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醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度
在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。到底應如何擬定制度呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度1
一、加強宏觀調(diào)控和改革醫(yī)療衛(wèi)生管理體制
�。ㄒ唬┘涌炖ッ鲄^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃的制定和實施，優(yōu)化配置衛(wèi)生資源。市政府成立由政府分管領(lǐng)導任組長，計委、財政、衛(wèi)生等有關(guān)部門參加的昆明市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃領(lǐng)導小組，在市政府領(lǐng)導下，研究制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃并負責組織實施。衛(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的總體要求，實施行業(yè)管理。打破醫(yī)療機構(gòu)的行政隸屬關(guān)系和所有制界限，調(diào)整現(xiàn)有的條塊分割、布局不合理的衛(wèi)生服務體系。根據(jù)《昆明市醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，對昆明地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)設置進行規(guī)范的審批管理。重新核定醫(yī)療機構(gòu)床位編制和科室設置，適度控制公立醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模。新建企業(yè)和事業(yè)單位不再設內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)。嚴格控制新增公立醫(yī)療機構(gòu)的審批，避免衛(wèi)生資源浪費。
引導基層醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)向社區(qū)衛(wèi)生服務、護理、康復及其它特需服務。對醫(yī)療服務量長期不足、難以正常運轉(zhuǎn)的醫(yī)療機構(gòu)，引導其拓展老年護理等服務領(lǐng)域，或通過兼并、合并、撤消等方式進行調(diào)整。鼓勵各級各類醫(yī)療機構(gòu)之間、醫(yī)院和企業(yè)之間的聯(lián)合、合作。進行醫(yī)院股份制辦院試點，鼓勵社會資金投入衛(wèi)生事業(yè)和對公立醫(yī)院進行股份制改造。穩(wěn)步推進企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)社會化改革，按照分類指導、分步實施的原則，先進行試點，采取分步移交地方、自主經(jīng)營、與大型醫(yī)院合并、聯(lián)合等方式，逐步從企業(yè)分離現(xiàn)有的內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)。
�。ǘ┬l(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)變職能，從"辦衛(wèi)生"逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐婪ü芾硇l(wèi)生行業(yè)。加強衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督，依法行政，組建統(tǒng)一的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，統(tǒng)一行使衛(wèi)生監(jiān)督職能，實行執(zhí)法工作統(tǒng)一管理，建立統(tǒng)一、高效的衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機制。按照屬地管理的原則，建立醫(yī)療機構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應用、大型醫(yī)療設備的行業(yè)準入制度，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士、藥劑等衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度。定期公布醫(yī)療質(zhì)量、藥品、食品、公共場所等衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測結(jié)果，提供公共衛(wèi)生信息服務。規(guī)范醫(yī)療秩序，堅決打擊各種非法行醫(yī)，依法查處醫(yī)療違法行為。
�。ㄈ┙⑨t(yī)療機構(gòu)分類管理制度。將醫(yī)療機構(gòu)分為營利性和非營利性兩類進行管理，執(zhí)行不同的財政、稅收、價格政策和財務會計制度。政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)享受同級政府給予的財政補助。非營利性醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務指導價格，享受相應的稅收優(yōu)惠政策。對非營利性醫(yī)療機構(gòu)按照國家規(guī)定的價格取得的醫(yī)療服務收入，免征各項稅收。對營利性醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)范其診療行為的基礎上，醫(yī)療服務價格放開，依法自主經(jīng)營，照章納稅。
�。ㄋ模└母镱A防保健體系。遵循"區(qū)域覆蓋"和"就近服務"的原則，將設置分散、服務對象單一的預防保健機構(gòu)科學合理地進行精簡歸并，建立綜合性預防保健體系，負責公共衛(wèi)生、疾病預防控制和保健領(lǐng)域的業(yè)務技術(shù)指導任務，并提供技術(shù)咨詢和調(diào)查處理傳染病流行、中毒等公共衛(wèi)生突發(fā)事件。
二、加快發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務
�。ㄒ唬┐罅Πl(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務，為社區(qū)居民提供預防、保健、醫(yī)療、康復、健康教育、計劃生育技術(shù)服務等為一體的，有效、經(jīng)濟、方便、綜合、連續(xù)的基本衛(wèi)生服務。按照積極穩(wěn)妥、循序漸進、因地制宜、分類指導、以點帶面、逐步完善的原則，根據(jù)《昆明市醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，按每1—2萬人設1個社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的標準配置社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）。建立社區(qū)衛(wèi)生服務組織、綜合醫(yī)院和�？漆t(yī)院合理分工的醫(yī)療服務體系。
�。ǘ└骷壵逊e極推進社區(qū)衛(wèi)生服務列入工作目標，納入經(jīng)濟與社會發(fā)展總體規(guī)劃和城市社區(qū)兩個文明建設規(guī)劃，作為社區(qū)建設和社區(qū)發(fā)展的一項重要內(nèi)容予以統(tǒng)籌規(guī)劃，組織實施。市衛(wèi)生行政部門負責昆明市轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的審批、業(yè)務組織指導、監(jiān)督和管理。根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生服務的管理規(guī)范和配置標準，嚴格審批設置。多渠道發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務，妥善解決社區(qū)衛(wèi)生服務站的基礎設施、人員配置及工作經(jīng)費。鼓勵各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)競爭進入社區(qū)衛(wèi)生服務領(lǐng)域。醫(yī)療衛(wèi)生單位要對到社區(qū)開展服務的人員在職稱晉升、工資待遇等方面給予優(yōu)惠。
�。ㄈ┥鐓^(qū)醫(yī)療服務納入基本醫(yī)療保險范圍。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審批設立的社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)，由醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)優(yōu)先確定為職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)。財政和衛(wèi)生部門要按照社區(qū)衛(wèi)生服務人口安排社區(qū)預防保健等公共衛(wèi)生服務所需工作經(jīng)費，適當安排社區(qū)衛(wèi)生服務管理信息系統(tǒng)及公立社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)設備更新等方面的啟動經(jīng)費和人才培養(yǎng)、健康教育經(jīng)費。建設部門在新建或改建城市居民居住區(qū)時，要把社區(qū)衛(wèi)生服務設施納入建設規(guī)劃。
三、改革公立醫(yī)療機構(gòu)的運行機制
�。ㄒ唬﹫猿趾屯晟圃洪L任期目標責任制、年度責任目標管理制度，實行院長離任審計制。完善"以病人為中心"、以質(zhì)量為核心的規(guī)范化服務和全面質(zhì)量管理制度，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務素質(zhì)，落實醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和服務標準，保證醫(yī)療質(zhì)量。進一步擴大公立醫(yī)療機構(gòu)的運營自。醫(yī)療機構(gòu)可以在做好基本醫(yī)療服務的同時，開展多種形式的特需服務和醫(yī)療延伸服務。
�。ǘ┙∪t(yī)療機構(gòu)財務制度，加強內(nèi)部經(jīng)濟管理。嚴格執(zhí)行《醫(yī)院財務制度》和《醫(yī)院會計制度》，改革會計核算模式，加強成本核算，降低成本，提高效率。規(guī)范流動資金管理、投資項目和醫(yī)療設備管理，提高資金使用效益。推進醫(yī)院后勤服務社會化的改革，凡是社會能有效提供的后勤服務工作，都應從醫(yī)院自身解決逐步轉(zhuǎn)向由社會辦理，實施后勤服務社會化經(jīng)營。
�。ㄈ⿲嵭嗅t(yī)院藥品收支兩條線管理。對醫(yī)療收支、藥品收支進行分開核算，醫(yī)院藥品收支節(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專戶管理，經(jīng)考核后，統(tǒng)籌安排，合理返還。衛(wèi)生行政部門集中的藥品收支結(jié)余資金，主要用于彌補醫(yī)院醫(yī)療成本和發(fā)展建設，并根據(jù)需要用于社區(qū)衛(wèi)生服務和預防保健等其它衛(wèi)生事業(yè)。用于醫(yī)院發(fā)展建設、社區(qū)衛(wèi)生服務和預防保健事業(yè)的資金實行項目管理。在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務價格的基礎上，將醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算、照章納稅，先進行試點，取得經(jīng)驗后逐步推開。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化衛(wèi)生人力資源配置。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照精簡、效能的原則定編定崗，對一些職能重疊、工作量不足的崗位和內(nèi)設機構(gòu)要進行精簡合并。公開崗位標準，實行雙向選擇，競爭上崗。創(chuàng)造條件積極引進和培養(yǎng)高層次、高素質(zhì)人才。根據(jù)業(yè)務需求和工作量，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，提高人員素質(zhì)。
�。ㄎ澹└母镉萌酥贫�，實行全員聘任制，破除干部職務、專業(yè)技術(shù)職務終身制，由身份管理轉(zhuǎn)變?yōu)閸徫还芾�。衛(wèi)生管理人員實行職務崗位聘任制和職員聘任制。深化職稱改革，衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員按照評聘分開、淡化評審、強化聘任的原則，實行專業(yè)技術(shù)職務聘任制。工勤人員實行聘用合同制。加強聘后管理，建立和完善崗位考核制度、解聘辭聘制度。增加用人制度的靈活性，保證人才隊伍不斷優(yōu)化。建立醫(yī)療衛(wèi)生單位人員的內(nèi)部流動機制，促進人才合理流動。建立昆明市人才市場衛(wèi)生人才分市場。與昆明市人才交流服務中心聯(lián)合設立衛(wèi)生人才交流服務中心，提供就業(yè)信息、人事、人才評價及托管等中介服務。
�。┌凑瞻磩诜峙浜桶瓷a(chǎn)要素分配相結(jié)合的原則，進一步搞活內(nèi)部分配，建立起重實績、重貢獻，向優(yōu)秀人才和關(guān)鍵崗位傾斜，自主靈活的分配激勵機制。員工收入要與技術(shù)水平、服務態(tài)度、勞動貢獻等掛鉤。政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)可在執(zhí)行事業(yè)單位工資制度和工資政策的基礎上，根據(jù)上級主管部門按實際工作量和工作質(zhì)量確定的可分配總量，在主管部門核定的工資額度內(nèi)，可以自主制定適合本單位工作特點的內(nèi)部工資分配辦法。
四、理順藥品流通體制和加強監(jiān)督管理
�。ㄒ唬└鶕�(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的職能設置原則和理順藥品監(jiān)管體制的有關(guān)文件精神，結(jié)合我市醫(yī)藥管理工作實際，成立昆明市藥品監(jiān)督管理局，主管全市藥品監(jiān)督管理工作，行使藥品行政管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管的行政執(zhí)法職能，負責對藥品的.研究、生產(chǎn)、流通、使用實施行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
�。ǘ┩七M藥品流通體制改革，嚴格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，整頓藥品流通秩序。建立藥品服務的競爭機制。推動藥品零售業(yè)連鎖化經(jīng)營，促進連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺及獨立門點等多種零售形式的發(fā)展。根據(jù)國家宏觀調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，藥品價格實行政府定價和市場調(diào)節(jié)價，在國家宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制的作用，促進藥品市場競爭。
�。ㄈ┘訌娝幤穲�(zhí)法監(jiān)督管理。對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程依法實行監(jiān)督，對藥品批發(fā)、零售企業(yè)分類監(jiān)管。積極推進《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的實施。加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度。規(guī)范中藥材專業(yè)市場。嚴厲打擊制售假劣藥品和無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的違法行為。
�。ㄋ模┻M一步規(guī)范藥品采購渠道和醫(yī)療機構(gòu)購藥行為，有效遏制藥品購銷中的不正之風。根據(jù)《中華人民共和國招投標法》，規(guī)范藥品集中招標采購管理，實行公開招標、集中采購，堅持公開、公正、公平的原則，積極引入競爭機制，降低流通成本和銷售價格，確保藥品質(zhì)量。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標采購。逐步對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店實行統(tǒng)一的藥品購銷管理。門診部及個體診所除由衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。
五、調(diào)整醫(yī)療服務價格和增加醫(yī)療衛(wèi)生投入
�。ㄒ唬┱{(diào)整不合理的醫(yī)療服務價格。對醫(yī)療服務價格實行政府指導價和市場調(diào)節(jié)價，取消政府定價。按照國家醫(yī)療服務價格的方針政策、作價原則，在省級制定主要醫(yī)療服務指導價格的基礎上，市級價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定和調(diào)整其他醫(yī)療服務的指導價格。繼續(xù)實行總量控制，結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高醫(yī)療技術(shù)勞務價格，降低藥品收入占醫(yī)療收入的比重，降低過高的大型醫(yī)療設備檢查費，適度放寬特需醫(yī)療服務價格，改變醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)不合理的狀況。拉開不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務價格檔次，引導患者合理分流。
�。ǘ┳裱�"財權(quán)與事權(quán)相統(tǒng)一，分級負責，分級管理"的原則，逐步增加對衛(wèi)生事業(yè)的投入。按照公共財政與分級財政體制的要求，規(guī)范對衛(wèi)生機構(gòu)的財政補助范圍和方式。衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)履行衛(wèi)生管理和監(jiān)督職責所需人員經(jīng)費、公務費、業(yè)務費和發(fā)展建設經(jīng)費由同級財政預算支出。疾病控制和婦幼保健、血站等公共衛(wèi)生事業(yè)機構(gòu)向社會提供公共衛(wèi)生服務所需經(jīng)費，由同級財政預算和單位上繳的預算外資金統(tǒng)籌安排；其人員、公務和業(yè)務經(jīng)費的補助，按照標準定額及公共衛(wèi)生事業(yè)機構(gòu)承擔工作任務情況核定。
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度2
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。二級以上醫(yī)院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
(一)感染管理的組織機構(gòu)
1、醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會：醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會是以降低醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生為目標的行政管理和業(yè)務監(jiān)督機構(gòu)。它的主要任務是實施感染控制和管理計劃。醫(yī)院感染管理委員會主任由業(yè)務副院長兼任，其他成員為有關(guān)學科的科主任組成。
2、醫(yī)院內(nèi)感染管理辦公室：是醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會領(lǐng)導下的，直屬醫(yī)務部領(lǐng)導的專職機構(gòu)。
3、臨床科室院內(nèi)感染管理小組：組長為各科室主任兼任，另外有一名監(jiān)控醫(yī)師和監(jiān)控護士。
4、醫(yī)院內(nèi)感染管理監(jiān)控員：一般由個科住院總醫(yī)師和護士長擔任，也可指定專人管理。
(二)各級感染管理組織職責
科室院內(nèi)感染管理監(jiān)控員職責
�、�、在醫(yī)務部領(lǐng)導下，在醫(yī)院感染管理辦公室的指導下，做好本科室院內(nèi)感染管理制度的落實。
�、�、負責醫(yī)院內(nèi)感染的日常檢測，結(jié)合本科室實際采用有效的消毒滅菌方法并對醫(yī)務人員(包括護士、清潔工)進行有關(guān)控制醫(yī)院內(nèi)感染的消毒、滅菌、隔離等教育工作、督促檢查本科室工作人員，認真執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作和隔離技術(shù)等規(guī)章制度的落實。
�、�、及時發(fā)現(xiàn)患者中發(fā)生的醫(yī)院感染，協(xié)助并督促主管醫(yī)師留取標本，使院內(nèi)感染病例的病原送檢率必須達100%(其他感染的病原送檢率須達60%)，填寫病歷首頁并向感染管理辦公室報告，使院內(nèi)感染漏報率20%，采取控制措施。
�、�、醫(yī)院感染管理辦公室積極向護理部提出關(guān)于消毒滅菌、控制院內(nèi)感染的合理化建議，并進行有關(guān)方面的科研工作，使院內(nèi)感染率10%。
(三)醫(yī)院感染管理的控制措施
1、消毒滅菌與隔離
�、�、醫(yī)院必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌;接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。所有需要消毒和滅菌的物品都必須徹底清洗干凈。污染醫(yī)療器材和物品，均應先消毒后清洗，再消毒或滅菌。
�、�、根據(jù)物品的性能選用物理或化學方法進行消毒滅菌，滅菌首選物理滅菌法，如壓力蒸汽滅菌(如手術(shù)器械、各種穿刺針、注射器等)、干熱滅菌(油、粉、膏);不耐熱、不耐濕物品可選用化學消毒法，如環(huán)氧乙烷滅菌(如各種導管、精密儀器、內(nèi)窺鏡、人造移植物等)、2%的戊二醛浸泡滅菌等;消毒首選煮沸法;不能用物理方法消毒的才用化學方法。
�、�、化學消毒根據(jù)不同情況可分別選擇高效、中效、低效消毒劑。使用化學消毒劑必須了解消毒劑的性能、殺菌譜、使用方法、影響消毒效果的因素等，配制時注意有效濃度，并定期監(jiān)測。用于盛放消毒劑的容器應視不同情況進行清洗、消毒或滅菌。
�、�、甲醛不能用于空氣的消毒，甲醛熏箱可用于不耐熱、不耐濕物品的消毒，不能用于滅菌，消毒方法不能采用自然揮發(fā)熏蒸法。
�、�、連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機及其管道、早產(chǎn)兒暖箱的濕化器等器材，必須每周消毒;用畢進行終末消毒，干燥保存;氧氣濕化液應每日更換無菌水。
�、�、手部皮膚的清潔和消毒應達到以下要求：
1、用流動水洗手,開關(guān)最好采用腳踏式、肘式或感應式。
2、清潔劑應保持清潔、干燥。
3、擦手毛巾應保持清潔、干燥，每日消毒。
2、一次性使用無菌醫(yī)用器具的管理
�、�、醫(yī)院感染管理科(辦公室)負責對本單位一次性使用無菌醫(yī)用器具的采購、使用管理及回收處理進行監(jiān)督，并對購入產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)測。
�、�、醫(yī)院所購一次性使用無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)廠家應具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。
�、�、醫(yī)院采購部門每次購置必須進行質(zhì)量驗收，定貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號與生產(chǎn)企業(yè)相一致。并查驗每一批號產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期及失效期，隨機進行產(chǎn)品生物及熱原抽檢。
�、�、醫(yī)院采購部門專人負責建立登記帳冊，記錄每次定貨與到貨時間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、失效期、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
�、�、嚴格保管，庫房庫存，陰涼干燥，通風良好，存放于地板架上，離地面20公分。不得將包裝破損、失效、霉變的.產(chǎn)品發(fā)放至使用部門。
�、�、使用科室不得擅自購進、更換一次性使用醫(yī)療器具，對一次性使用醫(yī)療器具應計劃領(lǐng)取，使用前檢查單包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
�、�、使用時若發(fā)生熱原反應，物理性、化學性變化，感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須留下樣本，按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果;所涉及一次性無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，及時上報。
�、�、一次性使用注射器、輸液(血)器等無菌醫(yī)用器具用后，實行無害化處理，嚴禁重復使用和回流市場。
3、抗菌藥物應用的管理
�、俳⒔∪嚎咕幬飸玫墓芾砭W(wǎng)絡，加強抗菌藥物應用的宏觀調(diào)控和管理。
�、诟鶕�(jù)本院用藥特點制定相應的《抗菌藥物應用管理制度》。
�、鄱ㄆ诮M織抗菌藥物應用的相關(guān)人員、管理人員進行有關(guān)有針對性的培訓。
�、茚t(yī)院應指定一名抗菌藥物專家或有抗菌藥物應用經(jīng)驗的醫(yī)師，負責全院抗菌藥物應用的管理與咨詢。
�、輰Ω骷夅t(yī)師、護士、醫(yī)技人員和管理人員的抗菌藥物應用管理的要求：
1、上述人員應主動學習抗菌藥物應用的知識，并接受相關(guān)的培訓。
2、醫(yī)師應掌握合理應用抗菌藥物的各種理論知識，用藥前應送標本，根據(jù)細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果、藥代動力學、藥效動力學和藥物經(jīng)濟學等，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物。
3、護士應了解各種抗菌藥物的藥理作用、抗菌譜和配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應;積極配合醫(yī)師做好各種細菌培養(yǎng)標本的留取和送檢工作，提醒醫(yī)師在應用抗菌藥物前，原則上都應送細菌培養(yǎng)標本。
4、藥房應執(zhí)行抗菌藥物管理的規(guī)章制度;定期向臨床醫(yī)務人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。
5、管理部門按照抗菌藥物的管理制度定期進行核查與信息反饋;微生物室要定期公布臨床標本分離的主要致病菌及其藥敏實驗結(jié)果，以供臨床選藥參考。
⑥醫(yī)院應對抗菌藥物應用率進行統(tǒng)計，應用率應逐年降低，力爭低于50%。
�、哂袟l件的單位應開展抗菌藥物應用管理的科研工作。
一、口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應分開設置。使用的口腔診療器械必須符合以下要求：
1、進入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達到“一人一用一清洗一消毒或者滅菌”的要求。
2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。
3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達到消毒。
4、凡接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。
5、牙科手機及其它耐濕熱需要滅菌的口腔診療器械，采用壓力蒸汽滅菌的方法進行滅菌。
二、醫(yī)護人員應嚴格執(zhí)行標準預防的原則，進行口腔診療操作時，必須戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時，應戴護目鏡或防護面罩，每次操作前及操作后必須嚴格洗手或手消毒。
三、醫(yī)務人員戴手套操作時，每診療一個病人應當更換一副手套并洗手或手消毒。
四、在拍小牙片時，醫(yī)務人員應認真洗手，戴一次性手套進行操作，要求患者在拍片前認真洗手或戴一次性手套將牙片放入指定位置。
五、每次治療前和結(jié)束后，應及時踩腳閘沖洗管腔30s，有條件時使用防回吸牙科手機或配備管腔防回吸裝置。
六、口腔診療過程中產(chǎn)生的感染性廢物，裝入黃色醫(yī)療廢物袋中，扎緊袋口，標簽注明。一次性無菌口腔治療盒中的鑷子、探針等銳器物用后放入專用的利器盒內(nèi)。
七、口腔診療區(qū)域內(nèi)環(huán)境應當保持整潔，每日對口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進行清潔消毒;每日定時通風或進行空氣凈化;有污染時及時進行清潔、消毒處理，每周對環(huán)境進行一次徹底的清潔、消毒。
八、對選用化學方法進行浸泡消毒或滅菌的器械在使用前，應當用無菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。
認真貫徹“預防為主，防消結(jié)合"的消防工作方針和上級有關(guān)消防安全規(guī)指示，結(jié)合本部門工作，做好消防工作。嚴格遵守消防條例、法規(guī)、防火制度和操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，制止任何違反消防制度的行為。
1、布置和組織本單位的防火宣傳教育工作，制定防火安全制度，消除火災隱患。
2、對本部門的防火重點要專人負責，采取必要的安全措施和健全各項防火安全，發(fā)現(xiàn)隱患及整改。
3、維護保養(yǎng)消防器材和消防設備，不得隨意挪動和損壞。
4、做好上班前、下班后的安全檢查工作。
5、發(fā)現(xiàn)火險積極撲救并及時準確報警，控制火災發(fā)展。
6、熟悉本崗位的環(huán)境、設備、物品及安全操作規(guī)程，做好班前班后的防火安全檢查，清楚安全出入口的位置，熟悉消防器材、消防設備的擺放位置、使用方法、并做好保管工作。
7、對存放易燃易爆危險品的地方或物資庫，嚴禁吸煙和動用明火，各類物品按條例有關(guān)規(guī)定存放，保持安全通道的暢通。)
8、不準在辦公室存放易燃易爆、有毒和腐蝕性物品，對暫時使用的易燃、可燃品要.及時清理。不準將衣物放在臺燈罩上烘干或在室內(nèi)、房間內(nèi)焚燒物品，下班前要關(guān)閉電腦等用電器。
9、不準使用電器設備加熱東西，如因工作和維修使用電烙鐵或其他電熱工具時要注意防火安全，人離時要切斷電源。
10、不準亂拉亂接電線，因工作需要時必須經(jīng)行政部批準。
11、外來施工人員須在醫(yī)院內(nèi)夜間作業(yè)時，必須由行政部批準并安排專人實施安全管理。
1、根據(jù)國家對醫(yī)院實行
"金額管理，差額補助超支不補，結(jié)余留用"的預算管理原則，醫(yī)院各項收支都納入預算管理范圍內(nèi)。
2、在編制預算時應根據(jù)國家方針政策和上級部門下達的任務結(jié)合本院情況，本著開源節(jié)流增收節(jié)支、略有結(jié)余的原則進行編制。不得編制赤字預算。
3、收入預算應根據(jù)上年度實際收入水平，結(jié)合當年的計劃目標及醫(yī)療收費標準增減情況進行編制。
4、支出預算應根據(jù)上年度實際支出水平，以及本年度工作計劃、收入預算、物價變動情況等進行編制，既要保證醫(yī)療業(yè)務活動的需要，又要量入為出，處理好需要與可能兩者間關(guān)系。
5、差額預算補助、專項補助、科研經(jīng)費、大型維修、大型設備購置以及清欠基金等其他專項補助，按照上級部門下達的預算指標編制，做到�？顚Ｓ�。
6、使用分配的各項資金收支預算，應根據(jù)收支結(jié)余和有關(guān)規(guī)定提取金額編制。
7、各項預算報表經(jīng)院長辦公會審定后嚴格管理。
1、為保證醫(yī)院各項物資、材料供應及時，確保醫(yī)療工作順利開展，制定本制度。
2、適用范圍
凡醫(yī)院工作所需勞保用品、采暖五金、電器設備、醫(yī)療器材、維修材料等物料采購，均適用此制度。
3、后勤用品采購管理
3.1后勤采購包括勞保用品、采暖五金、電器設備等非醫(yī)療用品的采購，含固定資產(chǎn)和辦公用品的采購(執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理制度》與《辦公用品管理制度》)。
3.2依據(jù)各部門申報的采購計劃(經(jīng)部門負責人簽字，院領(lǐng)導審批)與后勤庫管核對庫存后集中進行采購。
3.3采購員必須充分掌握市場信息，收集市場物資情況，預測市場供應變化，為醫(yī)院物資采購提出合理化建議。
3.4采購工作必須做到堅持原則，掌握標準，執(zhí)行制度，嚴格財經(jīng)紀律，不允許有損公肥私的現(xiàn)象存在，做到無計劃不采購，質(zhì)量規(guī)格不明不采購，價格不合理不采購。
3.5采購物資做到及時、準確、適用，嚴把質(zhì)量關(guān);避免盲目采購造成積壓浪費。
3.6對外加工訂貨，要對生產(chǎn)廠家及物資的性能、規(guī)格、型號等進行考察，將結(jié)果與使用單位協(xié)商，擇優(yōu)訂貨。
3.7簽訂定購合同，必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價格、交貨時間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟責任等。 3.8凡購進一切公用物資，必須經(jīng)庫房辦理驗收手續(xù)，庫房驗收時，應對數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等認真核查，做到發(fā)票與實物相符，并依據(jù)采購員采購發(fā)票辦理入庫手續(xù)，否則不予入庫。
4、醫(yī)療器材采購管理
4.1普通器械:根據(jù)各科室工作要求，由藥械科供應人員與科室協(xié)商制定品種、規(guī)格及數(shù)量基數(shù)。正常損耗交舊換新，由于任務變更等原因可增減基數(shù)。
4.2裝備性儀器設備:由各科室年終提出下年度新購進、更新計劃并填寫可行性報批表(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、產(chǎn)地、申報理由等)，交藥械科匯總。萬元以上儀器裝備應附有技術(shù)論證報告(即從技術(shù)上說明購買該臺儀器及選定該廠產(chǎn)品的較詳細理由)，報院醫(yī)療器械管理委員會(或藥械科)研究，提出傾向性意見，呈醫(yī)院總經(jīng)理審批后實施。
4.3各科室制定基數(shù)的普通器械及消耗物品，按消耗規(guī)律定期提出計劃交藥械科供應部門采購供應。
4.4裝備性儀器設備一般為合同訂貨，統(tǒng)一由藥械科對外訂購。合同應明確以下事項:
4.4.1關(guān)健性指標，如質(zhì)量、性能技術(shù)要求;
4.4.2到貨不合要求應立即提出退換或索賠;
4.4.3交貨期限，規(guī)定到期不交貨的賠償條件;
4.4.4保修期限及培訓計劃;
4.4.5付款方式等。
4.5科室有特殊需要的器械、儀器設備需自行購買的，要經(jīng)科室主任審查、簽字同意，向藥械科聲明后，并經(jīng)醫(yī)院總經(jīng)理同意，方可自行購買，購買后攜儀器實物到藥械科補辦驗收、出入庫等手續(xù)。
4.6所有醫(yī)療器械和儀器設備都由藥械科倉庫發(fā)放，各科室指派專人憑領(lǐng)物單領(lǐng)取。
4.7醫(yī)師個人使用的聽診器、叩診錘、音叉、檢眼鏡等，醫(yī)院正式醫(yī)師由科室主任或醫(yī)務部門批準，由藥械科供應部門一次性配備登記，易損部分以舊換新，調(diào)離本院或離開醫(yī)師崗位時應交回撤賬;實習生、進修生、研究生個人使用的器械，發(fā)給負責“三生”管理的人員保管，并保持適當基數(shù)，輪流使用。
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度3
腸道門診工作制度
1、各醫(yī)院要常年開設腹瀉病門診，要求有專人、專室、專設備等，達到“七專”要求，醫(yī)生24小時值班。
2、科室設置要相對獨立，內(nèi)部結(jié)構(gòu)做到布局合理，分區(qū)清楚，便于患者就診，符合醫(yī)院感染預防與控制要求。
3、嚴格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范和消毒隔離制度。
4、腹瀉病門診只準接診腹瀉病人，不得接診其他病人。
5、做好腹瀉病人的就診專冊登記，需搶救治療及留床觀察病人另做詳細病歷記錄。
6、做好腹瀉病人監(jiān)測與統(tǒng)計工作，做到“逢瀉必檢、逢疫必報”，每日按要求上報區(qū)疾控部門。
7、對中、重型腹瀉病人應在門診積極搶救治療或留床觀察。
8、對漏報、瞞報、緩報疫情的，依法追究個人責任。
醫(yī)院傳染病預檢分診制度
1、綜合醫(yī)院要設立傳染病預檢分診點，應當標識明確，相對獨立，通風良好，流程合理。具備消毒隔離條件和必要的防護用品，嚴格按照規(guī)范進行消毒和處理醫(yī)療廢物。
2、從事預檢、分診的醫(yī)務人員應當嚴格遵守衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，認真執(zhí)行臨床技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)以及有關(guān)工作制度。
3、各科室的醫(yī)師在接診過程中，應當按要求對病人進行傳染病的預檢。預檢為傳染病病人或者疑似傳染病病人的，應當將病人分診至感染性疾病科或分診點就診，同時對接診處采取必要的消毒措施。
4、根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期、流行趨勢和上級部門的要求，做好特定傳染病的預檢、分診工作。初步排除特定傳染病后，再到相應的普通科室就診。
5、對呼吸道等特殊傳染病病人或者疑似病人，應當依法采取隔離或者控制傳播措施，并按照規(guī)定對病人的陪同人員和其他密切接觸人員采取醫(yī)學觀察及其他必要的預防措施。
6、不具備傳染病救治能力的，應當及時將病人轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療機構(gòu)診療，并將病歷資料復印件轉(zhuǎn)至相應的醫(yī)療機構(gòu)。
檢驗科傳染病疫情報告登記管理制度
1、檢驗科所有工作人員均為法定傳染病責任報告人，發(fā)現(xiàn)甲、乙、丙類傳染病病例，都有責任和義務進行報告。
2、發(fā)現(xiàn)傳染病病例要及時填寫傳染病報告卡。
3、檢驗標本的檢測結(jié)果為陽性或超過國家標準或超過正常值范圍等，能夠確定為傳染病者，檢測結(jié)果必須有專人保管。
4、由檢驗科指派專人每日分兩次將檢測結(jié)果分送開具化驗單的醫(yī)生，或者由檢驗科指定專人填寫傳染病報告卡。
5、對傳染病檢測陽性結(jié)果要用傳染病登記本專門登記。
6、傳染病報告卡按要求逐項填寫，不得有漏項、缺項和邏輯錯誤�？ㄆ詈煤髨笏皖A防保健科或由疫情管理人員收取。
7、責任報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、高致病性禽流感的病原攜帶者時，應立即電話通知開具化驗單的醫(yī)生和預防保健科。
8、任何個人對傳染病病例陽性檢驗結(jié)果及其病人相關(guān)資料有保密的義務。
9、檢查發(fā)現(xiàn)遲報、漏報按有關(guān)規(guī)定進行處理。
住院死亡病例登記管理規(guī)定
1、住院部要建立死亡病例登記薄。
2、住院部死亡病例登記薄應包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、就診日期，疾病診斷，死亡日期，死亡原因等基本內(nèi)容。
3、住院部要有指定人員負責死亡病例的登記保管和管理。
4、負責死亡病例登記的人員要認真填寫死亡病例登記簿，做到填寫完整、準確、及時、無缺項。
5、死亡病例要及時上報醫(yī)院網(wǎng)絡直報責任科室進行網(wǎng)絡直報，七天內(nèi)網(wǎng)絡直報區(qū)疾控部門。
6、登記報告責任人要高度負責，對登記報告中出現(xiàn)遲、誤現(xiàn)象的，按有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理制度
為加強突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理工作，提供及時科學的.防治決策信息，有效預防及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，現(xiàn)根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。
1、突發(fā)事件應急處理各部門要遵循預防為主、常備不懈的方針。貫徹分級負責、反應及時、措施果斷的應急工作原則，建立應急管理網(wǎng)絡，并行使相應的權(quán)力和職責，各級有關(guān)科室和相關(guān)人員應通力合作，保證各項應急工作的順利執(zhí)行。加強法制觀念，依法應對突發(fā)事件。一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動應急系統(tǒng)。
2、各有關(guān)部門應首先保證突發(fā)事件應急處理所需的、合格的通訊設備、醫(yī)療救護設備、救治藥品、醫(yī)療器械、防護物品等物資的調(diào)配和儲備，做好后勤保障工作。服從衛(wèi)生主管部門突發(fā)事件應急處理指揮部的統(tǒng)一指揮。
3、醫(yī)務處在院長的領(lǐng)導下要組織相關(guān)科室，建立流行病學調(diào)查隊伍，負責開展現(xiàn)場流行病學調(diào)查與處理，搜索密切接觸者、追蹤傳染源，必要時進行隔離觀察；進行疫點消毒及其技術(shù)指導。
4、按照法律要求實行首診醫(yī)生負責制，發(fā)現(xiàn)疑似的突發(fā)公共衛(wèi)生事件疫情時，應立即用電話通知疫情管理人員，疫情管理人員要立即報
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度4
醫(yī)院處方制度并非首次提出衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局曾于20xx年共同下發(fā)《處方管理辦法（試行）》，但該試行辦法因牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個部門職能范圍。常常遇到哪家都應該管，但哪家又都管不著的“真空問題”，該試行辦法實際已被“架空”。
新《辦法》將適用范圍明確為“與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員”身上，以利于衛(wèi)生部門行使處方監(jiān)管工作，避免再次“架空”。
全國統(tǒng)一處方標準
新《辦法》對處方的格式、內(nèi)容、印刷用紙顏色等都作了細致規(guī)定，并了處方標準。今后所有醫(yī)療機構(gòu)的處方都必須按照標準印刷。處方分為前記、正文和后記3個部分：前記包括醫(yī)療機構(gòu)的名稱，患者姓名、性別、年齡、臨床診斷開具日期等：正文以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；后記是醫(yī)師的簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名等。
普通處方箋是白色的，急診處方為淡黃色，兒科處方為淡綠色，品和第一類處方為淡紅色。該辦法還對醫(yī)師如何規(guī)范書寫處方作出規(guī)定。
通用名處方有了可操作性
新《辦法》規(guī)定，醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱，還可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
“藥品通用名”以什么為準是非常復雜和相當專業(yè)性的問題。為了給醫(yī)師們一個準確的標準，衛(wèi)生部專門組織專家梳理了藥品的通用名，目前已經(jīng)對最常用的20xx多種藥品的通用名進行了梳理，這項工作還將繼續(xù)深入進行。
開處方牟私利者出局
新《辦法》設立了單獨的一章來規(guī)定醫(yī)師如何獲得處方權(quán)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方權(quán)不同，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方必須經(jīng)過所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章后才有效；試用期人員開具的處方須經(jīng)過所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方才有效；進修醫(yī)師則要由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的`實際情況進行認定考核以后才能授予相應的處方權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)師處方要實施動態(tài)監(jiān)測和超常預警，對于出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)。限制處方權(quán)后，仍連續(xù)兩次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，就要取消其處方權(quán)。醫(yī)師只要出現(xiàn)了以下6種情況的任何一種，就會被取消處方權(quán)：被責令暫停執(zhí)業(yè)；考核不合格離崗培訓期間；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；不按規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；不按規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開具處方牟取私利的。
“處方點評制度”是新亮點
新《辦法》的最大“亮點”是推出了處方點評制度，并出臺了處方評價表。處方評價表能對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施綜合評價。每個醫(yī)療機構(gòu)都可以填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測和超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。這份處方評價表是衛(wèi)生部在由世界衛(wèi)生組織推薦的一些處方指標和量表的基礎上，組織了國內(nèi)外的醫(yī)院藥學專業(yè)人士和統(tǒng)計學專家，結(jié)合我國的醫(yī)療狀況實際修改形成的。在正式推出以前，衛(wèi)生部選擇了一些地區(qū)的醫(yī)院試用兩年，并取得了良好效果。
這份量表不但能對一個城市、一個醫(yī)院這樣的大系統(tǒng)進行處方評價，也能對醫(yī)生個體進行處方評價。這就是說，同樣的表格，衛(wèi)生行政部門可以用來考量醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理情況，醫(yī)療機構(gòu)可以用來對本機構(gòu)藥事管理整體情況實施評價，也可以對某個科室或某名醫(yī)師處方情況實施評價。管理監(jiān)督時，1～2個監(jiān)督員只要用2個小時就能把一家大型三甲醫(yī)院的處方情況進行一次評價，并且馬上就能對不合理、不合格的情況提出相應的處理建議。
衛(wèi)生部醫(yī)政司負責人介紹了處方點評制度的設計原則。處方評價制度的特點是運用大數(shù)原則，對同類的醫(yī)院進行測量，找出合理用藥的中位數(shù)。只要發(fā)現(xiàn)某位醫(yī)師有偏離中位數(shù)的情況，首先對醫(yī)師進行談話，如果沒有得到改善就提出警告，再不改善就會受到相應處罰，甚至被取消處方權(quán)。
不能因為“處方量大”而不加管理
每個醫(yī)療機構(gòu)每天形成的處方很多，《辦法》明確規(guī)定了各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)的處方管理責任。處方日常管理責任主要在醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院要對處方進行監(jiān)管，定期開展處方點評，定期監(jiān)控本院處方存在的問題。同時，醫(yī)療機構(gòu)要制定本院處方集，處方集是指各自醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、主要任務、主要診療范圍是什么，規(guī)定本院處方所涉及的藥都有哪些，處方中可能常見的問題是哪些。
衛(wèi)生行政部門要定期抽查各轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況。規(guī)范處方管理不僅是社會的要求，醫(yī)務人員也感到應該進一步規(guī)范處方。
“密碼”處方必須改正
此次出臺的《辦法》就是要解決類似的問題。醫(yī)生要按照衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門核定的、標準的藥品名稱開處方，而不能用醫(yī)生個人或某個醫(yī)院制定的約定俗成的名稱開處方，其中包括醫(yī)院的院內(nèi)制劑，必須按照申報核準的名稱開具�！掇k法》實施以后，凡是醫(yī)生和醫(yī)院在開具處方和處方管理上存在不規(guī)范行為，都必須改正，否則要追究責任。
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度5
醫(yī)院會議制度
一、會議紀律規(guī)定
1.所有參加會議的人員，須到辦公室處簽到。
2.參加會議必須穿戴整齊，佩戴工作牌，凡遲到，缺席、早退有事應向會議主持人請假。
3.開會期間必須做好會議記錄，會后按要求傳達會議精神或按保密紀律執(zhí)行。
4.保持會議期間安靜，手機均應關(guān)機或是調(diào)至靜音，開會期間手機不得響動。
5.如有違反會議紀律情況，視情況給以通報批評或經(jīng)濟處罰。
二、會議制度
1.院辦公會
原則上每周一召開一次，遇特殊情況會議時間可作變更。由院級領(lǐng)導主持、各職能科室負責人參加。傳達上級指示，醫(yī)院重大問題研究、決策，布置近期重點工作安排和前期工作總結(jié)，聽取行政職能部門有關(guān)工作的執(zhí)行情況匯報，討論處理醫(yī)院日常行政、業(yè)務工作的協(xié)調(diào)和督查。由院辦通知并作會議記錄。
2.周例會
原則上每周一召開一次。遇特殊情況會議時間可作變更。由院長主持，院級領(lǐng)導、職能、臨床、醫(yī)技各部門主任、護士長參加。凡參加會議者均應做好記錄，會后在各科認真?zhèn)鬟_。會議內(nèi)容：傳達上級指示、規(guī)定，小結(jié)上周工作，布置下周工作，聽取各科室的工作匯報和反映、協(xié)調(diào)解決各科室問題。
3.科主任例會
科主任例會原則上每月一次，由分管院長主持，主要內(nèi)容為總結(jié)當月工作，包括醫(yī)療質(zhì)量、重�；颊吖芾�、制度落實、服務態(tài)度以及教學和科研工作情況，布置下月任務
4.護士長例會
由業(yè)務副院長或護理部主任主持，每月一次，各科室護士長參加�？偨Y(jié)上月護理工作，研究解決護理工作中出現(xiàn)的問題，布置下月護理工作。
5.職能部門、科室、門診內(nèi)部辦公會議
有關(guān)職能部門、科室、門診可根據(jù)本部門的實際情況，由本部門負責人負責建立晨會、周會、月會制度；檢查各項制度和工作人員職責的.執(zhí)行情況以及我院有關(guān)決策的落實情況，解決醫(yī)療管理工作中存在的具體問題，并征詢住院顧客及家屬的意見，研究和按排下一步工作。
6.臨時辦公會議
在醫(yī)院經(jīng)營和醫(yī)療管理工作中發(fā)現(xiàn)的急需解決的問題，根據(jù)實際情況，由總經(jīng)理或院長主持召開現(xiàn)場臨時辦公會議，組建臨時項目工作組，迅速及時地提出解決方案。醫(yī)院內(nèi)的各項經(jīng)營行政、醫(yī)療管理具體工作不在會議上討論。
院長行政查房制度
為進一步完善行政、業(yè)務查房制度，提高管理水平，及時處理醫(yī)院存在的問題，特制定院長行政查房制度。
一、院長行政查房每月一次。由院辦公室或醫(yī)務科負責安排，分管院長帶隊，各職能科負責人或相關(guān)人員參加。提前通知被查科室，科主任、護士長、各級醫(yī)務人員參加。
二、查房人員參加科室晨會后，分工分頭進行工作。主要檢查醫(yī)療護理質(zhì)量、醫(yī)德醫(yī)風、服務態(tài)度、環(huán)境衛(wèi)生、設備管理、勞動紀律、規(guī)章制度執(zhí)行情況等，協(xié)助解決疑難危重病人的診療問題，了解科室存在的問題和科室間協(xié)作配合情況，聽取病員對醫(yī)院和醫(yī)護人員的建議、意見。
三、協(xié)調(diào)科室與部門的關(guān)系。
四、現(xiàn)場辦公，就地解決科室提出的問題、困難。確定部門解決的問題，限期處理，應在規(guī)定時間內(nèi)回復處理結(jié)果。
以上工作由辦公室督促考核。
醫(yī)院執(zhí)行力管理制度
為了進一步完善醫(yī)院管理制度，能夠使醫(yī)院管理制度更好的執(zhí)行，針對醫(yī)院工作確定的目標任務，確實解決不作為、慢作為、劣作為的工作作風，加強工作布置檢查、督促、考核，特制訂了醫(yī)院執(zhí)行力管理制度。
1.醫(yī)院重要工作（由院辦公室確定）采取工作單制，工作單上明確描述工作內(nèi)容、期望結(jié)果、完成時限、可用資源、負責部門、責任人、主要協(xié)助部門等，簽字生效。
2.工作的執(zhí)行過程中，由負責部門的分管領(lǐng)導或委托職能部門檢查工作完成情況，督促工作進度，執(zhí)行科室或個人定期匯報工作進度。
3.工作完成后，按照工作內(nèi)容的分類不同，由分管領(lǐng)導簽定驗收單及評價結(jié)果，結(jié)果將納入年終考評。
考勤與請假制度
一、作息時間：
作息時間每年五月一日和十月一日自動調(diào)整，院辦不做另行通知。冬季作息時間：8：30——12：00，13：30---17：00夏季作息時間：8：00——12：00，14：00---17：30
1.本院實行一周單休制，各科室根據(jù)科室和崗位實際情況，具體安排上下班時間和休息日。各科室主任在每月初1日下班前將本月排班表以及上月考勤表報院辦公室。
2.本院實行一日三次全員打卡制。
二、考勤內(nèi)容及處理規(guī)定：
1.凡遲到、早退、脫離崗位、串崗者，給予每次經(jīng)濟處罰5元。
2.凡曠工者，按下表計扣工資。
曠 工 處 理 辦 法
曠工天數(shù)（天） 0.5 1 1.5 2 連續(xù)或累計曠工3天以上
扣除基本工資 10% 15% 20% 30% 除名
三、請假制度及管理規(guī)定
1.病假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意，超過兩天以上需院長簽字同意，交辦公室核實備案，病假處理辦法按照以下計算公式扣發(fā)工資：
病 假 處 理 辦 法
病假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎金 不扣工資及獎金 扣款金額=全額工資/當月天數(shù)×抵消后病假天數(shù)×50%+病假期間提成+病假期間獎金
2.事假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意，超過兩天需院長簽字同意，交辦公室主任核實備案，事假處理辦法按照以下計算公式扣發(fā)工資：
事 假 處 理 辦 法
事假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎金 不扣工資及獎金 扣款金額=全額工資/當月天數(shù)×抵消后事假天數(shù)+事假期間提成+事假期間獎金
3.年休假：連續(xù)工作滿一年者，省內(nèi)人員可享受三天年休假，外省人員可享受五天年休假。年休不得超假，特殊情況報院領(lǐng)導批準，否則按曠工處理。年休假不得跨年度休息。員工欲休年休假，必須提前兩周逐級向主管部門遞交書面申請，經(jīng)批準后方可休假。年休假期間只發(fā)基本工資
4.婚假：員工結(jié)婚享有三天婚假。
5.產(chǎn)假：女員工，可休產(chǎn)假90天，女員工難產(chǎn)或剖腹產(chǎn)，增加產(chǎn)假15天。只發(fā)基本工資。
6.法定假日：
1）元旦節(jié)，放假1天（1月1日）；
2）春節(jié)，放假3天（正月初一、初二、初三）；
3）清明節(jié)，放假1天（農(nóng)歷清明當日）；
4）勞動節(jié)，放假1天（5月1日）；
5）端午節(jié)，放假1天（農(nóng)歷端午當日）；
6）中秋節(jié)，放假1天（農(nóng)歷中秋當日）；
7）國慶節(jié)，放假3天（10月1日、2日、3日）；
8）婦女節(jié)（3月8日），婦女放假半天
中層干部管理制度
一、崗位設置：
中層干部的崗位設置遵循精簡高效、有利工作的原則。職能科室、門診、醫(yī)技科室、臨床科室原則上只設一正，設總護士長一名，各病區(qū)設一名副護士長。
二、任免程序及考核：
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度6
門診工作制度
一、門診醫(yī)生應該加強業(yè)務學習，提高業(yè)務水平。
二、工作中要做到體貼關(guān)心病員，熱情主動、態(tài)度和藹，用文明語言、熱心解答病員的詢問。
三、診斷、檢查疾病要認真細致并做好門診病人登記，做好疫情報告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。
四、門診處方、觀察病例要嚴格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認真填寫門診日志和遺囑。
五、對危重、難以確診的患者及時請上級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生會診或提出轉(zhuǎn)診意見。
六、對高燒病員、極危重、老幼病人應優(yōu)先安排就診。
七、門診應該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識、健康教育、計劃生育等知識。
八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟的治療方法，合理用藥，盡量減輕病員負擔。合理使用抗生素藥物。
治療室工作制度
一、 保持室內(nèi)清，每做完一項處理要隨時清理；每天消毒一次。除
醫(yī)生和被治療病人外，其他人員不許進入。
二、 器械物品放在固定位置；清潔區(qū)、污染區(qū)嚴格分開。
三、 嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作，進入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。
四、 無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。
五、 無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。
六、 嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。
七、 注射、處置前必須嚴格執(zhí)行“三查七對”制度。
八、 配藥前要檢查藥品質(zhì)量，注意有無變質(zhì)，針劑有無裂痕；有效期和批號，如不符合要求或標簽不清者，不得使用。
九、 易過敏藥物，給藥前應詳細詢問有無過敏史，需做藥敏試驗者必須做藥敏試驗。特殊藥品要反復核對，給多種藥物時要注意配伍禁忌。
十、 注射、處置時，病人如提出疑問，應及時查對，確認無誤后方可進行。
藥房工作制度
一、 調(diào)配處方前必須查對患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等，審查后方能調(diào)配。
二、 配方時要精神集中，細心謹慎，不得估計取藥，處方調(diào)配后，應嚴格核對后方可發(fā)出。
三、 發(fā)藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項。
四、 含有劇毒藥品、麻醉品、限制藥品的處方應按毒、限、劇藥品管理制度及國家有關(guān)麻醉品的管理規(guī)定來執(zhí)行。
五、 對有錯誤的處方，如：藥品用量用法不妥或有禁忌時，藥房人員應主動與醫(yī)師聯(lián)系，更正后再發(fā)藥。有責任拒絕不規(guī)范和不按規(guī)定開出的處方發(fā)藥。
六、 藥房人員必須秉公辦事，廉潔奉公，堅持制度。應經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息，并定期做出購藥計劃，季度盤點一次。平時做到無過期、失效藥品。
醫(yī)療廢物管理制度
一、 醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的`具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
二、 醫(yī)療機構(gòu)的法人代表人（主要負責人）為防止醫(yī)療廢物導致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責任人，每年對本機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
三、 在本機構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理的負責人，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
四、 及時分類收集醫(yī)療廢物，嚴格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理，并做好各項登記。
五、 不轉(zhuǎn)讓、不買賣、不丟棄、不在非儲存地點倒（堆放）醫(yī)療廢物，不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴散、不露天存放醫(yī)療廢物，暫時儲存醫(yī)療廢物的時間不超過兩天。
六、 對不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是，按《醫(yī)療廢棄物處理條例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責任。
傳染病報告制度
一、 認真學習《傳染病防治法》，執(zhí)行傳染病管理條例，做到及時診斷治療和嚴格隔離，減少傳播，認真等級，填報疫情，時間不能延誤。
二、 學習和掌握防疫業(yè)務知識，不斷提高技術(shù)水平。
三、 按時參加例會，處理好轄區(qū)內(nèi)的計劃免疫和各項免疫工作，及時下發(fā)通知單，準確及時上報各種報表、薄、卡、冊，做的項目齊全，字跡清楚。
四、 宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識，教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。
五、 做好防疫工作的應急準備，如發(fā)現(xiàn)疫情，到達召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。
醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)章制度7
第一條為加強對臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學檢驗服務的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室建設和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定
第六條衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。
第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當集中設置，統(tǒng)一管理，資源共享。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立健全并嚴格執(zhí)行各項，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應當具有相應的專業(yè)學歷，并取得相應專業(yè)技術(shù)職務任職資格。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責人應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。
衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括：
�。ㄒ唬⿲嶒炇颐Q、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
�。ǘz驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。
�。ㄈ┎僮髡咝彰�、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
�。ㄋ模┢渌枰獔蟾娴膬�(nèi)容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。
鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。
第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。
醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規(guī)定。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302—T—361）執(zhí)行。
第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。
醫(yī)療機構(gòu)應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的`可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標準按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301—T—361）執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設計應當符合有關(guān)標準，并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強醫(yī)院感染預防與控制工作。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。
第四十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監(jiān)督管理
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：
�。ㄒ唬┪窗凑蘸藴实怯浀尼t(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作；
�。ǘ┪窗凑障嚓P(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)；
�。ㄈ┏鲆训怯浀膶I(yè)范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應當責令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。
第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取下列措施：
（一）對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；
�。ǘ┎殚喕蛘邚椭婆R床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；
�。ㄈ┴熈钸`反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；
�。ㄋ模⿲`反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處。
第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。
受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)應當對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應當及時將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。
省級衛(wèi)生行政部門應當將上一年度對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛(wèi)生部。
第五十二條室間質(zhì)量評價機構(gòu)應當定期將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價情況，向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。
第六章附則
第五十三條本辦法中下列用語的含義：
室間質(zhì)量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
實驗室間比對按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。
室內(nèi)質(zhì)量控制實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。
質(zhì)量控制圖對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點序列。
第五十四條特殊臨床檢驗項目的管理由衛(wèi)生部另行規(guī)定。
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