耗材管理制度[實用]

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編整理的耗材管理制度，歡迎大家分享。

耗材管理制度1

　　根據(jù)國家相關規(guī)定，結合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定制度如下：

　　驗收管理

　　1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進行驗收。驗收內容包括產品名稱，企業(yè)名稱，原產地，規(guī)格型號，產品數(shù)量，生產批號，滅菌批號，產品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內容填寫驗收表。

　　2、以下情況如有一項立即退貨

　　(1)包裝破損；

　　(2)近效期或者過期；

　　(3)如冷藏貨物沒冷鏈。

　　3、查看貨物三證是否合格(供應商<經營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產品注冊證，質檢報告)。

　　儲存管理

　　1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。

　　2、貨物證件妥善保存。

　　3、每天查看冰箱溫度及室內溫度濕度，并填寫溫濕度表。

　　4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調換。

　　發(fā)放管理

　　1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需領用，科室的領用量最多不超過7日的`使用量，以便于醫(yī)院核算的準確。

　　2、發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。

　　3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。

　　4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。

　　醫(yī)療耗材采購管理制度購置規(guī)定：

　　1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數(shù)和申請購置的設備經濟效益預測，醫(yī)療器械出入庫制度。

　　2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。

　　驗收規(guī)定：

　　1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。

　　2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。

　　3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現(xiàn)場調試、培訓。

　　4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

　　管理規(guī)定：

　　1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

　　2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。

　　3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經后勤保障部核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。

　　4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。

　　5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

　　6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。

　　7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。

　　8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。

　　科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定：

　　1、設備到位后，由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續(xù)

　　2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。

　　3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經過培訓，熟悉設備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。

　　4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。

　　5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

　　6、如有違犯操作規(guī)程，造成設備損壞者，追查當事人責任。

　　7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。

　　儀器設備維修規(guī)定：

　　1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設備發(fā)生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。

　　2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

　　3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。

　　4、各科室使用的設備，發(fā)生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修。

耗材管理制度2

　　為加強局機關辦公用品和電腦耗材的采購領用管理制度，提高使用效率，切實減少浪費，推進節(jié)約型機關建設，經局黨組研究同意，結合我局實際情況，特制定本制度。

　　一、辦公用品和電腦耗材的采購

　　1、辦公用品包括：空調、門窗、書柜、桌椅、運動器材、照明設施、清潔工具、插座、紙張、筆墨等。

　　2、電腦耗材包括：電腦主機和配件等；路由器、照相錄像設備、打印機、掃描儀、U盤、移動硬盤、USB擴展器等；打印紙、復寫紙、復印紙、鼠標墊、電源線、數(shù)據(jù)線、網線、色帶、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。

　　3、大額辦公用品和電腦耗材如空調、運動器材、電腦、復印機、掃描儀、桌椅等，由股室根據(jù)工作需要先向分管領導申請，報局長同意后按領導批示辦理。

　　4、我局的辦公用品和電腦耗材實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)放、股室使用的辦法，按實際領用金額納入各股室經費核算。各股室所需辦公用品和電腦耗材，須提前列出購買計劃，經審批同意后，由辦公室負責采購。

　　5、日常辦公用品和電腦耗材的購買，由辦公室根據(jù)各股室所需的要求和實際庫存情況，提出需購辦公用品和電腦耗材的清單及數(shù)量，報經分管領導審批后方可購買，交保管人員驗收入庫（登記金額、數(shù)量，建立保管帳）。

　　6、大型物品采購要嚴格按照政府采購的有關規(guī)定執(zhí)行，由各股室根據(jù)實際需要提出購買申請，經分管領導同意，報局長審批后，由財務室對接政府采購，實行公開招標，擇優(yōu)購買。

　　7、日常辦公用品和電腦耗材的采購要實行定點采購和非定點采購兩種方式。成批備品須定點采購，在定點商店沒有的可在其他點采購，由財務室辦理政府采購相關手續(xù)。

　　8、重大活動（含節(jié)日、慰問活動等）和會議及其他特殊情況需要采購準備相關物品的，由辦公室或財務室人員負責采購辦理。

　　二、辦公用品和電腦耗材的管理及領用

　　1、辦公室要對所購辦公用品和電腦耗材進行詳細分類登記，建帳保管，發(fā)放時注明領取人、物品名稱、領取日期和件數(shù)。

　　2、物品保管由辦公室人員負責，保管人員要詳細填寫相關記錄，財務室要定期與辦公用品保管人員核對庫存帳目，保證庫存辦公用品帳物相符。

　　3、各股室領取辦公用品和電腦耗材時，應堅持“勤儉節(jié)約、即用即領”的原則，指定專人按實際需要領用，做到不亂領、不多領。

　　4、領用前要填寫《辦公用品和電腦耗材領用登記表》，由保管人員審批后方能發(fā)放。

　　5、辦公用品和電腦耗材保管人員要加強對辦公用品庫房的`管理，保持庫房整潔，防止辦公用品電腦耗材損壞、丟失。

　　6、各股室使用辦公用品和電腦耗材時，要發(fā)揚勤儉節(jié)約的精神，能用的要盡量使用，能修的就不要更換，堅決杜絕鋪張浪費，努力降低消耗成本。

　　7、辦公用品和電腦耗材每月結算一次。

　　20xx年1月29日

耗材管理制度3

　　為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

　　一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

　　1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

　　2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

　　高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優(yōu)先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

　　二、高值耗材申購和驗收管理制度

　　1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，經營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產品合格證、以及生產商（直接或間接）合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

　　2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家（經銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。

　　三、高值耗材使用管理制度

　　1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的`唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。

　　2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。

耗材管理制度4

　　一、庫房室內外不能有污染源和積水。

　　二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預警報告。

　　三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產批號、生產日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。

　　四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的.整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。

　　五、科室領醫(yī)療耗材時，應憑領料單進行領料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領料單出相應的醫(yī)療耗材，且出具相應的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領料單和出庫單上簽字。

　　六、科室退醫(yī)療耗材，應出具相應的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。

　　七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

　　八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務明確、物品流向清晰。

耗材管理制度5

　　為加強計算機耗材領用管理，保障有效供給，切實減少浪費，提高利用效率，確保公司日常工作的正常運行，特制定本辦法。

　　一、計算機耗材的內容

　　計算機耗材是指計算機易損件（鍵盤、鼠標等），日常工作應用中經常消耗的所必需品，具體包括打印機色帶、色帶架，噴墨打印機墨盒、墨水，激光打印機粉盒、硒鼓，復印機、速印機的油墨、版紙等材料。

　　二、計算機耗材的管理

　　公司信控中心負責全公司計算機耗材的購置計劃、更換和添加等工作。

　�。ㄒ唬�、根據(jù)各單位所需計算機耗材的型號、數(shù)量，做好資金預算，保證耗材的及時更換。

　�。ǘ�）、信控中心建立耗材賬簿進行核算，指定專人負責耗材管理，登記耗材的領取與發(fā)放數(shù)量，并定期進行盤存。

　�。ㄈ�）、根據(jù)各單位硬件設備的需求，確定計算機耗材的.型號與數(shù)量，保證及時供給。

　　三、計算機耗材的更換

　　（一）、各部門應指定專人負責本部門計算機耗材的更換等工作。

　�。ǘ�）、各部門計算機操作人員，應對本部門所需計算機耗材的類型、數(shù)量進行登記，確定對應型號與所需的數(shù)量，報信控中心備案。

　�。ㄈ�）、特殊型號的計算機耗材，如噴墨打印機墨盒等，應提前在信控中心備案，以便及時組織，保證供給。

　�。ㄋ模�、激光打印機硒鼓、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架的領用，必須驗舊換新。

　�。ㄎ澹�、信控中心根據(jù)各單位計算機數(shù)量和工作需要，按月核定計算機耗材領用量。

　�。�六）、如遇特殊情況需大量使用計算機耗材時，有關部門應在領用耗時書面說明原因，報信控中心核定后組織供應。

耗材管理制度6

　　一、總則

　　1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療質量和經濟效益的統(tǒng)一。

　　1.2 醫(yī)院所有科室均應執(zhí)行本制度，嚴格按照制度規(guī)定的程序和要求進行耗材管理。

　　1.3 耗材管理應當堅持“以人為本、服務至上、科學管理、持續(xù)改進”的原則。

　　二、管理職責

　　2.1 耗材管理的主要職責

　　2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。

　　2.1.2 制定和實施醫(yī)院的耗材管理制度，并負責日常管理和監(jiān)督。

　　2.1.3 開展耗材管理的培訓和指導工作，提高醫(yī)護人員的耗材管理水平。

　　2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

　　2.1.5 統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)院的耗材使用情況，為科學決策提供參考依據(jù)。

　　2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。

　　2.2 科室主任的職責

　　2.2.1 組織科室醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質量和經濟效益的統(tǒng)一。

　　2.2.2 負責科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議，總結經驗、分享問題、促進改進。

　　2.2.4 積極參與耗材管理的培訓和指導工作，提高科室醫(yī)護人員的管理水平。

　　2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關系。

　　三、采購管理

　　3.1 耗材采購的程序

　　3.1.1 預算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預算，編制耗材采購計劃。

　　3.1.2 供應商選擇：選擇有資質、信譽良好的供應商，簽訂合同或協(xié)議。

　　3.1.3 采購程序：制定采購方案，進行詢價、比較、確定采購價格、簽訂采購合同或訂單等。

　　3.1.4 收貨驗收：按照采購合同或訂單的規(guī)定，進行耗材的'收貨驗收工作。

　　3.1.5 入庫管理：對驗收合格的耗材按照規(guī)定進行分類、編碼、標識、存儲和臺賬登記等工作。

　　3.2 采購管理的要求

　　3.2.1 采購應當遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采購品質和價格的優(yōu)良性。

　　3.2.2 采購應當依據(jù)醫(yī)院的需求和預算，嚴格執(zhí)行采購程序和規(guī)定，做到安全、合法、經濟、及時。

　　3.2.3 采購應當注重品質、價格、服務等因素的綜合考慮，合理確定采購計劃和價格，防止浪費和損失。

　　四、使用管理

　　4.1 耗材使用的程序

　　4.1.1 耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開具耗材使用申請單，由護士按照要求發(fā)放。

　　4.1.2 耗材使用：醫(yī)護人員應當按照規(guī)定使用耗材，嚴禁私自改變、替換或亂用。

　　4.1.3 耗材消耗：對于已經使用的耗材，應當嚴格按照規(guī)定進行消耗、清點和記錄。

　　4.1.4 耗材管理：科室應當制定詳細的耗材管理制度，對使用情況進行統(tǒng)計、分析和評價。

　　4.2 使用管理的要求

　　4.2.1 醫(yī)護人員應當嚴格按照規(guī)定使用耗材，做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。

　　4.2.2 醫(yī)護人員應當加強對患者的耗材使用教育和指導，提高患者對醫(yī)療耗材的認識和理解。

　　4.2.3 醫(yī)護人員應當定期對醫(yī)院的耗材使用情況進行分析和評價，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。

　　五、退庫管理

　　5.1 耗材退庫的程序

　　5.1.1 退庫申請：對于過期、失效、損壞、未使用的耗材，由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。

　　5.1.2 鑒定處理：醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對退庫的耗材進行鑒定、處理和記錄。

　　5.1.3處理方法：對于過期的耗材，應當按照環(huán)保要求進行分類處理；對于損壞的耗材，應當及時更換或修復；對于未使用的耗材，應當按照規(guī)定進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商。

　　5.1.4 臺賬登記：對于退庫的耗材，應當按照規(guī)定進行臺賬登記和記錄，做到信息化管理。

　　5.2 退庫管理的要求

　　5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的退庫管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。

　　5.2.2 科室應當按照規(guī)定及時發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費和損失。

　　5.2.3 醫(yī)院應當加強與供應商的合作，做好退庫事宜的溝通和協(xié)商，保障醫(yī)院的合法權益。

　　六、盤點管理

　　6.1 耗材盤點的程序

　　6.1.1 盤點計劃：醫(yī)院耗材管理部門應當制定年度、季度、月度的耗材盤點計劃，通知各科室配合開展工作。

　　6.1.2 盤點組織：醫(yī)院耗材管理部門應當成立專門的盤點組織，負責耗材盤點的組織、協(xié)調和監(jiān)督工作。

　　6.1.3 盤點實施：醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對各科室的耗材進行實地盤點，清點數(shù)量、質量、存放情況等信息。

　　6.1.4 盤點整理：醫(yī)院耗材管理部門應當對盤點結果進行整理、匯總、分析和評價，并及時通知各科室進行補充和調整。

　　6.2 盤點管理的要求

　　6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的盤點管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到信息化管理。

　　6.2.2 各科室應當配合醫(yī)院耗材管理部門進行盤點工作，做好耗材數(shù)量、質量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計。

　　6.2.3 醫(yī)院應當根據(jù)盤點結果，加強對醫(yī)院的耗材管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，提高醫(yī)療耗材使用效益。

　　七、報廢管理

　　7.1 耗材報廢的程序

　　7.1.1 報廢申請：對于過期、失效、損壞、質量問題的耗材，科室應當及時申請報廢，填寫報廢申請表，并經過科室負責人簽字確認。

　　7.1.2 報廢審批：醫(yī)院耗材管理部門應當對科室的報廢申請進行審批，審核申請表的真實性和合理性，并根據(jù)實際情況作出是否批準報廢的決定。

　　7.1.3 報廢處理：對于批準報廢的耗材，醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定進行分類處理，對于可回收的耗材應當進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商，對于不可回收的耗材應當按照環(huán)保要求進行分類處理。

　　7.2 報廢管理的要求

　　7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的報廢管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。

　　7.2.2 科室應當按照規(guī)定及時申請和處理報廢的耗材，減少醫(yī)療耗材的浪費和損失。

　　7.2.3 醫(yī)院應當加強對耗材的監(jiān)管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。

　　八、總結

　　醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務質量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為，減少醫(yī)療耗材的浪費和損失，提高醫(yī)療耗材使用效益，促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應當認真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實工作，加強與各科室的協(xié)作和溝通，推動醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學化。

耗材管理制度7

　　1、收銀紙由應收銀組長統(tǒng)一領用、保管，收銀員需用時應辦理領用簽字手續(xù)。每月1日將上一月的領手續(xù)報微機室，微機室應將收款員實用數(shù)和領用數(shù)、差異數(shù)制表，于本月五日前，一式兩份：一份報店長室，一份報財務處核實，如發(fā)現(xiàn)超過正常差異，將處以差異價格的2倍罰款，由店長考核。

　　2、店內碼要履行領用簽字手續(xù)，管理人員應嚴格對店內碼進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有浪費現(xiàn)象，查一罰十。商管部查住后，給店里作出處罰，由店內處理管理人員。

　　3、色帶由微機室辦理實物領用簽字手續(xù)，并負責色帶的.更換。

　　4、保鮮膜由使用單位領用時，需交回使用過的紙卷筒。

　　5、大號塑料袋，由門店接貨員統(tǒng)一領用，微機室負責領用數(shù)量，店內保管人員應將一個月收銀臺的領用情況，次月一日前，報微機室進行考核，微機室應將差異情況制表，于本月五日前，一份報店長室，一份報財務室扣發(fā)工資。

　　6、條碼秤扎口膠帶、和打價紙、中小號塑料袋由管理人員監(jiān)督使用，如發(fā)現(xiàn)浪費現(xiàn)象，核實查一罰十，如商管部檢查時處罰店內，由店內處理管理人員。

　　7、收款員長短款當日處理標準：短款為萬分之三，超過萬分之三從工資中扣發(fā);長款萬分之三以內為合理長款，超過萬分之三處于一倍的罰款。

耗材管理制度8

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)�。為�?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1．生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品注冊登記表》等。

　　2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　3．產品必須具有產品合格證。

　　4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。

　　5．銷售人員的身份證復印件。

　�。ǘ�）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的.特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

　　（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄈ�）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　�。ǘ�）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

　　（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

耗材管理制度9

　　醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

　　1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節(jié)室內的溫濕度。

　　2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏柜中。

　　3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。

　　4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的.寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。

　　5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。

耗材管理制度10

　　1. 0目的

　　為使本公司的耗材堆棧管理標準化，保證財產物資的完好無損，根據(jù)企業(yè)管理和財務管理的一般要求，結合本公司具體情況，特制訂本規(guī)定。

　　2. 0適用范圍

　　本制度適用于耗材倉庫的管理。

　　3. 0管理部分市場部。

　　4. 0監(jiān)督部門綜合部。

　　5. 0職責

　　5.1、綜合部負責監(jiān)督耗材倉庫管理制度的實施情況。 5.2、耗材倉庫管理員工作的任務 (A)做好物資入庫和出庫工作。

　　(B)做好物資的保管工作。

　　(C)做好耗材倉庫2內物資的添減等保管工作。

　　(D)做好防火、防盜各種防患工作，確保物資的安全保管，不出事故。

　　5.3、門衛(wèi)的工作任務負責耗材倉庫2鑰匙的發(fā)放、并同時做好鑰匙領取記錄。

　　5.4、耗材堆棧鑰匙保管人

　　(A)日班：XXX(一把耗材倉庫1，一把耗材倉庫2);

　　(B)夜班：XXX(一把耗材倉庫2)。

　　6. 0耗材倉庫物資的入庫

　　6.1、對于采購人員購入的物資，堆棧人員必須憑當真驗收物資的數(shù)目，名稱、規(guī)格型號是否與實物(或送貨單)相符，對于實物與(或送貨單)內容不符的，要按實際盤點數(shù)目入庫，杜絕只見清單、，不見貨物而管理入庫的現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)物資數(shù)目、質量、單據(jù)等不齊全時，堆棧人員有權拒絕管理入庫手續(xù)。未包管理入庫手續(xù)的物資一律作待檢物資處理放在暫放區(qū)域，同時必須通知采購人員負責處理。

　　6.2、物資入庫，倉管人員填制“入庫單”一式三份，“入庫單”的填開必須正確完整，供應單位名稱要與送貨單位一致，經手人及倉管人員雙方核對無誤后在“入庫單”上簽名，一聯(lián)倉庫保管員留存作為登記實物帳的依據(jù)，XXX做統(tǒng)計審核依據(jù)，XXX作為核算的依據(jù)。

　　6.3、對于物資驗收過程中所發(fā)現(xiàn)的有關數(shù)量、質量、規(guī)格、品種等不相符現(xiàn)象，倉管人員有權拒絕辦理入庫手續(xù)，并視具體情況報告部門經理處理。

　　6.4、因質量等原因而發(fā)生的退貨，必須辦妥手續(xù)后方可管理入庫續(xù)。

　　7. 0耗材倉庫物資的出庫

　　7.1、辦理物資的出庫，庫管人員要物資領用人及部門經理在《耗材領料登記簿》上簽字后方可填制出庫單。

　　7.2、出庫單必須有庫管人員的簽字方可管理物資的出庫。 7.3、經審核簽字后的出庫單，一聯(lián)堆棧保管員留存作為登記實物帳的根據(jù)，XXX做統(tǒng)計審核根據(jù)，XXX作為核算的根據(jù)。

　　7.4、對于一切手續(xù)不全的提貨、領料事項，庫管人員有權拒絕發(fā)貨，并視具體情況報告部門經理處理。如遇情節(jié)嚴重者可報告總經理處理。

　　8. 0耗材堆棧物資的保管

　　8.1、堆棧管理員要及時登記各類物資明細賬，做到日清月結，達到帳帳相符，帳物相符，帳卡相符。

　　8.2、每月月底之前，庫管人員要對當月各種材料物資收發(fā)予以匯總，并編制報表上報財務部。

　　8.3、庫管人員對庫存物資要旬點月盤。每旬要看帳點物，月末盤點對賬。發(fā)現(xiàn)盈余、短少、殘損或變質，必須查明原因，分清責任，及時向部分經理匯報。

　　8.4、根據(jù)各種物資的不同種類及其特征，結合倉庫條件，保證倉庫物資定置擺放，合理有序，保證物資的進出和盤存方便。

　　8.5、對于易燃、易爆、劇毒等物資，應定點擺放，并設置明顯標志。

　　8.6、建立健全出入庫人員等級制度。

　　8.7、嚴格執(zhí)行安全工作規(guī)定，切實做好放火、防盜工作，保證堆棧和物資財產的安全。

　　8.8、庫管人員每天上下班前要做到四“檢查”，確保財產物資的完整。如有異常情況，要立即上報主管部門。

　　(A)上班必須檢查倉庫門鎖有無異常，物品有無丟失。 (B)上班檢查是否鎖門、拉閘、斷電及不安全隱患。 (C)必須經常檢查調整庫內問題，保持通風。 (D)檢查易燃、易爆物品是否單獨存儲、妥善保管。

　　9. 0耗材倉庫廢品及備用件的保管

　　9.1、日班：經耗材倉庫領取的物資，如需更換或報廢，員工必須以舊換新，倉庫管理人員必須嚴格驗收更換物資的數(shù)量，名稱、規(guī)格型號是否與原件相符并認真記錄。如無以舊換新或發(fā)現(xiàn)更換物資數(shù)量、規(guī)格型號等與原件不符時，倉庫管理人員有權拒絕予以更換。如無合理解釋導致物資遺失，則由倉庫管理人員負責賠償。

　　9.2、夜班：經耗材堆棧領取的`物資，如需調換或報廢，員工必須以舊換新，將調換物資放入指定的“調換物資待放區(qū)域”。隔日，堆棧管理人員必須嚴格驗收調換物資的數(shù)目，名稱、規(guī)格型號是否與原件相符并當真記實。如無以舊換新或發(fā)現(xiàn)調換物資數(shù)目、規(guī)格型號等與原件不符時，堆棧管理人員有權向該夜班值班人員追討原物資，該夜班值班人員有權向堆棧管理人員解釋其原因。如無合了解釋導致物資遺失，則由該夜班值班人員負責賠償。

　　9.3、調換物資重新記實入庫后，如需送修，庫管人員必須重新登記和記實物資的出庫。調換物資領用人及部分經理必須在《調換物資領料登記簿》上簽字后方可出庫。如需用車，市內用車應由各部分經理需當真填寫《車輛使用登記簿》，經綜合部簽字為準;外地用車應由各部分經理填寫《用車申請單》，經總經理簽字為準。堆棧管理人員必須當真記實入庫與出庫物資的詳細情況。

　　9.4、倉庫管理人員必須嚴格核對入庫與出庫的數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)誤差，倉庫管理人員有權予以追查并匯報部門經理和綜合部。

　　10. 0耗材倉庫保管紀律內容規(guī)定

　　10.1、嚴格遵守倉庫保管紀律、規(guī)定。 10.2、嚴禁在堆棧內吸煙、酗酒。 10.3、嚴禁無關人員進入倉庫。

　　10.4、嚴禁刻意涂改賬目。

　　10.5、嚴禁在倉庫堆放雜物、廢品。 10.6、嚴禁在倉庫內存放私人物品。 10.7、嚴禁私領私分堆棧物品。

　　10.8、嚴禁在倉庫內閑談、談笑、打鬧。 10.9、嚴禁隨意動用倉庫消防器材。

　　10.10、嚴禁在堆棧內亂接電源，如臨時電線，臨時照明等。

　　10.11、日班員工如需領取物資，必須填寫領料單交由部分經理簽核后，憑單子到日班鑰匙保管人(XXX)處領取。

　　10.12、日班鑰匙保管人(XXX)應嚴格控制進庫人員。如發(fā)現(xiàn)倉庫1的物品遺失則由日班鑰匙保管人負責。

　　10.13、夜班員工如需領取物資，必須到夜班鑰匙保管人(XXX)處在《鑰匙領取簿》上登記后方可領取鑰匙。

　　10.14、夜班員工必須做到誰領鑰匙誰進倉庫領物資，如隔天發(fā)現(xiàn)耗材倉庫2的物品遺失則由夜班鑰匙領取人負責;如當日無鑰匙領取記錄，則由夜班鑰匙保管人負責。

　　11. 0勞保用品分發(fā)領用規(guī)定

　　11.1、發(fā)放勞保用品尺度：

　　(A)維修人員的春夏日短袖工作服每人每年2套，秋冬季長袖工作服每人每兩年2套;新進人員試用期間1套，待試用期結束后，再按以上尺度發(fā)放殘剩套數(shù)。

　　(B)工作布鞋每人每年2雙。

　　(C)工作帽每人每年1頂，包括女職工。 (D)棉紗手套每人每月2副。

　　(E)削磨工序一次性口罩每人每班20個，活性炭口罩每人每班1個。

　　(F)削磨工序防護鏡的領用，由堆棧管理員檢查損舊步伐，即以模糊為尺度，實行以舊換新。

　　(G)繞貼工序防靜電手套每人每月1副。 (H)硫化工序袖套每人每3月1副。

　　(I)生產車間洗衣粉每月為2袋，質保部洗衣粉每2月1袋，保潔每月為1袋。

　　(J)生產車間肥皂每月為2塊，砂皂每月為1條。 11.2、勞保用品領用程序：

　　(A)車間勞保用品由制造部經理統(tǒng)一到倉庫在《勞保用品領料登記簿》上簽字后方可領用，再分發(fā)至個人。

　　(B)其他部分人員領用由本人在《勞保用品領料登記簿》上登記并由各部分經理簽字后方可領用。

　　(C)生產車間因任務量增大，導致各勞保用品規(guī)定的額度不夠，由制造部經理填寫《勞保用品領料單》經總經理審核簽字后，倉庫管理員憑總經理簽字后的《勞保用品領料單》辦理領用手續(xù)。(D)倉庫管理員必須嚴格按照本制度規(guī)定的額度發(fā)放。關于離職人員的工作服、工作鞋帽等用品，由其部門經理收回，統(tǒng)一交到倉庫，由倉庫人員按照新舊、潔凈程度、作相應處理。

　　11.3、員工應妥善保管、正確使用自己的勞保用品。如發(fā)現(xiàn)惡意損壞者，則按工本費每個10元賠償。

　　12. 0表單

　　12.1、《耗材領料登記簿》

　　12.2、《勞保用品領料登記簿》

　　12.3、《勞保用品領料單》

　　12.4、《更換物資領料登記簿》

　　12.5、《鑰匙領取簿》

　　13. 0注意事項

　　13.1、本制度之解釋權歸綜合部;

耗材管理制度11

　　為進一步完善我院醫(yī)學裝備的采購工作，杜絕采購過程中的'不正之風，促進廉政建設，結合我院實際情況，特制定本管理制度。

　　一、設備科必須從具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的生產企業(yè)或經營企業(yè)購進合格產品

　　二、常規(guī)醫(yī)用耗材采購由臨床科室向庫管員按月提交申請，庫管員根據(jù)庫存實際情況和臨床需求，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃，提交設備科主任審批通過，由采購員按照既定供應商進行采購。

　　三、新增醫(yī)用耗材采購新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負責人填寫《合肥市第四人民醫(yī)院新增醫(yī)用耗材申請表》，醫(yī)務科同意后、遞交設備科。設備科根據(jù)臨床科室提供的計劃，初步審核相關供應商的資質、證件、產品證書。組織相關院感、醫(yī)護、財務等職能部門對需新增醫(yī)用耗材進行調研、論證，審核通過后，報醫(yī)院采購中心進行招標采購。

　　四、臨床急需醫(yī)用材料，由臨床科室負責人提出申請，設備科主任簽字同意后方可實施采購，事后補辦申購手續(xù)。

　　五、任何部門、科室或個人不得自行采購，否則將受到院紀處分及經濟處

耗材管理制度12

　　(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內招標采購。凡列入醫(yī)院內招標采購范圍內的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。

　　(二)醫(yī)院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

　　(三)組織機構及職責

　　1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。

　　2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫(yī)療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。

　　3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內招標采購的具體品種。

　　4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數(shù)、質量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。

　　(四)參加醫(yī)院院內招標采購的醫(yī)用耗材生產企業(yè)、經營企業(yè),必須具備以下條件:

　　1.具有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;

　　2.具有獨立法人資格;

　　3.具有一定的生產經營規(guī)模;

　　4.具有及時供貨能力;

　　5.具有較好的商業(yè)信譽;

　　6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。

　　7.招標領導小組要求的其他有關條件。

　　(五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

　　(六)由醫(yī)療設備科確定專人,認真做好招標前期的'準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。

　　(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

　　(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫(yī)療設備之外的院內招標采購。

耗材管理制度13

　　第一章、

　　一、質量否決制度

　　一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質量的各種因素，消除發(fā)生質量問題的隱患，特制定本制度。

　　二、質量管理部是公司行使質量否決權的職能部門，它有權在下列情況下作出否決：

　　1、醫(yī)療器械供應單位，經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件，有權要求經營部門停止采購。

　　2、醫(yī)療器械銷售對象，經審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

　　3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權拒收。

　　4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。

　　5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質量問題，有權要求經營部追回。

　　6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

　　7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權提出否決。

　　8、對經審批的首營企業(yè)在實際供貨中質量保證能力差；對經審批的首營品種在經營中質量不穩(wěn)定或不適應市場需要的，向經營部和總經理室提出終止關系，停止購進的否決意見。

　　9、有權對購進計劃中質量保證差的企業(yè)或有質量問題的品種進行否決。

　　10、對醫(yī)療器械質量有影響的其他事項。

　　二、醫(yī)療器械購進管理制度

　　一、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。

　　二、經營部為醫(yī)療器械購進職能部門。

　　三、經營部根據(jù)市場和經營需要按年、月認真編制進貨計劃。

　　四、進貨計劃應以醫(yī)療器械質量為重要依據(jù)。編制計劃應有質量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質量關。

　　五、購進的醫(yī)療器械應符合以下基本條件：

　　1、合法企業(yè)所生產或經營的醫(yī)療器械；

　　2、應當符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；

　　3、購入產品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應有法定的批準文號和產品批號，如產品有效期的應規(guī)范注明有效期。

　　4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定。

　　六、對首營企業(yè)進行合法資格和質量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。

　　七、對首營品種進行合法性及質量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。

　　八、購進醫(yī)療器械應簽訂書面合同，合同中須明確質量條款；電話、傳真要貨必須有質量約定，事后須補簽書面合同并明確質量條款。

　　九、購貨合同應明確質量條款：

　　1、質量應符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；

　　2、醫(yī)療器械附產品合格證；

　　3、醫(yī)療器械包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；

　　4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。

　　十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

　　十一、購進醫(yī)療器械應要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫(yī)療器械生產（經營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。

　　三、首營企業(yè)審核制度

　　一、目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力，特制定本制度。

　　二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關系的醫(yī)療器械生產企業(yè)或醫(yī)療器械經營企業(yè)。

　　三、首營企業(yè)審核的項目有：

　　1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并核對生產、經營范圍。

　　2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍及授權時限；與委托書一致的銷售人員身份證復印件；

　　3、企業(yè)質量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質量認證證書復印件及質量保證協(xié)議。

　　四、經營部負責索取相關資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質量管理部進行審核，必要時進行實地考察。

　　五、首營企業(yè)須經質量副總經理批準后方可與該企業(yè)建立購銷關系。

　　六、對具有合法資格和質量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。

　　四、首營品種審核制度

　　一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強對首營品種的質量審核工作，特制定本制度。

　　二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項目有：

　　1、《醫(yī)療器械產品注冊證》、產品合格證明和其他附件；

　　2、醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；

　　3、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》；

　　4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；

　　5、樣品同批號的檢驗報告書；

　　6、質量認證情況；

　　四、首營品種由經營部索取相關資料，并填寫首營品種審批表，交質量管理部審核。

　　五、質量管理部審核合格，簽署審核意見，報質量副總經理批準后方可購進。

　　六、質量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關質量信息，對質量不穩(wěn)定的品種應向經營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質量穩(wěn)定，適應市場需要且超過六個月試銷期的品種，經進貨質量評審會議討論通過，轉為常規(guī)經營品種，其檔案資料歸入質量檔案。

　　五、醫(yī)療器械入庫驗收制度

　　一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質量，特制定本制度。

　　二、驗收組織：公司設立直屬質量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標準，按驗收程序進行操作。

　　三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內進行。

　　四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。

　　五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質量條款。

　　六、驗收原則：按產品批號逐批驗收，不得遺漏。

　　七、驗收抽樣：

　　1、比例：每批50件以內(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；

　　2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；

　　3、標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。

　　八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。

　　九、驗收項目：

　　1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應與合同相符；

　　2、包裝中應有產品合格證；

　　3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損；

　　4、醫(yī)療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容：

　　（一）品名、型號、規(guī)格；

　�。ǘ�）生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式；

　　（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；

　�。ㄋ模┊a品標準編號；

　�。ㄎ澹┊a品生產日期或者批（編）號；

　　（六）電源連接條件、輸入功率；

　�。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a品，應當標明有效期限；

　�。ò耍┮罁�(jù)產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。

　　5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。

　　6、進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書；

　　7、醫(yī)療器械的質量驗收還應檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

　　十、銷后退回的醫(yī)療器械產品，應開箱檢查，核對生產廠商、品名、規(guī)格、產品注冊證號、產品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。

　　十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。

　　十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規(guī)格、產品注冊證號、產品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。

　　十三、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產品的有效證件保存期限為永久。S

　　六、醫(yī)療器械保管制度

　　一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產品的質量，特制定本制度。

　　二、醫(yī)療器械產品入庫后，按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。

　　三、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：

　　待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；

　　合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；

　　不合格藥品庫為紅色。

　　四、搬運和堆垛要嚴格按照醫(yī)療器械產品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產品控制堆放高度。

　　五、醫(yī)療器械產品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產品與墻、柱、屋頂（房梁）、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　六、醫(yī)療器械產品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。

　　七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

　　八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。

　　九、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。

　　十、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。

　　十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批號、有效期、生產廠商等內容。發(fā)貨完畢，交復核員復核。

　　十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護組處理：

　　1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質量變異等。

　　2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

　　3、包裝標識模糊不清或脫落；

　　4、產品已超過有效期。

　　十三、每月下旬對有效期在6個月內的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經營部、質量管理部各一份。

　　十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。

　　十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質量問題應及時通知養(yǎng)護員進行處理。

　　十六、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

　　七、醫(yī)療器械出庫復核制度

　　一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質量,防止不合格產品流向社會，特制定本制度。

　　二、倉庫必須配備復核員，對出庫醫(yī)療器械的有關項目進行核對。

　　三、整件復核：復核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。

　　四、拼箱復核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內。封箱后，外貼“拼箱”標志。

　　五、凡復核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

　　六、為便于質量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況，復核員必須簽章。

　　七、復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。

　　八、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度

　　一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，特制定本制度。

　　二、養(yǎng)護組織：公司設立直屬質量管理部的養(yǎng)護組，負責公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。

　　三、養(yǎng)護員應指導保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。

　　四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。

　　五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調控措施。

　　六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質量復檢單，報質量管理部確認。經確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。

　　七、養(yǎng)護員應及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結，于次月上旬報質量管理部。

　　八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。

　　九、醫(yī)療器械有效期管理制度

　　一、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

　　二、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標明有效期。

　　三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。

　　四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告經營、質量管理部門催銷處理。

　　五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質量管理部進行處理。

　　六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應按下列規(guī)定執(zhí)行：

　　1、有效期在二年以上的產品，驗收時距生產日期不得超過六個月；

　　2、有效期在二年以下的`產品，驗收時距生產日期不得超過三個月；

　　3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權拒收，并報請經營部處理。

　　七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經營部與供貨單位聯(lián)系處理。

　　十、不合格醫(yī)療器械管理制度

　　一、目的：為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質量，特制訂本制度。

　　二、不合格醫(yī)療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現(xiàn)象。

　　三、不合格醫(yī)療器械的確認和處理：

　　1、來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

　　2、在庫保管、養(yǎng)護和出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護員填寫質量復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

　　3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

　　4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品，由質量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；

　　四、不合格醫(yī)療器械設專庫專人保管，并做好記錄。記錄內容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、不合格原因等。

　　五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經質量管理部審核，報總經理批準后報損。

　　六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

　　十一、售后服務管理制度

　　一、目的：為了更好地為顧客服務，提高公司經營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。

　　二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想，將售后服務工作，提高到與產品質量要求同步。

　　三、與供貨方簽訂質量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。

　　四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導，提出改進措施，并組織實施。

　　五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關部門應認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關記錄。

　　六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號，按產品分別歸檔管理。

　　七、對顧客在商品質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理部門。

　　八、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。

　　九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產品價格、質量信息，及時反饋給企業(yè)領導，促使領導正確決策。

　　十二、醫(yī)療器械質量跟蹤管理制度

　　一、目的：為建立、維護本公司良好的質量信譽，特制定本制度。

　　二、職能部門：經營部及質量管理部為醫(yī)療器械質量跟蹤管理的職能部門。

　　三、經營部除在購進醫(yī)療器械時，必須注意產品的質量外，要經常向客戶詢問產品質量情況，了解客戶需求，收集客戶對產品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時反饋到生產企業(yè)。

　　四、驗收養(yǎng)護組在驗收、養(yǎng)護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況，并及時向質量管理部及經營部報告。

　　五、如有消費者的質量投訴，應及時判明醫(yī)療器械質量情況和查清投訴事項，確屬產品質量問題的，應實事求是地解決，做到既維護公司的質量信譽，又使顧客滿意。

　　六、質量管理部接到質量投訴后，應及時處理，在10天內解決，一個月內結案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關部門，將處理意見及時告知用戶。

　　七、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴，都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存，保存期三年。

　　十三、不良事件報告制度及處理程序

　　一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務質量。

　　二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

　　三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。

　　四、職能部門：質量管理部、經營部、零售連鎖公司

　　五、報告及處理：

　　1、經營部應注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質量管理部。

　　2、零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應及時填表反饋。

　　3、各部門負責人應協(xié)助公司質量管理部，進一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

　　4、質量管理部將經營部和零售連鎖所收集的調查材料匯總后，及時向生產、經營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報藥品監(jiān)督管理局。

　　5、對嚴重罕見的不良事件應隨時報告，并建檔保存。

　　十四、質量教育、培訓及考核制度

　　一、目的：為提高企業(yè)員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。

　　二、辦公室為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。

　　三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向對醫(yī)療器械經營人員進行有關國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓，并進行考核。

　　四、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓。

　　五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓學習，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。

　　六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗。

　　七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。

　　八、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。

　　十五、文件、質量記錄和憑證管理制度

　　一、目的：為加強質量記錄和憑證的管理，為質量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。

　　二、質量管理部負責質量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

　　三、各相關部門負責本部門質量記錄和憑證的日常使用管理。

　　四、質量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內空白處，且不得缺頁空格。

　　五、質量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。

　　六、質量記錄和憑證的查閱：

　　1、公司內部工作人員查閱質量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經該部門負責人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內容和數(shù)據(jù)。

　　2、外單位和個人查閱時，須經總經理批準，并由相關部門負責資料安全。

　　七、質量記錄和憑證的處理：保存期滿的質量記錄和憑證，按照《質量體系文件管理程序》處理。

　　第二章、各級質量責任

　　一、總經理職責

　　一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事醫(yī)療器械經營活動。

　　三、對企業(yè)經營的醫(yī)療器械質量負領導責任。

　　四、簽發(fā)本企業(yè)的質量文件。

　　五、組織質量領導小組研究和處理質量管理工作的重大問題。

　　六、支持質量管理人員充分行使職權。

　　七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。

　　八、對質量文件、質量記錄和憑證到期銷毀的批準。

　　九、對質量事故作出處理決定。

　　二、質量副總經理職責

　　一、負責企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、對企業(yè)質量管理工作負領導責任。

　　三、負責領導企業(yè)質量方針、質量目標的實施。

　　四、督促和保持企業(yè)質量體系有效運行；主持質量體系審核工作。

　　五、指導、監(jiān)督、檢查質量管理人員工作。

　　六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。

　　七、負責對質量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。

　　三、質量管理部職責

　　一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。

　　三、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。

　　四、負責建立企業(yè)所經營的醫(yī)療器械并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　五、負責醫(yī)療器械質量的查詢和醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　六、負責醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質量工作。

　　七、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

　　八、收集和分析醫(yī)療器械質量信息。

　　九、參與購進計劃的質量審核。

　　十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質量管理方面的教育或培訓。

　　十一、其他相關工作。

　　四、經營部職責

　　一、負責貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進管理制度》，負責對供貨單位的合法資格確認。三、負責對購進醫(yī)療器械合法性的審核。

　　四、對從非法定單位購進醫(yī)療器械、購進不合法醫(yī)療器械承擔責任。

　　五、負責供貨單位合法資料及相關證明文件的收集。

　　六、負責對經營醫(yī)療器械的質量標準等資料的收集。

　　七、負責首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。

　　八、堅持以“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結構，及時組織貨源，力求品種全、質量優(yōu)、不積壓、不脫銷。

　　九、負責做好“購進記錄”的記錄工作。

　　十、協(xié)助質量管理部作好質量查詢工作。

　　十一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負責對購貨單位合法資格的確認。

　　十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔責任。

　　十三、負責購貨單位合法資料及相關證明文件的收集。

　　十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。

　　十五、負責近效期商品的促銷工作。

　　十六、負責銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。

　　十七、負責對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作

　　五、儲運部職責

　　一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復核制度》等相關制度。

　　二、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質量問題負主要責任。

　　三、負責醫(yī)療器械的合理儲存。

　　四、負責在庫醫(yī)療器械的安全儲存。

　　五、負責在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。

　　六、負責醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。

　　七、負責對保管員、復核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。

　　八、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

　　九、負責公司質量管理制度在本部門的貫徹實施。

　　六、驗收員職責

　　一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。

　　二、按《醫(yī)療器械質量驗收程序》進行操作。

　　三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔全部責任。

　　四、認真做好醫(yī)療器械質量驗收記錄，包括：

　　1、醫(yī)療器械驗收記錄；

　　2、進口藥品驗收記錄；

　　3、銷后退回藥品質量驗收記錄；

　　五、對所有質量記錄和憑證必須按《質量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。

　　七、養(yǎng)護員職責

　　一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。

　　二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序》進行操作。

　　三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質量問題，承擔責任。

　　四、指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

　　五、負責每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　六、負責對在庫醫(yī)療器械進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。

　　七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質量復檢單》，通知經營部停止銷售，質量管理部復查。

　　八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質量信息。

　　九、負責建立藥品養(yǎng)護檔案。

　　八、倉庫保管員、復核員職責

　　一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復核制度》等相關制度。

　　二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復核程序》進行操作。

　　三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質量問題，承擔責任。

　　四、負責對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。

　　五、協(xié)助養(yǎng)護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。

　　六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。

　　七、醫(yī)療器械出庫必須進行復核和質量檢查。

　　八、負責“醫(yī)療器械出庫復核記錄”。

　　九、負責近效期醫(yī)療器械報告工作。

　　十、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應定位放置。

　　九、開票員職責

　　一、熟練操作業(yè)務管理系統(tǒng)，嚴格執(zhí)行計算機操作程序。

　　二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。

　　三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內容的準確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。

　　四、必須按“先產先出，近期先出”的原則開票。

　　五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經銷售員、驗收員簽字，經營部經理審批的“銷后退回產品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。

　　六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、產品批號、有效期等的準確率必須達到100%。

　　第三章、質量管理工作程序

　　一、醫(yī)療器械質量驗收程序

　　一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質量控制及驗證，特制定本程序。

　　二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質量控制。

　　三、職責：驗收組（員）負責按本程序的規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、醫(yī)療器械進入待驗庫；

　　2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；

　　首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；

　　3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；

　　4、進口醫(yī)療器械必須核對《進口醫(yī)療器械注冊證》。

　　5、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致；

　　6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；

　　7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標簽；

　　8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；

　　9、有質量疑義的產品填寫拒收報告單，報質量管理部確認處理。

　　二、醫(yī)療器械入庫儲存程序

　　一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。

　　三、職責：保管員負責按本程序的規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應拒收，有質量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。

　　2、銷后退回醫(yī)療器械憑經驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；

　　3、對驗收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。

　　4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。

　　5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。

　　6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數(shù)量等。

　　7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。

　　三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序

　　一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質量，規(guī)范養(yǎng)護過程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質量控制管理。

　　三、職責：養(yǎng)護員負責按本程序規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進行溫濕度檢查和記錄，如超過標準，及時采取調控措施；

　　2、每月對在庫醫(yī)療器械進行質量檢查，并作好檢查養(yǎng)護記錄；

　　3、在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；

　�。�1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；

　�。�2）填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票；

　�。�3）填寫“藥品質量復檢單”報質量管理部復查處理；

　�。�4）根據(jù)質量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復銷售。

　　4、每季度作養(yǎng)護總結報質量管理部。

　　四、醫(yī)療器械出庫復核程序

　　一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：出庫醫(yī)療器械質量控制及醫(yī)療器械出庫過程。

　　三、職責：復核員負責按本程序規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、產品批號、有效期等核對；

　　2、質量狀況檢查；

　　3、復核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；

　　4、質量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護組處理；

　　5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標志；

　　6、做好復核記錄并簽章；

　　7、復核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。

　　七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序

　　一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。

　　二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。

　　三、職責：

　　1、銷售員負責確認該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；

　　2、經營部經理決定是否接收該醫(yī)療器械；

　　3、退貨庫保管員負責該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；

　　4、驗收組負責對該醫(yī)療器械的質量驗收；

　　5、合格品庫保管員負責對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負責將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。

　　四、程序：

　　1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產品待驗區(qū)；

　　2、由退貨庫保管員點驗該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時查驗和處理；

　　3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產品通知單”，報經營部經理簽署同意或不同意退回的意見；

　　4、經營部經理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗收組作質量驗收；經營部經理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

　　5、驗收組憑經營部經理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質量驗收。驗收合格的簽署驗收意見移交給倉庫保管員；驗收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；

　　6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應庫區(qū)；

　　7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；

　　8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報告給經營部經理和儲運部負責人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗區(qū)移入退貨庫,并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

　　9、微機員憑銷售員、經營部經理簽字并有驗收合格結論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)；

　　10、財務部依據(jù)沖票作好核減該單位應收貨款的賬務處理。

耗材管理制度14

　　為加強對高值醫(yī)用耗材申領、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

　　一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用（使用）購進，需經《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。

　　二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網的結果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”，執(zhí)行篩選結果。

　　三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。

　　四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網采目錄內的產品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的.中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。

　　五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。

　　六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。

　　七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

耗材管理制度15

　　一、根據(jù)公司最新規(guī)定及相關預算管理辦法《公司xx年生產單位資源下放及授權管理辦法》，打印機等辦公設備耗材歸口管理歸屬信息化服務中心，為更好的服務支撐公司辦公，提高效率。特制訂此辦法。

　　二、辦公設備定義

　　本辦法適用辦公設備指一體化打印機、打印機（包括激光及噴墨打印機），耗材包括：硒鼓、墨盒、碳粉等。

　　三、具體管理辦法如下：

　　精品文章

　　各部門按需，已oa工單的形式——《信息化設備維修及升級工單》向信息化服務中心申請維修、更換，工單路徑：云門戶——應用中心——廣東工單管——建信息化設備維修與升級審批工單。由信息化服務中心確認后統(tǒng)一向計財部申請費用預算，經公司預算委員會審批同意后在公司內部商城進行購買，并指定到相關部門進行更換。當供應商把商品送到，簽收人確認貨品后，簽完名后簽收單由供應商帶回，月底由供應商統(tǒng)一帶到信息化服務中心報賬。

　　四、本辦法適用范圍

　　除區(qū)縣分公司以外各部門。

　　五、本辦法自發(fā)文日起執(zhí)行。

【耗材管理制度】相關文章：

耗材管理制度03-28

耗材管理制度05-17

耗材管理制度范文08-30

辦公耗材管理制度04-07

(推薦)耗材管理制度07-22

醫(yī)院耗材管理制度06-14

醫(yī)用耗材管理制度07-12

醫(yī)用耗材管理制度01-31

藥品及醫(yī)用耗材管理制度04-09