生物安全制度經(jīng)典(15篇)
在日新月異的現(xiàn)代社會中,接觸到制度的地方越來越多,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編為大家收集的生物安全制度,歡迎閱讀與收藏。
生物安全制度1
管理制度是實施一定的管理行為的依據(jù),是社會再生產(chǎn)過程順利進行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度1
(一)人員管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
2、實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。
4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進行必要的預(yù)防接種。
5、實驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護。不應(yīng)穿著實驗室工作服離開實驗室。
。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理
1、在實驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實驗室生物安全等級和負責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進入實驗室,實驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實驗室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。
5、實驗室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6、實驗室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
。ㄈ┎≡⑸锏姆诸、采集、運輸管理
1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實驗室相當(dāng)?shù)膶嶒灮顒印?/p>
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:
、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o水平;
、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施;
、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;
、莶杉^程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送,并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。
。ㄋ模┎僮鞴芾
1、實驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo),記錄者簽字確認。
3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn),及時更新知識。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。
7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴防病原微生物的擴散,微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達到3/4前置換。
11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。
15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實驗室前都應(yīng)洗手。
生物安全管理制度2
1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2、醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行,工作場所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5、嚴格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查,并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查,并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。
生物安全管理制度3
1、生物實驗室、儀器室、標(biāo)本室由生物實驗室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的,要提前一至兩天通知實驗室教師,并進行登記。
2、每個實驗室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個滅火器,每個樓層配有兩個消防栓,實驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。
3、實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實驗教師按時上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時,必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實驗教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開學(xué)初對學(xué)生進行一次實驗安全教育,學(xué)生實驗時,實驗教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴格遵守實驗操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實驗教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺時進行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。
生物安全管理制度4
1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。
13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
14、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。
生物安全管理制度5
第一條加強實驗室科研管理,是實驗室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范,對實驗室?guī)熒眢w健康負責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國際公認的生物安全原則,制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。
第二章 管理責(zé)任
第三條 實驗室負責(zé)人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責(zé)。
第四條 各課題組負責(zé)針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。
第三章 管理制度
第五條 實驗室管理人員職責(zé)
課題組負責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設(shè)計性能;及時阻止不安全的`活動。
第六條 實驗室員工安全管理
所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實驗室生物安全的培訓(xùn)。
要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。
人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實驗環(huán)境的安全標(biāo)記及要求
實驗室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險區(qū),且適用于相關(guān)的危險;在某些情況下,宜同時使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識出危險區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識在實驗室或?qū)嶒炘O(shè)備上使用的具體危險材料;通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險。
應(yīng)使涉及的非實驗員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。
實驗室的每個出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志(如:生物危險標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。
應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。
應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標(biāo)識。
實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。
第八條 實驗室運作的管理程序
實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序: 1)員工的健康監(jiān)護;
2)實施危害評估,采取措施的安排;
3)化學(xué)品和其他危險物品的確認(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;
4)操作有害材料的安全行為的程序;
5)防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序;
6)確認培訓(xùn)需要和教材的方法;
7)獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;
8)實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序;
9)緊急程序,包括漏出處理程序;
10)事件記錄、報告及調(diào)查;
11)廢棄物處理和處置。
實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下,開展工作之詳細的作業(yè)指導(dǎo)。
負責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。
第九條 實驗室安全工作行為
洗手:實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
接觸生物源性材料:實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險;執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露;如果樣本收到時有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個人防護裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認為樣本由不可接受的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟,禁止口吸移液。
實驗室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。
應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護;操作小型儀器時使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實驗室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用
按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護級別。
實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。
在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。
第十一條 樣本的運送
實驗室負責(zé)人應(yīng)負責(zé)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>
所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。
樣本應(yīng)置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。
樣本運送到機構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
第十二條 廢棄物處置
實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。
實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。
動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。
危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動,同時應(yīng)尊重個人機密。
生物安全管理制度6
目的:確保實驗人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下,方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。
2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責(zé)人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。
3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。
二、生物安全日常管理
。ㄒ唬┎僮鳒(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨的,不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實驗室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達生物學(xué)安全。
10、實驗室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(二)生物安全行為規(guī)范
1、進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2、在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進行,并佩戴相關(guān)的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護口罩。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負責(zé)人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查,及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對實驗室廢棄物進行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度7
1、目的
本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實驗室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項考核說明等,以到達此項工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。
2、適用范圍
本制度適用于XX醫(yī)院檢驗科、理化實驗室、病理科和輸血科等實驗室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
3、術(shù)語和定義
生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義,生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機體或遺傳改良有機體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類的健康和安全以及對環(huán)境的保護帶來的風(fēng)險”。
本辦法中的生物安全管理工作同時包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險品安全等管理工作。
4、職責(zé)
4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會職責(zé)
4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會主任為醫(yī)院實驗室生物安全管理的第一職責(zé)人。
4.1.2負責(zé)審批醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會提交的工作制度、工作計劃、工作流程和實驗室生物安全手冊;
4.1.3負責(zé)監(jiān)督實驗室生物安全管理委員會的日常管理工作;
4.1.4負責(zé)對醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。
4.2醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會職責(zé)
4.2.1負責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實驗室生物安全管理工作;
4.2.2負責(zé)依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī),具體組織制定工作制度、工作計劃、工作流程和編寫實驗室生物安全手冊;
4.2.3負責(zé)實驗室各類手冊、規(guī)章制度、工作流程等的評價和審核。
4.2.4負責(zé)檢查和考核實驗室各項安全制度和實驗室安全操作規(guī)范落實狀況;
4.2.5負責(zé)組織對實驗室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決;并對各實驗室上報的重大安全問題及隱患及時向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報告。
4.3實驗室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)
4.3.1實驗室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實驗室生物安全管理第一職責(zé)人。
4.3.2負責(zé)本實驗室的生物安全管理工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的培訓(xùn)工作;
4.3.3負責(zé)檢查、督導(dǎo)本實驗室工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的落實工作;
4.3.4負責(zé)本實驗室員工生物安全相關(guān)考核工作;
4.5.5.負責(zé)處理本實驗室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題,對檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦,并檢查整改落實的狀況。
4.6.6負責(zé)對重大安全問題及隱患及時向?qū)嶒炇野踩芾砦瘑T會匯報。
5、工作程序
5.1制定或修訂文件
5.1.1每年12月初,實驗室生物安全管理委員會主任負責(zé)組織委員會成員,參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計劃和生物安全手冊的計劃;
5.1.2委員會辦公室在規(guī)定時間內(nèi)完成制定或修訂工作,并報送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核批準(zhǔn)。
5.1.3審核批準(zhǔn)后,實驗室生物安全管理委員辦公室秘書負責(zé)將文件下發(fā)至各實驗室生物安全監(jiān)督管理小組。
5.2培訓(xùn)
5.2.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后,立即組織本實驗室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄;
5.2.2實驗室生物安全管理委員會在文件發(fā)出后兩周內(nèi),檢查文件的培訓(xùn)效果。
5.3實施
5.3.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求,督導(dǎo)員工做好生物安全防護工作并做好相應(yīng)記錄;
5.3.1.1及時發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患,組織相關(guān)人員討論,根據(jù)發(fā)生事件的實際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案,制定最終的解決方案并組織實施。事件處理結(jié)束后,保存《實驗室生物安全事件處理記錄》備查。
5.3.1.2如果屬于本實驗室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時報告實驗室生物安全管理委員會尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內(nèi)完成《實驗室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報告》,提交醫(yī)院生物安全管理委員會備案;
5.3.1.3每月末第四周周五對本實驗室員工進行檢查和考核,檢查安全防護是否規(guī)范,考核員工對實驗室各項安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。
5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會進行一次安全教育;
5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會議,對當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.1.6每季度末向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦瘑T會提交本季度工作總結(jié)報告。
5.3.2實驗室生物安全管理委員會在例行工作中中按照工作職責(zé),做好下列工作:
5.3.2.1對各實驗室安全管理監(jiān)督小組上報的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時組織相關(guān)人員,討論制定《實驗室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報批。透過審批后,立即配合相關(guān)實驗室具體實施,并要求實施過程安排得當(dāng),操作規(guī)范,按時完成解決方案的目標(biāo)。對實施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實驗室生物安全委員會秘書負責(zé)分類、妥善保存。
5.3.2.2每季度末第三周進行檢查和考核,檢查各實驗室工作計劃和工作流程的執(zhí)行狀況,考核各實驗室各項安全制度和操作規(guī)范落實狀況;
5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會議,對當(dāng)季實驗室生物安全管理工作狀況進行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報告的撰寫工作,文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核備案。
6、支持性文件
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國務(wù)院20xx年11月12日起實施《實驗室生物安全手冊》醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制定
7、記錄
7.1下列文件由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改、保存!段募炇諉巍贰ⅰ段募䴕w檔記錄》、《考核記錄》、《實驗室生物安全事件處理記錄》
7.2《會議記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改;由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室和各實驗室監(jiān)督管理小組分層保存。
7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改;由各實驗室監(jiān)督管理小組保存。
本制度由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公負責(zé)解釋。
生物安全制度2
1.目的
保護生態(tài)環(huán)境、人類健康和實驗室工作人員的安全,增強安全意識,落實管理責(zé)任;健全實驗室生物安全管理制度。
2.范圍
適用于檢驗科每一實驗室及成員。
3.內(nèi)容
根據(jù)世界衛(wèi)生組織20xx年第二版《實驗室生物安全手冊》和衛(wèi)生部20xx年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-20xx《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》及國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物 安全管理條例》特制定檢驗科工作人員生物安全保衛(wèi)制度及防護措施。
3.1生物安全制度
3.1.1合理、科學(xué)設(shè)置和布局實驗室。出口和通道必須保持暢通無阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。臨床醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)通風(fēng)透氣、在通氣不好的實驗室要安裝通氣櫥,通氣設(shè)備指派人員負責(zé)(使用、維護),根據(jù)需要每日至少進行一次,并登記,簽名。
3.1.2臨床醫(yī)學(xué)實驗室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗,以防外界“蟲害”入侵,鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性,由各專業(yè)組長負責(zé)。
3.1.3臨床醫(yī)學(xué)實驗室需要安裝空氣消毒機,每天兩次消毒,做好使用情況記錄。
3.1.4臨床醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置:高壓滅菌裝置、紫外線消毒裝置、過濾消毒裝置(生物安全柜)、液體消毒裝置等,分子生物學(xué)室、細菌室、艾滋病實驗室、病毒室等病原微生物密集、傳染性強的實驗室應(yīng)具備上述所有設(shè)備每種設(shè)備由各專業(yè)組長負責(zé)維護、使用和記錄。
3.1.5臨床醫(yī)學(xué)實驗室需有淋浴設(shè)備:風(fēng)淋、水淋,實驗室人員在接觸高傳染性標(biāo)本和培養(yǎng)物時,必須經(jīng)過風(fēng)淋或者水淋后,方可離開實驗室,并做好記錄。
3.1.6臨床醫(yī)學(xué)實驗室出入管理:非實驗室人員應(yīng)經(jīng)負責(zé)人許可,采取防護措施才能進入實驗室。實驗室工作人員須脫下工作服、手套等,做好消毒清潔后才能出實驗室。
3.1.7菌種、毒株、各種指標(biāo)陽性標(biāo)本出入制度:菌種和陽性標(biāo)本應(yīng)進行出入登記,如工作需要拿出實驗室,必須有衛(wèi)生行政部門許可、證明,才能拿出實驗室。
3.1.8標(biāo)本運輸、處理制度:所有能產(chǎn)生氣溶膠進行播散的.生物制品或標(biāo)本,都應(yīng)使用密封的離心管,并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。標(biāo)本運輸應(yīng)裝入不泄露、防破、密閉標(biāo)本箱里運輸。標(biāo)本存放應(yīng)專柜、密封保存。
3.1.9檢驗科工作人員必須遵守生物安全的規(guī)章制度,違者,根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。
3.1.10菌種、毒株、傳染性強的標(biāo)本、有害、有毒的化學(xué)藥品,應(yīng)實行專室專柜、雙鎖,兩人管理,同時做好出入登記,違者重處。
3.1.11為了保證生物安全,科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、防護面罩、鞋帽、手套。尤其是細菌室、分子生物室、病毒室、艾滋病室等生物因子密集的地方。
3.1.12各實驗區(qū)應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識。
生物安全制度3
一、生物安全管理
1、實驗室主任(對實驗室直接負責(zé)的人員)負責(zé)制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。
2、實驗室安全主管(向?qū)嶒炇抑魅螀R報)提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn)。
3、將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員,要求他們閱讀生物安全或操作手冊,并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作和規(guī)程。實驗室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實驗室人員都了解這些要求。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。
二、實驗室生物安全規(guī)程
(一)進入規(guī)定
1、在處理危險度2級或更高危險度級別的微生物的實驗室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。
2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進入實驗室工作區(qū)域。
3、實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。
4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進入實驗室工作區(qū)域。
。ǘ┎僮饕(guī)范
1、嚴禁用口吸移液管。
2、嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴禁舔標(biāo)簽。
3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。
4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時,必須向?qū)嶒炇野踩鞴軋蟾妗?/p>
5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序,并予以遵守執(zhí)行。
。ㄈ┤藛T防護
1、在實驗室工作時,任何時候都必須穿著工作服。
2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時,應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。
3、在處理完感染性實驗材料和動物后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗手。
4、有噴濺的可能時,為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害,應(yīng)戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設(shè)備。
5、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。
3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須清除污染。
4、在進行包裝和運輸時必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。
5、如果窗戶可以打開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。
。ㄎ澹⿲嶒炇疑锇踩A(yù)防技術(shù)
實驗室中標(biāo)本的安全操作
實驗室標(biāo)本的收集、運輸和處理不當(dāng),會帶來使相關(guān)人員感染的危險。
1、標(biāo)本容器
標(biāo)本容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面,而是要分開放置,最好放置在防水的袋子里。
2、標(biāo)本接收
設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。
3、打開包裝
接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害,并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開,并準(zhǔn)備好消毒劑。
避免感染性物質(zhì)的擴散
1、為了避免被接種物灑落,微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2~3mm 并完全封閉,柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動。
2、準(zhǔn)備高壓滅菌和/或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防
漏的容器內(nèi)(如實驗室廢棄物袋)。
3、在每一階段工作結(jié)束后,必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。
避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸
1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴(直徑大于5μm) 會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實驗室人員在操作時應(yīng)戴一次性手套,并避免觸摸口、眼及面部。
2、不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。
3、在實驗室里時,嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。
4、不應(yīng)在實驗室化妝。
5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中,操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。
避免感染性物質(zhì)的注入
1、通過認真練習(xí)和仔細操作,可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。
2、銳器損傷(如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質(zhì)。
3、以下兩點可以減少針刺損傷:(a) 減少使用注射器和針頭(可用一些簡單的工具來打開瓶塞,然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭);(b)在必須使用注射器和針頭時,采用銳器。
4、不要重新給用過的注射器針頭戴護套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。
5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。
三、實驗室設(shè)備
處理生物安全危害時,使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。選擇設(shè)備時應(yīng)符合一些基本原則,即:
1、在設(shè)計上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸
2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求
3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件
4、設(shè)備的設(shè)計、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質(zhì)量檢驗。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
生物安全柜的使用
1、參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻,對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的`使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是,當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時,安全柜就不再能保護操作者。
2、生物安全柜運行正常時才能使用。
3、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。
4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本,不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。
5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器,但最好使用一次性無菌接種環(huán)。
6、所有工作必須在工作臺面的中后部進行,并能夠通過玻璃觀察擋
板看到。
7、盡量減少操作者身后的人員活動。
8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進手臂以免干擾氣流。
9、不要使實驗記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵,因為這將干擾氣體流動, 引起物品的潛在污染和操作者的暴露。
10、工作完成后以及每天下班前,使用消毒液對生物安全柜的表面進行擦拭。
11、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機應(yīng)至少運行5min。
12、在生物安全柜內(nèi)操作時,不能進行文字工作。
離心機的使用
1、在使用實驗室離心機時,儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。
2、按照操作手冊來操作離心機。
3、離心機放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個子工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部,以正確放置十字軸和離心桶。
4、用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊(最好使用螺旋蓋)。
5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進行。
6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對,并在裝載離心管后正確平衡。
7、空離心桶用蒸餾水或乙醇(異丙醇,70%)來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用,因此不能使用。
8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時,必須小心不能將離心管裝得過滿,否則會導(dǎo)致漏液。
9、每天檢查離心機內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯,應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。
10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。
11、每次使用后,要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機腔的污染。
12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用
1、應(yīng)使用移液輔助器,嚴禁用口吸取。
2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。
3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。
5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。
6、刻度對應(yīng)(Mark-to-mark )移液管不需要排出最后一滴液體,因此最好使用這種移液管。
7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進行處理。
8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面,應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。
9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。
10、在打開隔膜封口的瓶子時, 應(yīng)使用可以使用移液管的工具,而避免使用皮下注射針頭和注射器。
11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散,在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。
四、廢棄物處理
廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實驗室內(nèi),廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。
1、銳器:皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用,包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等,應(yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。
2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料:任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗,任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進行。
3、廢棄的污染(有潛在感染性)材料:除了銳器按上面的方法進行處理以外,所有其他污染( 有潛在感染性)材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌,其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。
五、意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序
(一)刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑,必要時進行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物,保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護服并
進行醫(yī)學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節(jié),并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。
。ǘ撛谖:π詺馊苣z的釋放(在生物安全柜以外)
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實驗室負責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降,1 h內(nèi)嚴禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng),則24h內(nèi)嚴禁人員進入實驗室。應(yīng)張貼“禁止進入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時間后,在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o服和呼吸保護裝備。
。ㄈ┤萜髌扑榧案腥拘晕镔|(zhì)的溢出
立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑,并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物,應(yīng)當(dāng)對他們進行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染,將這些信息復(fù)制,并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。
。ㄋ模┗馂(zāi)和自然災(zāi)害
事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實驗室,讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時,應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險向當(dāng)?shù)鼗?/p>
國家緊急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員的陪同下,他們才能進入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。
生物安全制度4
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)評價,進行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。
(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個實驗室。
(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的`項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復(fù)試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告,應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
生物安全制度5
1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責(zé)人負責(zé)實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每周進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的.運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱,并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃輸出。
7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。
8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。
生物安全制度6
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,并實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。
5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的`培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
7、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習(xí)等工作人員)的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)。
8、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。
生物安全制度7
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的`檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行,工作場所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查,并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查,并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全制度8
一、目的
明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實驗室生物安全負責(zé)人負責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。
2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服(白大褂)的`情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。
四、制度要求
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全委員會組織實施。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí),進入實驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點,制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開展生物安全宣傳、教育工作,進行實驗室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。
六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件,對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。
八、指導(dǎo)實驗室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全制度9
嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行,工作場所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
嚴格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查,并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的'廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查,并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。
生物安全制度10
、衲康
為保證病理科的生物安全管理,特制定此制度。
、穹秶
適用于病理科。
、裰贫
一、實驗室人員準(zhǔn)入制度
。ㄒ唬┎±砜漆t(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景,需經(jīng)過相應(yīng)專業(yè)的系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)和嚴格的技術(shù)培訓(xùn),應(yīng)持有相應(yīng)專業(yè)的畢業(yè)證書。
(二)掌握基本的病理實驗技能,有一定的病理實驗理論知識,并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設(shè)備。
(三)病理科的相關(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格,方可進入實驗室工作。
。ㄋ模⿲嶒炇夜ぷ魅藛T必須接受相應(yīng)的免疫接種,如麻風(fēng)腮、乙肝等,方可被批準(zhǔn)進入實驗室,以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。
(五)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入實驗室工作區(qū)域,兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進入實驗室工作區(qū)域。
(六)實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉,門上應(yīng)貼有生物危害標(biāo)識,批準(zhǔn)進入的人員應(yīng)被告知所存在的潛在危險,與實驗室工作無關(guān)的物品不得帶入實驗室。
。ㄆ撸┩鈦砣藛T(研究生、進修生、實習(xí)生等)進入病理科實驗室進行研究、學(xué)習(xí)、實習(xí)等醫(yī)療活動者,需經(jīng)生物安全培訓(xùn),科主任批準(zhǔn)并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)并備案。
二、標(biāo)本取材室生物安全制度
。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn),考核合格后方可上崗,必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。
(二)工作人員進入取材室工作時,必須穿戴工作服,取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。
(三)禁止無關(guān)人員進入標(biāo)本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可進入。
。ㄋ模┧薪M織標(biāo)本的處理統(tǒng)一在取材室中進行,切取標(biāo)本必須在取材臺上完成,不得將標(biāo)本拿到取材室以外地方進行拍照或其他教學(xué)活動。取材的剩余標(biāo)本應(yīng)全部放回該標(biāo)本的標(biāo)本瓶、袋中,并放入標(biāo)本柜內(nèi)保存。
。ㄎ澹┤〔尼t(yī)師著隔離衣時,不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。
。┤〔呐_上的各種電器開關(guān):排風(fēng)、照明、聚光燈開關(guān)應(yīng)在取材開始前開啟。
(七)取材中每例標(biāo)本取材完成后都要用流水清洗工作臺面,方可進行下一例標(biāo)本的取材。
。ò耍┤〔耐瓿珊髴(yīng)徹底清洗消毒取材臺的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域,具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。
。ň牛┤〔耐瓿珊,脫掉隔離衣、手套、口罩和帽子,關(guān)閉取材臺上電器開關(guān),離開取材室前須洗手。
。ㄊ﹪栏褡袷劁J器使用管理辦法,防止銳器損傷。
(十一)嚴禁在取材室進行與取材無關(guān)的工作或其他活動,嚴禁放置與取材無關(guān)的醫(yī)療用品和其他物品。
。ㄊ⿲τ诟呶悠窇(yīng)設(shè)專人管理,具有專門的使用登記制度。
三、生物安全工作自查制度
。ㄒ唬┴(zé)任分工:生物安全自查工作由院、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負責(zé)完成;科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責(zé)完成。
。ǘ⿻r間安排:院級不定期進行抽查(每年至少組織一次檢查);科級檢查每月進行一次,并做相關(guān)記錄。
。ㄈ┳圆閮(nèi)容:包括以下七方面。
1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面:①實驗室安全記錄;②實驗原始記錄;③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄;④消毒記錄;⑤事故(暴露)記錄;⑥人員培訓(xùn)記錄;⑦員工健康檔案;⑧廢棄物處理記錄。
2.檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
3.設(shè)施布局及相關(guān)配置方面檢查:檢查實驗區(qū)入口處是否有警示語提示,有無脫落;檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開,污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品;實驗室洗眼設(shè)施是否能正常使用;是否擺放適宜的滅火器具等。
4.安全設(shè)備及個人防護方面的檢查:檢查實驗室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達標(biāo);實驗室生物安全相關(guān)設(shè)備及設(shè)施相關(guān)記錄是否齊全;個體防護設(shè)備是否齊備等。
5.樣本管理方面的檢查:必須符合相關(guān)要求。
6.感染防控方面檢查:應(yīng)急預(yù)案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。
7.廢棄物的處理檢查:按相關(guān)規(guī)定檢查。
。ㄋ模┳圆橐螅好看螒(yīng)記錄自查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
四、病理科生物安全規(guī)范
。ㄒ唬┕ぷ魅藛T防護規(guī)范
1.在實驗室工作期間,應(yīng)始終穿著工作服。
2.實驗過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料,因此必須戴上塑膠手套,用過的手套應(yīng)置入黃色垃圾袋中。
3.工作人員在實驗結(jié)束后離開實驗室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。
4.禁止在實驗室外穿防護服,如辦公室、圖書館和食堂等。
5.禁止在實驗室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。
6.禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲存食品及飲料。
7.禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒灢牧蠂姙R,應(yīng)配戴防目鏡。
。ǘ┥锇踩癫僮饕(guī)范
1.人員要求:
1.1只有經(jīng)過培訓(xùn)和指導(dǎo)的實驗室工作人員才能操作該設(shè)備,未經(jīng)培訓(xùn)人員一律不能使用。
1.2禁止非工作人員進入實驗室。
1.3工作人員操作完成后,應(yīng)如實填寫《使用記錄》。
2.工作前準(zhǔn)備:
按照實驗室常規(guī)方法進行消毒處理
3.操作中要求:
3.1操作人員必須做好個人防護后才能進行生物安全柜的操作。
3.2在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機應(yīng)至少運行5分鐘。
3.3操作者先把手臂放進安全柜內(nèi)大約一分鐘,才能進行實驗操作,這樣可以使安全柜穩(wěn)定,并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。
3.4所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進行,前面的格柵不能被任何物品阻擋。
3.5所有的材料應(yīng)該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置,容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備(如攪拌器、臺式離心機等)應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。
3.6操作時的動作應(yīng)該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū),一般是從左側(cè)到右側(cè)(習(xí)慣于左手操作的人相反)。
3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。
3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時,應(yīng)該用污染清除吸收紙巾立即進行處理,并將使用過的紙巾放到生物危害包里,再用浸滿消毒液的毛巾立即進行擦拭消毒;如發(fā)生大量的溢出時,要求廣泛的消毒,安全柜內(nèi)的所有物品應(yīng)該進行表面消毒并拿出安全柜,并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。
3.9工作完成時,所有的`容器和設(shè)備應(yīng)該進行表面消毒并拿出安全柜,對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進行擦拭消毒。
3.10工作人員離開實驗室時,應(yīng)摘下手套、脫下工作服并進行洗手。
4.離心機操作規(guī)范
4.1在使用實驗室離心機時,儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。
4.2應(yīng)按照操作手冊來操作離心機。
4.3離心機放置的高度應(yīng)當(dāng)使工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部,以正確放置十字軸和離心桶。
4.4離心管和盛放離心標(biāo)本的容器應(yīng)當(dāng)由厚壁玻璃制成,或最好為塑料制品,并且在使用前應(yīng)檢查是否破損。
4.5用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊(最好使用螺旋蓋)。
4.6離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對,并在裝載離心管后正確平衡。
4.7操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。
4.8空離心桶應(yīng)當(dāng)用蒸餾水或乙醇(異丙醇,70%)來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用,因此不能使用。
5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范
5.1應(yīng)使用移液輔助器,嚴禁用口吸取。
5.2所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。
5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。
4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。
5.6污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進行處理。
5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散,在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。
6.實驗室標(biāo)本安全操作規(guī)范
6.1標(biāo)本容器:可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面,而是要分開放置,最好放置在防水的袋子里。
6.2標(biāo)本在設(shè)施內(nèi)的傳遞:為了避免意外泄漏或溢出,應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級容器,并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品,應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈,要定期清除污染。
6.3標(biāo)本接收:需要接收大量標(biāo)本的實驗室應(yīng)當(dāng)安排專門的房間或空間。
6.4接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害,并應(yīng)接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護方法的培訓(xùn),尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應(yīng)如此。
7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范
7.1不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。
7.2不應(yīng)在實驗室化妝。
7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中,操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。
8.尖銳器具使用規(guī)范
8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。
8.2在實驗室里,禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞,注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。
8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標(biāo)識的“染污利器”桶內(nèi),桶內(nèi)不能盛放太滿,待桶內(nèi)集銳器物達三分之二后,旋轉(zhuǎn)桶蓋,將投放口覆蓋,由醫(yī)院統(tǒng)一處理。
8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理,完整的玻片應(yīng)放入堅固紙箱里,外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。
五、病理科消毒隔離制度
。ㄒ唬┐篌w標(biāo)本檢查室應(yīng)與其它工作室隔離,便于消毒。
(二)處理標(biāo)本時要求穿隔離衣,帶帽子及鞋套等。處理標(biāo)本后及時沐浴,注意自身安全保護。
。ㄈ┐篌w標(biāo)本檢查前將標(biāo)本分類,對有傳染性(例如結(jié)核等)標(biāo)本需要延長固定時間,避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。
(四)一次性隔離衣要及時更換,處理標(biāo)本器具每次使用后都要進行消毒。
。ㄎ澹┐篌w標(biāo)本檢查室和大體標(biāo)本檢查臺需定期進行紫外線或消毒液消毒,避免院內(nèi)交叉感染。
。⿲θ〔氖乙娱L消毒時間、增加消毒次數(shù),做到徹底消毒。
。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C要按時開紫外線消毒燈,并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。
。ò耍⿲σ寻l(fā)出病理診斷的剩余標(biāo)本,報告發(fā)出2周后,按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進行分袋包裝,由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。
。ň牛┯蓪H素撠(zé)各個房間的消毒工作,做好登記,定期檢查消毒效果。
、 參考依據(jù)
1.《臨床病理中心建設(shè)與管理指南(試行)》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號)
2.《消毒管理辦法》(20xx年修訂)
3.《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T 367-20xx)
生物安全制度11
1.實驗管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識,掌握相關(guān)學(xué)科的全部實驗技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。
2.建立并嚴格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度,嚴格領(lǐng)取手續(xù),嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。
3.加強儀器室、實驗室的`規(guī)范化建設(shè),合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作,做到無塵、無銹、無蟲蛀,標(biāo)簽分明,分類合理。
4.實驗前要認真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實驗所需的儀器、試劑、標(biāo)本等,實驗時,協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實驗,防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。
5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學(xué),積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設(shè)備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。
6.每學(xué)期開學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實驗和學(xué)生實驗缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計劃,報教務(wù)處審批,后勤部門應(yīng)及時采購、補充。
7.教育學(xué)生愛護儀器、節(jié)約藥品,特別注意增強安全防范意識,對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。
8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作,保證教學(xué)需要,接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo),期末做好實驗工作總結(jié)。
生物安全制度12
第一章 總則
一、為加強廈門醫(yī)學(xué)高等?茖W(xué);A(chǔ)部實驗中心生物實驗室生物安全管理,確!昂细裼u”目標(biāo)的實現(xiàn),根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等辦法及其配套文件規(guī)定,制定本辦法。
二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物,病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二章 實驗室規(guī)范
實驗室生物安全管理制度
A.個人防護
一. 著裝:
1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,必須要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。
5.當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。
6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實驗室工作區(qū)之前必須進行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
B. 操作準(zhǔn)則
1.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
2.不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的`黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
3.嚴格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
3.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以安全方式處理和處置。
4.所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
5.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。
6.所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
7.實驗室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,工作臺表面應(yīng)消毒。
8.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。
生物安全制度13
1、醫(yī)務(wù)人員
1)每1—2年做體檢一次,并接受乙肝疫苗接種。
2)每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平,發(fā)現(xiàn)乙型肝炎者應(yīng)進行隔離治療。
3)檢驗人員進入實驗室應(yīng)穿好工作服,不允許在實驗室進食和吸煙。
4)檢驗人員在工作前后和被污染后,應(yīng)用肥皂和流水清洗,必要時由消毒液浸泡雙手,每季度抽查檢驗人員的手,并做細菌培養(yǎng)一次。
2、環(huán)境消毒隔離
1)實驗室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū),清潔區(qū)要注意保護不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護設(shè)置,如紫外線燈,排氣扇等操作區(qū)的.工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染時隨時消毒,每周大掃除一次。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次,采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次,紫外線每日照射消毒一次,每月空氣細菌培養(yǎng)一次,紫外線強度定期測定。并做記錄。
3)各種檢驗標(biāo)本的收集,送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取,不得外溢污染。
4)靜脈及末稍采血,應(yīng)嚴格執(zhí)行消毒隔離措施,靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒,所用止血帶及紙墊每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜絕交叉污染。
5)一次性醫(yī)用器具包括采血針,注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管,應(yīng)嚴格做好領(lǐng)發(fā)登記,注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對一調(diào)換,統(tǒng)一處理,其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。
6)檢驗人員在進行靜脈抽血時應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作技術(shù),操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩,操作臺和手被污染時應(yīng)用肥皂和流水認真洗手,必要時用消毒液浸泡雙手,酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。
7)凡是肝炎病人和透析病人的血液標(biāo)本及疑有黃疸的血標(biāo)本,都視為肝炎的污染標(biāo)本,應(yīng)貼上紅色危險標(biāo)記,放在規(guī)定區(qū)域內(nèi),引起警惕和防止擴大污染面。
8)溢出試管外的血液,應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈,注意防止玻璃碎片刺傷手,并注意試管有無破裂。
9)當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。
10)實驗室操作時應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本,離心振蕩等應(yīng)嚴格按操作規(guī)程,防止自身和實驗室受污染。
11已檢查標(biāo)本與容器分別浸泡于施康1號消毒液(20xxmg/L)中兩小時后,標(biāo)本傾棄,一次性容器送焚燒,重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用,均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理,防止污染環(huán)境。
12)菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。
13)三級醫(yī)院必須設(shè)置清潔區(qū),污染區(qū),操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護設(shè)置,如紫外線燈,排氣扇等。
14)非科室工作人員不準(zhǔn)進入實驗室,外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進入。
生物安全制度14
1、目的
為認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責(zé)管理安全工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的'設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全制度15
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。
本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)實驗室日;顒拥墓芾恚袚(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備,控制實驗室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn),并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護送,并采取相應(yīng)的防護措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運輸。
承運單位應(yīng)當(dāng)與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。
保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本,并予以登記。
第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。
保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告,同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實,并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的`,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護水平,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時,發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的,實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。
為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。
實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。
實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn),保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測,每年組織對其進行體檢,并建立健康檔案;必要時,應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
第三十七條實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期,不得少于20年。
第三十八條實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時,實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告,同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并同時向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告,并同時采取控制措施,對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進行隔離治療,對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物,診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告,切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的,應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護措施的人員進入實驗室的;
(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的,由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;
(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。
第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室負責(zé)人、實驗室工作人員、負責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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