技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

　　在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編為大家整理的技術(shù)準(zhǔn)入管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。

技術(shù)準(zhǔn)入管理制度1

　　一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

　　二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。

　　三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

　　1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

　　2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的`技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

　　3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

　　四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

　　五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。

　　六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。

技術(shù)準(zhǔn)入管理制度2

　　1.醫(yī)療人員技術(shù)準(zhǔn)入

　　1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng),在進(jìn)行醫(yī)學(xué)診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

　　1.2在需要大型儀器設(shè)備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對(duì)于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報(bào)告,供臨床參考,不得出具診斷性報(bào)告。其他�？茍�(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時(shí),必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在專科執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。

　　2.手術(shù)準(zhǔn)入

　　2.1根據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)度,將手術(shù)分為四級(jí)。

　　2.1.1一級(jí)手術(shù):技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡(jiǎn)單、風(fēng)險(xiǎn)度較小的各種手術(shù),由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

　　2.1.2二級(jí)手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度中等的各種手術(shù),由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

　　2.1.3三級(jí)手術(shù):技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度較大的各種手術(shù),由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

　　2.1.4四級(jí)手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、特殊病例的重大手術(shù),須填寫《重大手術(shù)審批單》;科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況,簽署意見后報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科專管負(fù)責(zé)人審批。

　　2.1.5特殊手術(shù):特殊保健對(duì)象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時(shí)內(nèi)需再次手術(shù)的、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)、需要邀請(qǐng)外院醫(yī)師來院參加手術(shù)、大器官移植等,須科內(nèi)討論,科主任簽字報(bào)醫(yī)務(wù)科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。

　　2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術(shù),需按要求辦理相關(guān)審批。

　　2.3建立手術(shù)準(zhǔn)入制度,杜絕手術(shù)醫(yī)師超范圍手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師可根據(jù)實(shí)際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術(shù)準(zhǔn)入書面申請(qǐng),科主任負(fù)責(zé)組織審核評(píng)議小組進(jìn)行審核評(píng)議,同意后方能操作該類手術(shù)。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)抽查準(zhǔn)入執(zhí)行。

　　3.新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入

　　3.1醫(yī)療技術(shù)分類準(zhǔn)入

　　3.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)院批準(zhǔn)準(zhǔn)入,方可開展。

　　3.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

　　3.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風(fēng)險(xiǎn);安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

　　3.2一類項(xiàng)目報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)。新醫(yī)療技術(shù)的要素包括以下內(nèi)容。

　　3.2.1臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段。

　　3.2.2常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物)。

　　3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。

　　3.2.4新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用)。

　　3.2.5常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善。

　　3.2.6超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術(shù)業(yè)務(wù)。

　　3.3新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的開展必須經(jīng)過報(bào)告審批程序獲準(zhǔn)后進(jìn)行,報(bào)告審批程序如下。

　　3.3.1科室討論,科主任簽字。

　　3.3.2醫(yī)務(wù)科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù))。

　　3.3.3院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院倫理管理委員會(huì)審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。

　　3.4二、三類項(xiàng)目報(bào)衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(zhǔn)(新的診療科目和其他要求報(bào)批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。

　　3.4.1填寫新技術(shù)項(xiàng)目申請(qǐng)表,內(nèi)容包括:

　　3.4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別,相應(yīng)診療科目登記情況,相應(yīng)科室設(shè)置情況。

　　3.4.1.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。

　　3.4.1.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本情況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。

　　3.4.1.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的職業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的'設(shè)備及設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。

　　3.4.1.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。

　　3.4.1.6其他需要說明的問題。

　　3.4.2開展新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)證明原件及其復(fù)印件。

　　3.4.3所有儀器設(shè)備的規(guī)范證明材料。

　　3.4.4國內(nèi)外開展此項(xiàng)新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)況說明及主要參考文獻(xiàn)的復(fù)印件。

　　3.5開展新項(xiàng)目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護(hù)理規(guī)范。不得應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實(shí)踐證明的技術(shù),違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項(xiàng)目,并根據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度進(jìn)行處罰。

　　3.6醫(yī)務(wù)科應(yīng)按照《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》的要求,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)所申請(qǐng)的新技術(shù)項(xiàng)目討論通過后,將申請(qǐng)材料上報(bào)市衛(wèi)生局。

　　3.7獲批準(zhǔn)開展新技術(shù)的科室應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)執(zhí)行情況。

　　3.8醫(yī)務(wù)科對(duì)開展的新技術(shù)建立檔案資料,包括申請(qǐng)、審批、實(shí)施及監(jiān)控的記錄等,并對(duì)其安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理與評(píng)價(jià)。

技術(shù)準(zhǔn)入管理制度3

　　按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。

　　一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

　　第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

　　第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。

　　第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

　　1、涉及重倫理問題;

　　2、高風(fēng)險(xiǎn);

　　3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;

　　4、需要使用稀缺資源;

　　5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序

　　醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》。審核內(nèi)容包括：

　　(一)醫(yī)院名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

　　(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

　　(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;

　　(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;

　　(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;

　　(六)其他需要說明的問題。

　　醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

　　各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

　　三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：

　　1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

　　2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

　　3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

　　4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

　　5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

　　6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

　　7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

　　四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的`，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

　　1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

　　2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

　　3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

　　4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

　　五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。

　　七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

技術(shù)準(zhǔn)入管理制度4

　　一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

　　二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。

　　三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

　　1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

　　2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

　　3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

　　四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的.技術(shù)。

　　五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。

　　六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。

技術(shù)準(zhǔn)入管理制度5

　　為促進(jìn)學(xué)科發(fā)展,提高整體醫(yī)療水平,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,更好地救治病人,醫(yī)院對(duì)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入管理規(guī)定如下:

　　一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的定義及分類

　　凡本院、本科室原來未開展的項(xiàng)目,無論國內(nèi)外其他單位是否已實(shí)施,均屬新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目。新藥品、新器材的臨床驗(yàn)證不屬本規(guī)定的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目。

　　分類:

　　1、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目:在原開展的項(xiàng)目上有所改進(jìn)。

　　2、院級(jí)新項(xiàng)目:本院未開展,本市其他醫(yī)院已進(jìn)行的技術(shù)項(xiàng)目。

　　3、市級(jí)新項(xiàng)目:本市未開展,省內(nèi)其他市已進(jìn)行的技術(shù)項(xiàng)目。

　　4、省級(jí)新項(xiàng)目:省內(nèi)未開展,國內(nèi)其他省市已進(jìn)行的技術(shù)項(xiàng)目。

　　5、國家級(jí)新項(xiàng)目:國內(nèi)未開展,國外已進(jìn)行的技術(shù)項(xiàng)目。

　　6、國際新項(xiàng)目:在國內(nèi)外均未開展的技術(shù)項(xiàng)目。

　　二、申請(qǐng)程序

　　開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)先由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(主治醫(yī)師以上)認(rèn)真填寫《開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)表》(見附錄三),經(jīng)科室討論同意,科主任簽字確認(rèn)后報(bào)醫(yī)務(wù)科。

　　三、審批程序

　　1、對(duì)于技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目,醫(yī)務(wù)科接到科室申請(qǐng)后,組織相關(guān)專家和職能科室對(duì)申報(bào)項(xiàng)目報(bào)告進(jìn)行討論和審核,報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

　　2、對(duì)于院級(jí)及其以上項(xiàng)目,醫(yī)務(wù)科組織由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)成員和相關(guān)職能科室成員參加的論證會(huì),聽取項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與科室的'答辯,論證通過后,報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　3、對(duì)于限制性開展的項(xiàng)目(如器官移植等),需報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。

　　4、經(jīng)審批通過的項(xiàng)目,科室及時(shí)向財(cái)務(wù)科申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)上級(jí)主管部門核準(zhǔn)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后方可實(shí)施。

　　四、實(shí)施與管理

　　1、對(duì)新開展的項(xiàng)目,各科要如實(shí)、詳細(xì)地向患者及其家屬進(jìn)行知情介紹,并填寫知情同意書,簽字確認(rèn)后方可實(shí)施。

　　2、科室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人認(rèn)真監(jiān)測(cè)新項(xiàng)目開展全過程,以保證項(xiàng)目安全、順利地實(shí)施。

　　3、項(xiàng)目實(shí)施過程中如發(fā)生并發(fā)癥或意外時(shí),必須積極處理,并立即報(bào)告科主任、醫(yī)務(wù)科等有關(guān)部門,不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。

　　4、科室要認(rèn)真記錄項(xiàng)目的開展情況,留取完整的資料。

　　5、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)察項(xiàng)目的進(jìn)展情況,會(huì)同財(cái)務(wù)科、核算辦對(duì)其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行綜合評(píng)估,向主管院長(zhǎng)匯報(bào),對(duì)存在問題的項(xiàng)目責(zé)令整改,直至終止。

　　6、開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的期限為1-2年,具體由審批部門確定,時(shí)限期滿后,科室寫出總結(jié)報(bào)告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)成常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。

　　五、獎(jiǎng)懲與責(zé)任

　　1、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)開展一年及其以上的技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估,對(duì)于取得良好社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的項(xiàng)目給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　2、對(duì)于特殊的高投入新項(xiàng)目,科室可申請(qǐng)單獨(dú)經(jīng)濟(jì)核算。

　　3、凡未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)開展的新項(xiàng)目,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即責(zé)令停止并按《醫(yī)院獎(jiǎng)懲條例處理》,由此引發(fā)的任何問題,由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。

　　4、凡經(jīng)審批同意開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目,若有醫(yī)療糾紛由醫(yī)院與科室共同處理。

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