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疫苗管理制度【精選15篇】
現(xiàn)如今，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編為大家收集的疫苗管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
疫苗管理制度1
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗計(jì)劃
(一)應(yīng)當(dāng)根據(jù)動(dòng)物防疫工作的需要,制定年度動(dòng)物防疫疫苗計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、等內(nèi)容;
(二)每月25日前向是畜牧獸醫(yī)站報(bào)告下一個(gè)月的疫苗的需求計(jì)劃,緊急調(diào)用時(shí)要報(bào)市重大動(dòng)物疫病防治指揮部辦公室批準(zhǔn)
三、疫苗申領(lǐng)與采購(gòu)
(一)國(guó)家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗,要使用國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配的疫苗,和田市畜牧獸醫(yī)站申領(lǐng)。
(二)非國(guó)家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫(yī)局報(bào)告。
(三)接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的.批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(五)認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫,必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮,達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放,并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因?qū)е乱呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí),經(jīng)過相關(guān)人員及分管領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)同意,要按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況,按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字,對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
(五)運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏箱(包),及時(shí)配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國(guó)家無償調(diào)配的疫苗時(shí),不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用,做好領(lǐng)取記錄,并在月初做好盤點(diǎn)工作。
疫苗管理制度2
一、疫苗實(shí)行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：市—縣—（鄉(xiāng)）鎮(zhèn)—接種門診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)登記，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一年度的'計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備帳目，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
平遙縣衛(wèi)生防站
疫苗管理制度3
第一 總章則
第一條 目 的確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職，高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項(xiàng)使，冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔，以本及部工作門所有干部職工。的
第二章 崗位 、責(zé)及流程職
第三 接收員崗條職位責(zé)
1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財(cái)產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理，并管此承對(duì)主擔(dān)責(zé)要;任
2、負(fù)對(duì)進(jìn)責(zé)出冷庫、動(dòng)物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對(duì)，字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)
3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作，工對(duì)并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性
4、對(duì)下級(jí)門反饋的異常問部題及時(shí)做，出理;處
5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動(dòng)疫物，苗對(duì)并物疫動(dòng)苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證
6、負(fù)填寫責(zé)物動(dòng)苗入庫臺(tái)帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)
1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨，序依次開《動(dòng)具疫物出苗單庫》
2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財(cái)產(chǎn)管作理對(duì)所有，從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對(duì)動(dòng)物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí)，承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;
4、負(fù)責(zé)做好存庫日?qǐng)?bào)，數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無
第五 庫管員崗條職位責(zé)
1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動(dòng)標(biāo)識(shí)更新確保動(dòng)，疫物先苗先出進(jìn);
2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動(dòng)物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把，證對(duì)物動(dòng)苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任
第六條動(dòng)物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報(bào)表庫接收員→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員
第七條動(dòng)物疫 苗庫流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報(bào)出(發(fā)貨表員)
第八條報(bào)廢動(dòng) 物苗銷毀流疫程
報(bào)廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨→出員庫報(bào)(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管
第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫，不同物疫動(dòng)之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的.格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗動(dòng)
放入冷。庫動(dòng)物苗擺疫平整，不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十 條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷，進(jìn)出庫隨手、門。 關(guān)第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品，格管庫應(yīng)每員天巡視一次，做到庫容潔。整
第十二條 接收根據(jù)員存情庫況，季每末將縣度動(dòng)疫物苗購(gòu)計(jì)采劃告給市動(dòng)報(bào)衛(wèi)生物監(jiān)督。所
第十條 庫三員管月每庫存動(dòng)對(duì)疫物苗盤查次并一做好錄，同時(shí)對(duì)異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見期動(dòng)物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警，及預(yù)時(shí)報(bào)。上
第十四條庫 員對(duì)所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識(shí)，標(biāo)識(shí)牌必須放標(biāo)同一在動(dòng)疫苗的最物層。上
第十條 五庫管員日核每庫對(duì)存臺(tái)帳貨，物數(shù)量相符與。定期霜。除
第十六條 庫溫冷嚴(yán)格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲(chǔ)存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現(xiàn)異常發(fā)及時(shí)處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。
疫苗管理制度4
一、 用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥通風(fēng)，避免陽光直射的地方。
二、冷鏈設(shè)備做到疫苗專用，有專人管理，不得挪作他用。
三、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的.空隙，并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內(nèi)擱架不應(yīng)放置疫苗。
四、冷鏈設(shè)備要使用溫度記錄儀對(duì)儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每天上下午各記錄一次設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
五、接收每批疫苗時(shí)均要進(jìn)行驗(yàn)收登記，驗(yàn)收合格后方可入庫，并索要全程溫度監(jiān)測(cè)記錄。
六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗“先入庫，先出庫”的原則。
七、冷鏈設(shè)備要定期保養(yǎng)，建立維修記錄。
疫苗管理制度5
一、由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作。
二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計(jì)劃，并上報(bào)。
三、免疫規(guī)劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常，符合規(guī)定。
四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全，賬、苗相符。
五、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度符合要求。
六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批號(hào)疫苗“先入庫、先出庫”的`原則。
七、原則上接種門診可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超過1個(gè)月。
八、疫苗報(bào)廢需經(jīng)報(bào)告批準(zhǔn)。
九、接種實(shí)施時(shí)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
疫苗管理制度6
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的.冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異�；蚬收蠎�(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
疫苗管理制度7
一、疫苗使用要有計(jì)劃性，根據(jù)每月接種日安排，準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則，既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有詳細(xì)登記，包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。
四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門診用苗有剩時(shí)，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時(shí)，滅活疫苗開啟1小時(shí)，即應(yīng)廢棄。
六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
七、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號(hào)效期，分類整齊存放，短效期先用，長(zhǎng)效期后用。
八、接種現(xiàn)場(chǎng)要求一苗一冷藏，即一個(gè)冷藏包只冷藏一種疫苗及其稀釋液。
疫苗管理制度8
1、疫苗使用要有計(jì)劃性，根據(jù)每月接種日安排，準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
2、疫苗使用應(yīng)遵循足量、適量的原則，既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
3、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有詳細(xì)登記，包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。
4、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門診用苗有剩時(shí)，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
5、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時(shí)，滅活疫苗開啟1小時(shí)，即應(yīng)廢棄。
6、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
7、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號(hào)效期，分類整齊存放，短效期先用，長(zhǎng)效期后用。
8、接種現(xiàn)場(chǎng)要求一苗一冷藏，即一個(gè)冷藏包只冷藏。
疫苗管理制度9
一、疫苗實(shí)行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣（區(qū)）—鎮(zhèn)—接種門診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的`總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。
六、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
疫苗管理制度10
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗采購(gòu)計(jì)劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1個(gè)月上報(bào)。
三、疫苗采購(gòu)
(一)必須從市疾控中心采購(gòu)疫苗;
(二)接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(四)認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的`填寫,必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開;環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放,并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)報(bào)廢疫苗需分開存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;
五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
疫苗管理制度11
第一章 總則
第一條 目的 明確動(dòng)物疫苗管理崗位位職責(zé)，高效率、高標(biāo)準(zhǔn)完成各項(xiàng)工作，使動(dòng)物疫苗管理做到有章可依。
第二條 適用范圍 國(guó)家強(qiáng)制動(dòng)物疫苗、冰箱、冰柜、動(dòng)物疫苗進(jìn)出、清潔，以及動(dòng)物防疫服務(wù)站所有工作人員。
第二章 崗位、職責(zé)及流程
第三條 設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全發(fā)放程序和臺(tái)賬記錄，做好疫苗的儲(chǔ)存、發(fā)放和領(lǐng)用等工作。
第四條 疫苗管理人員及疫苗接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則工作方案。
第五條 疫苗的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。嚴(yán)格按疫苗的`實(shí)際需要量制定計(jì)劃使用。
第六條 疫苗入庫保存時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的保存要求下保存的疫苗方可入庫。
第七條 認(rèn)真做好疫苗入庫保存記錄，切實(shí)做到臺(tái)賬、庫存相符。入庫數(shù)量、疫苗種類、入庫日期、質(zhì)量情況（溫度）及入庫保存人員簽名等。入庫保存記錄的填寫，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存?zhèn)洳椤?/p>
第八條 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長(zhǎng)效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。
第三章 附 則
第九條 本制度作為動(dòng)物疫苗管理的基本制度，適用于鎮(zhèn)（街道）動(dòng)物防疫服務(wù)站的所有工作人員，其他未盡事宜另行補(bǔ)充。
第十條 本制度自20xx年1月1日起執(zhí)行。
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一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省―市―縣―鎮(zhèn)―接種門診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的`品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
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一、疫苗和冷鏈設(shè)備實(shí)行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診（接種點(diǎn)）。
二、醫(yī)院需求計(jì)劃上報(bào)縣級(jí)控中心，每月上報(bào)一次疫苗使用計(jì)劃。
三、建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)取）單位、數(shù)量、（分發(fā)、領(lǐng)�。┤掌诘取６矣涗洃�(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的.疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃～8℃保存有效期為5個(gè)月。
六、每臺(tái)冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計(jì)，實(shí)行溫度監(jiān)測(cè)每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對(duì)使用的溫度計(jì)必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機(jī)等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發(fā)。
八、對(duì)個(gè)別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時(shí)，醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級(jí)上交至縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心處理。
十、每月7日前上報(bào)醫(yī)院疫苗接種報(bào)表、疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)表。
十一、建立冷鏈設(shè)備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過期疫苗。
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一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的'冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
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第一章：總則
第一條：為規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，保障預(yù)防接種的安全性和有效性，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。
第二條：本規(guī)范適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作。
第四條：各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作。
第二章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
第五條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備。
�。ㄒ唬┦〖�(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)男枰�，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自�?dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備等。
（二）設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備等。
（三）接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備等。
第六條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：
�。ㄒ唬┯糜谝呙鐑�(chǔ)存的冷庫容積應(yīng)當(dāng)與儲(chǔ)存需求相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
�。ǘ├洳剀嚹茏詣�(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
（三）冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。
�。ㄋ模├洳剀嚒⒈�、冷藏箱（包）在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的.溫度要求。
�。ㄎ澹┳詣�(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)，溫度測(cè)量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。
第七條：有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理需要，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。
第八條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。
第九條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運(yùn)行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補(bǔ)充、更新需求計(jì)劃，參考“冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，及時(shí)補(bǔ)充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。
第三章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)
第十條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)必須按照疫苗使用說明書、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫髢?chǔ)存和運(yùn)輸疫苗。
第十一條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)疫苗的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。
�。ㄒ唬┎捎米詣�(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冷庫進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。
�。ǘ┎捎脺囟扔�(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（。溫度計(jì)應(yīng)當(dāng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應(yīng)當(dāng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應(yīng)當(dāng)控制在≤—15℃。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
�。ㄈ┛刹捎脺囟扔�(jì)對(duì)冷藏箱（包）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。
第十二條：疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”。
（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
�。ǘ┻\(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過6小時(shí)。
第十三條：對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽。
第十四條：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。
第四章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理
第十五條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。
第十六條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。
�。ㄒ唬⿲�(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收。
�。ǘ⿲�(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續(xù)。
（三）對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。
第十七條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存，按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。
第十八條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。
第十九條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。對(duì)超過有效期或儲(chǔ)存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。
第二十條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對(duì)包裝無法識(shí)別、超過有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)定期逐級(jí)上報(bào)，其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
對(duì)于需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。接種單位需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。
第二十一條：疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
第五章：疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理
第二十二條：疫苗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的溫度范圍（控制溫度）內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)評(píng)估疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗。
第二十三條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗的，在存放、取用疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)開關(guān)冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時(shí)間。
第二十四條：在特殊情況下，如停電、儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表”。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)重大偏差或次要偏差處理流程，評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評(píng)估報(bào)告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。
第六章：附則
第二十五條：本規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條：本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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