召回的制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天,很多場合都離不了制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。到底應如何擬定制度呢?下面是小編整理的召回的制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
召回的制度1
一、目的:切實保護消費者利益,保證經營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據:國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:本公司經營的須召回的藥品。
四、內容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。
。1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估:
。1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。
。2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的'要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內,產品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。
召回的制度2
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散,盡早回收,以減輕或杜絕對社會、公眾的威脅,維護企業(yè)的形象,減少公司損失,特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責
1、公司為本程序的最高決策者,負責提供資源支持(包括人員、資金、器材等),負責配合執(zhí)法部門一起進行不合格產品的召回工作;
2、銷售部負責提供銷售信息,確定問題產品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質檢部負責發(fā)現(xiàn)問題,分析該問題的影響力,提供解決問題的建議。
4、生產車間負責在最短時間內,對問題產品進行逆向追溯。
四、產品召回步驟
1、廠區(qū)內部發(fā)現(xiàn)的問題,處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題,由營銷業(yè)務部負責了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的.地點、時間和批號等,及時向公司匯報,并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評估
投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質檢部會簽,如果發(fā)現(xiàn)產品有可能危害人體健康,則應立即采取以下措施:
1、技術人員調查研究以確定存在危害因素,必要時請外界的研究機構來協(xié)助;
2、立即通報公司;
3、營銷業(yè)務部部負責追溯及產品的所有標簽。必須在24小時內查到問題產品的銷售點;
4、質檢部、生產車間聯(lián)合收集并反復閱讀研究有關質疑產品,生產前后所生產的產品與質量記錄。
六、回收程序
1、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調研→決定回收→產品標識→生產記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產品,直接廢棄。
3、回收結束后,填寫《產品回收報告)),三日內歸檔。
召回的制度3
1、目的
為了加強食品安全監(jiān)管,避免和減少不安全食品的危害,保護消費者的身體監(jiān)控和生命安全,更具《食品召回管理規(guī)定》,制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司所有產品的售后管理。
3、職責
總經理負責本制度的管理工作。
4、工作程序
4.1不安全食品的規(guī)定
不安全食品,是指有證據證明對人體健康已經或可能造成危害的食品,包括:
。ā┮呀浾T發(fā)食品污染,食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;
(二)可能引發(fā)食品污染,食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;
(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識,或標識不全,不明確的食品;
。ㄋ模┯嘘P法律,法律規(guī)定的其他不安全食品。
4.2食品召回的.分級
根據食品安全危害的嚴重程度,食品召回級別分為三級:
。ㄒ唬┮患壵倩兀阂呀浕蚩赡苷T發(fā)食品污染,食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣,社會影響大的不安全食品的召回;
。ǘ┒壵倩兀阂呀浕蚩赡芤l(fā)食品污染,食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回。
4.3食品召回的管理規(guī)定
4.3.1自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應當在1日內,二級召回應當在2日內,三級召回應當在3日內,通知有關銷售者停止銷售,通知消費者停止消費。
4.3.2自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應在3日內,二級召回應在5日內,三級召回應在7日內,食品生產通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回計劃。
4.3.3自召回實施之日起,一級召回每3日,二級召回每7日,三級召回每15日,通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告。
4.4召回計劃主要內容包括:
。ㄒ唬┩V股a不安全食品的情況;
。ǘ┩ㄖN售者停止銷售不安全食品的情況;
(三)通知消費者停止消費不安全食品的情況:
。ㄋ模┦称钒踩:Φ姆N類,產生的原因,可能受影響的人群,嚴重和緊急程度;
。ㄎ澹┱倩卮胧┑膬热,包括實施組織,聯(lián)系方式以召回鵝具體措施,范圍和時限等;
。┱倩氐念A期效果;
(七)召回食品后的處理措施。
4.5召回產品的處理
應當及時對不安全食品進行無害化處理;根據有關規(guī)定應當銷毀的食品,應當及時予以銷毀。對召回食品的后處理應當有詳細的記錄,并向所在地的市級質監(jiān)部門報告,接受市級質監(jiān)部門監(jiān)督
5、引用文件
《食品召回管理規(guī)定》
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1.商品返廠管理制度
。1)返廠商品的賬務處理,要嚴格執(zhí)行有關財會制度,要真實體現(xiàn),全面反映返廠商品的應收應付關系,不得遺漏。
(2)凡需做返廠處理的購進商品,采購員必須征得廠方同意,并與廠方達成文字處理意見后,通知保管員做好返廠具體工作,否則,不得盲目返廠。凡因盲目返廠造成的拖欠債務,由當事人追回。
。3)凡需做返廠處理的代銷商品(包括廠方借,調的商品),采購員提前15天與廠方聯(lián)系,15天內收不到廠方答復,可留信函為憑,凡廠方無故拖延,不予返廠的商品,要向廠方征收保管費。
。4)已出庫的商品返廠,必須先退庫再由保管員做返廠;已出庫,未退庫的商品和柜臺內的商品,任何人不得隨意返廠,否則按丟失商品追究當事人責任。
。5)商品返廠時,保管員要填制商品返廠單并隨貨同行,及時通告廠方憑單驗收。
(6)物流中心各部室必須認真對待商品返廠工作,保管員要點細數(shù),清件數(shù),分規(guī)格,包裝要捆扎牢固,要詳細填寫鐵路運單和運輸憑證,并及時做好保管賬卡的記錄。
(7)凡是廠方采取以貨換貨直接調換商品方式解決商品返廠的,物流中心采購員,保管員必須堅持"同種商品一次性調清不拖欠"的'原則,堅決不允許以金額核準數(shù)量的異貨相抵。
2.商品返廠
(1)商品返廠一律由倉庫保管員辦理返廠手續(xù)。
(2)經銷商品返廠由保管員辦理返廠手續(xù),填制"物流中心經銷商品入庫單"安全質量管理制度(紅字)1~5聯(lián),同時填制"物流中心返廠單"1~5聯(lián)(外埠商品返廠必須有廠方承認的函件方可開具返廠單)。
(3)倉庫保管員將返廠的商品返回工廠,廠方經手人在經銷商品入庫單(紅字)與返廠單上簽字,返廠單第5聯(lián)交廠方,保管員根據簽字后的入庫單。
召回的制度5
近年來我國不斷的出現(xiàn)一些大規(guī)模的產品質量問題,這些問題嚴重的損害了消費者的人身和財產安全。同時也嚴重影響了消費者的消費心理,市場的誠信遭到嚴重破壞。如何更好的規(guī)范市場秩序保護消費者的合法權益是問題的關鍵所在。目前我國在這方面的立法主要有20xx年的《缺陷產品召回管理條例》(草案),該條例雖然對缺陷產品的召回作出了規(guī)定,但也存在一些明顯的不足之處需要改進,以更好的完善相關的立法。
一、缺陷產品召回的概述
缺陷產品召回制度是指在產品存在缺陷有危害消費者安全與健康的危險場合,如果經營者自行或經他人通知發(fā)現(xiàn)這一情況,經營者(包括產品的制造者)應主動將此具有危險的商品回收,以免使消費者實際權益遭受實際損害;如果經營者發(fā)現(xiàn)該危險,但卻不加以處理,此時,為保護消費者權益,并維護消費者人身或財產安全,相關主管機關可強制經營者回收商品的制度。它具有法律主體的宏觀性、損害后果的事前預防性、價值取向上的社會本位性和解決糾紛的高效性等特性。
產品召回制度最早在美國確立。20世紀60年代,美國制定的《國家交通與機動車安全法》明確規(guī)定汽車制造商有義務公開召回信息,并對缺陷汽車進行免費修理。此后,美國逐步在《消費者產品安全法》(cpsa)、《兒童安全保護法》(cspa)、《食品、藥品及化妝品法》(fdca)等幾項立法中也涉及了產品召回規(guī)定。在美國之后,歐洲各國、日本、澳大利亞等也都建立起完備的缺陷產品召回制度,缺陷產品召回制度已經成為國際上通行慣例,有效的維護了消費者的合法權益。我國在缺陷產品召回制度的立法可以有效的借鑒世界各國關于缺陷召回制度的相關規(guī)定和做法,以更好的完善和發(fā)展我國關于缺陷產品召回相關規(guī)定。
二、國外關于缺陷產品召回的立法
缺陷產品召回制度在西方發(fā)達國家和地區(qū)發(fā)展較早,其制度體系發(fā)展比較完善,以美國、澳大利亞、法國、英國、日本為代表。雖然各國的`缺陷產品召回制度在實體內容和程序上存在著一定的差異,但其本質都是通過將缺陷產品通過合法有效的手段收回避免給消費者帶來更大的損失,并通過積極有效的補償措施來彌補消費者的損失。
(一)英美法系國家的立法狀況(以美國為例)
美國是最早規(guī)定缺陷產品召回制度的國家,美國的缺陷產品召回制度是始于汽車產品。六十年代的美國汽車產業(yè)飛速發(fā)展,汽車數(shù)量的增加也帶來了交通安全事故的頻繁發(fā)生,導致傷亡人數(shù)激增,引起了廣大美國民眾的極大不滿。經過社會各界的努力,1966年9月9日,美國國會通過了《國家交通和機動車安全法》,該法首次規(guī)定了有關產品召回的內容。隨著缺陷產品召回在汽車產品領域實施的成功,美國逐漸在其他諸多領域確立了缺陷產品召回制度。并成立了一些專門管理和協(xié)助生產者對缺陷產品進行召回的機構。
(二)大陸法系國家立法狀況(以日本為例)
日本的缺陷產品召回制度立法始于1969年,也主要體現(xiàn)在汽車產品的召回上。因一些廠商的不法產品召回行為使美國等對其失去信任,日本汽車生產和出口受阻,所以日本運輸省修改了《機動車形式制定規(guī)則》。規(guī)定汽車制造商在召回有缺陷車時應將信息公告的義務。日本汽車制造商協(xié)會目前正著手制定統(tǒng)一的“汽車召回”標準,以提高汽車召回制度的透明度。同時,日本在其他產品行業(yè)的相關規(guī)定,也有明顯的進步。
三、我國缺陷產品召回的立法現(xiàn)狀
我國現(xiàn)行法律體系中,與缺陷產品管理關系最為密切的法律是《消費者權益保護法》。該法直接規(guī)定的或援引的其他相關法律,包括《民法通則》、《產品質量法》和《刑法》中有關條款規(guī)定的內容,在一定程度上為政府缺陷產品管理提供了法律依據和方向。我國有關缺陷產品召回的規(guī)定主要有:20xx年10月28日通過的《上海市消費者保護條例》明確規(guī)定了商品的”召回制度”;20xx年3月12日,國家質量監(jiān)督檢疫檢驗總局、國家發(fā)展和改革委員會、商務部、海關總署聯(lián)合頒布了《缺陷汽車產品召回管理規(guī)定》;20xx年8月27日,我國又頒布了《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》;20xx年12月12日起《藥品召回管理辦法》開始施行。這是我國在構建缺陷產品召回制度上的重大舉措,但是,這些條例與規(guī)定的法律位階較低,適用范圍有限,均為部門規(guī)章,立法層級低,權威性不強,這些部門規(guī)章均針對特定產品,適用范圍很窄,完整意義上的缺陷產品召回制度尚未建立。
四、我國關于缺陷產品召回立法的不足
。ㄒ唬┝⒎▽哟蔚,沒有統(tǒng)一的立法規(guī)定
根據上文對我國缺陷產品召回立法現(xiàn)狀的分析,我國關于產品召回的規(guī)定主要分布在《上海市消費者保護條例》等地方性法規(guī),《缺陷汽車產品召回管理規(guī)定》、《食品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》等部門規(guī)章和《消費者權益保護法》、《產品質量法》、《合同法》、《食品安全法》、《侵權責任法》等法律中。從這些法律這中可以看出我國現(xiàn)有的有關缺陷產品召回的法律,大多數(shù)是部門規(guī)章,立法層次較低,涉及面較小,執(zhí)行力相對較弱。而在一些西方發(fā)達國家,缺陷召回制度發(fā)展已比較成熟,已制定了比較完善的法律,具有較高的權威性和較強的約束力。
(二)主管機構權責過于集中
主管機構在缺陷產品召回制度中起著核心的作用,其職能設計合理與否直接關系到產品召回制度的實施效果。《缺陷產品召回的管理規(guī)定》第六條規(guī)定:“國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責全國缺陷汽車召回的組織和管理工作”。因此可以看出國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局是我國缺陷汽車召回的主管機構,同時國家質量檢驗檢疫總局承擔著全國數(shù)萬種產品的質量監(jiān)督檢驗檢疫工作,也承擔著眾多紛繁復雜、特別是專業(yè)性強的產品質量檢測工作。這就導致我國目前質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的工作量之大、行政效率偏低,增加了缺陷產品召回實施的難度。
(三)缺陷產品召回制度中法律責任規(guī)定不完善
我國的產品召回制度中的法律責任主要包括行政責任、刑事責任、民事責任。由于我國的缺陷產品召回立法水平還很低,在法律責任方面有很多不足之處。主要表現(xiàn)為:在民事責任方面。因缺陷產品造成損害所承擔的民事責任主要以事后補償為主,且賠償數(shù)額較小,對生產者來說不會起到很大的影響。因而,生產者不會感到自己的缺陷產品造成損害,自己承擔責任的大小。在行政責任、刑事責任方面。我國的缺陷產品召回制度規(guī)定了眾多的行政責任。由于在相關的條例中規(guī)定的廠商應承擔的行政責任遠遠小于因召回缺陷產品要支付的召回費用,這就造成生產者怠于實施召回。在刑事責任方面,規(guī)定的罰則比較寬泛不夠細化內容太少。使應該受到懲罰的一些責任人沒有受到應有的處罰。由于我國的缺陷產品召回制度中法律責任的不完善,使得其缺乏應有的強制力和約束力。
五、關于我國缺陷產品召回立法的建議
(一)制定統(tǒng)一的《缺陷產品召回法》
從我國現(xiàn)在的立法狀況出發(fā),應統(tǒng)一各規(guī)則條例中關于缺陷產品召回的規(guī)定,以完善《缺陷產品召回條例》作為過渡,等到各方面的條件具備了,就可以制定一部《缺陷產品召回法》。統(tǒng)一規(guī)定缺陷產品召回制度的原則、執(zhí)法主體、召回標準、召回程序和法律責任,以保證產品召回制度的法律權威性。同時,對于具體的操作規(guī)范,可以由國務院或其負責相關產品召回的部門根據《缺陷產品召回法》的內容,制定相關的行政法規(guī)或規(guī)章,以補充《缺陷產品召回法》的不足之處這樣,形成一個完整的缺陷產品召回法律體系,充分保障缺陷產品召回制度的貫徹實施。
。ǘ┰O計集中加分散的權責體系
在職能部門的設計上,可以借鑒西方發(fā)達國家的經驗,以國家質檢總局為核心,其他相關主管部門為輔助機構,即國家質檢總局對缺陷產品召回進行統(tǒng)一領導,其他相關部門各師其職,形成一個統(tǒng)一、權責分明的管理、監(jiān)督系統(tǒng)。國家質檢總局的統(tǒng)一領導可以使各主管部門將相關缺陷產品召回貫徹實施。主管部門專業(yè)化分工可以減輕國家質檢總局的繁重負擔,提高其工作效率及保證召回產品監(jiān)督鑒定的權威性。
(三)明確法律責任,加大懲罰力度
對缺陷產品召回制度進行立法時,對法律責任要做出明確的規(guī)定,借鑒西方發(fā)達國家在這方面的懲罰性賠償制度,在科學設定違法行為的法定成本的基礎上,科學設定賠償數(shù)額,增加違法的成本,這一廠商在處理產品問題時,能更傾向于有利于消費者的措施,避免他們漠視自己該承擔的法律責任。同時也可根據不同的違法情節(jié)給予不同的處罰措施,加大懲罰力度。但懲罰畢竟不是我們追求的最終目的,關鍵點還在于預防,要在產品還沒有對消費者的人身和財產造成損害前就得到有效的處理。但是在目前的缺陷產品召回實踐中,大多數(shù)的生產者處于被動的地位,在產品缺陷沒暴露前,他們不會主動的去預防,召回存在缺陷的產品。甚至在產品缺陷暴露后他們也不會積極的采取有效的措施召回產品以防止損失的進一步擴大。因此在立法時根據生產者在產品投入市場前召回還是在投入市場后召回,采取不同的處罰措施,再根據缺陷產品投入市場后生產者對于召回所采取的態(tài)度而規(guī)定不同的處罰措施,從而激勵生產者努力提高產品的質量,將合格的產品投入市場。
召回的制度6
汽車召回制度對中國汽車企業(yè)的意義汽車召回制度,就是投放市場的汽車,發(fā)現(xiàn)由于設計或制造方面的原因存在缺陷,不符合有關法規(guī)、標準,有可能導致安全及環(huán)保問題,廠家必須及時向國家有關部門報告該產品存在問題、造成問題的原因、改善措施等,提出召回申請,經批準后對在用車輛進行改造,以消除事故隱患。廠家還有義務讓用戶及時了解有關情況,對于維護消費者的合法權益具有重要意義。目前實行汽車召回制度的有美國、日本、加拿大、英國、澳大利亞等國家。但在中國,汽車召回制度卻還未貫徹實施,究竟汽車召回制度對中國汽車企業(yè)有什么影響和意義,我們還需深入探討研究。
汽車召回制度在西方發(fā)達國家已實行了幾十年,但在中國國內企業(yè)卻難以實行,營銷環(huán)節(jié)的不規(guī)范是主要問題,國外先進的營銷理念和營銷模式已明顯地讓人感到了存在的距離有多遠。
召回制度“警示”中國汽車企業(yè)
在國外,福特和豐田等大公司先后實行了召回制度,使越來越多的中國用戶了解到汽車生產廠沒有實行召回制度,就是對消費者不負責任。從設計角度來說,在設計室設計出的完美車型投入到實際運作中,可能并不完美;從生產角度來說,汽車是一個非常復雜、工藝水平要求非常高的產品,因而可能在生產過程中存在操作失誤;從使用角度來說,一些缺陷只有在使用一段時間后才暴露出來,如果廠家不負起召回、維修的責任,就是無視用戶生命、財產的安危。這無疑是對中國汽車企業(yè)的一次不小沖擊。面對競爭對手提出這樣強有力的挑戰(zhàn),國內汽車生產大戶不得不面對不進則退的境況,不跟進就處于競爭劣勢,跟進就必須解決自身產品的某些先天不足。中國汽車企業(yè)受到前所未有的沖擊,在迎接挑戰(zhàn)的同時,正求蓬勃發(fā)展的中國汽車企業(yè)是不是也應該正視趨勢,想出一套應對措施。
召回制度“暴露”法律支持的缺乏
召回制度能否在中國真正意義上地貫徹到底,僅僅依賴汽車制造廠主動采取召回措施顯然是不現(xiàn)實的'。即使在日本這樣對于隱瞞質量問題的廠家采取嚴厲懲罰措施的國家,最近也揭露出第四大汽車生產廠三菱汽車公司在過去30年內匿藏上萬宗用戶投訴的丑聞。而此次普利斯通召回事件,經過調查發(fā)現(xiàn),ATX輪胎最早在1991年即發(fā)生過問題。而在根本沒有為召回制度立法的中國,汽車生產大戶上海大眾甚至可以公開拒絕公布廠家發(fā)現(xiàn)的產品缺陷,并冠之以“商業(yè)秘密”。要為召回制度立法,那么如何制定汽車質量、環(huán)保標準也是需要重新審度的問題。如果標準不合理,那么召回制度等于一紙空文。
有關業(yè)內人士評價說,召回是一種很正常的商業(yè)行為,體現(xiàn)了廠商對顧客負責的態(tài)度。但是,中國還沒有法律上的要求。國家機械工業(yè)局汽車處一名工作人員說,召回在國內還沒有開展。在美國,政府不對產品進行直接要求,而由企業(yè)自己提出標準,進行規(guī)范。產品投入市場前政府進行形式認證,產品投入市場之后抽查產品一致性。責任完全由企業(yè)自身承擔,一旦出現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)隱患,政府有權要求企業(yè)進行回收。在國內,生產和銷售都要經過目錄管理程序。在投入市場前政府對產品進行鑒定,滿足標準才準許投產。政府對社會承擔責任,保證投入生產的產品是滿足使用要求的。業(yè)內人士認為,國內的消費者與強大的汽車生產廠商相比,幾乎沒有力量維護自己的權益。政府應通過立法,讓消費者有法可依,監(jiān)督廠家的行為。只有從立法到執(zhí)法都從消費者的立場出發(fā),明確提出消費者利益第一的原則,才能充分體現(xiàn)召回的意義。
召回制度“昭示”了對中國召回制度的深遠意義
1.從保護消費者權益和與國際接軌的角度看,缺陷汽車召回勢在必行。汽車召回制度是維護消費者權益的重要法規(guī),是反映汽車產業(yè)對汽車消費者生命及財產是否負責的一種制度,不能以“中國汽車業(yè)尚處在幼稚階段”為由而無限期推遲或不實行這一制度。長期以來,由于基礎工作薄弱、管理手段落后、管理體系不完善,經多個生產和銷售環(huán)節(jié)之后,使汽車制造商和消費者缺乏互動的平臺,對汽車制造商和消費者雙方都產生了損害。
2、召回制度有利于推動汽車工業(yè)和汽車市場的健康發(fā)展。目前,我國汽車產業(yè)缺乏自主開發(fā)能力,尤其是轎車產品基本是通過合資合作企業(yè)引進的,這些產品中許多是輸出國更新后的產品和淘汰的技術,某些缺陷問題早以得到解決。有些缺陷由于產品銷量小,加上用戶缺乏相應的知識,尚未引起足夠重視。缺陷汽車召回也是汽車今后售后服務的一種行為,它使用戶對實行汽車召回制度的汽車制造商有一種信任感,反過來也是汽車制造商對市場的一種自我保護。
3、召回制度是“雙贏”制度。缺陷汽車不僅給用戶造成危害,同時也會損害汽車廠商的信譽。問題汽車流入市場將會嚴重危害人身和財產安全。
4、召回制度將對汽車零部件供應商更加嚴格。某種缺陷的汽車產品需要召回,受傷害的不僅僅是汽車制造商,也可能是零部件企業(yè)。
5、召回制度有利于實現(xiàn)市場資源的優(yōu)化配置。
隨著汽車工業(yè)技術的不斷發(fā)展,任何汽車產品都會有需要改進的地方。許多被召回的汽車實際上并不存在行駛方面的安全隱患,召回是為了改進汽車的機動性能和配置,目的是讓汽車的質量更好,讓消費者更加滿意。一次成功的召回絲毫不會對廠商及其產品的形象造成危害,相反,將有利于增強人們對廠商的信任度和忠誠度。
召回的制度7
豐田、通用、日產等著名汽車廠商陸續(xù)宣布召回問題汽車, 我國發(fā)生的可口可樂“含氯”和“素膠囊”等產品安全事件, 一時間使消費者權益保護成為當前社會問題的重中之重, “召回難”問題隨之引發(fā)了各界的高度關注。
一、產品召回法律制度的基礎理論
(一) 產品召回的概念和特點
產品召回 (1) , 是指產品的生產商、銷售商或進口商在其生產、銷售或進口的產品存在危及消費者人身、財產安全的缺陷時, 依法將該產品從市場上收回, 并免費對其進行修理或更換的制度。[1]
從上述概念可以看出產品召回具有以下特點:1.產品召回的義務主體是生產商;2.產品召回的根本原因是存在產品缺陷;
3. 召回的程序嚴格;
4.產品召回制度的根本目的在于保護消費者的合法權益, 消除缺陷產品對人身、財產及環(huán)境造成的安全隱患。
(二) 產品召回的方式
美國作為世界第一個正式確立產品召回法律制度的國家, 與美國的產品召回制度相比, 我國還有較多不足, 突出表現(xiàn)在產品召回的方式上。
1. 美國的產品召回方式
美國的召回方式有兩種, 一種是“強制認證, 自愿召回”, (2) 另一種是“自愿認證, 強制召回”。[2]前者在召回形式上表現(xiàn)為“自愿”, 在召回公告中美國消費品安全委員會與生產企業(yè)同為實施主體, 一律對外宣稱“自愿召回”;所謂“強制認證”, 是指產品進入市場前必須由獨立的非政府機構對產品進行檢測認證, 之后所有責任由企業(yè)承擔。因此, 該召回方式看似“自愿”, 實則“強制”。而后者恰好相反, 是指市場準入的門檻相對較低, 但進入后的管制卻極為嚴格, 一旦證實進入市場的產品不符合相關法規(guī)或標準, 則立即進行封殺并召回。
2. 我國的產品召回方式
我國產品召回制度首次確立是于20xx年出臺的《缺陷汽車產品召回管理規(guī)定》, 其第9條規(guī)定:“缺陷汽車產品召回按照制造商主動召回和主管部門指令召回兩種程序規(guī)定進行”, [3]可見, 我國的產品召回方式分為兩種主動召回和指令召回。
(1) 主動召回
指確認產品存在缺陷時, 生產者立即停止生產銷售存在缺陷的產品, 依法向社會公布有關產品缺陷等信息, 通知銷售者停止銷售存在缺陷的產品, 并及時實施召回的過程。[4]即廠商需要承擔責任的方式主要是主動對其制造的缺陷產品進行免費修理、更換、收回等, 仍無法解決產品存在的缺陷時, 廠商則可以采取召回方式來消除缺陷產品給公共安全帶來的隱患。
(2) 指令召回
筆者認為, 我國的“指令召回”與其他國家的“強制召回”不同!皬娭普倩亍敝冈趶S商發(fā)現(xiàn)產品存在危險應主動召回而仍不加以處理時, 主管機關可強制廠商回收商品。此時廠商不僅要承擔主動召回時所要承擔的一切責任, 還要受到未主動召回而應有的懲罰。二者的區(qū)別主要表現(xiàn)在:國外普遍規(guī)定“強制召回”的方式都是為了解決廠商在應當主動召回時不召回的問題, 重在體現(xiàn)“強制”二字。而我國雖然規(guī)定了類似于強制召回的指令召回, 有關部門的初衷也是確立強制召回方式, 但實際上我國所謂的“強制召回”僅僅停留在“指令”層面。
二、“召回難”現(xiàn)象的現(xiàn)狀分析
(一) 主動召回的實施現(xiàn)狀
從20xx年4月15日央視《每周質量報告》在節(jié)目《膠囊里的秘密》中最初曝光的“毒膠囊事件” (3) 可以看出, 事發(fā)后修正藥業(yè)的態(tài)度有所轉變, 并最終作出主動召回的決定。
這一召回決定也引發(fā)了許多現(xiàn)實問題, 一方面是消費者的質疑。公眾認為修正藥業(yè)采取道歉和召回的態(tài)度是因為有關部門和輿論的壓力, 并且該公司并未對公眾作出說明, 也未提出證明其已召回產品的證據。另一方面是巨額的召回成本。對修正藥業(yè)而言, 作出主動召回的決定要承擔很大的風險, 其199件產品牽扯其中, 據有關人士估計, 單就問題產品的召回就需要花費極大成本, 極有可能使這家行業(yè)領頭羊的企業(yè)面臨倒閉, 但不召回又難以解決對消費者造成的安全隱患, 消除事件引發(fā)的惡劣影響。這是僅憑一家企業(yè)根本無法解決的難題, 作出一個召回決定并不難, 困難的是如何具體實施并均衡各方利益, 并把各項損失都控制在最小范圍內。
(二) 指令召回的實施現(xiàn)狀
可口可樂“含氯”事件 (4) 也是一起廣受關注的食品安全事件。20xx年4月16日, 經媒體報道披露, 可口可樂山西飲料公司員工向記者爆料, 因管道改造致使消毒用的含氯處理水混入公司9個批次價值約500萬元左右的121058箱可樂產品中, 并且已有76391箱被當作合格產品銷往市場。
筆者認為, 事件中最重要的問題是對已流向市場的76391箱問題產品如何處理。結合前述內容可知, 可口可樂的這一行為實屬“該召回而不召回”的情況, 根據《食品召回管理規(guī)定》第25、26、27條的規(guī)定, [7]生產商不僅要承擔主動召回所要承擔的一切責任, 還要受到由于沒有主動召回而應有的懲罰。另外, 可口可樂的部分產品含有對人體健康有害甚至可能致癌的“氯水”是確鑿的事實, 有關監(jiān)管部門應當在查清事件原委后, 依據上述規(guī)定及相關程序立即作出責令召回的決定, 而不應對可口可樂公司這種違法行為放任不管, 無故拖延, 以至于不了了之。
面對這一難題, 作為生產商的可口可樂公司和有關政府監(jiān)管部門都有無法推卸的責任。另外, 每當遇到具體事件, 我們的許多法律規(guī)定看似規(guī)定詳細卻又無法實際運用。
三、對“召回難”問題的解決對策及完善建議
(一) 關于解決當前我國“召回難”問題的對策
1. 針對采取主動召回時的“召回難”提出以下解決對策
(1) 如上文所述, 我國對產品召回的規(guī)定看似很詳細, 其實程序繁瑣且不易實際操作, 筆者建議在今后的`立法及完善過程中, 應當在詳細規(guī)定內容的同時考慮到實施效率的因素, 即以“程序公正兼顧效率”為原則, [8]盡量避免出現(xiàn)規(guī)定詳細而無法運用的現(xiàn)象。
(2) 從修正藥業(yè)的事例中可以看出, 現(xiàn)在我國的消費者已經對企業(yè)及有關部門缺乏信任感。因此建議企業(yè)和有關主管部門在做好本職工作的同時做好群眾工作, 以便重新贏得社會大眾的信任。作為生產商, 最好的方法就是向社會提供高品質的產品和優(yōu)質的服務;作為有關主管部門, 應公正嚴明充分維護消費者的合法權益, 在企業(yè)的經濟利益和人民的生命財產相沖突時, 萬萬不能為了發(fā)展經濟而忽略百姓的生命健康。[9]
(3) 產品一旦被召回, 廠商必將承擔一定數(shù)額的召回成本, 而且往往規(guī)模都較大, 正如修正藥業(yè), 僅僅一次召回就很可能賠上整個企業(yè)。筆者認為, 培養(yǎng)一家優(yōu)秀企業(yè)實屬不易, 對于類似于修正這種通過間接方式生產出缺陷產品的企業(yè)和缺陷產品危害較小且社會影響不大的企業(yè), 建議國家和社會給予一定幫助, 比如可以建立一個產品召回基金會, 專門給予其資金援助, 以解決其后顧之憂, 但并不因此免除其應承擔的懲罰。另外, 部分召回基金還可以從其他被處罰者的罰款中支出。
2. 針對采取指令召回時的“召回難”提出以下解決對策
在我國, 指令召回的方式在實踐中難以實施, 其主要原因除了現(xiàn)行規(guī)定的法律位階較低以外, 就是處罰力度過輕, 如《食品召回管理規(guī)定》第35-38條的規(guī)定, 對食品生產者的處罰種類只有警告、責令限期改正和罰款三種, 并且罰款金額最高也僅為3萬元。[10]試想一下, 一家規(guī)模一般的食品生產企業(yè)僅生產銷售一批產品的金額也不只2、3萬元, 這樣的懲罰力度對他們又算的了什么呢?因此, 筆者建議有關部門應按照企業(yè)規(guī)模分級別制定處罰措施, 并在處罰種類和力度上有所區(qū)分, 從而無論規(guī)模大小, 使每家生產企業(yè)都切身感受到法律規(guī)范的拘束力和強制力, 迫使其不得不嚴格檢驗產品質量。
(二) 針對“召回難”問題, 對相關召回制度的完善提出以下法律建議
1. 從根本上增強法律約束力, 以解決“召回難”的法律覆蓋范圍問題。
提高我國產品召回制度相關規(guī)范的法律位階, 從國家立法層面對召回制度及有關內容加以規(guī)范, 對汽車、食品、藥品等特殊產品制定如美國《國家交通與機動車安全法》、《聯(lián)邦肉產品檢驗法》、《禽產品檢驗法》、《食品、藥品及化妝品法》的專門性立法;對上述特殊產品以外的一般產品, 制定類似于美國《消費者產品安全法》和《兒童安全保護法》的統(tǒng)一性立法, 通過這種一般與特殊相結合的立法模式, 擴大法律的調整范圍, 可有效避免法律的漏洞。 (5)
2. 通過提高法律規(guī)范的明確度, 增強相關召回法律規(guī)范的可操作性, 以使在實施召回措施時程序簡單且便于操作。
在產品召回法律制度未來的發(fā)展過程中, 有關部門應當對現(xiàn)行規(guī)定中的模糊條款進一步細化, 切實做到詳細、具體。
3. 通過完善召回規(guī)范中的懲罰性條款, 以加強召回規(guī)定的
強制力, 可提高消費群體對有關部門的信譽度, 有效避免“召回難”問題的發(fā)生, 并且還能對其他企業(yè)起到一定的警示作用。
召回的制度8
一、目的:將存在食品安全危害的產品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產品召回工作規(guī)范化。
二、范圍:適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產品。
三、實施部門:
1、銷售部負責外部相關信息的收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質檢科。
2、質檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;制定召回計劃;
3、生產部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的.部門。
四、工作程序:
1、召回的分類:
2、召回信息收集渠道:
。1)內部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。
(2)銷售部負責外部信息收集:
——官方通知:明示或法律法規(guī)變化;
——客戶通知:顧客的需求及反饋;
——新聞媒體:報紙、電視、電臺等;
——有關組織:如消費者協(xié)會等;
。3)召回信息的評估,根據內、外部的信息來源,由質檢科對信息進行評估,根據其危害消費者健康程度決定是否需要召回以及召回的范圍,制定召回方法。
3、產品的召回:
(1)根據評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質檢科指定專人在一個工作日內填寫產品召回通知單,經質量負責人審核,總經理批準后,由質檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫、銷售部,庫房停止該批產品出庫,銷售部立即停止該批產品的銷售。
。2)質檢科專人立即調閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產品名稱、規(guī)格、批號、召回單位名稱、地址、電話(或傳真)、聯(lián)系人、召回產品數(shù)量、召回方式、時限、召回原因等,召回計劃經質量負責人批準后交至銷售部。
。3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產品召回記錄,(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經質量負責人批準后結束。
。5)召回產品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經質檢科
檢驗確認不合格后,按不合格品處理。
。6)生產部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生。
4、質檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審。
五、此制度自公布之日起實行
召回的制度9
產品標識、質量追蹤和產品召回制度
1、目的:
為了保護消費者的利益,有效地回收本公司生產的已經發(fā)生的或可能發(fā)生的不安全的產品,特制定本程序。在產品召回時,做到高效、快速、安全,并定期對召回計劃的有效性進行驗證,從而降低顧客的投訴率
2、范圍:
適用于成品的標識、檢驗狀況的標識和產品質量形成過程的追溯,以及出廠產品的召回。
3、職責:
3.1生產部負責產品標識的確定和實施。
3.2品管部負責危害分析和制定召回計劃的并組織實施不安全產品的`召回計劃。
3.3總經理批準不安全產品召回計劃。
3.4營銷部負責顧客反饋信息的收集和反饋。
3.5HACCP小組定期對產品召回計劃的有效性的進行驗證。
3.6管理者代表負責召回計劃的評審和各部門之間關系的協(xié)調。
4、控制程序
4.1產品標識建立和管理
4.1.1產品標識包括:生產日期、批號和相關記錄.4.1.2生產部負責對所生產產品進行標識和記錄,保證公司產品可追溯性的實現(xiàn)。
4.1.3物流部負責保存所有發(fā)貨記錄,發(fā)貨記錄內容應包括
。1)產品品種、規(guī)格、數(shù)量、批次
。2)發(fā)貨的時間、貨主姓名或公司名稱及聯(lián)系人
。3)運輸工具的編號
4.2召回計劃的制訂和實施
4.2.1品管部制定缺陷產品的召回計劃,召回計劃主要內容包括
。1)產品的品名、批次、品種、規(guī)格、數(shù)量
。2)確定缺陷產品的原因
。3)成立召回工作小組
。4)制定召回缺陷產品的處理方案
4.2.2品管部負責組織研發(fā)中心等有關人員對產品的安全危害進行分析,制訂產品召回計劃,由總經理審批。
4.2.3召回計劃經總經理批準后,品管部立即通知營銷部,再由營銷部及時通過電話、傳真、或電子郵件等方式通知所有收貨人回收有關產品。
4.4.4品管部監(jiān)督召回計劃的執(zhí)行情況,并向總經理匯報,品管部應及時將產品回收信息歸檔存查。
4.5產品召回計劃有效性的驗證
4.5.1營銷部開展業(yè)務時,將公司業(yè)務電話告知顧客,定期回訪顧客、收集反饋信息、建立顧客滿意度檔案。
4.5.2HACCP小組根據顧客反饋的信息,定期對產品召回計劃有效性進行驗證。
4.5.3驗證的方式包括
。1)電話咨詢
(2)走訪顧客
。3)召回效果評估
召回的制度10
為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質量原因不合格,或其他原因導致不宜臨床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成,分管院領導負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據具體分工負責,在規(guī)定的時間內完成藥品的召回工作。
各部門職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的`存放與管理工作,并向藥品生產企業(yè)或供應商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結。
3、醫(yī)務科負責協(xié)調臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產商、供應商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調查的內容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求;
2、藥品質量是否符合國家標準,藥品生產過程是否符合GMP規(guī)范要求,藥品經營過程是否符合GSP規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內須召回藥品時,醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。
、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。
、、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。
、、如系藥品質量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。
4、調配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。
②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,由護士盡快把調配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的,應當按規(guī)定追究相關人員責任。
召回的制度11
合理用藥應遵循安全、有效、經濟的原則,注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上,老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說明書,以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷,會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會帶來嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時,還長期吃中藥,其實這是不科學的,最好請中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的藥、失眠的藥,都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說,不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏,一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應。
6、注意服藥時間,按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關于用藥時間,可定上鬧鈴或將時間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃,有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的`保存。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急,但時間盡量不要超過3個月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應及時告訴藥師,每次就診時,最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時候,一定要告訴大夫,以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。
召回的制度12
建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務質量。
一、藥品召回:
指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時,應按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的,必須召回藥品
1、調劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據證實,或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的'藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應的藥品按有關規(guī)定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度,分為兩級
1、一級召回:24小時內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請求其協(xié)助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回:一周內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時,收回藥品。
3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時,應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時,應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發(fā)生時,由藥品質量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的組織、協(xié)調、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請示決定緊急事項的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯(lián)系,調查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結束后,匯總為《藥品召回登記表》,報藥品質量監(jiān)督小組。需向庫房退回領入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項目包括:報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結束后,匯總為《藥品召回記錄》,報藥品質量監(jiān)督小組!端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結,編制《藥品召回報告》,報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的,應按相關信息的發(fā)布程序進行。
召回的制度13
1.召回及不安全產品
1.1召回,是指食品按照規(guī)定程序,對由其生產原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式,及時消除或減少食品安全危害的活動。
1.2不安全食品,是指有證據證明對人體健康已經或可能造成危害的食品,包括:
1.2.1已經誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品;
1.2.2可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;
1.2.3有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。
1.3如果顧客反應某一類產品具有以上食品安全危害,公司則將該批次所有產品定為可疑產品。對與出現(xiàn)類似產品的地區(qū)或者個人有權及時向領導匯報。
1.4對于顧客的`退貨產品由食品安全管理機構成員會議,分析召回原因,確定召回的產品類別(名稱、編號、生產日期等)及召回數(shù)量。
1.5可疑產品到收到后,由負責接收的食品安全管理機構成員根據發(fā)貨記錄確認產品與之是否相符。
2.對于自查出的不合格且已發(fā)到客戶手中的產品
2.1在發(fā)現(xiàn)不合格品的第一時間由負責銷售業(yè)務的成員根據產品召回聯(lián)系表通知客戶,以防止不合格品的進一步擴散。
2.2向客戶解釋清楚召回原因,并與客戶協(xié)商召回數(shù)量。
2.3同1.2.3.可疑產品到公司后,由質檢部監(jiān)督,成品倉庫接收。接收后的產品用庫存商品保管卡標明“不合格”,“待檢”,“待處理”標識后放置在成品倉庫不合格品(可疑產品)存放區(qū),在未經公司及質檢部的同意下不可出庫放行。
4.處理召回產品的規(guī)程,對產品進行重新分類,降級或廢棄處理。
4.1查明退貨原因,進行處理。
4.2由于原輔料、添加劑所造成的不合格品:由物流部通知供方,并在清除問題前停止其供應原料。
4.3由于包裝物料造成的不合格品:由物流部通知供方,并限期整改,整改末確認前,停止其供應包裝。
4.4在生產加工過程中所造成的不合格品,通知生產負責人,限期做出糾正措施,追查責任人。
5.必要時產品出現(xiàn)以下情況時應立即通知食品藥品監(jiān)管部門。
5.1消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故。
5.2通知的內容如下:
5.3召回的原因
5.4召回的類別:名稱、編號和生產日期等。
5.5與召回有關的數(shù)量(被召回的食品當初在單位的擁有數(shù)量,在召回時產品的數(shù)量分布情況,被召回產品在單位的剩余量。)
召回的制度14
1.目的
建立產品召回制度,規(guī)定產品召回的條件、召回的啟動、流程、召回產品的評估、召回產品的標識和處置。
2.適用范圍
適用于本公司涉及的不合格產品的召回。
3.管理職責
3.1公司總經理負責啟動產品召回程序。
3.2技術負責人負責對召回產品進行評估。
3.3品管經理負責對召回的產品進行標識。
4.具體條款規(guī)定
4.1產品召回范圍
4.1.1產品召回是指飼料原料、飼料添加劑、飼料生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的產品對養(yǎng)殖動物、人體健康有害或者存在其他安全隱患的,召回其產品并進行無害化處理或者銷毀的行為。
4.1.2產品召回有以下兩種情形:
一是,企業(yè)主動召回,包括企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)、接到銷售者通知、接到使用者舉報或投訴,經證實屬于應召回的產品。
二是,政府通知召回,即企業(yè)接到監(jiān)管部門的召回通知。
4.2產品召回流程
4.2.1本公司總經理有權啟動產品召回程序。同時向當?shù)仫暳现鞴懿块T遞交《產品召回申請報告》并向上級領導匯報;
4.2.2發(fā)生召回事件時,先由技術負責人評審不合格品,查詢相關的可追溯性記錄,確定需要召回產品的日期及批次號;
4.2.3生產部根據產品的日期、批次號確定生產日期,查當日的'入庫記錄,確定該批次產品的生產總量,以確定召回產品的總數(shù)量;
4.2.4銷管部負責查詢成品保管員記錄的產品垛位標識卡,根據產品垛位標識卡上的出庫記錄,確定該批次產品的提貨客戶的名單、客戶提貨數(shù)量。根據確定的客戶名單,銷管部查詢并確定相關客戶的聯(lián)系電話、通訊地址、提貨數(shù)量等,聯(lián)系客戶并下發(fā)《產品召回通知》。
4.2.5成品庫保管員查驗庫存的產品。確認客戶提貨數(shù)量、庫存產品數(shù)量,確認二者與當日生產總量是否一致;
4.2.6召回的流程為:發(fā)生召回事件后立即停產——同時通知銷售者、使用者,并向主管部門報告——將產品召回——在飼料主管部門的監(jiān)督下對召回產品進行無害化處理或銷毀——保存《產品召回申請報告》、《產品召回通知》,同時填寫《召回產品處置記錄》和《產品召回記錄》。根據實際情況將召回又分為以下兩種情況進行:
如果客戶提貨數(shù)量、庫存產品數(shù)量,與當日的生產總量一致,并且客戶處產品流向也明確,則說明產品全部受控,按4.2.7召回程序(一)實施召回;如果客戶處產品流向不明確,則按4.2.8召回程序(二)實施召回;
4.2.7召回程序(一)
a.銷管部負責逐個聯(lián)系客戶,發(fā)《產品召回通知》,告知產品的批次號、通知客戶將該批次產品原地封存。
b.銷管部確定出提貨客戶的名單及聯(lián)系地址,報告給總經理。由總經理對召回產品作出資源安排。分派車輛、人員,前往客戶處將產品召回;
c.召回的產品,由銷管部建立《產品召回記錄》進行登記,召回的不合格產品由品管部封存處理;
d.品管部對召回的不合格產品,與庫存的同批次產品進行隔離處置,并建立明顯的“不合格產品”標識;
e.召回的不合格產品,由技術負責人進一步進行檢測和分析判斷,進行召回產品的評估,按照規(guī)定進行處置。
4.2.8召回程序(二)
如果經銷商零售記錄不全導致產品下落不明,則按以下程序的要求,實施產品召回。
a.銷管部、成品保管員,確定下落不明的不合格品的品種和數(shù)量;
b.公司總經理將以上確定的品種和數(shù)量,向集團總部書面報告;
c.公司總經理先到當?shù)仫暳现鞴懿块T書面報告,由飼料主管部門幫助,通過法定媒體,公布以上產品的信息及召回決定;
d.公司總經理指定專人、設立產品回收地點,配合政府主管部門的召回產品;e.召回的產品按有關規(guī)定進行處置。
4.3召回產品標識及貯存
品管部對召回的不合格產品,與庫存的同批次產品進行隔離處置,并建立明顯標識;
4.4產品召回模擬演練
為驗證以上程序的有效性,品管部每年實施一次產品撤回的模擬演練。演練效果應在3小時內達到100%的通知到所有的客戶,同時書面報告政府飼料質量監(jiān)管部門,24小時內全部拉回召回產品。
4.4.1由品管部制定模擬演練計劃。包括:假定不合格品的召回原因、產品品種、追溯產品的批次號等內容;
4.4.2根據產品批次號,按以上規(guī)定的程序,實施模擬召回。產品總量、查詢貨物的去向、客戶的清單、庫存的數(shù)量、客戶的聯(lián)系地址、聯(lián)系方式等;
4.4.3根據以上確定的指貨客戶名單及聯(lián)系方式,與客戶逐個取得聯(lián)系;
4.4.4如果模擬演練在3小時內不能召回假定的產品。則需要對召回程序、產品可追溯性標識程序等進行重新評估和改進;
4.4.5如果是由于客戶提貨后對產品的零售沒有記錄而不能確定產品的去向。則應與客戶商討建立零售記錄的可能性。
4.4.6不論是模擬召回,還是召回事件真實發(fā)生,都應對召回程序進行總結和改進;
4.4.7若出現(xiàn)召回的產品數(shù)量若與實際發(fā)貨數(shù)量不符,則視為產品模擬回收失敗,需總結失敗原因,形成改進記錄,并在2個月內進行第二次模擬回收。
4.5召回產品的評估和處置
4.5.1召回的產品由公司的的技術負責人對產品進行評估。
4.5.2對于出現(xiàn)的一般性質量問題可以重新利用的,由技術負責人提出具體的回機方式和數(shù)量,并在品管部人員的監(jiān)控下進行回機處理。
4.5.3對于出現(xiàn)的重金屬、衛(wèi)生指標、化學物質等有毒有害物質超過國家標準,無法繼續(xù)利用的,應向當?shù)仫暳现鞴懿块T申請,并得到準許后,在當?shù)仫暳现鞴懿块T的監(jiān)管下進行無害化處理或銷毀,填寫《召回產品處置記錄》。
5、相關工作記錄
《召回產品處置記錄》
《產品召回記錄》
《產品召回通知》
召回的制度15
一、食品經營者發(fā)現(xiàn)其經營的食品不符合食品安全標準,應當立即停止經營,通知相關生產經營者和消費者,并記錄停止經營和通知情況。
二、定期對在售食品進行檢查,對過期、變質食品,要主動及時下柜,采取無害化處理、就地銷毀等措施,不再退回供貨者,不改頭換面重新上市。
三、對群眾反映大、投訴集中的重要食品,先予下柜,經鑒定合格再重新上柜銷售。
四、食品經營者對因自身原因所導致的不安全食品,應當根據法律法規(guī)的`規(guī)定在其經營的范圍內主動召回。
五、食品經營者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產者。食品經營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現(xiàn)不安全問題。
六、食品集中交易市場的開辦者、食品經營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)不安全食品的,應當及時采取有效措施確保相關經營者停止經營不安全食品。
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