不可強(qiáng)求對方付出與你對等的真情,要知道給予比獲得更令人開心。不論做是事情,都必須有主動性和積極性,對成功要有信心,要學(xué)會和周圍的人溝通思想、關(guān)心別人、支持別人。打工的日子,有喜有憂,有歡樂,也有苦累,也許這就是打工生活的全部吧。我不知道多少打工的人有過這種感覺,但總的來說,這次的打工生活是我人生中邁向社會的重要一步,是值得回憶的。
現(xiàn)在想來,寒假的打工生活,我收獲還是蠻大的。我所學(xué)到的生活的道理是我在學(xué)校里無法體會的,這也算是我的一份財(cái)富吧,F(xiàn)今,在人才市場上大學(xué)生已不是什么“搶手貨”,而在每個(gè)用人單位的招聘條件中,幾乎都要求有工作經(jīng)驗(yàn)。所以,大學(xué)生不僅僅要有理論知識,工作經(jīng)驗(yàn)的積累對將來找工作也同樣重要。事情很簡單,同等學(xué)歷去應(yīng)聘一份工作,公司當(dāng)然更看重個(gè)人的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。就業(yè)環(huán)境的不容樂觀,競爭形式的日趨激烈,面對憂慮和壓力,于是就
有了像我一樣的在校大學(xué)生選擇了寒期打工。寒期雖然只有短短的一個(gè)月,但是在這段時(shí)間里,我們卻可以體會一下工作的辛苦,鍛煉一下意志品質(zhì),同時(shí)積累一些社會經(jīng)驗(yàn)和工作經(jīng)驗(yàn)。這些經(jīng)驗(yàn)是一個(gè)大學(xué)生所擁有的“無形資產(chǎn)”,真正到了關(guān)鍵時(shí)刻,它們的作用就會顯現(xiàn)出來大學(xué)生除了學(xué)習(xí)書本知識,還需要參加社會實(shí)踐。因?yàn)楹芏嗟拇髮W(xué)生都清醒得知道“兩耳不聞窗外事,一心只讀圣賢書”的人不是現(xiàn)代社會需要的人才。大學(xué)生要在社會實(shí)踐中培養(yǎng)獨(dú)立思考、獨(dú)立工作和獨(dú)立解決問題能力。通過參加一些實(shí)踐性活動鞏固所學(xué)的理論,增長一些書本上學(xué)不到的知識和技能。因?yàn)橹R要轉(zhuǎn)化成真正的能力要依靠實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)和鍛煉。面對日益嚴(yán)峻的就業(yè)形勢和日新月異的社會,我覺得大學(xué)生應(yīng)該轉(zhuǎn)變觀念,不要簡單地把暑期打工作為掙錢或者是積累社會經(jīng)驗(yàn)的手段,更重要的是借機(jī)培養(yǎng)自己的創(chuàng)業(yè)和社會實(shí)踐能力。現(xiàn)在的招聘單位越來越看重大學(xué)生的實(shí)踐和動手能力以及與他人的交際能力。作為一名大學(xué)生,只要是自己所能承受的,就應(yīng)該把握所有的機(jī)會,正確衡量自己,充分發(fā)揮所長,以便進(jìn)入社會后可以盡快走上軌道。在這次暑期的工作中,我懂得了理論與實(shí)踐相結(jié)合的重要性,獲益良多,這對我今后的生活和學(xué)習(xí)都有很大程度上的啟發(fā)。這次的打工是一個(gè)開始,也是一個(gè)起點(diǎn),我相信這個(gè)起點(diǎn)將會促使我逐步走向社會,慢慢走向成熟。
四、實(shí)踐總結(jié)
回想這次社會實(shí)踐活動,我學(xué)到了很多,從我接觸的每個(gè)人身上學(xué)到了很多社會經(jīng)驗(yàn),自己的能力也得到了提高,而這些在學(xué)校里是學(xué)不到的。
在社會上要善于與別人溝通。如何與別人溝通好,這門技術(shù)是需要長期的練習(xí)。以前沒有工作的機(jī)會,使我與別人對話時(shí)不會應(yīng)變,會使談話時(shí)有冷場,這是很尷尬的。人在社會中都會融入社會這個(gè)團(tuán)體中,人與人之間合力去做事,使其做事的過程中更加融洽,事半功倍。別人給你的意見,你要聽取、耐心、虛心地接受。
在工作上還要有自信。自信不是麻木的自夸,而是對自己的能力做出肯定。社會經(jīng)驗(yàn)缺乏,學(xué)歷不足等種種原因會使自己缺乏自信。其實(shí)有誰一生下來句什么都會的,只要有自信,就能克服心理障礙,那一切就變得容易解決了。
知識的積累也是非常重要的。知識猶如人的血液。人缺少了血液,身體就會衰弱,人缺少了知識,頭腦就要枯竭。這次接觸的釀造業(yè),對我來說很陌生,要想把工作做好,就必須了解這方面的知識,對其各方面都有深入的了解,才能更好地應(yīng)用于工作中。
這次親身體驗(yàn)讓我有了深刻感觸,這不僅是一次實(shí)踐,還是一次人生經(jīng)歷,是一生寶貴的財(cái)富。在今后我要參加更多的社會實(shí)踐,磨練自己的同時(shí)讓自己認(rèn)識的更多,使自己未踏入社會就已體會社會更多方面,為自己即將步入社會做好足夠的準(zhǔn)備。
大學(xué)生公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告2
一、綜述
實(shí)習(xí)單位基本情況:xx。
實(shí)習(xí)崗位描述:xx。
二、主體
實(shí)習(xí)過程介紹:
。1)了解過程。
起初,剛進(jìn)入車間的時(shí)候,車間里的一切對我來說都是陌生的。車間里的工作環(huán)境也不怎么好,呈現(xiàn)在眼前的一幕幕讓人的心中不免有些茫然,即將在這較艱苦的環(huán)境中工作3個(gè)月。第一天進(jìn)入車間開始工作時(shí),所在小組的組長、技術(shù)員給我安排工作任務(wù),分配給我的任務(wù)是簡單加工一種名叫黑色套管的產(chǎn)品,我按照技術(shù)員教我的方法,運(yùn)用操作工具開始慢慢學(xué)著加工該產(chǎn)品,在加工的同時(shí)注意操作流程及有關(guān)注意事項(xiàng)等。畢業(yè)實(shí)習(xí)的第一天,我就在這初次的工作崗位上加工產(chǎn)品,體驗(yàn)首次在社會上工作的感覺。在工作的同時(shí)慢慢熟悉車間的工作環(huán)境。
作為初次到社會上去工作的學(xué)生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對車間里的各項(xiàng)規(guī)章制度,安全生產(chǎn)操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解,于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關(guān)事項(xiàng),通過他們的幫助,我對車間的情況及開機(jī)生產(chǎn)產(chǎn)品、加工產(chǎn)品等有了一定的了解。車間的工作實(shí)行兩班制(a、b班),兩班的工作時(shí)間段為:早上8:30至晚上8:30;晚上8:30至早上8:30。車間的所有員工都必須遵守該上、下班制度。
。2)摸索過程。
對車間里的環(huán)境有所了解熟悉后,開始有些緊張的心開始慢慢平靜下來,工作期間每天按時(shí)到廠上班,上班工作之前先到指定地點(diǎn)等待小組組長集合員工開會強(qiáng)調(diào)工作中的有關(guān)事項(xiàng),同時(shí)給我們分配工作任務(wù)。明確工作任務(wù)后,則要做一下工作前的準(zhǔn)備工作,于是我便到我們小組的工具存放區(qū)找來一些工作中需要用到的相關(guān)用具(比如:膠料袋子、脫模劑、產(chǎn)品標(biāo)識單等)。在機(jī)臺位置上根據(jù)員工作業(yè)指導(dǎo)書上的操作流程進(jìn)行正常作業(yè),我運(yùn)用工作所需的用具將機(jī)器生產(chǎn)出的產(chǎn)品加工包裝好,并將加工包裝好的產(chǎn)品貼好產(chǎn)品標(biāo)識單存放在指定的位置。另外在工作中,機(jī)器生產(chǎn)出的產(chǎn)品有時(shí)會出現(xiàn)異常(比如:產(chǎn)品出現(xiàn)缺膠、料花、氣紋、色差等)。出現(xiàn)上述情況時(shí),要及時(shí)告知小組組長、技術(shù)員,讓他們幫助解決出現(xiàn)的問題,小組長、技術(shù)員通過對機(jī)器的調(diào)節(jié)讓生產(chǎn)出的產(chǎn)品恢復(fù)正常,符合檢驗(yàn)的要求。
在工作期間有些產(chǎn)品的加工難度較大。剛開始加工起來還真棘手的,加工效率不高,加工出來的產(chǎn)品質(zhì)量也不怎么的。讓人苦惱的,于是我便向小組里的員工同事交流,向他們請教簡單快速的加工方法與技巧。運(yùn)用他們介紹的操作方法技巧慢慢學(xué)著加工這有難度的產(chǎn)品,從中體會加工產(chǎn)品的效果。同時(shí)在加工中選擇適合的加工工具,也有利于提高工作的效率。在平時(shí)工作過程中也要不斷摸索出生產(chǎn)、加工產(chǎn)品的有效方法和技巧。有時(shí)在開關(guān)機(jī)生產(chǎn)、加工產(chǎn)品時(shí),對產(chǎn)品應(yīng)該怎樣包裝不明白,此時(shí),我便向員工同事學(xué)習(xí),向他們請教正確的加工包裝方式,另外也可以詢問評管(質(zhì)檢員),按評管提供的要求進(jìn)行生產(chǎn)、加工包裝產(chǎn)品。
。3)實(shí)際操作。
經(jīng)過一段時(shí)間開機(jī)生產(chǎn)、加工包裝產(chǎn)品的學(xué)習(xí),我對車間產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工包裝的整個(gè)流程已有了一個(gè)較詳細(xì)的了解與熟悉。對有些常加工的產(chǎn)品也比較熟悉了,對不良產(chǎn)品的識別力也有所提高了,生產(chǎn)、加工產(chǎn)品的效率也在不斷提高。上班期間,聽從小組長的安排,接受小組長分配的工作任務(wù),在自己的工作區(qū)認(rèn)真地進(jìn)行作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)一些小的問題和困難時(shí),先自己嘗試著去解決,而當(dāng)問題較大自己獨(dú)自難以解決時(shí),則向小組長、技術(shù)員反映情況,請求他們幫助解決。在他們的.幫助下,出現(xiàn)的問題很快就被解決了,我有時(shí)也學(xué)著運(yùn)用他們的方法與技巧去處理些稍簡單的問題,慢慢提高自己解決處理問題的能力。在解決處理問題的過程中也不斷摸索出解決機(jī)器小故障的方法途徑。這樣從而讓我在工作時(shí)的自信心不斷增強(qiáng),對工作的積極性也有所提高。
在所開的機(jī)器不出現(xiàn)大的故障的情況下,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上盡自己的努力提高工作的效率。盡量讓生產(chǎn)出的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到班產(chǎn)要求的數(shù)量,以便完成生產(chǎn)任務(wù)。每次下班之前,將自己工作區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生打掃干凈,垃圾放入垃圾袋中并放到相應(yīng)的位置,把工作桌面和地面上的物品用具收拾擺放好。就這樣一天的全部工作內(nèi)容也就完成了,這工作任務(wù)也較艱巨的!
三、實(shí)習(xí)體會
在實(shí)習(xí)過程中,我充分的了解到實(shí)踐的重要性。通過學(xué)習(xí),對自己專業(yè)有了更為詳盡而深刻的了解,也是對學(xué)校所學(xué)知識的鞏固與運(yùn)用。從這次實(shí)踐中,我體會到了實(shí)際的工作與書本上的知識是有一定距離的,并且需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)。只有把學(xué)到的理論知識和具體的實(shí)踐工作相結(jié)合,我們才能更好的為公司乃至社會服務(wù)。
對學(xué)校開設(shè)課程的建議:
在校學(xué)生往往重視理論課的學(xué)習(xí),而忽視實(shí)際動手操作能力的培養(yǎng),學(xué)校應(yīng)加強(qiáng)各種實(shí)驗(yàn)課,實(shí)踐課,增強(qiáng)學(xué)生的實(shí)際操作能力。
四、實(shí)習(xí)總結(jié)
實(shí)習(xí)期間,我對實(shí)習(xí)工廠的注塑車間(部門)生產(chǎn)、加工包裝產(chǎn)品的整個(gè)操作流程有一個(gè)較完整的了解和熟悉。實(shí)習(xí)中,我拓寬了自己的知識面,學(xué)習(xí)了很多學(xué)校以外的知識,甚至在學(xué)校難以學(xué)到的東西。我學(xué)會了運(yùn)用所學(xué)的知識解決處理簡單問題的方法與技巧,學(xué)會了與員工同事相處溝通的有效方法途徑。積累了處理人際關(guān)系問題的經(jīng)驗(yàn)方法,同時(shí)我體驗(yàn)到了社會工作的艱苦性,通過實(shí)習(xí),讓我在社會中磨練了自己,也鍛煉了意志力,訓(xùn)練了自己的動手操作能力,提升了自己的實(shí)踐技能,積累了社會工作的簡單經(jīng)驗(yàn),為以后工作也打下了一點(diǎn)基礎(chǔ)。
大學(xué)生公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告3
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會,讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來源有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識,下面我就逐一來談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢:①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①從上圖來看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的`預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質(zhì)被阻擋下來,原水中的雜質(zhì)濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進(jìn)料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
、倥淞锨昂藢υo料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。
、谔幏、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
、凼S嗟脑o料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
、 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。
、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
、鬯幰夯靹蚝笕,測定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
、苌鞍艋虬骞襁^濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
、莘步佑|藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
、偎幰簯(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。
、谒幰壕珵V應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。
、凼⒕珵V品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
、芩幰鹤匀芙庵翜缇12h內(nèi)完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留,氣閥要同時(shí)快速啟閉。
4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí),則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無菌操作法:無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號,置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運(yùn)等的控制。
1) 物料的控制:
、 物料的采購:根據(jù)采購計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按gmp要求,對供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購單位。
、 物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)齑娣。憑包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始,開領(lǐng)料單給倉庫,經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時(shí)做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號和投料順序,對任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)
、 制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān),其評價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(eu)
、 洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是玻璃輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度?扇∏逑春蟮妮斠浩,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
、 灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。
、 滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過100個(gè)。
、 燈檢:不得有可見微粒。
3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時(shí)做好出庫發(fā)運(yùn)記錄。
二,散劑的制備:
其流程圖如下:
散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚,使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>
(二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機(jī)進(jìn)行操作。
(三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑,很方便,誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準(zhǔn)確性,力求及時(shí)調(diào)整,保持條件一致,以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查:要檢查的內(nèi)容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存:散劑包裝與儲存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖:
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。
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