試劑管理制度
在快速變化和不斷變革的今天,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的試劑管理制度,歡迎閱讀與收藏。
試劑管理制度1
1、 目的
確;(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與化驗(yàn)室安全。
2、 適用范圍
適用于xxx化驗(yàn)室對(duì)各種試劑藥品的管理。
3、 試劑管理與溶液配制管理規(guī)定
3.1化學(xué)藥品貯存
3.1.1 較大量的化學(xué)藥品放置于藥品貯存室中,分類(lèi)放置。
3.1.2 貯存室避免陽(yáng)光直接照射,以免因溫度過(guò)高使試劑變質(zhì)。
3.1.3 貯存室應(yīng)干燥通風(fēng),避免煙火。
3.2 試劑溶液貯存
3.2.1 所有試劑、溶液以及樣品的包裝瓶上都必須有標(biāo)簽,標(biāo)簽要完整、清晰、絕對(duì)不允許容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。標(biāo)簽大小與瓶子相稱(chēng),標(biāo)簽應(yīng)書(shū)寫(xiě)工整,寫(xiě)明名稱(chēng)、濃度、配制日期。標(biāo)準(zhǔn)溶液還應(yīng)寫(xiě)明標(biāo)定日期、有效期、標(biāo)定者,并作《溶液配制原始記錄》、《標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定原始記錄》,專(zhuān)用試劑溶液按分析項(xiàng)目分組存放。
3.2.2 試劑應(yīng)分類(lèi)存放,以便使用。
3.2.2.1 無(wú)機(jī)試劑分作酸類(lèi)、堿類(lèi)、鹽類(lèi)及氧化物等。
3.2.2.2 鹽類(lèi)按陽(yáng)離子分類(lèi):如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。
3.2.2.3 一般有機(jī)試劑按官能團(tuán)分類(lèi):烴類(lèi)、醇類(lèi)、醛類(lèi)、酚類(lèi)等。
3.2.2.4 指示劑按用途分類(lèi):如酸堿指示劑、氧化還原指示劑、絡(luò)合物指示劑。
3.2.3 配制的溶液裝在有塞的細(xì)口瓶中,需要滴加使用的裝在滴瓶中,見(jiàn)光易分解變質(zhì)的應(yīng)裝在棕色瓶中,如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。
3.3 危險(xiǎn)藥品管理
3.3.1 危險(xiǎn)品的貯存應(yīng)干燥、通風(fēng)良好。
3.3.2 易燃液體貯存的溫度不應(yīng)超過(guò)28℃,易爆炸品貯存溫度不超過(guò)30℃。
3.3.3 危險(xiǎn)品應(yīng)分類(lèi)隔開(kāi)貯存,量較大應(yīng)隔開(kāi)房間貯存,量小時(shí)亦應(yīng)設(shè)立鐵板柜或分開(kāi)貯存。
3.3.4 腐蝕物品應(yīng)選用耐腐蝕材料作架子。
3.3.5 爆炸性物品可將瓶子儲(chǔ)存于有干燥黃沙的柜中。
3.3.6 相互接觸能引起爆炸的不同危險(xiǎn)品,應(yīng)分開(kāi)存放,絕對(duì)不能混存。
3.3.7 貯存室應(yīng)嚴(yán)禁煙火。
3.3.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有消防器材,人員應(yīng)有防火知識(shí)。
3.3.9 危險(xiǎn)品分類(lèi)見(jiàn)附錄1
4、 基本操作規(guī)定
4.1安全操作
4.1.1 所有藥品、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽。絕對(duì)不可以在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不符的物品。
4.1.2 禁止使用化驗(yàn)室器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具裝藥品,更不要用燒杯當(dāng)茶具使用。
4.1.3 稀釋硫酸時(shí)必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度過(guò)高時(shí),應(yīng)等冷卻或降溫后再繼續(xù)進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中。
4.1.4 開(kāi)啟易揮發(fā)液體試劑之前,應(yīng)先將試劑瓶放在自來(lái)水中冷卻幾分鐘,開(kāi)啟時(shí)瓶口不要對(duì)人,最好在通風(fēng)柜中進(jìn)行。
4.1.5 易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴或砂浴中進(jìn)行,避免明火。
4.1.6 裝過(guò)強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易燃易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈。
4.2 溶液配制
4.2.1 配制標(biāo)準(zhǔn)溶液要及時(shí),對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間放置穩(wěn)定后方能標(biāo)定的溶液,更要提早準(zhǔn)備。
4.2.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,并要求認(rèn)真填寫(xiě)記錄表格。
4.2.3 配制中所用到的基準(zhǔn)物必須烘干至恒重,并準(zhǔn)確稱(chēng)量。
4.2.4 標(biāo)定時(shí),平行試驗(yàn)不得少于8次,兩人各作四平行,取兩人八平行平行測(cè)定結(jié)果的的平均值為測(cè)定值。在運(yùn)算過(guò)程中保留五位有效數(shù)字,濃度值報(bào)出結(jié)果取四位有效數(shù)字。
4.2.5 制備的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度的相對(duì)擴(kuò)展不確定度不大于0.2%(k=2)。
4.2.6 配制濃度等于或低于0.02mol/L標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),應(yīng)于臨用前將濃度高的標(biāo)準(zhǔn)溶液用煮沸并冷卻的水稀釋?zhuān)匾獣r(shí)重新標(biāo)定。
4.2.7 配制和標(biāo)定溶液的水,在沒(méi)有注明其它要求時(shí),應(yīng)符合GB 6682中三級(jí)水的.規(guī)格,所用試劑純度應(yīng)在分析純以上。
4.2.8 所有已標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液,必須在瓶外貼上標(biāo)簽,并注明名稱(chēng)、濃度有效期、標(biāo)定者及標(biāo)定日期。瓶上原有的標(biāo)簽須撕下。
4.2.9 除另有規(guī)定外,滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下(15~25℃)下,保存時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁,沉淀、顏色變化等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)重新制備。
4.2.10標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度,除高氯酸外,均指20℃時(shí)的濃度。在標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定、直接制備和使用時(shí)若溫度有差異,應(yīng)按附錄A進(jìn)行補(bǔ)正。
4.3 滴定管的使用
4.3.1 滴定管使用前必須用洗滌劑和水沖洗,如管內(nèi)壁油污較大,可用鉻酸洗液洗凈。注意洗堿式滴定管時(shí),洗液不要直接接觸膠管。要求洗凈后,滴定管內(nèi)壁不掛水珠。
4.3.2 滴定管活塞使用前須涂凡士林油,套上橡皮筋,并試漏。
4.3.3 裝標(biāo)準(zhǔn)溶液前,先用標(biāo)準(zhǔn)溶液淋洗2~3次,每次都要沖洗尖嘴部分。
4.3.4 滴定時(shí)速度不要太快,滴定速度一般應(yīng)保持在6mL/min~8 mL/min,切忌呈液柱流下。讀數(shù)時(shí)要求視線與液面刻度齊平。
4.3.5 滴定完畢,將溶液裝滿(mǎn),用小塑料瓶套在管口上。
4.4 移液管和吸量管的使用
4.4.1移液管和吸量管的洗滌:先用自來(lái)水洗凈,再用蒸餾水淋洗2~3遍,若內(nèi)壁掛油,可用有機(jī)溶劑或鉻酸洗液洗凈后,再用自來(lái)水清洗,清洗后移液管和吸量管應(yīng)放在移液管架上自然晾干,切忌在烘箱中烘干。
4.4.2 讀數(shù)時(shí)要求移液管直立,視線與溶液彎月面的底部齊平,讀取溶液彎月面的底部與標(biāo)線相切處刻度值。
4.4.3 放液時(shí),應(yīng)使器皿傾斜,移液管直立,管下端緊靠容器內(nèi)壁,讓溶液沿壁流下。放液后停留15s,再將管移去。
4.4.4 移液管和吸量管最好貼上標(biāo)簽,專(zhuān)管專(zhuān)用。
4.4.5 為減少誤差,吸量管應(yīng)從最上面刻度為起始點(diǎn),往下放出所需體積,而不是需要多少體積就吸取多少體積。
試劑管理制度2
崗位職責(zé)
1、體外診斷試劑產(chǎn)品的調(diào)研與開(kāi)發(fā);
2、協(xié)助項(xiàng)目主管做好產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及工藝質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)工作;
3、參與研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。
崗位要求
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué),碩士以上學(xué)歷;
2、有科研項(xiàng)目調(diào)研能力;
試劑管理制度3
化學(xué)試劑管理制度的重要性不言而喻:
1. 保障安全:防止化學(xué)試劑引發(fā)的`火災(zāi)、爆炸、中毒等安全事故,保護(hù)人員生命安全。
2. 提高效率:規(guī)范操作流程,減少因管理混亂導(dǎo)致的時(shí)間浪費(fèi)。
3. 遵守法規(guī):符合環(huán)保法規(guī)和職業(yè)健康安全法規(guī),避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 保證質(zhì)量:確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,提高科研成果的可靠性。
試劑管理制度4
1、目的
使化驗(yàn)室專(zhuān)用化學(xué)藥品的質(zhì)量和內(nèi)部管理處于受控狀態(tài),滿(mǎn)足和保證檢測(cè)質(zhì)量的需要。
2、適用范圍
本制度適用于化驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中化學(xué)藥品的使用及藥品庫(kù)房的管理。
3、職責(zé)
3。1化驗(yàn)室相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)回化學(xué)藥品驗(yàn)收。
3。2庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行安全管理。
4、工作程序
4。1根據(jù)分析項(xiàng)目的需要,選擇購(gòu)買(mǎi)適量的化學(xué)試劑。
4。2根據(jù)各種化學(xué)試劑的.物理、化學(xué)性質(zhì)分別妥善保管。
4。3對(duì)所有化學(xué)試劑,實(shí)行專(zhuān)人保管,使用時(shí)必須如實(shí)登記。
4。4劇毒試劑嚴(yán)格管理,控制用量,根據(jù)分析項(xiàng)目的需用量定量發(fā)給。
4。5任何品種化學(xué)試劑除工作需要外,未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁帶出化驗(yàn)室。
5、相關(guān)文件
6、相關(guān)記錄
化學(xué)藥品使用記錄
試劑管理制度5
試劑藥品管理制度是指一套規(guī)范實(shí)驗(yàn)室試劑藥品的獲取、存儲(chǔ)、使用、廢棄處理等環(huán)節(jié)的管理規(guī)則,旨在確保實(shí)驗(yàn)安全、有效和合規(guī)。它涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:
1.試劑藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
2.儲(chǔ)存條件與設(shè)施管理
3.使用記錄與追蹤
4.安全操作規(guī)程
5.廢棄物處理與環(huán)境防護(hù)
內(nèi)容概述:
1.采購(gòu)管理:明確試劑藥品的.合格供應(yīng)商名錄,規(guī)定采購(gòu)流程,確保試劑的質(zhì)量與合法性。
2.儲(chǔ)存管理:設(shè)定適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件,如溫度、濕度,以及分類(lèi)儲(chǔ)存規(guī)則,防止試劑間相互影響。
3.記錄管理:建立詳細(xì)的使用記錄,包括領(lǐng)用、消耗、過(guò)期等信息,便于追溯和審計(jì)。
4.操作規(guī)程:制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員正確使用和處置試劑。
5.廢棄物管理:規(guī)定廢棄物的分類(lèi)、收集、暫存和處置方式,遵守環(huán)保法規(guī)。
試劑管理制度6
一、全院所有試劑,均由設(shè)備科按醫(yī)院招標(biāo)規(guī)定統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),嚴(yán)禁使用科室自行采購(gòu)。
二、設(shè)備科在采購(gòu)試劑時(shí),結(jié)合檢驗(yàn)或其它檢查儀器設(shè)備實(shí)際情況,選擇質(zhì)量穩(wěn)定可靠的試劑,以保證檢驗(yàn)和檢查結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所購(gòu)試劑必須資質(zhì)齊全,質(zhì)量合格。
三、常規(guī)試劑的申購(gòu),應(yīng)以計(jì)劃單形式向設(shè)備科書(shū)面請(qǐng)購(gòu)。特殊試劑(如:放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等),應(yīng)嚴(yán)格控制采購(gòu)量,采購(gòu)時(shí)應(yīng)遵循“多次少量”的原則采購(gòu)。
四、試劑直接送達(dá)使用科室時(shí),科室收貨人員應(yīng)及時(shí)通知庫(kù)管員到場(chǎng)共同開(kāi)箱驗(yàn)貨,并核實(shí)證件、票據(jù)和實(shí)物,確認(rèn)符合后簽字。
五、使用科室作好試劑接收登記,特別是有效期、批號(hào)、數(shù)量等,并按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)妥善保存。
六、試劑庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生,物品排放有序,標(biāo)識(shí)明確,需冷凍保存的,必須按規(guī)定保存。嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入試劑庫(kù)房。所有試劑的保存應(yīng)確定專(zhuān)人負(fù)責(zé),做好防盜、防火、防潮、防鼠工作。
七、使用試劑時(shí),必須仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明,按正確方法使用。使用科室不得使用過(guò)期試劑或不符合要求的試劑。在使用劇毒或放免試劑時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)的保護(hù)措施。
八、到期未用完的報(bào)廢試劑、正常殘余試劑,應(yīng)當(dāng)按特種廢棄物品進(jìn)行規(guī)范處置,并且有處置的詳細(xì)記錄。嚴(yán)禁隨意傾倒或排放。
九、需要處置廢棄試劑時(shí),使用科室應(yīng)當(dāng)向醫(yī)院安全、防保部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)注明試劑廢棄物名稱(chēng)、數(shù)量等。
十、醫(yī)院安全、防保部門(mén)在接到處置申請(qǐng)后仔細(xì)審閱,屬?lài)?guó)家嚴(yán)管的'試劑廢棄物,由國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),并接受指定的處置機(jī)構(gòu)處置;符合規(guī)定且醫(yī)院有能力處置的試劑廢棄物,由醫(yī)院組織處置。
十一、放免試劑用完后,其盛裝容器應(yīng)妥善保管并及時(shí)通知協(xié)約企業(yè)回收,嚴(yán)禁隨意放置或丟棄。
十二、工作人員在進(jìn)行放射性藥品、試劑或儀器操作時(shí)應(yīng)佩帶個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)儀,做好個(gè)人防護(hù)措施。
十三、在保證完成工作的前提下,盡可能縮短與放射源接觸的時(shí)間。
十四、加強(qiáng)通風(fēng)、排風(fēng),降低空氣中放射性物質(zhì)的濃度。
十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等控制措施,減少患者和工作人員遭受非必要的輻射損害。
十六、定期進(jìn)行工作場(chǎng)所的放射性監(jiān)測(cè),保證工作場(chǎng)所的放射性劑量在允許范圍之內(nèi)。
十七、檢查治療過(guò)程中所產(chǎn)生的放射性固體廢物應(yīng)先存放十個(gè)半衰期以上的時(shí)間,再作為醫(yī)用垃圾分別進(jìn)行清毒、毀形等處理。
十八、放射性廢水由專(zhuān)門(mén)貯存罐收集,存放十個(gè)半衰期后再排放。
試劑管理制度7
劇毒試劑管理制度旨在規(guī)范劇毒化學(xué)品的存儲(chǔ)、使用、處理及廢棄流程,確保實(shí)驗(yàn)室安全,防止意外事故的發(fā)生,并遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)。
內(nèi)容概述:
1.劇毒品的'采購(gòu)與驗(yàn)收:明確采購(gòu)流程,確保來(lái)源合法,驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行嚴(yán)格的核對(duì)和記錄。
2.存儲(chǔ)管理:規(guī)定專(zhuān)用存儲(chǔ)區(qū)域,設(shè)置安全設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖制度。
3.使用規(guī)定:制定詳細(xì)的使用規(guī)程,包括個(gè)人防護(hù)裝備、操作步驟和應(yīng)急措施。
4.記錄與報(bào)告:建立完整的使用和領(lǐng)用記錄,異常情況及時(shí)上報(bào)。
5.廢棄與處置:明確廢棄劇毒品的處理方式,遵守環(huán)保法規(guī)。
6.培訓(xùn)與教育:定期進(jìn)行劇毒品安全知識(shí)培訓(xùn),提升員工安全意識(shí)。
7.監(jiān)督與檢查:設(shè)立定期的安全檢查機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)試劑的接收、入庫(kù)、保管、發(fā)放和臺(tái)賬的管理;
2、試劑分區(qū)分類(lèi)管理,定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,設(shè)置安全庫(kù)存,及時(shí)補(bǔ)貨,臨近有效期的.及時(shí)封存,集中處理;
3、易燃易爆易制毒危險(xiǎn)品試劑的特殊管理;
4、常用試液(滴定液)的盤(pán)點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)貨,做好配制計(jì)劃;
5、常用試液(滴定液)的配制和標(biāo)定,填寫(xiě)配制記錄,做好標(biāo)簽,儲(chǔ)存并保證其有效性。
任職要求:
1、生物醫(yī)藥或者化學(xué)工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,認(rèn)真細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng)。
2、熟悉各類(lèi)化學(xué)試劑的性質(zhì),了解常用試液(滴定液),從事相關(guān)工作1年以上。
試劑管理制度9
試劑管理制度的重要性不容忽視:
1. 確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量:嚴(yán)格的試劑管理能保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和重復(fù)性,從而提高科研成果的.可信度。
2. 保障實(shí)驗(yàn)室安全:合理存放和使用試劑可以防止化學(xué)反應(yīng)引發(fā)的安全事故,保護(hù)人員安全。
3. 控制成本:通過(guò)有效管理,減少試劑浪費(fèi),降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本。
4. 符合法規(guī)要求:符合國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室試劑管理的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
試劑管理制度10
1、學(xué)校未開(kāi)設(shè)食堂,不提供課間餐,要教育學(xué)生不購(gòu)、不吃“三無(wú)”變質(zhì)食品,飲用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^,根據(jù)衛(wèi)生防疫部門(mén)的要求,做好傳染病的預(yù)防教育工作,各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度,搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生;學(xué)校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物,發(fā)現(xiàn)傳染病病例,要按規(guī)定及時(shí)上報(bào),同時(shí)采取正確的隔離、觀察、洗消措施,及時(shí)就醫(yī),預(yù)防和控制傳染病的'蔓延。
3、學(xué);瘜W(xué)試劑(品),由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)人實(shí)施安全管理,建立化學(xué)試劑(品)的購(gòu)買(mǎi)、貯存,使用登記制度;購(gòu)買(mǎi)正規(guī)渠道的合格試劑(品),失效試劑(品)要及時(shí)妥善清理掉,杜絕外流;化學(xué)教師應(yīng)認(rèn)真組織開(kāi)展化學(xué)實(shí)驗(yàn),指導(dǎo)學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
4、學(xué)校醫(yī)用藥品,由校醫(yī)實(shí)施安全管理,建立醫(yī)用藥品的購(gòu)買(mǎi)、貯存、使用登記制度;購(gòu)買(mǎi)正規(guī)渠道的合格藥品,失效藥品及時(shí)妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應(yīng)急預(yù)案 觸電事故應(yīng)急預(yù)案 安全事故應(yīng)急預(yù)案 歡迎下載使用,分享讓人快樂(lè)
試劑管理制度11
體外診斷試劑的質(zhì)量直接關(guān)系到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,影響到臨床的診斷和治療。我國(guó)已將體外診斷試劑管理納入國(guó)家藥監(jiān)局管理,充分說(shuō)明對(duì)體外診斷試劑質(zhì)量的高度重視和管理的重要性。為了保證我院使用的體外診斷試劑的質(zhì)量和滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的需要,現(xiàn)制定zz省人民醫(yī)院體外診斷試劑采購(gòu)管理辦法。
一、組織機(jī)構(gòu)
建立zz省人民醫(yī)院體外診斷試劑采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長(zhǎng):分管院領(lǐng)導(dǎo)
副組長(zhǎng):藥劑科主任檢驗(yàn)科主任核醫(yī)學(xué)科主任
成員科室:紀(jì)委監(jiān)審處藥劑科檢驗(yàn)科核醫(yī)學(xué)科
二、管理辦法
1、體外診斷試劑購(gòu)買(mǎi)是在院紀(jì)委及監(jiān)審處的監(jiān)督下,嚴(yán)格執(zhí)行《體外診斷試劑管理辦法》,規(guī)范試劑采購(gòu)行為,理順采購(gòu)渠道,遵循公開(kāi)、公平、公正的原則,采取詢(xún)價(jià)招標(biāo),由體外診斷試劑采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究決定后,由藥劑科負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)和管理。藥劑科設(shè)專(zhuān)職試劑采購(gòu)員。
2、根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)(1992)第1號(hào)、(1994)第444號(hào)及有關(guān)文件精神,除科研試劑外,不得購(gòu)買(mǎi)和使用未獲得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。對(duì)有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的`廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,如衛(wèi)生部要求申報(bào)檢定的項(xiàng)目,未獲得批準(zhǔn)文號(hào),也不能購(gòu)買(mǎi)和使用。對(duì)生產(chǎn)商或供貨商應(yīng)嚴(yán)查資質(zhì)材料是否齊備,以及是否過(guò)期,保證體外診斷試劑的質(zhì)量和合法性。特殊情況由領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。
3、任何生產(chǎn)廠家和銷(xiāo)售公司不得直接向?qū)嶒?yàn)室有關(guān)人員推銷(xiāo)產(chǎn)品,否則取消該公司或廠家在我院的銷(xiāo)售資格。廠家、公司發(fā)放的產(chǎn)品資料和信息,由各科室專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集,并轉(zhuǎn)達(dá)到各實(shí)驗(yàn)室。
4、一種試劑有多個(gè)廠家或公司生產(chǎn)或銷(xiāo)售的,申購(gòu)實(shí)驗(yàn)室可向藥劑科采購(gòu)員提供廠家或公司信息,并提供參考價(jià)格,以供招標(biāo)時(shí)參考和選擇。實(shí)驗(yàn)室不得指定供貨商。
5、對(duì)采購(gòu)進(jìn)我院的試劑,由藥劑科采購(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)把關(guān),認(rèn)真審查其資質(zhì)材料,產(chǎn)品說(shuō)明與試劑包裝是否一致,外觀有無(wú)破損,效期等。對(duì)效期短的試劑應(yīng)提示各科室注意,以保證在有效期內(nèi)使用,杜絕浪費(fèi)。試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放。
6、試劑詢(xún)價(jià)后公司發(fā)生轉(zhuǎn)供、廠家更名或破產(chǎn),公司須提供相關(guān)變更內(nèi)容的事函,由藥劑科和試劑使用部門(mén)提出是否變更供貨商。如需變更供貨商,履行重新詢(xún)價(jià)程序。如不需變更供銷(xiāo)貨商,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)確定后,在監(jiān)審處備案。
7、詢(xún)價(jià)后其他公司重新超低報(bào)價(jià),需將結(jié)果整理好,由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和監(jiān)審處審批同意后,報(bào)監(jiān)審處備案,供今后重新詢(xún)價(jià)參考。
8、詢(xún)價(jià)后因原材料上漲、規(guī)格變化、包裝變更等,如折算為每人份后價(jià)格不變,維持原詢(xún)價(jià)折扣;如折算后價(jià)格上漲,應(yīng)重新詢(xún)價(jià)。
9、試劑使用部門(mén)在使用中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不好,或有其他問(wèn)題需停用的,應(yīng)有書(shū)面評(píng)估報(bào)告,并向監(jiān)審處說(shuō)明情況后,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組研究后,可選用價(jià)格次低廠家的試劑。
10、廠家提供的試用試劑,不能直接用于臨床試驗(yàn),由科室提供試驗(yàn)申請(qǐng),報(bào)醫(yī)務(wù)處審批后試用。
11、對(duì)違反國(guó)家相關(guān)規(guī)定、欺詐、行賄、質(zhì)量下降、服務(wù)不能保證的公司,經(jīng)體外診斷試劑采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組研究后,取消在我院的銷(xiāo)售資格。
三、體外診斷試劑的購(gòu)買(mǎi)
12、各科室的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃由專(zhuān)人負(fù)責(zé),需經(jīng)科主任簽字認(rèn)可。
13、各實(shí)驗(yàn)室試劑管理者應(yīng)認(rèn)真做好申購(gòu)計(jì)劃,避免因試劑短缺而造成試驗(yàn)停工的現(xiàn)象。各實(shí)驗(yàn)室每半月(一般情況)向藥劑科提出購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,由藥劑科負(fù)責(zé)采購(gòu),其他人員不得直接向供貨商定貨。
四、新增試劑詢(xún)價(jià)程序
14、科室新增加試劑需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意簽字后,填寫(xiě)“新增試劑申請(qǐng)審批單”,并制定詢(xún)價(jià)通知,交醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)簽字――→領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)簽字――→院辦在省醫(yī)院網(wǎng)站上發(fā)布。同時(shí)告知相關(guān)的供貨商參加投標(biāo),在指定時(shí)間內(nèi)交監(jiān)審處,由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)開(kāi)標(biāo)。
15、現(xiàn)有試劑重新詢(xún)價(jià)也按以上程序進(jìn)行。為保證臨床正常工作,各科室申報(bào)試劑詢(xún)價(jià)計(jì)劃需提前2個(gè)月,同時(shí)提供供貨渠道。
16、監(jiān)審處在指定時(shí)間內(nèi)收齊標(biāo)書(shū)后,領(lǐng)導(dǎo)小組召開(kāi)全體會(huì)議,當(dāng)場(chǎng)對(duì)標(biāo)書(shū)開(kāi)封。試劑供貨商的確定,本著質(zhì)量從優(yōu)、價(jià)格從優(yōu)、服務(wù)從優(yōu)的原則,由領(lǐng)導(dǎo)小組全體成員集體決定,形成紀(jì)要存檔備查。
五、試劑領(lǐng)用
17、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人統(tǒng)一領(lǐng)取,再發(fā)放到各實(shí)驗(yàn)室。由院本部統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)的下屬單位,由專(zhuān)人領(lǐng)取。特殊管理試劑按相關(guān)規(guī)定管理。
18、各實(shí)驗(yàn)室在領(lǐng)用和正式使用前,再次核對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明與試劑包裝是否一致,外觀有無(wú)破損,效期等。
六、特殊事宜
19、臨時(shí)急用試劑和科研試劑,填寫(xiě)“臨時(shí)急用試劑和科研試劑請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)審批單”,科主任同意后,經(jīng)醫(yī)務(wù)處和領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審批后,由試劑采購(gòu)員會(huì)同紀(jì)委、監(jiān)審處人員共同與供貨商談判,購(gòu)買(mǎi)一次。如以后需再購(gòu)買(mǎi),列入下次詢(xún)價(jià)內(nèi)容。
20、臨時(shí)采購(gòu)急需的未入庫(kù)試劑價(jià)格,按詢(xún)價(jià)結(jié)果支付,如對(duì)方有異議,由對(duì)方報(bào)價(jià),經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組商定后作為一次性采購(gòu)價(jià)支付。
21、人類(lèi)分子生物學(xué)和遺傳研究中心所需abi試劑,因價(jià)格波動(dòng)大,取決于每次采購(gòu)量,因此需每次詢(xún)價(jià)。所報(bào)試劑詢(xún)價(jià)計(jì)劃需提前2月,經(jīng)科主任簽字同意,一式兩份,分別交監(jiān)審處和藥劑科,每次詢(xún)價(jià)結(jié)果在監(jiān)審處備案。
22、此辦法自制定之日起執(zhí)行。
試劑管理制度12
1、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要,每月申報(bào)所購(gòu)商品化試劑原料,并應(yīng)做到及時(shí)盤(pán)存清點(diǎn),入庫(kù)做到心中有數(shù)。
2、所有試劑的申請(qǐng),進(jìn)貨一律由科室統(tǒng)一管理,做到來(lái)源渠道正規(guī),貨物正宗,有批準(zhǔn)文號(hào)。
3、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試劑庫(kù)存定期檢查,不使用過(guò)期變質(zhì)的試劑。
4、自配試劑須以嚴(yán)格校正后方可使用。
5、試劑的'保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放,以保證有效期內(nèi)能有效地使用,杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。
6、試劑外借一律須經(jīng)科主任同意方可執(zhí)行。
7、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存,放保險(xiǎn)箱內(nèi),使用時(shí)應(yīng)有兩人在場(chǎng),并做好登記。
8、易燃,易爆試劑應(yīng)分開(kāi)存放遠(yuǎn)離火源和電源。
試劑管理制度13
試劑管理制度旨在確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行,提高實(shí)驗(yàn)效率,保障科研數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。它涵蓋了試劑的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄處理等多個(gè)環(huán)節(jié),旨在實(shí)現(xiàn)試劑的全程管理。
內(nèi)容概述:
1.試劑采購(gòu):規(guī)定試劑的來(lái)源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、審批流程及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2.試劑存儲(chǔ):明確試劑分類(lèi)、儲(chǔ)存條件、存儲(chǔ)區(qū)域的管理要求。
3.試劑使用:規(guī)范試劑的領(lǐng)用、配制、使用記錄和剩余試劑的`處理。
4.安全管理:強(qiáng)調(diào)試劑安全操作規(guī)程,應(yīng)急預(yù)案,以及個(gè)人防護(hù)設(shè)備的使用。
5.廢棄處理:設(shè)定廢棄試劑的分類(lèi)、收集、儲(chǔ)存和處置方法,遵守環(huán)保法規(guī)。
6.記錄與審計(jì):建立試劑管理檔案,定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì),確保制度執(zhí)行到位。
試劑管理制度14
根據(jù)××醫(yī)【20xx】18號(hào)《關(guān)于印發(fā)××醫(yī)院材料申購(gòu)及領(lǐng)用程序的通知》精神,制定本制度。
一、管理目標(biāo)
提高使用透明度,降低損耗,降低庫(kù)存,節(jié)約成本,規(guī)避浪費(fèi)。
二、管理方法
1、設(shè)立兼職管理員
倉(cāng)庫(kù)管理員:×××
軟件操作員:×××
工作完成好的`,每月在效益工資中獎(jiǎng)勵(lì)××元。
2、試劑申購(gòu)
每月上旬盤(pán)點(diǎn)完后,由科主任生成采購(gòu)訂單,一式兩份,交采購(gòu)員負(fù)責(zé)后續(xù)的申購(gòu)、采購(gòu)流程,直至試劑送到庫(kù)房。
3、試劑入庫(kù)
試劑采購(gòu)回來(lái)后,倉(cāng)管員及時(shí)召集采購(gòu)員,成本核算小組成員,三方共同辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù),完畢后,軟件操作員將入庫(kù)信息登入軟件,打印入庫(kù)單一式兩份,經(jīng)倉(cāng)管員、成本核算小組成員簽名確認(rèn)后交一份到成本核算小組。
4、試劑出庫(kù)
領(lǐng)用試劑時(shí),必須在材料領(lǐng)用單上填寫(xiě)日期、品名、數(shù)量,軟件操作員每周操作一次,將出庫(kù)信息登入軟件,倉(cāng)管員隨時(shí)核對(duì)庫(kù)存。
5、試劑報(bào)損
(1)應(yīng)充分利用試劑管理軟件的采購(gòu)預(yù)測(cè)功能,在保證試劑供應(yīng)的前提下,盡量少量采購(gòu),防止試劑過(guò)期。
(2)平時(shí)做好倉(cāng)庫(kù)管理,冰箱溫度做到每日查看、記錄,防止試劑變質(zhì)。若發(fā)生試劑報(bào)損,由軟件操作員打印報(bào)損單一式兩份,交成本核算小組成員完成報(bào)損審批后,由倉(cāng)管員、成本核算小組成員共同銷(xiāo)毀試劑。
(3)凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的試劑必須做好銷(xiāo)毀、掩埋工作,不得流失和隨意丟棄。
(4)對(duì)易燃易爆的廢危險(xiǎn)品、費(fèi)毒品、費(fèi)藥品,應(yīng)報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)毀,必須進(jìn)行無(wú)害化處理,并派人員監(jiān)督銷(xiāo)毀。
6、試劑月度盤(pán)點(diǎn)
試劑每月5號(hào)前盤(pán)點(diǎn)一次上月的出入庫(kù)狀況。軟件操作員打印月度盤(pán)點(diǎn)表和試劑出庫(kù)明細(xì)表,一式兩份,由倉(cāng)管員、成本核算小組成員盤(pán)點(diǎn)后共同簽名確認(rèn)。
7、倉(cāng)庫(kù)日常管理
每天主班工作人員查看試劑倉(cāng)庫(kù)三臺(tái)冰箱的溫度,并在溫度記錄表上登記。倉(cāng)管員負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)日常管理。
試劑管理制度15
試劑管理制度是我們實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的核心組成部分,旨在確保實(shí)驗(yàn)的精確性、安全性和合規(guī)性。它規(guī)定了試劑的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程,防止試劑污染、浪費(fèi),保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性,同時(shí)也保障了工作人員的安全。
內(nèi)容概述:
試劑管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:
1.試劑的.分類(lèi)管理:依據(jù)試劑的性質(zhì)和危險(xiǎn)程度進(jìn)行分類(lèi),如腐蝕性、易燃易爆、有毒有害等。
2.試劑的采購(gòu)流程:明確試劑的申請(qǐng)、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收等步驟,確保來(lái)源合法、質(zhì)量合格。
3.試劑的存儲(chǔ)規(guī)定:設(shè)定專(zhuān)門(mén)的存儲(chǔ)區(qū)域,規(guī)定溫度、濕度等環(huán)境條件,以及防泄漏、防爆等安全措施。
4.試劑的領(lǐng)用和使用:規(guī)范領(lǐng)用程序,記錄使用情況,防止濫用和浪費(fèi)。
5.試劑的廢棄處理:制定廢棄物的分類(lèi)、收集、處置方法,遵守環(huán)保法規(guī)。
6.安全培訓(xùn)與應(yīng)急預(yù)案:定期進(jìn)行安全教育,制定應(yīng)對(duì)試劑泄露、火災(zāi)等緊急情況的預(yù)案。
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