個(gè)體診所藥品管理制度（精選6篇）

　　在現(xiàn)在的社會生活中，很多場合都離不了制度，制度是國家機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多，你確定會寫嗎？下面是小編整理的個(gè)體診所藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。

　　個(gè)體診所藥品管理制度 1

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

　　第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

　　第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

　　第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓(xùn)

　　第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識。

　　第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

　　第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

　　第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的.疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

　　第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

　　購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

　　第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

　　第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

　　第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

　　第十四條對特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四章儲存與保管

　　第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

　　第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

　　第十七條個(gè)體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

　　第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

　　第二十條個(gè)體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

　　第五章藥品使用與調(diào)配

　　第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

　　第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

　　第六章制度與管理

　　第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。

　　藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

　　(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;

　　(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;

　　(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;

　　(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

　　(五)特殊藥品管理制度;

　　(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;

　　(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

　　(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

　　(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

　　相關(guān)記錄應(yīng)包括：

　　(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;

　　(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

　　(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

　　(四)不合格藥品處理記錄;

　　(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

　　(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

　　第七章附則

　　第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

　　第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

　　第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。

　　個(gè)體診所藥品管理制度 2

　　藥品入庫管理制度

　　一.藥品采購回來后首先辦理入庫手續(xù)，由才后人員向庫房管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫藥品的數(shù)量，并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價(jià)格、質(zhì)量，做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無誤，質(zhì)量完好，配套齊全，并在接收單上簽字(或在入庫登記簿上共同簽字確認(rèn))。

　　二.庫房管理員需按所購藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫登記。

　　三.庫房管理員要對所有庫存物品進(jìn)行登記建賬，并定期核查帳實(shí)情況，藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫。

　　四.藥品入庫，要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲存。

　　五.藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。

　　六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放，嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置，要做到妥善保存。

　　七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。

　　八.倉庫經(jīng)常開窗通風(fēng)，保持庫室內(nèi)整潔。

　　藥品出庫管理

　　一.藥品出庫，請用人應(yīng)當(dāng)填寫請用申請單，庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項(xiàng)目與入庫登記相同)，由領(lǐng)用人簽字。

　　二.藥品出庫實(shí)行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則，做到保管條件差的先出，包裝簡易的先出，易變質(zhì)的'先出。

　　三.本著“厲行節(jié)約，杜絕浪費(fèi)”的原則發(fā)放藥品，做到物盡其用。

　　四.對于相關(guān)科室專用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫計(jì)劃，庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項(xiàng)目與入庫登記相同)，由領(lǐng)用人簽字。

　　五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房，防止出現(xiàn)差錯(cuò)。

　　六.藥劑科對物品出庫情況進(jìn)行檢查核實(shí)，對出庫物品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

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　　1、依據(jù)國家基本藥物目錄和山西省基本藥物補(bǔ)充目錄實(shí)行網(wǎng)購。

　　2、網(wǎng)購員負(fù)責(zé)對我院及村衛(wèi)生室上報(bào)的基本藥物采購計(jì)劃進(jìn)行收集、審核、匯總、集中發(fā)送網(wǎng)上采購訂單、對配送到位的藥品驗(yàn)收、入庫并分發(fā)至轄鎮(zhèn)村衛(wèi)生室。

　　3、由院藥事管理委員會認(rèn)真研究我院常用藥品的規(guī)律，科學(xué)、合理制定大宗藥品采購計(jì)劃。

　　4、網(wǎng)購員進(jìn)行網(wǎng)購計(jì)劃要參考本院臨床醫(yī)生的建議和指導(dǎo)，采購新藥、特藥時(shí)，因考慮到銷售情況，需由醫(yī)生簽字負(fù)責(zé)。

　　5、藥劑科應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)向全院臨床醫(yī)生發(fā)放網(wǎng)購藥品新品種的詳細(xì)信息。臨床醫(yī)生要認(rèn)真學(xué)習(xí)基本藥物目錄，改變用藥習(xí)慣，在基藥目錄范圍內(nèi)為患者服務(wù)。

　　6、對于臨床上必須具備但網(wǎng)上招標(biāo)沒有的藥品（即：網(wǎng)外藥品），網(wǎng)購員在采購時(shí)需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　7、采購頻率：每月三次采購時(shí)間，為每月的.5號、15號和25號三天時(shí)間。

　　8、建立藥品購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度，對送達(dá)的藥品及時(shí)驗(yàn)收，并在24小時(shí)內(nèi)完成網(wǎng)上入庫確認(rèn)工作。對生產(chǎn)廠家、品規(guī)、劑型等與采購訂單不符和或者質(zhì)量、有效期、包裝等不符合要求的藥品，驗(yàn)收人員要拒絕接受。

　　9、藥品配送出現(xiàn)拒絕配送、超過規(guī)定時(shí)間配送，或質(zhì)量、數(shù)量、有效期等不符合規(guī)定情況時(shí)，網(wǎng)購員應(yīng)留取網(wǎng)購事實(shí)記錄，并將配送違規(guī)情況上報(bào)衛(wèi)生局。

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　　一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章制度。加強(qiáng)藥品管理，為農(nóng)民群眾提供有效、安全、放心的藥物。

　　二、村衛(wèi)生室必須按照省級衛(wèi)生行政部門制定的基本用藥目錄，規(guī)范藥品的.采購、使用與管理。不得將村衛(wèi)生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。

　　三、藥房獨(dú)立設(shè)置，布局科學(xué)、合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求，方便病人取藥。

　　四、藥房管理規(guī)范，分工明確，陳列、擺放有序，特殊藥品專人負(fù)責(zé)保管。

　　五、村衛(wèi)生室藥品以區(qū)為單位集中統(tǒng)一配送，建立藥品入庫驗(yàn)收登記簿。藥品購進(jìn)票據(jù)存放不得少于5年。

　　六、堅(jiān)持合理用藥，因病施治，注意配伍禁忌，確保藥品使用安全、有效。

　　七、藥房必須憑處方調(diào)劑發(fā)藥，認(rèn)真核實(shí)、查對，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　八、定期清查藥房，做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過期、失效藥品。

　　九、按規(guī)定使用合格的一次性無菌器械，使用后毀形、消毒，統(tǒng)一銷毀，并有記錄。

　　十、主動配合藥品監(jiān)督部門的檢查與技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

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　　一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）代購，不得自行采購。采購藥品應(yīng)遵照區(qū)（縣）衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。

　　二、購進(jìn)藥品必須對藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識、外觀性狀進(jìn)行檢查，并有真實(shí)完整的驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)保存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應(yīng)拒收。

　　三、藥品必須儲存在村衛(wèi)生室藥房（庫）內(nèi)，不得存放于其他場所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測記錄。

　　四、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。

　　五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽，不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號。

　　六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）統(tǒng)一銷毀和處理。

　　七、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。

　　八、憑處方調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格審核處方，詳細(xì)告知用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的'發(fā)生。

　　九、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。

　　十、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件》，填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例及時(shí)報(bào)告。

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　　藥品質(zhì)量管理制度

　　1.藥房藥品質(zhì)量主要由質(zhì)量藥師負(fù)責(zé)，加強(qiáng)麻醉、精神藥、毒性藥品的管理，掌握藥品的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并向上級報(bào)告。

　　2.加強(qiáng)藥品效期管理：

　　2.1注意藥品效期，嚴(yán)禁過期藥品售出窗口，對于到期限三個(gè)月內(nèi)的藥品做好登記并臨床科室。

　　2.2藥品進(jìn)藥房后，應(yīng)嚴(yán)格按照效期的'遠(yuǎn)近，按批號分別存放，嚴(yán)格執(zhí)行“近期先出，易變先出”的原則，防止過期失效。

　　3.嚴(yán)格遵守貯存條件，保管好藥品。根據(jù)藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存，以保證貯存期藥品質(zhì)量。

　　4.經(jīng)常對藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止使用，并報(bào)告質(zhì)量管理小組，確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用。

　　5.做好藥品衛(wèi)生工作，保證藥品整潔有序。

　　人員健康狀況管理制度

　　1.凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應(yīng)在本院進(jìn)行健康體檢。

　　2.凡發(fā)現(xiàn)患有皮膚病，傳染病，精神病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。

　　3.新進(jìn)藥劑人員在上崗前，應(yīng)有體檢合格證明。

　　4.凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。

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