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血液管理制度(精選15篇)
在現(xiàn)在社會,越來越多人會去使用制度,制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編整理的血液管理制度,歡迎大家分享。
血液管理制度 1
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理工作,提高血液透析治療水平,有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染,提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求,做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃,嚴(yán)格實(shí)行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。
第四條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,加強(qiáng)血液透析治療的質(zhì)量管理,保障患者安全。
第二章管理職責(zé)
第五條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范,制定并落實(shí)血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責(zé),落實(shí)血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施,保障血液透析治療安全、有效地開展。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作,履行以下職責(zé):
。ㄒ唬⿲ρ和肝鍪乙(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;
。ǘ⿲ρ和肝鍪业尼t(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查;
。ㄈ⿲ρ和肝鍪业闹攸c(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋,提出控制措施;
。ㄋ模⿲ρ和肝鍪夜ぷ魅藛T的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo);
。ㄎ澹⿲ρ和肝鍪野l(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理。
第七條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)血液透析室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。三級醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任;二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。血液透析室負(fù)責(zé)人必須具備透析專業(yè)知識和血液透析工作經(jīng)驗(yàn)。
第八條血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長或護(hù)理組長,負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的督促落實(shí)和血液透析室的日常管理。三級醫(yī)院血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士擔(dān)任,二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的初級(師)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士的擔(dān)任。
第九條血液透析室醫(yī)師、護(hù)士和技師的配備應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十條血液透析室醫(yī)師負(fù)責(zé)制定和調(diào)整患者透析治療方案,評估患者的透析質(zhì)量,處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥,按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。
第十一條血液透析室護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實(shí)施患者透析治療方案,觀察患者情況及機(jī)器運(yùn)行狀況,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
第十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局,合理安排護(hù)士,每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)相對集中,且數(shù)量不超過5名透析患者。
第十三條血液透析室技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護(hù),保證正常運(yùn)轉(zhuǎn),定期進(jìn)行透析用水及透析液的監(jiān)測,確保其符合質(zhì)量要求。
第十四條血液透析室根據(jù)工作需要,可配備血液透析器復(fù)用工作人員,從事血液透析器復(fù)用工作。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。
第三章質(zhì)量管理
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置血液透析室,應(yīng)當(dāng)經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記后,方可開展血液透析工作。
第十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度,定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
第十七條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析技術(shù)操作規(guī)范開展血液透析質(zhì)量及相關(guān)工作,建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程,制定嚴(yán)格的接診制度,實(shí)行患者實(shí)名制管理。
第十八條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度,加強(qiáng)血液透析患者的信息管理。
第十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立良好的.醫(yī)患溝通機(jī)制,按照規(guī)定對患者進(jìn)行告知,加強(qiáng)溝通,維護(hù)患者權(quán)益。
第二十條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度,確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。
第二十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
第二十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案,對透析設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù),保證透析機(jī)及其他相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)行。
第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。
第四章感染預(yù)防與控制
第二十四條血液透析室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作,建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學(xué)設(shè)置工作流程,降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。
第二十五條血液透析室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則,做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚,符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。
第二十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū);開展透析器復(fù)用的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。
第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求:
。ㄒ唬┩肝鲋委焻^(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。
。ǘ┗颊呤褂玫拇矄巍⒈惶、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。
。ㄈ┗颊哌M(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。
第二十八條血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨(dú)立的隔離透析治療區(qū),配備專門治療用品和相對固定的工作人員,用于對需要隔離的患者進(jìn)行血液透析治療。
第二十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:
(一)進(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;
。ǘ┙佑|患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;
。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第三十條每次透析結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對透析單元內(nèi)透析機(jī)等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進(jìn)行擦拭消毒,對透析機(jī)進(jìn)行有效的水路消毒,對透析單元地面進(jìn)行清潔,地面有血液、體液及分泌物污染時(shí)使用消毒液擦拭。
第三十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒,并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測定管路中消毒液殘留量,確保安全。
第三十二條醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范,在診療過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。
第三十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度,對所有初次透析的患者進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查,每半年復(fù)查1次。
第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析,治療間或者治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能混用。
第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范,對可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。
第三十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度,開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn);存在嚴(yán)重隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
第五章人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)
第三十八條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強(qiáng)繼續(xù)教育,提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
第三十九條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)對本機(jī)構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識,落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作,提供必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查,必要時(shí),對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。
第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施,并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。
第六章檢查評估
第四十二條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定,對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行定期和不定期的檢查評估。
第四十三條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進(jìn)行整改,問題嚴(yán)重的,責(zé)令暫停血液透析室工作。
第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量評估予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第四十五條衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織,對轄區(qū)內(nèi)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行評估與檢查指導(dǎo),促進(jìn)血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
第七章附則
第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
血液管理制度 2
1.醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度
一、血液透析室應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、安靜,按實(shí)際需要合理布局,嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。
二、病床每天濕式清掃一次,一床一套;床頭柜等物體表面每天擦拭一次,一桌一抹布,用后浸泡消毒、清洗、晾干后備用;有污染的物體表面隨時(shí)用消毒液擦拭消毒。病房和走廊地面每天濕式拖地三次,有污染時(shí)用消毒液擦拭消毒。用循環(huán)風(fēng)紫外線空氣消毒機(jī)消毒室內(nèi)空氣每日三次,每次30分鐘以上;自然通風(fēng)每日兩次,每次30分鐘,保持室內(nèi)空氣新鮮。
三、清潔區(qū)物體表面、環(huán)境表面、醫(yī)務(wù)人員的手以及室內(nèi)空氣的消毒標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到GB15982—1995中對Ⅲ類環(huán)境的要求,每月必須進(jìn)行一次衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。當(dāng)檢查結(jié)果超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)值時(shí),必須進(jìn)行復(fù)查。當(dāng)懷疑透析液污染或有嚴(yán)重感染病例時(shí),必須增加采樣點(diǎn)。
四、醫(yī)生和護(hù)士在對病人進(jìn)行有創(chuàng)性診斷和治療性操作時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程;對不同病人進(jìn)行操作時(shí),必須更換手套。醫(yī)護(hù)人員在操作中一定要注意自我防護(hù),上崗前應(yīng)檢查身體并注射乙肝疫苗,建立定期體檢制度。
五、工作人員進(jìn)入血液透析室必須穿干凈整潔的工作服,戴帽子、口罩、換專用拖鞋,操作前后嚴(yán)格洗手。非血液透析室工作人員不得隨意進(jìn)入。工作人員不得在血液透析室進(jìn)餐或吸煙。
六、透析患者進(jìn)入室前應(yīng)更換拖鞋,所用床單、被套、枕套等一人一用一消毒;換下的污染隔離衣、床單、被套、枕套等消毒后再送洗衣房雙消毒處理。
七、如果使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的`血液透析器時(shí),必須遵照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》執(zhí)行;使用經(jīng)批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。
八、患者透析前必須做肝功能等各項(xiàng)檢查;透析器和透析管專人專用。血液出、入口和透析液出、入口消毒后即使蓋上蓋子備用。
九、血液透析器復(fù)用只能用于同一患者,復(fù)用標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該血液透析器的患者。復(fù)用標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時(shí)間。復(fù)用次數(shù)不得超過3次。
十、傳染病患者血液透析應(yīng)在隔離透析間內(nèi)進(jìn)行,固定床位,專機(jī)透析,并嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施。
十一、透析中出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)病人時(shí),必須及時(shí)向院感科匯報(bào),并及時(shí)進(jìn)行血培養(yǎng),暫停收、出病人,積極查找感染源,采取相應(yīng)的隔離措施。
十二、廢棄的血液透析器、注射器、醫(yī)療垃圾按我院醫(yī)療垃圾處理規(guī)定處理。
2.透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度
一、透析用水每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng),在水進(jìn)入血液透析機(jī)的位置收集標(biāo)本,細(xì)菌數(shù)不能超出200cfu/ml;
二、透析用水每三個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測,留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng),內(nèi)毒素不能超過2eu/ml;
三、透析液每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng),在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標(biāo)本,細(xì)菌數(shù)不能超過200cfu /ml;
四、透析液每三個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測,留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng),內(nèi)毒素不能超過2eu/ml;
五、透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年測定一次,軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次,結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。
3.醫(yī)院感染病例監(jiān)測、報(bào)告制度
一、各臨床科室必須對住院病人開展醫(yī)院感染病例感染監(jiān)測,以掌握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點(diǎn),為我院醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。
二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生按照《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行初步診斷,及時(shí)進(jìn)行病原微生物檢測,并且保證感染病例病原微生物檢測率≥50%。
三、明確診斷后,由經(jīng)治醫(yī)生于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院感染管理科,同時(shí)在出院病例首頁院內(nèi)感染名稱欄內(nèi)填寫醫(yī)院感染疾病名稱,并且認(rèn)真填報(bào)“醫(yī)院感染病例報(bào)告卡”和“醫(yī)院感染個(gè)案調(diào)查表”。
四、醫(yī)院感染管理科于每月20日后到各臨床科室收集醫(yī)院感染病例報(bào)告卡。
五、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例,尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
六、對疑似醫(yī)院感染的診斷,主管醫(yī)生報(bào)告科主任,會同該科“醫(yī)院感染管理小組”一同討論,并作進(jìn)一步的分析及檢查,作好討論記錄,討論后能確定的按本制度第三條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
七、小組討論尚不能認(rèn)定的,須將該病員的全部資料及討論的結(jié)果報(bào)醫(yī)院感染管理委員會,由委員會研究、分析,最后認(rèn)定或否定。
八、臨床醫(yī)生必須按照要求,認(rèn)真填寫“醫(yī)院感染病例報(bào)告卡”和“醫(yī)院感染個(gè)案調(diào)查表”、“醫(yī)院感染個(gè)案登記表”。 “醫(yī)院感染個(gè)案登記表”作為病歷的組成部分,列病歷最后一頁。
九、填表質(zhì)量作為甲級病例評分標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一,納入醫(yī)院病案質(zhì)量管理和醫(yī)院目標(biāo)考核內(nèi)容,實(shí)施目標(biāo)考核。
十、醫(yī)院感染管理科必須每月及時(shí)對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、上報(bào)省衛(wèi)生廳醫(yī)院感染監(jiān)控辦公室,每季度寫出分析報(bào)告,并進(jìn)行效果評價(jià),提出預(yù)防措施。監(jiān)測資料應(yīng)妥善歸檔保存。
4.醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處理制度
一、臨床科室醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)院感染患者進(jìn)行積極救治,減少病死率。
二、如果同一病區(qū)一周內(nèi)出現(xiàn)3例及3例以上同種類型醫(yī)院感染暴發(fā),或由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡,或由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果,立即電話報(bào)告院感科,并及時(shí)填寫醫(yī)院感染登記表,送至院感科;必要時(shí)協(xié)助專職部門進(jìn)行調(diào)查分析。
三、臨床科室按要求對疑似或確診醫(yī)院感染病例留取臨床標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查。
四、根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果,在院感科的指導(dǎo)下,臨床科室針對可能的感染來源、傳播途徑、易感人群實(shí)行有效的消毒隔離措施。
五、督促管理本科室人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及必要的額外防護(hù)。
六、檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)特殊的、多重耐藥的病原體應(yīng)及時(shí)向院感科報(bào)告。
七、在發(fā)生醫(yī)院感染流行或暴發(fā)時(shí),檢驗(yàn)科承擔(dān)相關(guān)病原學(xué)的檢測工作,并保存菌種以備進(jìn)一步檢測分析;對特殊的菌毒種要及時(shí)送疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)。
八、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)指導(dǎo)全院細(xì)菌培養(yǎng)送檢標(biāo)本留取工作。
九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時(shí),應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
。ㄒ唬5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā);
。ǘ3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。
十、醫(yī)院發(fā)生以下情形時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)》的要求,在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
。ㄒ唬10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā);
(二)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;
。ㄈ┛赡茉斐芍卮蠊灿绊懟蛘邍(yán)重后果的醫(yī)院感染。
十一、醫(yī)院發(fā)生疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或者醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效處理措施,控制感染源,切斷傳播途徑,積極實(shí)施醫(yī)療救治,保障醫(yī)療安全。
十二、醫(yī)院發(fā)生疑似或者確認(rèn)醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測以及有關(guān)的標(biāo)本采集、病原學(xué)檢查等工作。
血液管理制度 3
1、工作制度
1.1在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,由護(hù)士長負(fù)責(zé)管理,主治醫(yī)師和技師給予必要的協(xié)助。
嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作常規(guī)。
1.2血液透析室工作人員必須具有高度責(zé)任心,堅(jiān)守工作崗位,嚴(yán)禁擅離職守,做到對患者服務(wù)熱心、觀察病情細(xì)心、處理問題耐心。
1.3進(jìn)入中心須穿工作服、戴工作帽、換工作鞋;操作時(shí)戴口罩。
1.4注意觀察患者透析時(shí)狀況,及時(shí)處理問題。
1.5保持透析室清潔、整齊、舒適、安靜。
1.6定期進(jìn)行透析用水、置換液、透析液的監(jiān)測。
1.7治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。
1.8備齊急救儀器設(shè)備和用物,專人負(fù)責(zé)每日清點(diǎn),填充。
1.9原則上一律謝絕探視、陪伴,家屬請?jiān)陂T外等候,未經(jīng)允許不得進(jìn)入,以免增加感染機(jī)會。如需要進(jìn)入時(shí),需穿隔離衣,換拖鞋。
1.10工作期間,嚴(yán)禁在血透中心治療區(qū)用餐、會客、談笑,不得看書報(bào)、雜志。
2、消毒隔離制度
2.1血液透析室工作人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。
2.2任何人進(jìn)入透析間應(yīng)更衣、換鞋。
2.3嚴(yán)格劃分清潔區(qū)、污染區(qū)。
2.4各項(xiàng)操作必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和操作常規(guī)。
2.5設(shè)立乙肝、丙肝病毒陽性患者專用透析區(qū)、透析機(jī)。
2.6血液透析治療室每日早、中、晚(每班患者透析前后)開窗對流通風(fēng)30分鐘,每日下班后紫外線照射消毒1小時(shí)。
2.7血液透析治療室一切清潔工作均應(yīng)濕式打掃,地面及物體表面每日擦拭2次。
2.8血液透析治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。
2.9每個(gè)月進(jìn)行反滲水與透析液污染菌量的測定,每月對入、出透析器的'透析液進(jìn)行監(jiān)測。
2.10工作人員定期進(jìn)行乙肝、丙肝病毒標(biāo)記物檢查。
血液管理制度 4
1.在站長或分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)本部門的實(shí)際情況,制訂本科各崗位職責(zé)、各業(yè)務(wù)操作規(guī)程和工作計(jì)劃,并組織實(shí)施。
2.以身作則,密切聯(lián)系群眾。督促全科人員遵守本血站的各項(xiàng)規(guī)章制度,合理安排全科人員的工作,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)。
3.定期組織本科人員進(jìn)行政治學(xué)習(xí),做好職工的`思想政治工作,激發(fā)職:l的主人翁責(zé)任感。堅(jiān)持原則,弘揚(yáng)正氣,敢于同不良風(fēng)氣作斗爭。
4.加強(qiáng)與兄弟科室之間的聯(lián)系,取長補(bǔ)短,團(tuán)結(jié)協(xié)作。定期召開全科人員會議,增強(qiáng)內(nèi)部團(tuán)結(jié),研究存在問題,傳達(dá)貫徹血站召開的會議精神,不斷提高工作質(zhì)量。
5.定期組織本科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)并考核,不斷提高本科人員的業(yè)務(wù)水平。
6.經(jīng)常對本科的各個(gè)工作環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢
血液管理制度 5
1、透析文件應(yīng)該包括血液凈化治療知情同意書,病人首次透析病歷,透析治療記錄單、病情變化記錄、透析充分性評估記錄、化驗(yàn)檢查報(bào)告、長期和臨時(shí)用藥情況等。
2、首次透析記錄是透析病人進(jìn)入透析室后,醫(yī)師詳細(xì)詢問病史、進(jìn)行體格檢查和診斷之后,所做的記錄。
3、透析治療記錄單用于記錄患者每一次透析的醫(yī)囑和接受透析全過程的醫(yī)療、護(hù)理、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)、各種監(jiān)測記錄。要求醫(yī)師和護(hù)士認(rèn)真填寫好每一項(xiàng)記錄。
4、在病人透析過程中,要注意觀察病人的`病情變化和治療效果,及時(shí)做好病情記錄。
5、血液透析室應(yīng)該保存和管理好透析病人的資料和文件。建立病人資料登記,以便能更好地評估透析質(zhì)量,及時(shí)調(diào)整質(zhì)量控制措施,不斷完善管理機(jī)制。
6、為每一位病人建立透析檔案,每月整理醫(yī)護(hù)記錄資料裝入檔案袋,再將檔案袋放入專用庫房保存,保存時(shí)間3年以上。
7、危重病人血透或CRRT需填寫危重病人透析登記表。
血液管理制度 6
第五醫(yī)院檢驗(yàn)科血液出庫管理制度
1、取發(fā)血人員工作時(shí)必須認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),防止一切差錯(cuò)事故的發(fā)生,確保供血質(zhì)量。
2、完善臨床用血審批手續(xù),原則上輸血申請單必須由病區(qū)以上的主任簽字審核后執(zhí)行。
3、血型鑒定與交叉配血要雙人雙鑒,一人工作時(shí)要重做一次,嚴(yán)格遵守查對核實(shí)制度。
4、配血試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)保存病人和獻(xiàn)血員標(biāo)本,置2-6℃冰箱至少7天無意外事故發(fā)生方可丟棄。
5、發(fā)血者發(fā)血時(shí)應(yīng)與取血者共同查對配血結(jié)果報(bào)告單。進(jìn)行輸血登記姓名,血型,結(jié)果,血液性質(zhì),用量等,并貼上獻(xiàn)血號碼。
6、輸血申請報(bào)告單與登記簿須用正楷字逐項(xiàng)填寫清楚,無誤無漏。
7、標(biāo)準(zhǔn)a、b、o紅細(xì)胞應(yīng)新鮮配制,血型定型均應(yīng)正、反定型。
血液管理制度 7
1、配血標(biāo)本送到血庫后,要有專人接受標(biāo)本,并檢查血量、標(biāo)本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全,如有遺漏應(yīng)拒收。
2、血庫應(yīng)按《采供血許可證》規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應(yīng)。
3、收到血站血液時(shí)觀察血液是否有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴(yán)密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細(xì)胞呈稀泥狀者;
4、紅細(xì)胞冰箱4℃±6℃保留一定時(shí)間(一般為二周),血漿應(yīng)放在-20℃以下溫度保存。
血液管理制度 8
1、嚴(yán)格執(zhí)行員工守則及內(nèi)一科的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2、凡進(jìn)入透析室的工作人員必須按規(guī)章著工作衣、帽、穿專用鞋。
3、進(jìn)入室內(nèi)應(yīng)保持安靜,室內(nèi)定期進(jìn)行消毒、做空氣培養(yǎng)并記錄。
4、室內(nèi)各種儀器、器械、家具、被服等物品放在規(guī)定的位置上,嚴(yán)格遵守物品、設(shè)備的使用保管及檢查核對制度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào),并記錄破損、維修、遺失情況。
5、愛護(hù)公物,室內(nèi)器械、物品均有專人負(fù)責(zé),不得擅自外借挪用,如有特殊情況及時(shí)請示。
6、增收節(jié)支是每個(gè)員工的責(zé)任,注意節(jié)約水、電氣,為了更好的'提高經(jīng)濟(jì)效益,力求以最小的投入獲得最大的效益。
7、提高警惕重視安全保衛(wèi)工作,注意防火,防盜,防破壞,防事故。隨時(shí)注意消除隱患。
8、嚴(yán)格執(zhí)行保密制度,在涉外活動中要做到內(nèi)外有別。
9、禁止吸煙和隨地吐痰。
血液管理制度 9
1.所有在本透析中心接受血液透析治療的患者均應(yīng)建立血液透析病歷
2.根據(jù)病人病情不同,血液透析病歷分為臨時(shí)透析病歷和長期透析病歷,其各自病歷要求如下:
1、臨時(shí)透析病歷:要求包括中心靜脈置管知情同意書、血液透析知情同意書(已歸入住院病歷者除外)及血液透析治療記錄單
2、長期透析病歷:要求包括中心靜脈置管知情同意書(必要時(shí))、血液透析知情同意書、病歷首次病程日志、醫(yī)囑單、血液透析治療記錄單、所有化驗(yàn)檢查及其它輔助檢查報(bào)告單及血液透析月小結(jié)
3.對于所有住院及急診留觀的透析患者,在每次血液透析結(jié)束后,應(yīng)由透析中心的醫(yī)生將患者的透析情況以透析記錄單的形式記錄于各自病歷中
4.所有首次于本透析中心接受血液透析患者和/或其家屬均應(yīng)簽署血液透析知情同意書及中心靜脈置管知情同意書(必要時(shí))
5.對所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者,均應(yīng)詳細(xì)采集相關(guān)病史,包括導(dǎo)致腎衰竭的原發(fā)病因、既往病史、用藥史、藥敏史、首次查體結(jié)果及相關(guān)輔助檢查結(jié)果,以及醫(yī)療付費(fèi)方式等,并記錄到首次病程記錄中
6.所有首次于本透析中心接受血液透析患者均應(yīng)提供近期乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病相關(guān)病毒學(xué)檢查結(jié)果,如近期未行上述檢查者,應(yīng)在血液透析開始前抽取血樣做以上相關(guān)檢查,并將結(jié)果歸入透析病歷中。對乙肝和丙肝患者的排班表、病歷及相關(guān)文件等作明確標(biāo)識。
7.對所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者,應(yīng)用醫(yī)囑單詳細(xì)記錄患者的用藥情況,根據(jù)病情變化調(diào)整藥物的使用,并如實(shí)記錄在醫(yī)囑單上
8.所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者,在我院所做所有化驗(yàn)結(jié)果及其他輔助檢查結(jié)果應(yīng)完整保存于血液透析病歷中,并標(biāo)注檢查時(shí)間及檢查項(xiàng)目
9.血液透析中心的醫(yī)生每月應(yīng)根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)及相關(guān)輔助檢查結(jié)果,對所有在本透析中心接受長期血液透析治療患者的透析質(zhì)量做出月小結(jié)。月小結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括:患者透析充分性評估、透析方案的'修改建議、并發(fā)癥的防止建議及相應(yīng)的飲食生活指導(dǎo)
10.透析記錄單需要記錄內(nèi)容包括:
1、 患者姓名、性別、年齡、病例號、床號及病人來源
2、 透析日期、時(shí)間,透析次數(shù)
3、 應(yīng)用的透析機(jī)及透析器的型號
4、 透析方式(血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流等)及透析通路
5、 抗凝方式
6、 干體重、透前及透后體重,設(shè)定脫水量及實(shí)際脫水量
7、 透析液流量或血液濾過置換液量;透析液或置換液中鉀離子、鈣離子及碳酸氫鹽的濃度
8、 透析中血流量、靜脈壓、動脈壓、跨膜壓及單位時(shí)間超濾量監(jiān)測結(jié)果
9、 透析中其它特殊治療及處理:應(yīng)用可調(diào)鈉、可調(diào)超濾、在線尿素監(jiān)測、血容量監(jiān)測、再循環(huán)測定、內(nèi)瘺血流量測定等,緊急通路溶栓,吸氧、換藥等操作,所有透析過程中及透后即可給予的藥物治療
10、監(jiān)測并記錄患者在透析過程中血壓、心率情況,對于透析過程中患者出現(xiàn)的各種癥狀給予相應(yīng)的描述,并記錄處理措施及其結(jié)果
11、由護(hù)士記錄透析過程中透析通路的相關(guān)情況
所有透析患者的病歷資料均由透析中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一保管,所有透析病歷資料概不外借。任何人不得將患者透析病歷帶離透析中心。如需了解患者相關(guān)透析情況,有透析中心醫(yī)生出具相關(guān)內(nèi)容的病歷摘要。在患者由于各種原因退出透析后,將其全部病歷資料整理后統(tǒng)一收存保管,資料保存3年。
血液管理制度 10
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)血液制品管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保證血液制品的質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。
第二條:本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動,依照本條例第三十條規(guī)定的職責(zé)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章原料血漿的管理
第四條國家實(shí)行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求,對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
第五條單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置,專門從事單采血漿活動,具有獨(dú)立法人資格。其他任何單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動。
第六條設(shè)置單采血漿站,必須具備下列條件:
。ㄒ唬┓蠁尾裳獫{站布局、數(shù)量、規(guī)模的規(guī)劃;
。ǘ┚哂信c所采集原料血漿適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員;
。ㄈ┚哂信c所采集原料血漿適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境;
。ㄋ模┚哂凶R別供血漿者的身份識別系統(tǒng);
。ㄎ澹┚哂信c所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)置;
。┚哂袑λ杉涎獫{進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。
第七條申請?jiān)O(shè)置單采血漿站的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審,經(jīng)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機(jī)關(guān)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)審查同意,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批;經(jīng)審查符合條件的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
單采血漿站只能對省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進(jìn)行篩查和采集血漿。
第八條《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。
第九條在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi),只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站。
嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。
第十條單采血漿站必須對供血漿者進(jìn)行健康檢查;檢查合格的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》。
供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十一條《供血漿證》由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和印制!豆┭獫{證》不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓。
第十二條單采血漿站在采集血漿前,必須對供血漿者進(jìn)行身份識別并核實(shí)其《供血漿證》,確認(rèn)無誤的,方可按照規(guī)定程序進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn);對檢查、化驗(yàn)合格的,按照有關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序采集血漿,并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案;對檢查、化驗(yàn)不合格的,由單采血漿站收繳《供血漿證》,并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
嚴(yán)禁采集無《供血漿證》者的血漿。
血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十三條單采血漿站只能向一個(gè)與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿,嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。
第十四條單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿,嚴(yán)禁手工操作采集血漿。采集的血漿必須按單人份冰凍保存,不得混漿。
嚴(yán)禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。
第十五條單采血漿站必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。
采血器材等一次性消耗品使用后,必須按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀,并作記錄。
第十六條單采血漿站采集的原料血漿的包裝、儲存、運(yùn)輸,必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十七條單采血漿站必須依照傳染病防治法及其實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理及疫情上報(bào)制度。
第十八條單采血漿站應(yīng)當(dāng)每半年向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告有關(guān)原料血漿采集情況,同時(shí)抄報(bào)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機(jī)關(guān)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門匯總報(bào)告本行政區(qū)域內(nèi)原料血漿的采集情況。
第十九條國家禁止出口原料血漿。
第三章血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理
第二十條新建、改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。
第二十一條血液制品生產(chǎn)單位必須達(dá)到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查合格,并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后,方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。
第二十二條血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)積極開發(fā)新品種,提高血漿綜合利用率。
血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)生產(chǎn)的品種,必須依法向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報(bào)。
第二十三條嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
第二十四條血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。
血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。
第二十五條血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測記錄。
原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄。
原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。
第二十六條血液制品出廠前,必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn);經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠。
第二十七條開辦血液制品經(jīng)營單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。
第二十八條血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員。
第二十九條血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運(yùn)輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第四章監(jiān)督管理
第三十條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。
第三十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進(jìn)行年度注冊。
設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機(jī)關(guān)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進(jìn)行一次檢查。
第三十二條國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依照本條例和國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,對血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品定期進(jìn)行檢定。
第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
第五章罰則
第三十四條違反本條例規(guī)定,未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事活動的器材、設(shè)備,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項(xiàng)所列行為的,或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴(yán)重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構(gòu)成犯罪的,對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任:
。ㄒ唬┎裳獫{前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的;
。ǘ┎杉莿澏▍^(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進(jìn)行身份識別,采集冒名頂替者,健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;
。ㄈ┻`反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序,過頻過量采集血漿的;
。ㄋ模┫蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;
。ㄎ澹┪词褂脝尾裳獫{機(jī)械進(jìn)行血漿采集的;
。┪词褂糜挟a(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;
。ㄆ撸┪窗凑諊乙(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸原料血漿的;
。ò耍⿲乙(guī)定檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的;
(九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的;
。ㄊ┲貜(fù)使用一次性采血漿器材的;
。ㄊ唬┫蚺c其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。
第三十六條單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處10萬元以上30萬元以下的.罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構(gòu)成犯罪的,對負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血許可證》的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處1萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條血制品生產(chǎn)單位有下列行為之一的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定,按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰;構(gòu)成犯罪的,對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任:
。ㄒ唬┦褂脽o《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的,或者非法采集原料血漿的;
。ǘ┩读仙a(chǎn)前未對原料血漿進(jìn)行復(fù)檢的,或者使用沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢的,或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的;
。ㄈ┥米愿纳a(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,或者將檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠的;
。ㄋ模┡c他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。
第三十九條血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定,擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者供應(yīng)原料血漿的,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處違法所得5倍以上10以下的罰款,沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十條違反本條例規(guī)定,血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運(yùn)輸、經(jīng)營血液制品不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,可以處1萬元以下的罰款,第四十一條在血液制品生產(chǎn)單位成品庫待出廠的產(chǎn)品中,經(jīng)抽檢有一批次達(dá)不到國家規(guī)定的指標(biāo),經(jīng)復(fù)檢仍不合格的,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門撤銷血液制品批準(zhǔn)文號。
第四十二條違反本條例規(guī)定,擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
第四十三條血液制品檢驗(yàn)人員虛報(bào)、瞞報(bào)、涂改、偽造檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)資料的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
血液管理制度 11
1.輸血科應(yīng)統(tǒng)一使用本地區(qū)中心血站供應(yīng)的血液制品,所有血液均使用輸血管理系統(tǒng)軟件統(tǒng)一管理。及時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或電話與血站聯(lián)系預(yù)定血液,保證常規(guī)用血與特殊用血的需求。
2.根據(jù)以往臨床用血統(tǒng)計(jì)數(shù)字,醫(yī)院床位的增減度,合理制定周、月和年貯血計(jì)劃。保持一定庫存量。定期進(jìn)行分析,克服隨意性與盲目性。輸血科常規(guī)儲存紅細(xì)胞與血漿, 特殊及稀有血型血液成分需要提前預(yù)約。庫存血量最好保持在三天的用血量,血型按O 、A 、B 、AB 大約3:3:3:1比例貯血。根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)與手術(shù)量設(shè)定常規(guī)紅細(xì)胞儲血量與最低血量警界線(具體內(nèi)容見《血液動態(tài)預(yù)警機(jī)制》), 紅細(xì)胞常規(guī)每天補(bǔ)充庫存后每型(除AB 型) 保持在20U 左右, 若低于5個(gè)單位(最低血量警界線)而市中心血站無法滿足時(shí)需及時(shí)告知臨床,同時(shí)依據(jù)《血液動態(tài)預(yù)警機(jī)制》及時(shí)處理,以確保臨床急診用血需求。
3.對血站發(fā)來的血液制品,應(yīng)由輸血科專業(yè)人員收取,認(rèn)真檢查運(yùn)輸過程中冷鏈的運(yùn)行情況,對血液制品逐袋核查驗(yàn)收,確定血液數(shù)量及質(zhì)量無誤后簽收,并立即進(jìn)行分類登記和電腦入庫。血液應(yīng)按品種、規(guī)格分類貯存,按保存日期的先后排列,分型存放。
4.血液入庫前要認(rèn)真驗(yàn)收核對。內(nèi)容:運(yùn)輸條件、物理外觀、包裝是否合格,血袋是否有破損,標(biāo)簽字跡是否清晰、內(nèi)容是否完整。標(biāo)簽上標(biāo)明供血機(jī)構(gòu)名稱及許可證號、供血者條形碼編號、血型、品種、血量、采血日期、成分制備日期、效期、儲存條件等。
5.進(jìn)入輸血科的血液,必須入庫登記。登記內(nèi)容:獻(xiàn)血者條形碼編號、血型、品種、血量、入庫時(shí)間、入庫人、送血人等。
6.血液按A 、B 、O 、AB 血型分類儲存于血庫專用冰箱或?qū)S帽癫煌瑢觾?nèi),標(biāo)識明顯。不同日期的血液依先后次序存放,整齊排列,不能倒置。
7.輸血科工作人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測記錄。全血及紅細(xì)胞懸液保存溫度為4℃±2℃,血漿置-20℃以下,血小板保存溫度22℃±2℃,輕振蕩。當(dāng)儲血冰箱的溫度自動控制報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號時(shí),要立即檢查原因,及時(shí)解決并記錄,每天按規(guī)定做好儲血冰箱的溫度監(jiān)測工作。
8.貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,每周消毒一次;儲血室每日消毒一次;儲血室空氣及儲血冰箱物表每月監(jiān)測一次,必須符合要求,做好記錄。
9.在血液貯存期出現(xiàn)血袋標(biāo)簽破損或血液質(zhì)量問題以及保存過期時(shí),由輸血科負(fù)責(zé)人填寫血液報(bào)廢申請單,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、批準(zhǔn),即可作報(bào)廢處理,并作好記錄。輸血科工作人員應(yīng)每日定期檢查各項(xiàng)相關(guān)記錄,發(fā)生問題時(shí)應(yīng)及時(shí)向科主任和醫(yī)務(wù)部報(bào)告,立即采取相應(yīng)措施。
10.當(dāng)有下列情況之一者,應(yīng)及時(shí)與市中心血站聯(lián)系:
10.1標(biāo)簽破損、字跡不清
10.2血液中有明顯血凝塊
10.3血袋有破損、漏血
10.4血漿呈乳糜狀(暗灰色)或紅色(溶血)
10.5血漿中有大量氣泡、絮狀物或粗大顆粒
10.6未搖動時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上有溶血
10.7紅細(xì)胞層呈紫色
11.所有血液出庫都必須要經(jīng)過輸血管理系統(tǒng)逐袋掃描出庫,如遇停電等特殊情況,可手工填寫配發(fā)血記錄單,事后及時(shí)在輸血管理系統(tǒng)中將血液出庫。
12.輸血科工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照SOP 進(jìn)行交叉配血試驗(yàn),按要求復(fù)查血型,并對血液外觀進(jìn)行檢查,確認(rèn)合格由配血者和復(fù)核者共同簽名方可發(fā)出,由配血者承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,復(fù)核者不承擔(dān)任何法律責(zé)任。一人單獨(dú)值班時(shí)自我復(fù)核。
13.輸血科送血員應(yīng)使用專用血液轉(zhuǎn)運(yùn)箱將血液送至各用血科室,保證血液在院內(nèi)運(yùn)輸?shù)娜^程冷鏈控制。發(fā)血時(shí),輸血科送血員應(yīng)與臨床科室指定的`接收人員雙方共同認(rèn)真核對受血者姓名、性別、床號、住院號、血型及相容性檢測結(jié)果、獻(xiàn)血者血袋號、血液品種、血量等輸血單上的各項(xiàng)目,確認(rèn)無誤后方可將血液發(fā)出。
14.每天工作結(jié)束交接班清點(diǎn)血液數(shù)量,核對實(shí)際庫存數(shù)量、記錄數(shù)量、電腦儲存數(shù)量三者是否一致,作好交接記錄,做好血液交接工作。
15.妥善保存血液出入庫記錄等資料,保存至少十年
16.附:血液動態(tài)預(yù)警機(jī)制
根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件規(guī)定,為保障臨床用血需求及患者安全,根據(jù)安徽省血液管理中心制定的血液庫存預(yù)警線,結(jié)合我院實(shí)際用血情況,現(xiàn)確定我院血液儲量預(yù)警如下:
16.1血液儲存狀態(tài)分級及預(yù)警線設(shè)置
16.2輸血科依據(jù)本庫存預(yù)警信息及時(shí)處理
16.2.1庫存積壓:輸血科應(yīng)減少或停止血液的預(yù)定,必要時(shí)上報(bào)科主任聯(lián)系安徽省血液管理中心統(tǒng)一調(diào)配。
16.2.2庫存正常:輸血科工作人員嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,保障臨床用血需求。
16.2.3庫存偏少:輸血科工作人員及時(shí)上報(bào)科主任,并與血站聯(lián)系增加計(jì)劃供血或調(diào)撥計(jì)劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。
16.2.4庫存緊缺:輸血科工作人員及時(shí)上報(bào)科主任,并與血站聯(lián)系增加計(jì)劃供血或調(diào)撥計(jì)
劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。臨床用血量較大的科室擇期手術(shù)延期。
如需使用必須經(jīng)輸血科主任同意后方可發(fā)血。
16.2.5嚴(yán)重短缺:輸血科工作人員及時(shí)上報(bào)科主任,并與血站或安徽省血液管理中心聯(lián)系增加計(jì)劃供血或調(diào)撥計(jì)劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及時(shí)發(fā)布血液庫存緊缺通知,通告全院臨床科室暫緩所有非急診用血,保障急診搶救用血。如需使用必須經(jīng)輸血科主任上報(bào)醫(yī)務(wù)部或分管院長同意后方可發(fā)血。
16.3輸血科根據(jù)安徽省血液管理中心及合肥市中心血站發(fā)布的血液庫存預(yù)警信息、臨床實(shí)際用血需求及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
血液管理制度 12
1、配血標(biāo)本送到血庫后,要有專人接受標(biāo)本,并檢查血量、標(biāo)本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全,如有遺漏應(yīng)拒收。
2、血庫應(yīng)按《采供血許可證》規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應(yīng)。
3、收到血站血液時(shí)觀察血液是否有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴(yán)密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細(xì)胞呈稀泥狀者;
4、紅細(xì)胞冰箱4℃±6℃保留一定時(shí)間(一般為二周),血漿應(yīng)放在—20℃以下溫度保存。
血液管理制度 13
1、血液凈化中心劃分為清潔區(qū)、半清潔區(qū)、污染區(qū)。清潔區(qū):醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房;半清潔區(qū):透析準(zhǔn)備室(治療室)、透析器儲存室(庫房);污染區(qū):透析室、候診室、污物處理室等。
2、在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備,包括水池、非接觸式水龍頭、洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。
3、工作人員從專門的工作人員通道進(jìn)入血液凈化中心,更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)入透析治療室和透析準(zhǔn)備室,按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備,如手套、口罩等。
4、工作人員進(jìn)入污染區(qū)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,在操作中嚴(yán)格遵守醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。
5、對于第一次透析的患者或由其他中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝標(biāo)志物(HBsAg、HBs—Ab、HBc—Ab、HBeAg、HBe—Ab)和丙肝抗體(抗HCV)檢測,測定艾滋病毒抗體及梅毒螺旋體抗體。長期透析的患者至少每6個(gè)月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志,每年復(fù)查梅毒和HIV感染指標(biāo)。對于急診透析病人沒有上述檢測結(jié)果時(shí),透析器和管路應(yīng)一次性使用。乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器/血濾器。
6、透析區(qū)應(yīng)劃分普通病人治療區(qū)(透析A區(qū))和隔離治療區(qū)(透析B區(qū)),乙肝感染病人實(shí)施分區(qū)分機(jī)透析,所用透析機(jī)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行消毒處置,隔離治療區(qū)配備專門的透析操作用品車,工作人員相對固定。隔離治療區(qū)(透析B區(qū))內(nèi)設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識。結(jié)合我科情況,暫未設(shè)定隔離治療區(qū)。
7、HIV陽性、TP陽性、丙肝陽性患者到指定醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。
8、嚴(yán)格限制病人陪伴進(jìn)入透析室,病人所用各類物品按要求處置。
9、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器/血濾器才可重復(fù)使用,復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。結(jié)合我科情況,暫未復(fù)用透析器/血濾器。
10、醫(yī)務(wù)人員在復(fù)用透析器時(shí)應(yīng)加強(qiáng)自身保護(hù),穿戴口罩、袖套、手套、塑料圍裙、防護(hù)面罩或眼罩。
11、透析器管路和穿刺針不能復(fù)用。一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理的要求處理。
12、透析室所有的醫(yī)療廢水(包括排出的透析液)應(yīng)排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。
13、廢棄的消耗品按醫(yī)療廢物分類處理。
14、透析治療室、置管室、配液室等每日進(jìn)行有效的.空氣消毒,并做好記錄。
15、每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單、被單,對透析間內(nèi)所有的物品表面及地面進(jìn)行消毒擦拭。
16、每次透析結(jié)束時(shí)應(yīng)按照透析機(jī)使用說明書要求對機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。透析時(shí)如發(fā)生破膜,動、靜脈傳感器保護(hù)罩滲漏,在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對機(jī)器立即消毒。
17、工作人員應(yīng)每年組織體格檢查,重點(diǎn)檢測經(jīng)血源感染的各項(xiàng)指標(biāo)。酌情注射預(yù)防疫苗。
18、科室感染聯(lián)絡(luò)員每月對透析治療室空氣、物體表面、工作人員手、透析液采樣作細(xì)菌總數(shù)檢測,并做好登記。
19、醫(yī)院感染管理部門每季度或不定期對血透室醫(yī)院感染控制情況進(jìn)行監(jiān)測,及時(shí)通報(bào)整改意見。
血液管理制度 14
1、從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》、《消毒管理辦法》與《消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)范。
2、清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新,每日進(jìn)行有效的空氣消毒,空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)<500cfu/m3。
3、為防止交叉感染,每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單,對透析單元內(nèi)所有的物品表面(如透析機(jī)外部、小桌板等)及地面進(jìn)行擦洗消毒。
4、物品表面細(xì)菌數(shù)<10cfu/cm2。明顯被污染的表面應(yīng)使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑(如5%的家庭漂白劑按1:100稀釋)消毒。
5、乙型與丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析,并配備專門的透析操作用品車。護(hù)理人員相對固定。
6、新入血液透析患者要進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對于HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行
HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的`檢測;對于HCV抗體陽性的患者,應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測。每6個(gè)月復(fù)查乙肝與丙肝病毒標(biāo)志,每年復(fù)查梅毒與HIV感染指標(biāo)。
7、透析管路預(yù)沖后必須4小時(shí)內(nèi)使用,否則要重新預(yù)沖。
8、重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限,超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。
9、嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品(包括穿刺針、透析管路、透析器等)的規(guī)章制度。
血液管理制度 15
血液透析科是院感監(jiān)測的重點(diǎn)科室,必須要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)監(jiān)測制度,根據(jù)血透室的檢測要求制定如下制度:
一、每班記錄反滲水電導(dǎo)值,要求﹤17.5mg/L或﹤20us/cm。
二、每周送檢反滲水,查游離氯濃度≤0.5mg/L,干預(yù)值≤0.1mg/L。
三、每月監(jiān)測物體表面、消毒滅菌物品、醫(yī)務(wù)人員手、消毒液、空氣、透析液細(xì)菌培養(yǎng):
1、物體表面
Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/c㎡,并未檢出致病菌為消毒合格。
Ⅲ類區(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/c㎡,并未檢出致病菌為消毒合格。
、纛悈^(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/c㎡,并未檢出致病菌為消毒合格。
血液凈化中心屬于Ⅲ類區(qū)域
2、消毒滅菌物品
滅菌物品不得檢出任何微生物,消毒物品不得檢出致病微生物,接觸黏膜其細(xì)菌含量≤20cfu/g,接觸皮膚起其細(xì)菌含量≤200 cfu/g。
3、醫(yī)務(wù)人員手
Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域工作人員:細(xì)菌總數(shù)≤5 cfu/c㎡,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌為消毒合格。
Ⅲ類區(qū)域工作人員:細(xì)菌總數(shù)≤10 cfu/c㎡,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。
、纛悈^(qū)域工作人員:細(xì)菌總數(shù)≤15 cfu/c㎡,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。
血液凈化中心屬于Ⅲ類區(qū)域
4、消毒液
使用中的`消毒液細(xì)菌含量<100 cfu/ml,不得檢出致病微生物,滅菌劑不得檢出任何微生物。
5、空氣
Ⅰ類區(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤10 cfu/m3,未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
、蝾悈^(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤200cfu/m3,未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
、箢悈^(qū)域:細(xì)菌總數(shù)≤500cfu/m3,未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
6透析液
透析液入口的細(xì)菌菌落數(shù)必須≤200 cfu/ml,出口細(xì)菌菌落數(shù)必須≤2000 cfu/ml,干預(yù)值≥50 cfu/ml,并不得檢出致病微生物。
四、透析室屬于Ⅲ類環(huán)境,每季度對空氣進(jìn)行采樣細(xì)菌培養(yǎng),結(jié)果應(yīng)≤500cfu/m3。
五、每季度對反滲水及透析液采樣檢測內(nèi)毒素,檢測結(jié)果<2EU/mL,干預(yù)值<1EU/mL。
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