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最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究，做出有指導性的經(jīng)驗方法以及結(jié)論的書面材料，它能幫我們理順知識結(jié)構(gòu)，突出重點，突破難點，不如我們來制定一份總結(jié)吧。那么總結(jié)要注意有什么內(nèi)容呢？下面是小編為大家收集的最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)1
這個維持五天的gmp實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!
20xx版gmp的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>
1、新版gmp中引入風險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學習gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風險管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
一、提高了部分硬件要求。
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求。
對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
二、強化了管理方面的要求。
一是提高了對人員的要求。
機構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系。
新版把質(zhì)量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導到員工，都要對質(zhì)量負責，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
三是細化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求。
在文件管理上，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標準或規(guī)程進行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風險管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負責執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強了對人和軟件的`要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個細節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進行修訂、整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習慣，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進入生產(chǎn)車間了，一進入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作gmp實訓的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴格執(zhí)行g(shù)mp標準，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時間過得真快，實訓就這樣結(jié)束了,這次實訓讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)2
藥品GMP（GoodManufacturingPractice）實訓課程是藥學專業(yè)的重要一環(huán)，通過對藥品生產(chǎn)過程的模擬和實際操作，使學生深入了解和掌握GMP的標準要求，培養(yǎng)其良好的職業(yè)素養(yǎng)與實踐能力。在參與這門課程的過程中，我積累了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。
首先，GMP實訓課程是學習理論知識的延伸和應(yīng)用。在課堂上，我們系統(tǒng)學習了GMP的基本概念、原則和要求，了解了藥品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題和風險。而在實訓環(huán)節(jié)，我們進一步將所學知識運用到實際操作中，通過模擬藥品生產(chǎn)的全過程，了解每個環(huán)節(jié)的操作步驟及其重要性。實踐中的學習使我更加深刻地理解和記憶了GMP的要求，也加深了對藥品生產(chǎn)過程的了解。
其次，GMP實訓課程是鍛煉團隊合作和溝通能力的重要途徑。在實訓中，我們被分為小組，每個小組承擔著一定的任務(wù)和責任。只有團結(jié)合作、密切配合，才能完成每個環(huán)節(jié)的操作和檢驗要求。這要求我們之間的溝通必須準確而清晰，每個小組成員間要互相協(xié)作、互相支持。通過實踐，我體會到了團隊合作的重要性，也更加意識到溝通的重要性。只有在團隊合作和良好溝通的基礎(chǔ)上，才能保證學習的順利進行和任務(wù)的圓滿完成。
第三，GMP實訓課程是培養(yǎng)責任感和細致思維的有效途徑。在藥品生產(chǎn)過程中，每個環(huán)節(jié)都有嚴格的操作要求和規(guī)范，我們必須全程監(jiān)管和把握，確保每一步都準確無誤。實驗時，我們時刻保持警惕，注意觀察每個細節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)并排除問題。這要求我們具備責任感和細致思維，不能有絲毫的馬虎和大意。通過這門課程，我不僅培養(yǎng)了細致思維的能力，也增強了責任感，意識到在藥品生產(chǎn)過程中的每個細節(jié)都關(guān)系到病患的用藥安全。
第四，GMP實訓課程是理論與實踐相結(jié)合的重要環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)是一個高度規(guī)范化和標準化的過程，我們不能再紙面上理論操作，而是需要通過具體實踐來完善和提高。在實訓過程中，我們學會了使用不同的`儀器設(shè)備和工具，了解了處理突發(fā)情況的方法和技巧。并且在學習過程中，我們還通過參觀真實的藥品生產(chǎn)車間，親身感受到了現(xiàn)實生產(chǎn)環(huán)境中的挑戰(zhàn)和壓力，進一步提高了我們的實踐能力和應(yīng)變能力。
最后，GMP實訓課程是培養(yǎng)自主學習和持續(xù)學習的基礎(chǔ)。藥品GMP的標準要求日新月異，與時俱進。通過參與這門課程，我們不僅學會了當前的GMP標準，還培養(yǎng)了自主學習和持續(xù)學習的能力，使我們能夠不斷更新和完善自己的知識水平。在實踐的過程中，我們會遇到各種問題和挑戰(zhàn)，這需要我們主動地去搜索和學習相關(guān)知識，以提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和實踐能力。
通過藥品GMP實訓課程，我不僅對藥品生產(chǎn)過程有了更深入的了解，也切身體會到了GMP的標準要求和嚴格性。更重要的是，在實踐中鍛煉了我們的團隊合作和溝通能力，培養(yǎng)了責任感和細致思維，加強了理論與實踐相結(jié)合的能力，并激發(fā)了我們的自主學習和持續(xù)學習的激情。藥品GMP實訓課程是我們藥學專業(yè)不可或缺的一部分，對我們將來從業(yè)與發(fā)展具有重要意義。
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)3
實訓是學生走出傳統(tǒng)的教室，走進實際工作環(huán)境的一種學習方式。通過實訓，我們有機會將學到的理論知識應(yīng)用到實際中，培養(yǎng)實際操作能力和解決問題的能力。在我進行的實訓中，我不斷總結(jié)經(jīng)驗，獲得了一些寶貴的心得體會。接下來，我將用五段式的結(jié)構(gòu)來展開述說。
首先，實訓讓我更加深刻地理解了理論知識的重要性。在實訓開始之前，我覺得自己掌握了很多知識，但是當真正面對實際操作時，才發(fā)現(xiàn)自己的不足之處。在實訓中，我們遇到了各種各樣的問題，有時候是因為忽略了一些細節(jié)，有時候是因為對某個知識點理解錯誤。通過這些問題的出現(xiàn)，我明白了理論知識的重要性，只有真正理解透徹并掌握了知識，才能在實踐中應(yīng)對各種情況。
其次，實訓讓我更加注重團隊合作的重要性。在實訓中，我們一般都是以小組的形式進行工作，每個人都有自己的任務(wù)和責任。通過實際操作，我明白了一個人的力量是有限的，只有團隊的合作才能取得更好的效果。在團隊合作中，我學會了傾聽和尊重他人的意見，能夠主動承擔責任并且愿意幫助他人。這讓我在實訓中與他人建立了良好的溝通與合作關(guān)系。
第三，實訓讓我更加注重細節(jié)的重要性。在實訓中，一個小小的細節(jié)的疏忽可能導致整個工作的失敗。比如，在進行實驗時，沒有認真細致地讀取實驗操作步驟，就可能導致實驗結(jié)果不準確。又如，在進行數(shù)據(jù)分析時，沒有按照規(guī)定的格式整理數(shù)據(jù)，就會影響最后的結(jié)論。通過實訓，我逐漸認識到，只有將每一個細節(jié)都做到位，才能保證工作的質(zhì)量和成果的準確性。
第四，實訓讓我更加注重解決問題的'能力。在實訓過程中，我們會遇到各種各樣的問題和困難，而解決這些問題需要我們動腦筋、思考出切實可行的方法。通過實訓，我學會了從不同角度去思考問題，提出不同的解決方案。有時候，我需要與他人一起討論，爭取更多的意見和想法。有時候，我需要根據(jù)自己的經(jīng)驗和知識，獨立思考，找到最佳的解決方案。這些經(jīng)歷讓我變得更加果斷和靈活，能夠在復(fù)雜的環(huán)境中快速做出判斷和決策。
最后，實訓讓我更加明確了自己的職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展方向。在實訓中，我接觸到了各種各樣的工作內(nèi)容和崗位要求，這讓我更加了解了自己的興趣和優(yōu)勢。通過和企業(yè)的交流和合作，我對自己未來的職業(yè)規(guī)劃有了更清晰的認識。實訓是一個拓寬視野、了解內(nèi)外環(huán)境、鍛煉能力、實現(xiàn)個人成長的過程，讓我對未來的職業(yè)發(fā)展充滿了信心和動力。
總的來說，實訓是一次寶貴的經(jīng)歷，通過實踐鍛煉和實際操作，我深刻地體會到了理論知識的重要性、團隊合作的重要性、細節(jié)的重要性、解決問題的能力以及個人職業(yè)規(guī)劃的重要性。這些心得體會對我今后的學習和發(fā)展都有著重要的指導作用。我相信，在今后的工作和學習中，我會不斷地總結(jié)經(jīng)驗，不斷地提升自己的能力，成長為一名優(yōu)秀的職業(yè)人士。
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)4
這個維持五天的gmp實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!
20xx版gmp的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>
1、新版gmp中引入風險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學習gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風險管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面，gmp提出詳細的管理要求。
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
一是提高了對人員的要求
機構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導到員工，都要對質(zhì)量負責，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
三是細化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標準或規(guī)程進行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進。
增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風險管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負責執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個細節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進行修訂、整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習慣，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進入生產(chǎn)車間了，一進入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的'，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作gmp實訓的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴格執(zhí)行g(shù)mp標準，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時間過得真快，實訓就這樣結(jié)束了,這次實訓讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)5
在入廠第一天，讓所有參加實習的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行藥廠培訓，首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學習了各車間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結(jié)合。在我們培訓了這些知識后久把我們分配到了各個車間開始車間實習。
我被分配到新口服制劑車間，和我一起的還有20多個應(yīng)屆畢業(yè)生。這個車間是xx的剛建的新車間，我們剛到車間時，我們主任說大家一起努力，車間在二月要參加gmp認證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個車間主要生產(chǎn)片劑，膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片，人工牛黃甲硝唑膠囊，銀黃膠囊，甲硝唑芬布芬膠囊，石淋通顆粒，一清顆粒等。主任給我們分配崗位，我一開始被分配在壓片崗位，跟著壓片的師傅學習了很多關(guān)于壓片機和壓片工藝的知識。發(fā)現(xiàn)，就那樣小小的一個藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識，但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力，我們通過了二月份的gmp認證。我們每個新學員都由衷的開心。
在為期幾個月的實習里，我們每個新學員像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個學生了，和上班族一樣上班，天天早上七點起床，七點五十準時到車間換好工作服開始進入工作狀態(tài)，實習過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗的師傅學習，認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務(wù)，并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。
時間過得很快，眼看我們六個月的實習期就要滿了，這次在xx有限公司為期六個月的.實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應(yīng)社會的能力。讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄陋習。讓我知道自己所學的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
最新實訓gmp的心得體會總結(jié)優(yōu)質(zhì)6
實訓是大學生活中不可或缺的一部分，通過實踐操作，提升專業(yè)技能和實際應(yīng)用能力。在實訓中，我意識到實踐是理論的延伸，是將所學知識與實際情景相結(jié)合，進一步鞏固并應(yīng)用所學內(nèi)容。在這次實訓中，我有機會親身參與項目的實施，與團隊合作，經(jīng)歷困難和挑戰(zhàn)。通過這些，我深刻領(lǐng)悟到了一些寶貴的心得和體會。
首先，在實訓中我學到了團隊合作的重要性。通過與同學們的合作，我深刻體會到了團隊合作的力量。在項目的實施過程中，每個人都有自己的任務(wù)和分工，而我需要與團隊中的其他成員緊密協(xié)作，共同完成項目。只有團隊成員們相互協(xié)調(diào)，互相幫助，才能夠圓滿完成任務(wù)。同時，在與團隊成員的交流和合作中，我學會了傾聽他人的意見，并能夠尊重和接受不同的觀點。團隊中的每個人都有不同的專長和經(jīng)驗，互相學習和借鑒對于項目的成功非常重要。
其次，通過實訓我也認識到了自身的潛力和能力。在面對一些挑戰(zhàn)和困難時，我開始意識到自己擁有足夠的能力去面對和解決問題。當我遇到難題時，我并沒有退縮，而是積極主動地主動尋找解決方法。在實踐操作的過程中，我遇到了很多的問題，但我都沒有放棄，堅持不懈地探索和思考。通過嘗試和摸索，我漸漸掌握了一些技巧和方法，成功解決了很多難題。這讓我更加相信，只要付出努力和堅持不懈，就一定能夠克服困難，取得成功。
另外，實訓中還讓我深刻明白了良好的溝通和協(xié)調(diào)能力的重要性。在實踐操作中，跟團隊成員和指導老師的交流是非常關(guān)鍵的。及時的溝通和反饋能夠提高工作的效率和質(zhì)量。我在實訓過程中不斷與團隊成員和指導老師進行交流，及時匯報和調(diào)整工作進度。通過與他們的溝通，我發(fā)現(xiàn)在項目中出現(xiàn)問題的原因，并共同解決了這些問題。與他人的良好溝通也增強了我自己的表達能力和傾聽能力，更好地與他人合作。
最后，通過實訓我還明白了實際操作和理論知識的互補性。我們在課堂上學到的知識是理論的.，離開實際情境是靜態(tài)的。而在實訓中，我們將理論所學運用于實踐，才能真正體會到知識的深度和寬度。通過實際操作，我可以更好地理解和運用所學知識，也更好地發(fā)現(xiàn)知識所無法揭示的問題和挑戰(zhàn)。實踐操作是理論知識的延伸，讓我對所學內(nèi)容有了更全面和深入的理解。
總之，實訓對我產(chǎn)生了深遠的影響。通過實際操作，我不僅提升了專業(yè)技能和實際應(yīng)用能力，還學到了團隊合作、自我認識、溝通協(xié)調(diào)和理論實踐的重要性。這些都將對我的未來發(fā)展產(chǎn)生重要的影響，幫助我更好地適應(yīng)和應(yīng)對各種挑戰(zhàn)。通過這次實訓，我更加深刻地認識到，不論在何種場合，實踐都是最好的老師，只有通過實踐才能真正錘煉和提升自己的能力。我將繼續(xù)保持對實踐的熱情，不斷積累經(jīng)驗，提升自我，成為更出色的人才。
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自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行g(shù)mp的理念。
新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
新版gmp對軟件的.要求被提到了非常高的高度。強調(diào)了gmp實施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄。
98版gmp講的是符合性，xx版gmp講的是適用性。xx版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機構(gòu)、職責、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
質(zhì)量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風險管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(oos)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(capa)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
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