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藥品召回管理制度(精選10篇)
在當今社會生活中,制度起到的作用越來越大,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家整理的藥品召回管理制度,希望能夠幫助到大家。
藥品召回管理制度 1
1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。
④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^期失效的`藥品。
、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:
一級召回:
24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。
二級召回:
一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
藥品召回管理制度 2
為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負責人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負責,在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的.必要性;負責召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務(wù)科負責召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
、佟⑴R床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。
②、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。
、邸⑷绱_定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
、、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回
、、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。
、凇⒆≡核幏堪l(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的,應(yīng)當按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。
藥品召回管理制度 3
1.目的:
為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》(局令第29號),制定本制度。
3.適用范圍:
本制度所稱藥品召回,是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括:研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品,且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的,應(yīng)適用本制度。
4.職責:
質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后,應(yīng)當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.3藥房應(yīng)當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的`可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,并提供有關(guān)資料,包括:銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中,要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的,藥房將依照有關(guān)規(guī)定,立即停止銷售該藥品,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施,繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
5.7.1一級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
5.7.2二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
5.7.3三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的,將按照藥房相關(guān)紀律規(guī)定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負責解釋。
藥品召回管理制度 4
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的`完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
(1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當根據(jù)實際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲存、運輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
b、對主要使用人群的危害影響。
c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;
四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對召回藥品處理應(yīng)當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。
藥品召回管理制度 5
建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回:
指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時,應(yīng)按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的,必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據(jù)證實,或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度,分為兩級
1、一級召回:24小時內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級召回:一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時,收回藥品。
3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時,應(yīng)采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時,應(yīng)采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發(fā)生時,由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的.組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請示決定緊急事項的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系,調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回登記表》,報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理!端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回記錄》,報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組!端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結(jié),編制《藥品召回報告》,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的,應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進行。
藥品召回管理制度 6
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上,老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說明書,以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷,會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會帶來嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時,還長期吃中藥,其實這是不科學(xué)的,最好請中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的'藥、失眠的藥,都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說,不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏,一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時間,按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間,可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃,有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準備一些硝酸甘油應(yīng)急,但時間盡量不要超過3個月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時告訴藥師,每次就診時,最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時候,一定要告訴大夫,以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
藥品召回管理制度 7
1、藥房和庫房內(nèi)嚴禁吸煙,嚴禁帶火種,房外設(shè)置明顯的.防火標志。
2、藥房的通道和出入口不準堵塞,要保持通暢。
3、藥房內(nèi)嚴禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。
4、未經(jīng)許可,無關(guān)人員禁止進藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房內(nèi)嚴禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房內(nèi)嚴禁一切明火,如需動火作業(yè),必須辦理動火手續(xù),并經(jīng)批準方可動火,有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進行安全檢查,維護保養(yǎng)消防器材。
藥品召回管理制度 8
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的.患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風處。
12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品召回管理制度 9
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的.品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
藥品召回管理制度 10
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的.過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。
5.藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負責人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。
7.及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報告單,及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn);對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。
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