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迎檢心得體會
在平日里，心中難免會有一些新的想法，不如來好好地做個總結(jié)，寫一篇心得體會，這樣有利于我們不斷提升自我。那么好的心得體會是什么樣的呢？下面是小編收集整理的迎檢心得體會，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
迎檢心得體會1
六月份以來，為了響應(yīng)國家三級甲等醫(yī)院復(fù)審檢查�？圃卺t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在科主任、護士長帶領(lǐng)下，大家團結(jié)一致、認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，領(lǐng)會、不斷總結(jié)更新，按照現(xiàn)代三級甲等醫(yī)院的管理要求標(biāo)準(zhǔn)展開工作。全科室人員不分日班夜班、都十分自覺加班加點完成工作，甚至取消雙休日。在這次迎檢工作準(zhǔn)備中，個個鼓足干勁，默默工作，毫無怨言，做到上下一條心。并以“院興我榮”的主人翁精神，舍小家顧大家，每天早出晚歸。
那段時間里，感冒病毒也像迎檢要求文件精神一樣，傳到一人又一人身上，遍及科室超三分之二人員，包括護士長。但每個人都堅守崗位，感冒了還要帶病上班。工作自覺，積極主動，按時按量完成任務(wù)。相互學(xué)習(xí)氛圍是那樣的濃，在科室最常能聽到的是，“今天下班后我們把要掌握的操作操練一遍吧”；“下午我去燙療，你幫我看一下流程吧”；“xx床的輸液留給我去輸，你幫我看流程”；“明天把xx床的穴位注射針留給我吧”······中午吃飯閑暇時間，或下班后也都時常能聽到類似話語，“我背職責(zé)給你聽，看我記得嗎�！薄拔抑v應(yīng)急預(yù)案中的患者外出未歸給你聽”“我背艾灸的目的及注意事項”······姐妹們都爭先恐后的按流程要求操練技術(shù)操作，背記相關(guān)資料、護理常規(guī)等。大家相互要求監(jiān)督學(xué)習(xí)，評估相關(guān)知識掌握情況。真怕檢查時抽到自己做不好而丟分。
檢查前的一段時間，院領(lǐng)導(dǎo)及部門領(lǐng)導(dǎo)多次下到科室，與科主任護士長及醫(yī)生護士們探討各項迎檢準(zhǔn)備工作，發(fā)現(xiàn)細(xì)節(jié)問題都不能放過，不斷整改�？剖遗c科室經(jīng)常相互交流經(jīng)驗、意見，領(lǐng)導(dǎo)與下屬之間能經(jīng)常相互溝通思想。經(jīng)過溝通交流，科室之間關(guān)系更加融洽。護士與護士之間、醫(yī)生與護士之間配合更加默契。全院上下一條心，齊力應(yīng)對復(fù)審檢查工作。在三個月時間里，既要做好日常工作又要做好迎檢一切資料準(zhǔn)備。時間是那么的緊迫，可我們護理工作從不偷工減料，以優(yōu)質(zhì)的'護理服務(wù)于病人。根據(jù)病人病情及護理級別實施護理，做好基礎(chǔ)護理、�？谱o理及健康知識宣教。做到迎檢準(zhǔn)備與日常工作兩不誤。
通過這次國家三甲醫(yī)院復(fù)審準(zhǔn)備工作，我得到深刻體會，工作自覺，積極主動，互相學(xué)習(xí)使人進步更快。溝通交流能更好的解決問題，隊伍人員之間更團結(jié)，工作氛圍更愉悅，大家更能全身心投入工作。
雖然我們通過了今年三級甲等醫(yī)院復(fù)審，但我們的護理工作仍一刻也不能放松，必須按三級甲等醫(yī)院護理質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)做好每一項工作。保持著互相學(xué)習(xí)，互相溝通、互相監(jiān)督，積極主動，吃苦耐勞的工作作風(fēng)。希望我們往后的道路越走越觀，越走越順暢。
迎檢心得體會2
近日開展了非無菌API原料藥工廠做QC實驗室的審計迎審工作，收獲很多，在此分享本人的cGMP迎檢心得。我負(fù)責(zé)QC實驗室體系的迎審工作。審計人員是2名40歲左右的的美國男子，有數(shù)百次的FDA的cGMP審計經(jīng)驗。審計時間4天，按照cGMP的六大體系：質(zhì)量系統(tǒng)、設(shè)施和設(shè)備、物料、生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)簽、實驗室控制進行審計。
cGMP審計第一天
開首次會議，雙方互相說明情況，審計方介紹了按6大體系進行審計和日程安排，約定好第2天生產(chǎn)一批非無菌原料藥。
首次會議結(jié)束，2名審計員就到原料庫房看關(guān)鍵物料。從物料的供應(yīng)審計和進場是否更換包裝，外什么采用這種外包裝，如何取樣檢測？有無取樣記錄、防蟲鼠制度和記錄及為什么這樣做，一一提問。并問如果有10件API原料，要取幾件？
我回答說要取5件，我的同事提醒我應(yīng)該取10件。我回答完，也沒有從表情上看出檢查員的態(tài)度。從原料庫出來后，就看原料的取樣間。因為取樣間自己都知道確實不符合要求，2名審計員的疑問自然也就多了。
被審計API原輔料用到了純化水，需要檢測微生物限度。純化水的微生物檢測，成了這次檢查的重災(zāi)區(qū)。我們平時取樣使用1000ml的磨口的細(xì)口的玻璃試劑瓶取樣，經(jīng)過滅菌后，重復(fù)使用。2名檢察員認(rèn)為即使經(jīng)過滅菌也有被污染的風(fēng)險，建議使用一次性的合適容器。
檢查純化水的檢驗記錄，要求提供檢驗數(shù)據(jù)的趨勢圖。因為平時對微生物的檢測數(shù)據(jù)做得較少，數(shù)據(jù)處理的不太合適，2名審計人員懷疑我們的純化水微生物數(shù)據(jù)是假的！檢查水系統(tǒng)的流程圖，因為沒有在使用點至儲罐形成循環(huán)，也被檢查員不相信純化水的監(jiān)控和使用存在污染和死水現(xiàn)象。因為沒有對純化水的檢驗數(shù)據(jù)進行趨勢進行趨勢分析，文件里也沒有制定警戒線和行動限，檢查員認(rèn)為不妥。
對物料系統(tǒng)檢查的最為認(rèn)真，為了證實我們說的和記錄的是可信的，1名審計員數(shù)次不打招呼到現(xiàn)場查看！供應(yīng)商的審計的記錄被認(rèn)為存在缺陷。
cGMP審計第二天
生產(chǎn)原料藥時，2名審計人員就一個工序一個工序的跟蹤，有時候提問現(xiàn)場人員，有時候只看不問但在本子上做記錄。當(dāng)有中間過程樣品取樣檢測時，審計員對取樣記錄和檢驗結(jié)果查看并記錄。2名審計人員按照分工進行審計。
cGMP審計第三天
下午我在QC實驗室接待了一名審計1人員對QC實驗室控制內(nèi)容的審計。先是提供QC實驗室的儀器設(shè)備年度驗證|確認(rèn)計劃，接著要儀器的維保制度和記錄，在OOS文件上，花了很多時間，制定的OOS流程給他解釋的不太滿意。
分析方法驗證規(guī)程文件和驗證方案和報告被要求提供。此時，我們已經(jīng)完成了產(chǎn)品的液相檢測。這名審計員就到了液相室，先是問電腦有沒有設(shè)置密碼，然后就讓化驗員試劑操作打開電腦，調(diào)出圖譜看，并在本子上進行了記錄。
然后問HPLC從購買到現(xiàn)在的維保日志，我們沒有做，確實也沒有進行過大修，和他解釋氣相才使用了一年多，沒有發(fā)生過故障，今后會建立維保臺賬。我們的儀器使用和維護記錄是寫在一起的，審計員建議分別作。在看我們的檢驗記錄時，我們?yōu)榱耸∈�，審計成了對合格、不合格進行打鉤的形式，審核員說應(yīng)該如實記錄內(nèi)容，這種方式不可以。查看了使用的對照品和對照品的使用記錄。
cGMP審計第四天
審核QC的文件、原料和成品檢驗記錄、分析方法驗證方案和報告，穩(wěn)定性方案和報告。另外一名審計員到QC實驗室現(xiàn)場查看生產(chǎn)的產(chǎn)品的'檢驗狀態(tài)，取樣記錄和留樣記錄，并對1瓶進行了拍照取證。接著是看檢驗剩余樣品的處置文件和記錄。在留樣室，查看了留樣，問如何做留樣觀察并看了留樣觀察記錄，為什么要留樣？留樣時間是怎么樣制定的。
看完20xx年的留樣臺賬后，還要看20xx年的留樣記錄，因為沒有打印出來，就如實說只有電子版的。審計員對OOS的實例看完后，覺得不滿意，就一直問，我的解釋他不太認(rèn)可。在看分析方驗證時，提出系統(tǒng)適用性試驗做的不合適，我倆交流了一陣子，我覺得他說的有道理，就認(rèn)同他的觀點。
我在QC崗位上工作了21年，對FDA的CGMP檢查內(nèi)容還算熟悉，偶爾能用英語直接回答他的問題，對他們的提出的建議能較快的回應(yīng)和認(rèn)可所以2名檢查員覺得QC實驗室做的可以。QC實驗室控制其實存在很多缺陷的，因為檢查時間短，檢查員沒有時間檢查到，其實也是一種遺憾，失去了學(xué)習(xí)和提高的機會。
在末次會議上，2名審計人員對檢查中存在的問題簡明扼要地進行了匯總。提到對CGMP的理解應(yīng)加強，防止污染和交叉污染是CGMP的核心內(nèi)容，文件和操作執(zhí)行應(yīng)一致，數(shù)據(jù)的真實性、取樣間和微生物檢測室存在的問題，等回到美國后將這次的審計情況匯總后反饋給我們，我們整改后，2名檢察員還要回來合適評估整改情況。
2名審計人員非常專業(yè)、非常敬業(yè)，按照檢查表逐項檢查，當(dāng)有疑問時會突然去現(xiàn)場核實。如果平時我們的準(zhǔn)備工作做的不好，光靠臨時抱佛腳肯定會不行的。通過和審計人員一問一答或者進行解釋溝通，也能學(xué)到一些東西的。另外，如果學(xué)習(xí)一些常用的英語口語和專業(yè)術(shù)語，和審計人員溝通會更容易，老美大多很幽默的。
保持自信和微笑，會讓自己放松些，如果沒有做，只要是不是重大和主要缺陷，可以如實回答，老美也講持續(xù)改進和提高的。
能通過審計固然重要，對自己負(fù)責(zé)的QC實驗室控制體系客觀上存在哪些不足需要改進和提高，才是最重要的！
臺上一分鐘臺下十年功。QC控制體系絕對不是靠幾個月的臨時突擊建成的，隨著FDA對中國藥企檢查力度的加大，需要我們做好日常工作，才不怕它是飛檢和例行檢查和認(rèn)證檢查。
因為個人QC水平有限，有的地方難免有不妥之處，請朋友們幫助指出，幫助我提高。僅供朋友們參考。
迎檢心得體會3
不知不覺中，我們已經(jīng)圓滿完成迎國檢工作，回顧近一年的迎國檢工作，不由得感慨萬千。是呀，作為五年一次的全國公路干線檢查，它的重要性不言而喻，我們?yōu)橹冻隽硕嗌傩燎谂c汗水已無法考究。一路走來的點點滴滴，讓我難以忘懷，一幕幕的工作場景，仿佛就發(fā)生在昨天。
整個迎國檢工作，其實是一項龐大而系統(tǒng)的項目工程，包含各種基礎(chǔ)性工作，雖然原本很多基礎(chǔ)工作我們已經(jīng)做過，可為了符合檢查要求，我們重新對內(nèi)業(yè)資料進行整理編組，對外業(yè)項目提高了工藝標(biāo)準(zhǔn)，因而增加了很大的工作量。但同事們都毫無怨言，因為大家知道，每一項細(xì)致嚴(yán)格的工作流程，都關(guān)系著**高速公路的形象，每一位同事們都在為達(dá)到我省提出的"爭二保三"目標(biāo)而努力。
雖然迎國檢工作繁重而又辛苦，可在每一項工作完成之后，看著一份份整理好的資料、看著一座座粉刷一新的橋梁、看著一段段平整光潔的路面，心中卻又無比的欣慰。汗水不會白流，付出終有收獲，如今，我們已完成了迎國檢工作，同事們的臉上也都綻放出喜悅的笑容，而一路走來，我們每個人同樣也收獲了很多，資料整理更規(guī)范了、路面巡查更細(xì)致了、路況處理更及時了，各項工作能力得到顯著提高了。我想，這才是迎國檢工作的主要目的吧，迎國檢并不是一項表面工作，更不只是為了應(yīng)付檢查，而是為了讓我們的工作流程能夠更加規(guī)范、讓我們的工作效率得到提高、讓我們的服務(wù)意識得到增強。不管我們在最后的受檢中獲得什么樣的成績，至少我們收獲了，我們提高了，我想，這也就足夠了！
整個迎國檢工作中，同事們也都不約而同的發(fā)生了變化，原本手頭上相對輕松的工作變得繁雜起來，每個人的手上的工作都有忙不完的工作，就連平時走路也由原來的慢步走變成了如今急匆匆的步伐，每個人都感受到了國檢帶給我們的壓力，但有壓力才有動力，有了動力才會更加努力。所有同事們都像一個大機器上的零件一樣開始滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)起來。每天一次的部門國檢碰頭會，每周一次的國檢小組例會。每個人手上的工作進度表，每個部門的時間節(jié)點表，像緊箍咒般套在每個人的頭上。雖然忙，卻不能亂，由于事先已做了大量的準(zhǔn)備工作及基礎(chǔ)資料工作，因此每個人都知道自己該做些什么，各部門負(fù)責(zé)人相互協(xié)調(diào)，分管領(lǐng)導(dǎo)總體規(guī)劃，一切工作都按照預(yù)定計劃有序進行。終于，我們就要看到勝利的曙光了，而這些成績跟我們每一名**高速人都是分不開的……
也許他們都不是一名好丈夫，不能在妻子最需要的時候陪伴左右；也許他們也不是一位好母親，不能在孩子生病的時候守候在身旁。但他們的的確確是一名出色的高速人，為了肩上的`責(zé)任，為了崇高的事業(yè)，他們把對親人的愛深埋在心里，他們把對愛路護路的責(zé)任視如泰山！這是什么？這是一種舍小家顧大家的奉獻(xiàn)精神，這是一名**高速人盡忠職守的堅定信念，這是一份**高速人光榮而神圣的職責(zé)所在。
有這樣的職工，還有什么任務(wù)不能完成？有這樣的精神，還有什么奇跡不能創(chuàng)造？而他們每一個人，都只是**高速人的縮影，他們每一個個體雖然渺小，但無數(shù)個他們卻鑄就了**高速事業(yè)的堅強脊梁，有了這千千萬萬的高速人，相信我們一定能夠完成預(yù)定目標(biāo)，呈現(xiàn)出**高速人的風(fēng)采，而我們每一個人的努力，也必將讓**高速事業(yè)不斷創(chuàng)造出更加美好的明天！
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