合格管理制度

　　在現(xiàn)在的社會生活中，制度使用的頻率越來越高，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編收集整理的合格管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

合格管理制度1

　　合格證管理制度是對企業(yè)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制的重要手段，旨在確保產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身設(shè)定的質(zhì)量要求。該制度涵蓋了證書的申請、發(fā)放、管理和監(jiān)督等多個環(huán)節(jié)，旨在維護(hù)消費者權(quán)益，提升企業(yè)信譽，保障市場公平競爭。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 合格證標(biāo)準(zhǔn)制定：明確各類產(chǎn)品的合格標(biāo)準(zhǔn)，包括技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、安全規(guī)定等。

　　2. 證書申請流程：規(guī)定企業(yè)申請合格證的`步驟，如提交資料、樣品檢驗、審查等。

　　3. 合格證發(fā)放：設(shè)定發(fā)放條件，如通過檢驗、支付相關(guān)費用等。

　　4. 證書管理：包括證書的有效期、更新、變更和注銷等管理規(guī)定。

　　5. 監(jiān)督檢查：定期對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查，確保其持續(xù)符合合格證要求。

　　6. 違規(guī)處理：對違反合格證管理規(guī)定的處罰措施和程序。

合格管理制度2

　　1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報主管領(lǐng)導(dǎo)，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。

　　2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

　　4、出現(xiàn)不合格成品時，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗，合格后入產(chǎn)成品庫存放。

　　5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的'檢驗報告。

　　存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識，并隔離放置。

合格管理制度3

　　不合格管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán)，其主要目的是確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，防止不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)出影響企業(yè)的聲譽和客戶滿意度。通過有效的不合格管理，企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題，降低損失，提高生產(chǎn)效率，從而增強(qiáng)市場競爭力。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 不合格品識別：對生產(chǎn)過程中的異常情況進(jìn)行監(jiān)控，如產(chǎn)品質(zhì)量、工藝流程、設(shè)備狀態(tài)等，及時發(fā)現(xiàn)不符合預(yù)期的狀況。

　　2. 記錄與報告：詳細(xì)記錄不合格品的情況，包括出現(xiàn)的時間、地點、原因等，并向上級管理層報告。

　　3. 原因分析：對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析，找出問題的根源。

　　4. 糾正措施：制定并實施針對性的`改正措施，防止不合格品的再次出現(xiàn)。

　　5. 預(yù)防措施：基于原因分析，采取預(yù)防措施，減少類似問題的發(fā)生。

　　6. 質(zhì)量改進(jìn)：持續(xù)跟蹤糾正和預(yù)防措施的效果，推動質(zhì)量管理體系的優(yōu)化。

合格管理制度4

　　一、嚴(yán)格供方管理，優(yōu)化供方結(jié)構(gòu)的實施背景

　　1.嚴(yán)格供方管理是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的需要

　　供應(yīng)商(即供方)是企業(yè)外部影響企業(yè)生產(chǎn)運作系統(tǒng)的最直接因素，也是保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期和服務(wù)的關(guān)鍵因素。在計劃經(jīng)濟(jì)體制向市場經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)變過程中，市場競爭越來越激烈，需方企業(yè)擁有了選擇供應(yīng)方和進(jìn)行價格協(xié)商的主動權(quán)。在這一體制轉(zhuǎn)變過程中，現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)過多年的運作，已深深認(rèn)識到了供應(yīng)商對企業(yè)采購的重要影響作用，并把建立和發(fā)展與供應(yīng)商的關(guān)系，加強(qiáng)供戶管理，不斷優(yōu)化供戶結(jié)構(gòu)作為整個采購管理最為重要的一項工作來抓。目前，國際上一些著名企業(yè)，都十分重視供方管理，以適應(yīng)日趨激烈的市場競爭。

　　2.嚴(yán)格供方管理是提高企業(yè)核心競爭力的需要

　　如何加強(qiáng)供應(yīng)商管理，不斷優(yōu)化供方資源結(jié)構(gòu)，與供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系，對整個供應(yīng)鏈的集成、高效和降低成本起著重要作用。主要表現(xiàn)在：通過提高供貨響應(yīng)速度，提高企業(yè)對原材料市場的快速反應(yīng)能力;通過供需雙方共同的成本管理，運用科學(xué)手段降低供應(yīng)成本，減少交易費用;通過供需雙方在物資資源方面的共享融合，擴(kuò)展供需雙方的合作領(lǐng)域，互利互惠，共同發(fā)展，從而提高企業(yè)的核心競爭能力。

　　3.嚴(yán)格供方管理是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為的需要

　　由于歷史原因，我公司的供應(yīng)商管理在供應(yīng)部成立之前，為分片區(qū)管理，沒有一個規(guī)范統(tǒng)一的管理體系。近年來，我們在這方面進(jìn)行了大量調(diào)研，做了大量工作，認(rèn)為我公司供方管理還存在一些必須解決的問題：

　　1)主要原材料具規(guī)模的供戶不多，具戰(zhàn)略伙伴關(guān)系的供應(yīng)基地建設(shè)不夠充分。

　　2)輔助材料供戶過于分散，中間供應(yīng)商偏多。 3)供戶結(jié)構(gòu)不盡合理，資源渠道不盡優(yōu)化。

　　4)供戶評價機(jī)制不夠健全，掌握的第一手資料較少。 5)管理手段較為落后，信息反映不夠迅速。

　　此外，采購部門內(nèi)部缺乏監(jiān)督控制，采購業(yè)務(wù)科室權(quán)力過于集中，具有資源調(diào)查權(quán)、供應(yīng)商選擇建議權(quán)、價格確定權(quán)、合同簽訂權(quán)、數(shù)量分配權(quán)、質(zhì)量異議處理權(quán)、結(jié)算權(quán)等，嚴(yán)重缺乏權(quán)力制衡和監(jiān)督控制，在市場經(jīng)濟(jì)中容易滋生腐敗以及其他異常情況的發(fā)生，難以降低采購成本以及維護(hù)企業(yè)的形象。

　　為加強(qiáng)企業(yè)的采購管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，降低采購成本，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，我們必須加強(qiáng)供方管理。通過供應(yīng)商調(diào)查，了解并掌握供應(yīng)商的基本情況，通過分析，比較各個供應(yīng)商的優(yōu)劣，以便選擇適應(yīng)本企業(yè)實際情況的供應(yīng)商;通過對供戶評價體系的優(yōu)化與實施，真正挖掘出對公司保供工作作出貢獻(xiàn)的供戶，建立嚴(yán)格的激勵與淘汰機(jī)制，健全相應(yīng)的管理制度，縮短評價與激勵周期，努力鞏固和迅速培育一批具有戰(zhàn)略眼光、具有較強(qiáng)實力、具有較高信譽度，愿意與XXXXXXX長期合作，互相忠誠、

　　保障有力的戰(zhàn)略供戶，構(gòu)筑適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的采購管理基礎(chǔ)。

　　二、嚴(yán)格供方管理，優(yōu)化供方結(jié)構(gòu)的主要內(nèi)容和做法

　　(一)供方管理的內(nèi)容與目標(biāo):供方管理主要內(nèi)容：通過供應(yīng)商調(diào)查，了解并掌握供應(yīng)商的基本情況，通過供方情況分析，比較各個供應(yīng)商的優(yōu)劣，以便選擇適應(yīng)本企業(yè)實際情況的供應(yīng)商;通過對供戶評價體系的優(yōu)化與實施，建立嚴(yán)格的激勵與淘汰機(jī)制，健全相應(yīng)的管理制度，真正挖掘出對公司保供工作作出貢獻(xiàn)的供戶，努力鞏固和迅速培育一批具有戰(zhàn)略眼光、具有較強(qiáng)實力、具有較高信譽度，愿意與XXXXXXX長期合作，互相忠誠、保障有力的戰(zhàn)略供戶，構(gòu)筑適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的采購管理基礎(chǔ)。

　　供方管理的目標(biāo)：

　　1、獲得符合企業(yè)總體質(zhì)量和數(shù)量要求的產(chǎn)品和服務(wù);

　　2、確保供應(yīng)商能夠提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、產(chǎn)品和最及時的供貨;

　　3、力爭以最低的成本獲得最優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù);

　　4、淘汰不合格供應(yīng)商、開發(fā)有潛質(zhì)的'供應(yīng)商;

　　5、維護(hù)和發(fā)展良好的、長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

　　(二)供方管理的大致流程、依據(jù)依據(jù)：公司供方管理標(biāo)準(zhǔn)。主要流程：

　　初選供應(yīng)商—→審核驗證資質(zhì)—→供方調(diào)查(實地調(diào)查、巡訪核查、抽樣統(tǒng)計調(diào)查)—→過程控制動態(tài)管理(質(zhì)量狀況、合同兌現(xiàn)、售后服務(wù)、使用滿意度等)—→建立業(yè)績檔案—→評審—→確定合格供應(yīng)商。

　　供應(yīng)商評審流程：

　　整理業(yè)績檔案，編制評審?fù)扑]表—→制定評審計劃—→擬定評審議程—→評審會(質(zhì)計、企管、物資管理部、使用單位、采購部門參加)—→編制合格供方名錄—→報管理者簽審。

　　評審重點主要是A、B類物資的供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、經(jīng)營環(huán)境、質(zhì)量過程控制能力、供貨的質(zhì)量狀況、售后服務(wù)、合同兌現(xiàn)率、使用滿意度等。

　　(三)嚴(yán)格供方管理，優(yōu)化供方結(jié)構(gòu)的主要做法1.建立健全供方管理的組織機(jī)構(gòu)

　　成立供方管理領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組由供應(yīng)部部長任組長，組員由各采購科室、管理科室及相關(guān)物資使用單位有關(guān)人員組成。小組的職責(zé)是：建立和完善供方管理機(jī)制和管理辦法，建立和完善供方資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)認(rèn)定主要供方的供貨資格，檢查和監(jiān)督專業(yè)評估工作小組和日常工作機(jī)構(gòu)的工作情況。負(fù)責(zé)對供方基本經(jīng)營資質(zhì)的認(rèn)定和動態(tài)的跟蹤評估，對供方實物質(zhì)量水平、質(zhì)量體系的有效性、技術(shù)與裝備能力、質(zhì)量與服務(wù)的業(yè)績進(jìn)行評估，負(fù)責(zé)了解主要供方的一般經(jīng)營狀況。

　　組建合格供方評審常設(shè)管理機(jī)構(gòu)——評審委員會，由評審委員會授權(quán)相關(guān)常務(wù)委員，依據(jù)推薦報告和試用協(xié)議，對新增合

　　作供戶進(jìn)行合作資格評判。每由評審委員會對新增合格供方和上合格供方進(jìn)行評審和復(fù)核評審。

　　2、抓好制度建設(shè)，夯實供方管理基礎(chǔ)

　　我們逐步建立和完善了供方管理各項制度，主要有：《供方評審規(guī)則》、《供方評價標(biāo)準(zhǔn)》等，這一切為供方管理工作的有效開展提供了強(qiáng)有力的制度保證。

　　3、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，提高供應(yīng)商管理的理論水平對供應(yīng)合同管理人員及有關(guān)人員進(jìn)行了送外培訓(xùn)，舉辦供應(yīng)商管理、 《合同法》知識講座，邀請專業(yè)人員講解，向全體員工傳達(dá)供應(yīng)商管理和《合同法》的有關(guān)知識和理念。

　　4、加強(qiáng)組織管理與革新，建立物資供應(yīng)管理新體系為了適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)，有計劃、有步驟地實施了采購業(yè)務(wù)流程再造，建立起集中統(tǒng)一的物資供應(yīng)組織機(jī)構(gòu)。

　　按照“集中”、“專業(yè)”的思路設(shè)置相應(yīng)的職能管理部門。把分散于各采購業(yè)務(wù)科室的計劃、合同與價格、結(jié)算管理職能集中起來，設(shè)置物資計劃、合同管理、價格管理和結(jié)算管理4個職能，歸口計劃價格科統(tǒng)一管理，有效地實施了權(quán)力制衡和監(jiān)督控制，確保物資采購業(yè)務(wù)的規(guī)范運作。

　　5、注重與內(nèi)外部單位的交流、協(xié)作

　　更加注重與集團(tuán)公司內(nèi)外部單位的交流、協(xié)作。對內(nèi)，加強(qiáng)與各機(jī)關(guān)部室、專業(yè)廠的聯(lián)系，了解公司內(nèi)部各使用單位對資源的使用狀況，掌握主要原材料的需求和消耗情況，做到心中有數(shù)。

　　對外，通過走訪相關(guān)供戶和同類型的用戶，了解主要鋼廠的原材料采購渠道及資源分布，學(xué)習(xí)其他單位在供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗。通過學(xué)習(xí)他人之長，并結(jié)合我公司供應(yīng)管理工作實際，制定和完善了相應(yīng)的工作制度、工作程序和供戶評審規(guī)則，少走了不少彎路，在短期內(nèi)縮短了我們與其他兄弟單位的差距。

　　6、開展供應(yīng)商調(diào)查，全面掌握供應(yīng)商基本情況

　　一是開展供應(yīng)商實地調(diào)查，基本掌握供戶的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模、管理流程、質(zhì)量控制、供應(yīng)能力等狀況，以綜合衡量和評價該供應(yīng)商能否滿足我公司生產(chǎn)經(jīng)營對物資的需要。調(diào)查過程中，我們深入到供應(yīng)商企業(yè)的生產(chǎn)線、各個生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗和管理部門，對供應(yīng)商現(xiàn)有的設(shè)備工藝、生產(chǎn)技術(shù)、管理技術(shù)等進(jìn)行考察，看所采購的產(chǎn)品能否滿足我企業(yè)的生產(chǎn)工藝條件、質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范的要求，為合格供方復(fù)核評審，以及對供戶的動態(tài)管理提供了依據(jù)。

　　二是通過各種信息來源了解供應(yīng)商。我們主要的信息來源有：供應(yīng)商的商品目錄、行業(yè)期刊、商業(yè)介紹、網(wǎng)絡(luò)，以及采購人員的采購情況記錄、質(zhì)量異議處理記錄等。

　　三是開展供應(yīng)商服務(wù)滿意度和質(zhì)量滿意度調(diào)查，掌握該供應(yīng)商是否能按我公司的生產(chǎn)需求供應(yīng)，所供物資質(zhì)量是否能滿足我公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求。今年來，我們分別向物資采購科室和物資使用單位以《供戶滿意度調(diào)查表》和《供方產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)滿意度調(diào)查表》的形式，進(jìn)行了供戶滿意度調(diào)查。調(diào)查結(jié)果作為合格

　　供方復(fù)核評審的依據(jù)之一。

　　7、做好數(shù)據(jù)的收集、整理和保管工作，完善基礎(chǔ)管理完善對供應(yīng)方的檔案管理工作，對其履約記錄、質(zhì)量記錄、檢測數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量改進(jìn)情況、報價核價資料等各種記錄，做好收集、整理、保管及提供使用的工作。根據(jù)平時對供應(yīng)方的業(yè)績動態(tài)評價情況，作為考核供應(yīng)商的評價依據(jù)。

　　8、嚴(yán)格供應(yīng)商的評審與選擇，建立動態(tài)評價機(jī)制物資采購供應(yīng)商選擇方式為：招標(biāo)采購物資的供應(yīng)商，根據(jù)中標(biāo)單位確定;比價采購物資的供應(yīng)商，由采購業(yè)務(wù)部門按照《供方評審規(guī)則》及有關(guān)規(guī)定，提出供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商選擇建議，報有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審核確定，形成在供應(yīng)商選擇上相互制約的機(jī)制，避免了在供應(yīng)商選擇上“個人說了算”的做法產(chǎn)生。

　　在供應(yīng)商的管理上，采用量化的供應(yīng)商評價評分標(biāo)準(zhǔn)，定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)情況進(jìn)行動態(tài)評價、評審與考核，并根據(jù)該物資對生產(chǎn)的重要程度、市場供需狀況對供應(yīng)商進(jìn)行分類分級管理，不斷優(yōu)化供應(yīng)商隊伍，建立起了適應(yīng)我公司物資采購需求的供應(yīng)商動態(tài)評價機(jī)制。

　　我們對上年確定的865家供應(yīng)商進(jìn)行了業(yè)績統(tǒng)計和資質(zhì)復(fù)核，并以書面形式通知了各業(yè)務(wù)科室對過期失效和仍需完備的供應(yīng)商資質(zhì)材料進(jìn)行了更換、補(bǔ)充。在此基礎(chǔ)上，組織召開了AB類物資合格供方評審專題會，整理匯編出《合格供方名錄》，建立合格供戶檔案477戶。

　　三、開展“嚴(yán)格供方管理，優(yōu)化供方結(jié)構(gòu)”管理的效果1.管理理念得到更新，管理質(zhì)量明顯提高

　　通過這個項目的實施，我們更加深刻的認(rèn)識到，供應(yīng)工作的重點不僅僅是把物資買回來，更重要的是采購管理和技術(shù)合作;工作的任務(wù)不僅僅是保證供應(yīng)，更重要的是建立長期穩(wěn)定的供貨渠道;工作的方法不僅僅談判，更重要的是雙向溝通;工作的目標(biāo)不僅僅是簡單節(jié)約資金，更重要的是“雙贏”。

　　2、供戶結(jié)構(gòu)趨于合理，資源渠道更加優(yōu)化

　　通過供戶評價體系的優(yōu)化與實施，真正挖掘出了一些對公司保供工作作出貢獻(xiàn)的供戶;通過建立嚴(yán)格的激勵與淘汰機(jī)制，健全相應(yīng)的管理制度，縮短評價與激勵周期，努力鞏固和培育了一批具有戰(zhàn)略眼光、具有較強(qiáng)實力、具有較高信譽度，愿意與XXXXXXX長期合作，互相忠誠、保障有力的戰(zhàn)略供戶。在穩(wěn)定合格供戶，淘汰不合格供戶，引進(jìn)誠信度高、資源保證能力強(qiáng)的新供戶，實現(xiàn)供戶結(jié)構(gòu)優(yōu)化方面邁出了可喜的一步。如：廢鋼采購方面，加大了川內(nèi)及周邊資源組織力度，既降低了采購成本，又減少了運輸對保供的影響。生鐵采購方面，開發(fā)了峨眉、西昌及江油本地的生鐵廠家，并實施了直供，真正掌握了第一手資源。合金采購方面，我們加強(qiáng)了與峨鐵、金川等老供戶的協(xié)調(diào)，不斷完善了供應(yīng)渠道。

　　目前，供應(yīng)部共有合格供戶477家。

　　3、橫向聯(lián)系得到加強(qiáng)，基本實現(xiàn)資源、價格信息共享通過市場調(diào)查和供應(yīng)商調(diào)查與管理，與其他兄弟單位的橫向聯(lián)系得到加強(qiáng)，基本實現(xiàn)資源、價格信息共享，取得較好的社會效益，也為我們在開拓資源渠道，降低采購成本方面創(chuàng)造了有利的條件。

　　四、經(jīng)驗與體會

　　1、建立以誠信為基礎(chǔ)的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，處理好建立互利的供方關(guān)系與維護(hù)企業(yè)利益之間的關(guān)系，是謀求企業(yè)長期發(fā)展的必由之路。

　　與供應(yīng)方建立相對穩(wěn)定的合作關(guān)系，必須建立在“雙贏”的基礎(chǔ)上。這樣做既符合企業(yè)長遠(yuǎn)利益的需求，也有利于供應(yīng)方的利益。當(dāng)然，企業(yè)與供應(yīng)方之間的利益關(guān)系并不完全一致，供需方之間必然是矛盾的統(tǒng)一體，雙方既要通過合作獲得更大的利益，也會為爭取自身的利益與對方發(fā)生矛盾，這就要從雙方長期利益出發(fā)來處理。

　　2、加強(qiáng)供戶管理，建立完善的供戶評價機(jī)制，鞏固和培育一批重點戰(zhàn)略供戶，形成穩(wěn)定的供戶渠道，實現(xiàn)供戶結(jié)構(gòu)優(yōu)化和采購渠道優(yōu)化，依然是今后我公司供應(yīng)工作的重點之一。

　　供應(yīng)商的選擇和管理對整個采購工作的作用是不言而喻的，它直接影響了企業(yè)物資采購的質(zhì)量，從而間接影響了企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的聲譽，是企業(yè)一項別有戰(zhàn)略意義的事件。

　　目前，由于調(diào)查和管理能力的限制，我們對供戶的了解、

　　分析和考評還有待進(jìn)一步深入，對供應(yīng)商的生產(chǎn)成本分析、交貨質(zhì)量、速度、安全性、及時性以及供應(yīng)商企業(yè)的信譽、發(fā)展前景、供戶銷售網(wǎng)絡(luò)等的綜合考評還不夠深入，潛在供應(yīng)商的開發(fā)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。因此，加強(qiáng)供戶管理，建立完善的供戶評價機(jī)制，鞏固和培育一批重點戰(zhàn)略供戶，形成穩(wěn)定的供戶渠道，實現(xiàn)供戶結(jié)構(gòu)優(yōu)化和采購渠道優(yōu)化，依然是今后我公司供應(yīng)工作的重點之一。

合格管理制度5

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

　　二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品。

　　三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。

　　四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負(fù)責(zé)填寫。

　　九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　十、本制度每季度考核一次。

合格管理制度6

　　合格的管理制度對于企業(yè)的.長期發(fā)展至關(guān)重要。它能：

　　1、提升效率：明確職責(zé)，減少誤解和沖突，提高團(tuán)隊協(xié)作效率。

　　2、保證質(zhì)量：通過標(biāo)準(zhǔn)化操作，減少錯誤，提升產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量。

　　3、增強(qiáng)穩(wěn)定性：穩(wěn)定的工作流程和政策，為企業(yè)提供穩(wěn)定的運營環(huán)境。

　　4、保障合規(guī)：避免因違反法規(guī)導(dǎo)致的罰款或其他法律問題。

　　5、促進(jìn)員工成長：通過公平的評估和激勵機(jī)制，激發(fā)員工潛力，促進(jìn)個人和企業(yè)共同進(jìn)步。

合格管理制度7

　�。ㄒ唬┠康�

　　為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序和出廠，對不合格品進(jìn)行有效的控制

　�。ǘ�）適用范圍

　　適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。

　　（三）職責(zé)

　　3.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負(fù)責(zé)上述不合格品返工后的再鑒定；負(fù)責(zé)組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進(jìn)行跟蹤驗證。

　　3.2采購部負(fù)責(zé)組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查或指導(dǎo)；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進(jìn)行跟蹤驗證。

　　3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.5客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)市場批量不合格酒的信息接收和反饋。

　　3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄。

　　3.7相關(guān)車間或部門負(fù)責(zé)不合格品的處置并做好處置記錄。

　　（四）制度內(nèi)容

　　4.1采購不合格品的控制

　　4.1.1不合格品的識別

　�、俑鲙旆康膸旃軉T在實施進(jìn)貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別；

　�、谫|(zhì)管部化驗室在實施進(jìn)貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別；

　　4.1.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房的庫管員負(fù)責(zé)對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.1.3采購不合格品的評審

　�。�1）評審時限：進(jìn)貨驗證和進(jìn)貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　�。�2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：

　　拒收（或退貨）；

　　讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。

　�。�3）評審程序與權(quán)限：采購部負(fù)責(zé)組織采購不合格品的評審工作，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由采購部通知不合格品處置部門進(jìn)行處置，并同時通知負(fù)責(zé)跟蹤的職能部門進(jìn)行跟蹤。

　　4.1.4不合格品的處置及跟蹤

　　拒收（或退貨）

　　采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。

　　讓步接收

　�、偕�產(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。

　　②實施處置的車間對讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、勐毮懿块T負(fù)責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。

　　4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制

　　4.2.1不合格半成品、成品酒的`識別

　�、儋|(zhì)管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進(jìn)行識別；

　　②半成品轉(zhuǎn)序、成品酒入庫時下道工序?qū)Σ缓细癜氤善�、成品酒進(jìn)行識別。

　　4.2.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　生產(chǎn)車間和成品庫房負(fù)責(zé)對不合格半成品、成品酒進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用或流入下道工序。

　　4.2.3不合格品評審

　�。�1）評審時限：過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉(zhuǎn)序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。

　　（2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。

　�。�3）評審程序與權(quán)限：

　　技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)

　　導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由技術(shù)部通知不合格品的處置部門進(jìn)行處置，并對處置過程進(jìn)行跟蹤。

　　4.2.4不合格品的處置及跟蹤

　　不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結(jié)論中規(guī)定的處置方式進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關(guān)職能部門對不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。

　　返工的控制

　　①生產(chǎn)車間返工后及時通知質(zhì)管部進(jìn)行再鑒定；

　�、谫|(zhì)管部再鑒定后及時報告鑒定結(jié)果，同時對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進(jìn)行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。

　　③技術(shù)部對不合格半成品和成品酒返工過程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。

　　降級和銷毀的控制

　　生產(chǎn)車間或庫房負(fù)責(zé)對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實施處置部門負(fù)責(zé)對降級、銷毀過程進(jìn)行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。

　　4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制

　　4.3.1不合格品的識別

　　各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時由質(zhì)管部對貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測并予以識別。

　　4.3.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房負(fù)責(zé)對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.3.3庫存不合格品的評審

　�。�1）評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　�。�2）評審目的：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：

　　讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；

　　降級、報廢或銷毀。

　�。�3）評審程序與權(quán)限：

　　生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進(jìn)行處置，同時，通知相關(guān)職能部門對處置過程進(jìn)行跟蹤。

　　4.3.4不合格品的處置及跟蹤

　　讓步使用

　　①實施處置的車間對讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、诼毮懿块T負(fù)責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。

　　降級、報廢或銷毀

　　生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進(jìn)行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.4市場反饋的批量不合格酒的控制

　　4.4.1市場反饋不合格酒的識別

　　客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息，質(zhì)管部對市場提供的酒樣進(jìn)行檢驗并識別。

　　4.4.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房負(fù)責(zé)對市場退回的不合格酒進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.4.3不合格品的評審

　　質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術(shù)部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。

　　4.4.4不合格品的處置和跟蹤

　　生產(chǎn)部按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進(jìn)行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.5糾正措施

　　防止不合格品的再次發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施。

　　4.5.1責(zé)任部門、車間根據(jù)《糾正預(yù)防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實施糾正措施，填寫《糾正措施實施表》。

　　4.5.2相關(guān)職能部門技術(shù)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對糾正措施的實施效果要進(jìn)行跟蹤驗證。

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　　a）采購產(chǎn)品不合格的控制

　　1）記錄：應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

　　2）采購不合格品的評審

　　◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在24小時內(nèi)完成評審工作。

　　◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：

　　拒收：退貨應(yīng)為首選方式；

　　讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。

　　◆評審程序與權(quán)限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進(jìn)行評審，明確處置方式。

　　◆不合格品的處置及跟蹤

　　拒收

　　有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；

　　供銷部主管辦理退貨，將處理結(jié)果（如時間等）通報質(zhì)檢科主管。

　　讓步接收

　　由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；

　　供銷部主管組織辦理入庫。

　　b)不合格的半成品及成品

　　1）不合格品的鑒別

　　◆由檢驗員負(fù)責(zé)，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當(dāng)事人應(yīng)及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時，質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，情況嚴(yán)重者應(yīng)向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。

　　◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應(yīng)明確不合格品的責(zé)任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。

　　2）不合格品的隔離

　　◆不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)志清楚，以防誤用。

　　◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。

　　3）不合格品評審

　　◆評審時限：應(yīng)在24小時內(nèi)完成評審工作。

　　◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。

　　◆評審程序與權(quán)限：

　　現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負(fù)責(zé)。

　　進(jìn)貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。

　　不合格品的評審工作應(yīng)根據(jù)實際情況及時進(jìn)行，間隔時間不能太長。

　　4）不合格品的處置及跟蹤

　　◆質(zhì)檢部主管向車間下達(dá)《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。

　　◆返工的控制

　　質(zhì)檢部主管應(yīng)對返工過程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)。

　　返工作業(yè)人員，應(yīng)按要求進(jìn)行返工，完成后提交重新檢驗；

　　檢驗員對返工品進(jìn)行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結(jié)果。

　　3）報廢的控制

　　生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；

　　生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進(jìn)行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。

　　c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

　　1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應(yīng)當(dāng)即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。

　　2）質(zhì)檢部主管在組織確認(rèn)了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關(guān)顧客通報。

　　3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。

　　4）通過評審，以確定：

　　◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；

　　◆擬采取的措施

　　5）評審后，供銷部主管與顧客進(jìn)行溝通，就處理辦法達(dá)成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

　　6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結(jié)果

　　d)糾正措施

　　1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應(yīng)組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應(yīng)的糾正措施。

　　2）應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

合格管理制度8

　　一、目的

　　為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴(kuò)散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的威脅，維護(hù)企業(yè)的形象，減少公司損失，特制訂本制度。

　　二、適用范圍

　　適用于本公司成品的回收控制。

　　三、職責(zé)

　　1、公司為本程序的最高決策者，負(fù)責(zé)提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負(fù)責(zé)配合執(zhí)法部門一起進(jìn)行不合格產(chǎn)品的召回工作；

　　2、銷售部負(fù)責(zé)提供銷售信息，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。

　　3、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的'建議。

　　4、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進(jìn)行逆向追溯。

　　四、產(chǎn)品召回步驟

　　1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。

　　2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點、時間和批號等，及時向公司匯報，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。

　　五、投訴評估

　　投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質(zhì)檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應(yīng)立即采取以下措施：

　　1、技術(shù)人員調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機(jī)構(gòu)來協(xié)助；

　　2、立即通報公司；

　　3、營銷業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)追溯及產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點；

　　4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復(fù)閱讀研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。

　　六、回收程序

　　1、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標(biāo)識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理。

　　2、追回產(chǎn)品，直接廢棄。

　　3、回收結(jié)束后，填寫《產(chǎn)品回收報告))，三日內(nèi)歸檔。

合格管理制度9

　　一、目的

　　對工作的不合格和不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。

　　二、適用范圍

　　本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制。

　　三、職責(zé)

　　3.1本程序由品管科管管理。

　　3.2評審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)。

　　3.3處置職責(zé)檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進(jìn)行處理。

　　3工作程序原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人

　　四、評審、記錄

　　4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的'不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。

　　4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放

　　4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。

　　4.1.4對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進(jìn)行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。

　　4.2標(biāo)識、隔離

　　4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。

　　4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時，應(yīng)與合格品隔離。

　　4.2.3對不合格品粘貼“不合格”識別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因

　　4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄。

　　4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫。

　　4.3處置。

　　4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。

　　4.3.2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。

　　4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。

　　4.3.4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。

　　4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。

　　4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。

　　4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應(yīng)及時采取糾正措施。

　　五、糾正和預(yù)防措施

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實施糾正和糾正措施。

　　5.1糾正措施，采取糾正措施的時機(jī)：

　　5.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。

　　5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時。

　　5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。

　　5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。

　　5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。

　　5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項；管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項。

　　5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時

　　5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評審，確定是否需要采取糾正措施。

　　5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

　　5.11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評價并確定所采取的措施。

　　5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實施評價后的糾正措施。

　　5.13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門實施的糾正措施效果進(jìn)行驗證。

　　5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實施效果提交管理部門進(jìn)行評審。

　　5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。

　　六、其它

　　6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。

　　6.2若客戶要求使用不合格成品時，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識和記錄。

　　七、相關(guān)記錄

　　《不合格品處理記錄》

合格管理制度10

　　1·目的

　　對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

　　2·適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

　　3·職責(zé)

　　3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

　　3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。

　　3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施·

　　4·程序

　　4·1不合格品的分類嚴(yán)重不合格

　　a）經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；

　　b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

　　4·2進(jìn)貨不合格品的識別和處理

　　處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

　　4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進(jìn)貨的檢驗結(jié)果報采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗發(fā)給采購負(fù)責(zé)人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。

　　a）對一般不合格品中揀用時，由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識，由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的'樣品進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；

　　b）一般不合格品作讓步接收時，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。

　　4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。

　　4·3不合格半成品、成品的識別和處理

　　處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。

　　4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　a）讓步接收時，檢驗員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，不能用辦理讓步接收，讓步接收應(yīng)取得顧客同意；

　　b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。重檢不合格時，生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定；

　　c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。

　　4·3·2檢驗員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認(rèn)，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。

　　4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。

　　5·0相關(guān)文

　　《檢驗記錄》

合格管理制度11

　　合格管理制度是一種企業(yè)運營的核心機(jī)制，旨在確保組織的'運作符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)，提高效率，保障質(zhì)量，以及維護(hù)良好的工作環(huán)境。它涵蓋了多個層面，包括人員管理、流程控制、績效評估、風(fēng)險管理、合規(guī)性以及持續(xù)改進(jìn)。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 人員管理：涉及員工招聘、培訓(xùn)、考核、晉升和離職等環(huán)節(jié)，確保員工能力和行為符合企業(yè)需求。

　　2. 流程控制：制定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，保證業(yè)務(wù)運行的順暢和一致性。

　　3. 績效評估：通過設(shè)定明確的業(yè)績指標(biāo)，定期評估員工表現(xiàn)，激勵優(yōu)秀，推動改進(jìn)。

　　4. 風(fēng)險管理：識別潛在風(fēng)險，建立預(yù)防和應(yīng)對機(jī)制，降低對企業(yè)運營的影響。

　　5. 合規(guī)性：遵守法律法規(guī)，確保企業(yè)在法律框架內(nèi)運營，防止違規(guī)行為。

　　6. 持續(xù)改進(jìn)：通過反饋和學(xué)習(xí)，不斷優(yōu)化管理制度，提升企業(yè)競爭力。

合格管理制度12

　　一、合格供方的選定條件：

　　1、產(chǎn)品質(zhì)量好。其產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、生產(chǎn)能力強(qiáng)，能滿足公司生產(chǎn)的要求。

　　3、價格低，作為長期供應(yīng)商，供應(yīng)價格應(yīng)在市場上處于中低水平。

　　4、付款條件優(yōu)厚，公司一旦資金緊張時，能在供貨上提供一定的支持。

　　5、服務(wù)態(tài)度好，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時，能及時到現(xiàn)場進(jìn)行跟蹤服務(wù)。

　　二、對合格供方的管理：

　　1、建立合格供方的檔案，存放其營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，記錄其廠址、聯(lián)系方式、年產(chǎn)能力、質(zhì)量保證書等內(nèi)容。

　　2、建立與供方的.聯(lián)系制度。

　　3、對每批業(yè)務(wù)提供質(zhì)保書。

　　4、了解供方的生產(chǎn)能力，是否能滿足公司對生產(chǎn)的需求。

　　5、了解其技術(shù)能力，是否能滿足公司對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。

　　6、了解同類產(chǎn)品的市場情況，如產(chǎn)品的緊銷(滯銷)情況、價格情況等。

　　7、供方的稅務(wù)帳號、銀行帳號的登記管理。

　　三、對供方的重新選定，當(dāng)供方出現(xiàn)下列情況之一時，重新選定供方。

　　1、不及時開據(jù)增值稅發(fā)票。

　　2、出現(xiàn)三次以上質(zhì)量問題。

　　3、供方不履行合同條款對服務(wù)、賠償制度的承諾。

　　4、供方的生產(chǎn)能力出現(xiàn)大幅度下降。

　　5、供方的價格高于市場價格，經(jīng)協(xié)商不同意降低價格時。

合格管理制度13

　　1總則

　　1.1為了便于理解，本手冊中的不合格是指：在責(zé)任范圍內(nèi)，公司管理體系未符合體系要求，各工作過程未符合策劃所規(guī)定的要求，設(shè)施設(shè)備及使用工具未符合使用要求，以及其它影響物業(yè)服務(wù)的事項。由于外部或不可控因素造成的不合格均以整改項處理。

　　1.2及時有效地處理不合格事項，防止因不合格造成進(jìn)一步的影響和危害，不僅是保證物業(yè)服務(wù)質(zhì)量，實現(xiàn)顧客滿意的需要，也是物業(yè)分公司成本控制的重要環(huán)節(jié)。

　　1.3各物業(yè)分公司在日常物業(yè)服務(wù)過程中，所有發(fā)生的不合格事項都必須按規(guī)定程序進(jìn)行處理，包括對不合格事項進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評審和處置，確保物業(yè)管理服務(wù)實施和質(zhì)量體系運行過程中的不合格及時得到控制，從根源上減少和防止不合格的發(fā)生。

　　1.4為了使不合格得到糾正和預(yù)防，結(jié)合公司的實際情況，發(fā)生不合格時，各物業(yè)分公司須追究造成不合格的責(zé)任。

　　2職責(zé)

　　2.1物業(yè)分公司各部門操作層員工負(fù)責(zé)對工作中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行及時糾正。

　　2.2物業(yè)分公司各部門、班組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)依據(jù)本程序?qū)�工作中出現(xiàn)的各類輕微不合格及時進(jìn)行糾正、整改。

　　2.3各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)生的不合格和潛在的不合格，制定糾正、預(yù)防措施。

　　2.4物業(yè)分公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)體系不合格的控制，主持不合格評審，批準(zhǔn)不合格評審記錄/報告和不合格糾正、預(yù)防措施。

　　2.5物業(yè)分公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織不合格評審，對不合格糾正、預(yù)防措施實施效果的驗證。

　　3程序要點

　　3.1不合格來源包括但不限于：

　　a)工作過程中;

　　b)顧客投訴;

　　c)顧客滿意調(diào)查;d)社會傳媒曝光;e)突發(fā)事故;

　　f)內(nèi)部檢查;

　　g)內(nèi)審及外審。

　　3.2不合格劃分

　　3.2.1根據(jù)性質(zhì)及類型將不合格劃分為：

　　a)體系不合格：文件沒有作出規(guī)定或提出要求;文件不相容;文件不適用;在某一時間內(nèi)，不合格集中分布在個別要素或個別部門。

　　b)管理不合格：沒有按程序、規(guī)定進(jìn)行管理和控制。

　　c)實物產(chǎn)品不合格：采購的有形產(chǎn)品不合格;設(shè)備、設(shè)施、裝置不合格。

　　d)服務(wù)不合格：沒有滿足顧客的要求;沒有達(dá)到公司規(guī)定的要求。

　　3.2.2根據(jù)影響程度可劃分為：

　　3.2.2.1整改項：

　　a)問題未達(dá)到不合格，但通過整改后取得良好效果，更有利于提供物業(yè)服務(wù)。

　　b)外部或不可控因素造成的不合格，這種不合格不是組織內(nèi)部原因造成的，可以通過施加影響給予整改。

　　3.2.2.2輕微不合格：不合格事項對物業(yè)服務(wù)提供影響不大，可以即時整改。

　　3.2.2.3一般不合格：

　　a)因管理疏漏、操作失誤造成，對服務(wù)質(zhì)量有一定影響，或存在事故隱患;

　　b)擅自停止使用或替代公司文件制度，公司文件精神得不到貫徹(情節(jié)嚴(yán)重按"嚴(yán)重不合格"評定);

　　c)造成輕微影響但范圍較大;

　　d)質(zhì)量檢查中同一個輕微不合格連續(xù)兩個月出現(xiàn);

　　e)文件管理、記錄填寫與控制的問題中涉及到比較重要的文件資料;

　　f)負(fù)有責(zé)任的(責(zé)任判定依據(jù)《物業(yè)管理合同》及物業(yè)管理方案)顧客投訴。

　　3.2.2.4嚴(yán)重不合格：

　　a)責(zé)任人在相關(guān)工作中，沒有按制度規(guī)定、行業(yè)準(zhǔn)則、專業(yè)要求進(jìn)行管理，后果影響大。

　　b)不合格問題所覆蓋的范圍較大，嚴(yán)重影響服務(wù)質(zhì)量;

　　c)質(zhì)量檢查中同類不合格連續(xù)或多次出現(xiàn)。

　　d)公司文件精神得不到貫徹，造成嚴(yán)重影響;

　　e)在上級做出工作決策、布置工作重點或多次強(qiáng)調(diào)有關(guān)規(guī)定后，拒不執(zhí)行;

　　f)在一段時間內(nèi)(如一個月)單項不合格引起較多顧客投訴;

　　g)對媒體曝光的消極事項負(fù)有責(zé)任。

　　3.2.3在進(jìn)行質(zhì)量分析，問題的追根溯源時，可根據(jù)3.2.1的劃分類型進(jìn)行分析，便于找到問題主因，制定出適宜的糾正及預(yù)防措施。

　　3.2.4需要追究造成不合格責(zé)任時，可根據(jù)本節(jié)3.2.2的劃分類型進(jìn)行量化考核(詳見《9.2物業(yè)服務(wù)檢查》)。

　　3.3在質(zhì)量活動中，受控狀態(tài)下的質(zhì)量改進(jìn)不應(yīng)納入不合格范圍。如上一級檢查/審核發(fā)現(xiàn)的問題在下一級已發(fā)現(xiàn)，而且做了有效的糾正/預(yù)防措施，上一級不應(yīng)將其作為不合格處理。

　　3.4除在工作、作業(yè)過程中由實施人員發(fā)現(xiàn)并立即糾正的不合格外，服務(wù)和管理工作的不合格應(yīng)由發(fā)現(xiàn)者(投訴處理部門、檢查及審核部門)或歸口管理部門按規(guī)定予以記錄，需要考核的轉(zhuǎn)考核部門進(jìn)行。

　　3.5顧客對服務(wù)結(jié)果的評價，是不合格的重要反饋途徑。這種反饋可在"住戶投訴"、

　　"回訪記錄"或提供服務(wù)確認(rèn)單中得到。

　　3.6采購的有形產(chǎn)品不合格。除接收后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)予記錄外，原則采用退貨或拒收的處置方式，但在退貨前應(yīng)予以標(biāo)識。

　　3.7設(shè)備、設(shè)施不合格。除記錄外，應(yīng)停止使用進(jìn)行檢修處置。直接提供顧客使用的設(shè)備(如電梯)應(yīng)設(shè)置"檢修"或"暫停使用"等標(biāo)識。

　　3.8管理和服務(wù)工作的輕微不合格一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或指出，由責(zé)任者自行糾正。

　　3.9不合格的評審

　　3.9.1所有不合格都必須經(jīng)過評審。除3.9.2所列之外的不合格評審由檢查發(fā)現(xiàn)部門或歸口管理部門按3.2及3.9.4要求進(jìn)行評審。

　　3.9.2下列不合格應(yīng)進(jìn)行集中會議方式評審：

　　a)發(fā)生嚴(yán)重不合格;

　　b)對滿意度調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)顧客表達(dá)的集中、突出不滿意問題;

　　c)發(fā)生重大責(zé)任事故時;

　　d)連續(xù)兩次及以上上級檢查/審核未達(dá)標(biāo)時。

　　3.9.3物業(yè)分公司對3.9.2所列的`不合格的評審由品質(zhì)部組織，總經(jīng)理主持，以公司主管經(jīng)理及有關(guān)部門主管參加評審會議的形式進(jìn)行。由項目所在公司或管理公司進(jìn)行評審時，則由項目所在公司總經(jīng)理或管理公司物業(yè)總監(jiān)主持，物業(yè)分公司部門主管以上人員參與。

　　3.9.4評審的主要內(nèi)容為：

　　a)確定責(zé)任部門或責(zé)任者;

　　b)評價影響程度和范圍;

　　c)提出處置意見。

　　3.9.5物業(yè)分公司品質(zhì)部應(yīng)負(fù)責(zé)建立《不合格評審記錄/報告》，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《不合格評審記錄/報告》，重大問題報項目所在公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，送管理公司物業(yè)管理備案。

　　3.10不合格的處置

　　3.10.1不合格處置有下列方式及其組合：

　　a)返工;

　　b)請求顧客讓步接收;

　　c)賠禮道歉;

　　d)賠償損失;

　　e)補(bǔ)充完善文件、資源;

　　f)對員工進(jìn)行培訓(xùn);

　　g)按規(guī)定對責(zé)任者進(jìn)行處罰。

　　3.10.2凡經(jīng)評審的不合格，總經(jīng)理應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門采取適當(dāng)?shù)募m正措施給予糾正，并給予驗證。對仍不合格的必須采取進(jìn)一步的措施給予糾正，從根源上加以糾正。

　　3.11不合格糾正、預(yù)防措施的制定

　　3.11.1下列情況之一時，應(yīng)制定糾正措施：

　　a)設(shè)備、設(shè)施由于維護(hù)檢修不及時或未達(dá)到適用要求而影響服務(wù)質(zhì)量48小時及以上時;

　　b)發(fā)生治安、刑事案件時;

　　c)檢查/審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時;

　　d)顧客的投訴符合嚴(yán)重不合格條件時;

　　e)不合格進(jìn)行了評審時。

　　3.11.2下列情況之一時，應(yīng)指定預(yù)防措施：

　　a)當(dāng)服務(wù)質(zhì)量發(fā)生周期性、系統(tǒng)性波動，如不采取措施有可能導(dǎo)致不合格發(fā)生時;

　　b)內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審指出的潛在不合格的問題;

　　c)質(zhì)量體系運行不暢發(fā)生"有事無人管理"或"工作推托、扯皮"時;

　　d)對顧客的意見、建議、抱怨、期望進(jìn)行分析，需采取措施以滿足顧客的需要和期望時。

　　3.12發(fā)生不合格的部門負(fù)責(zé)對現(xiàn)存不合格原因或其他不良因素進(jìn)行分析，對符合上述條件需要采取糾正/預(yù)防措施的不合格，由不合格的部門組織相關(guān)部門制定出相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施，填寫相關(guān)記錄，報物業(yè)分公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　3.13制定糾正/預(yù)防措施的基本要求

　　3.13.1必須從根源上分析實際和潛在的問題的原因，不應(yīng)把糾正與糾正措施混淆。

　　3.13.2實際的和潛在的不合格，其根源可能是下述一種或多種：

　　3.13.2.1人員：

　　a)文化素質(zhì)不夠，不能接受或掌握崗位所需的知識和技能;

　　b)缺乏必要且適宜的培訓(xùn);

　　c)缺乏必要的教育，沒有樹立正確的質(zhì)量觀念和責(zé)任感。

　　3.13.2.2設(shè)備(含設(shè)施、裝置、測量設(shè)備)：

　　a)缺乏必要的設(shè)備或設(shè)備不配套;

　　b)選用的設(shè)備與服務(wù)的質(zhì)量要求不相宜;

　　c)維護(hù)、保養(yǎng)、調(diào)整無規(guī)范或未按規(guī)范。

　　3.13.2.3材料(含原材料、元器件、配件、輔材)：

　　a)選擇不當(dāng)，不能滿足設(shè)備需要的要求;b)搬運貯存不當(dāng)造成損壞或混料(批);c)使用錯誤;

　　d)標(biāo)識錯誤或不清。

　　3.13.2.4方法(含作業(yè)、作業(yè)流程)：

　　a)必須的規(guī)范作業(yè)流程不完整、不適用;

　　b)規(guī)范的要求不一致;

　　c)未按規(guī)范執(zhí)行;

　　d)使用失效或作廢的文件。

　　3.13.3糾正/預(yù)防措施必須具體，定量化，并落實具體實施和完成期限。措施所涉及的部門應(yīng)予以實施或配合，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　3.13.4糾正/預(yù)防措施實施結(jié)束后，應(yīng)提請品質(zhì)部驗證。措施涉及的資源配置、文件更改或增添應(yīng)按公司相應(yīng)程序規(guī)定辦理。

　　3.14跟蹤驗證

　　3.14.1糾正/預(yù)防措施實施部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)對糾正、預(yù)防措施的實施情況和實施效果進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果及時向品質(zhì)部報告，品質(zhì)部應(yīng)對實施情況和效果進(jìn)行檢查驗證，并向總經(jīng)理報告。

　　3.14.2總經(jīng)理應(yīng)對檢查和驗證情況做出反應(yīng)。達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的責(zé)成品質(zhì)部納入相關(guān)文件或形成新的文件予以鞏固，對未按措施實施或?qū)嵤┙Y(jié)果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的應(yīng)予以批評、處罰并由品質(zhì)部再次填發(fā)《糾正/預(yù)防措施報告》，由責(zé)任部門重新分析，再次制定并實施糾正、預(yù)防措施。

　　3.14.3在管理評審活動中對糾正措施的狀況及其有效性進(jìn)行評審，具體見9.6。

　　3.15記錄管理

　　3.15.1應(yīng)保存不合格記錄，其保存期按提出記錄要求的規(guī)程規(guī)定執(zhí)行。

　　3.15.2糾正、預(yù)防措施的實施情況和驗證應(yīng)及時記錄于《糾正/預(yù)防措施報告》。

　　3.15.3品質(zhì)部應(yīng)保存《不合格評審記錄/報告》原件(正本)和已完成驗證的《糾正

　　預(yù)防措施報告》，保存期均為3年。

　　4記錄

　　4.1WDWY-FR-MM9101《不合格評審報告》

　　4.2WDWY-FR-MM9102《糾正/預(yù)防措施報告》

合格管理制度14

　　一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

　　產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：

　　1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

　　2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

　　3、降級或改作他用。

　　4、拒收或報廢。

　　二、不合格品的處理：

　　1、不合格品處理程序：

　　經(jīng)檢驗確認(rèn)為不合格品，檢驗人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識，并同時開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個零件或單個產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實的填寫。

　　經(jīng)研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經(jīng)理仲裁。

　　2、不合格品的'處理方法，原則上24小時內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

　　3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

　　4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

　　三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

　　1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

　　首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

　　操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

　　2、檢驗人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。

　　加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

　　受到檢驗設(shè)備的限制，操作員無法測試，只得檢驗儀器測量，而檢驗員又錯測造成不合格。

　　由于通用量具計量錯誤造成的不合格。

　　3、工檢雙方責(zé)任：

　　首件不合格，檢驗時及巡回檢查時（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗員負(fù)主要責(zé)任）。

　　加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗員負(fù)主要責(zé)任）。

　　由于圖紙、工藝、計劃調(diào)度差錯造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

合格管理制度15

　　為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:

　　1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的.藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進(jìn)退出標(biāo)志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。

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