(精選)醫(yī)療質量管理制度15篇
隨著社會一步步向前發(fā)展，接觸到制度的地方越來越多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家整理的醫(yī)療質量管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療質量管理制度1
醫(yī)療文書是醫(yī)療服務的重要組成部分，其管理的優(yōu)劣直接影響到患者的診療質量和醫(yī)療安全。良好的醫(yī)療文書管理制度能夠：
1.提高醫(yī)療服務質量：準確、完整的醫(yī)療記錄有助于醫(yī)生做出正確診斷和治療決策。
2.保障患者權益：文書記錄患者病史，是維護患者知情權、選擇權和訴訟權的.重要依據。
3.防范醫(yī)療風險：嚴格的管理制度可以防止信息泄露，降低醫(yī)療糾紛風險。
4.提升工作效率：規(guī)范化的流程可以減少重復工作，提高醫(yī)護人員的工作效率。
5.符合法規(guī)要求：遵守相關法規(guī)，避免因文書管理不當引發(fā)的法律問題。
醫(yī)療質量管理制度2
醫(yī)療文書管理制度是醫(yī)療機構日常運營的核心部分，旨在確保醫(yī)療信息的準確、完整、安全和有效利用。其主要內容包括以下幾個方面：
1. 文書分類與管理：定義各類醫(yī)療文書，如病歷、檢查報告、處方、醫(yī)囑等，并規(guī)定其創(chuàng)建、存儲、檢索和更新的流程。
2. 文書質量控制：設定文書質量標準，包括內容的準確性、完整性、及時性，以及格式的一致性。
3. 信息安全措施：確保醫(yī)療信息的安全，包括數據加密、訪問權限控制、備份與恢復策略等。
4. 法規(guī)遵從性：參照國家和地方的醫(yī)療法規(guī)，確保文書管理符合法律法規(guī)要求。
5. 員工培訓與監(jiān)督：定期對醫(yī)務人員進行文書管理培訓，強化合規(guī)意識，并實施監(jiān)督考核。
6. 異常處理與糾紛解決：建立應對文書丟失、損壞、篡改等問題的預案，以及患者投訴和法律糾紛的'處理機制。
內容概述：
1. 制度建設：制定詳細的醫(yī)療文書管理制度，明確各崗位職責，規(guī)定文書管理流程。
2. 技術支持：引入先進的信息化系統(tǒng)，提升文書管理的效率和質量。
3. 內部審計：定期進行內部審查，評估文書管理制度的執(zhí)行情況，提出改進意見。
4. 法律法規(guī)：關注醫(yī)療法規(guī)更新，及時調整文書管理策略以符合最新要求。
5. 持續(xù)改進：根據實際情況和反饋，不斷優(yōu)化和完善管理制度。
醫(yī)療質量管理制度3
為進一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質量，持續(xù)改進醫(yī)院診療工作，落實院科兩級質量管理與質量控制，確保醫(yī)院質量與安全，特制定本制度。
一、建立健全院科兩級質量管理體系
�。ㄒ唬┽t(yī)院成立醫(yī)院質量與安全管理委員會
1、人員組成：由院領導、相關職能科室及臨床、醫(yī)技科室負責人組成。
2、職責：
�。�1）在院長領導下，對全院醫(yī)院質量與安全管理進行監(jiān)督、檢查、指導。
�。�2）委員會依據有關法律、法規(guī)、標準，結合本院實際，修訂和完善醫(yī)院質量標準，并對全院醫(yī)院質量與安全進行全面監(jiān)督、檢查、評價，促進醫(yī)院質量與安全持續(xù)提高。
�。�3）檢查和指導各科醫(yī)院質量與安全管理小組制定切實可行的質量管理方案，落實醫(yī)院質量與安全管理目標、計劃、效果評價及獎懲措施。
�。�4）開展醫(yī)務人員質量意識教育，對新職工和進修、實習人員進行崗前培訓，進行質量管理教育。
�。�5）定期對醫(yī)院質量與安全問題進行分析研討，及時向院領導及相關職能科室反饋，提出提高醫(yī)院質量與安全的具體措施和建議，提出修訂和完善管理規(guī)定的意見。
（6）定期召開各質量管理委員會全體會議，遇有特殊情況隨時召開，研究質量與安全問題，總結工作。
�。�7）醫(yī)院質量與安全管理委員會的執(zhí)行部門是質量管理科，負責執(zhí)行醫(yī)院質量與安全管理委員會議定事項，承辦委員會日常事務工作。
�。ǘ┛剖页闪①|量與安全管理小組
1、人員組成：由科主任、副主任、護士長及高年資醫(yī)師、護師組成。
2、職責：
�。�1）在醫(yī)院質量與安全管理委員會指導下，對本科室質量與安全進行經常性檢查。
（2）檢查本科室質量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級各類人員崗位職責的落實情況。（3）依據檢查情況提出獎懲意見，與目標管理績效考核掛鉤。（4）定期向醫(yī)院質量管理委員會報告本科室質量與安全管理工作情況以及對加強醫(yī)院質量與安全管理控制工作的意見和建議。（5）每月至少召開一次科室質控小組會議，分析探討科內質量與安全狀況、存在問題以及改進措施，做好會議記錄。
二、診療質量監(jiān)督管理的'方式
�。ㄒ唬┛萍壉O(jiān)控：即定點監(jiān)控，每月進行一次，由各科室自我進行檢查監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。
（二）院級監(jiān)控：
1、每月監(jiān)控：每月一次，由質量管理科、醫(yī)務科、感染管理科、護理部等科室進行監(jiān)控，監(jiān)控目標主要為病案質量、各種統(tǒng)計指標、醫(yī)院感染、傳染病報告等；對科級監(jiān)控情況進行匯總、評價；同時對住院病歷進行抽查；對單病種質量及醫(yī)療缺陷進行監(jiān)控；不定期對重點問題進行督查。
2、每季監(jiān)控：每季度進行一次，由院長對全院醫(yī)院質量與安全進行考核與綜合評價，提出處理意見；并對科級監(jiān)控情況進行評價；同時由醫(yī)院病案室對已出院的病案進行檢查。
3、環(huán)節(jié)監(jiān)控：對各項醫(yī)療活動中的質量與安全進行動態(tài)監(jiān)控。
4、終末監(jiān)控：每個病人診療活動完畢的醫(yī)療質量與安全總評監(jiān)控。
三、診療質量監(jiān)督管理的具體措施
�。ㄒ唬┽槍︶t(yī)院制定的各項制度進行醫(yī)院質量與安全管理的科級監(jiān)控及院級監(jiān)控，持續(xù)落實、檢查、考核、評價、反饋、監(jiān)督、改進。
1、落實和檢查《首診負責制》、《三級醫(yī)師查房制度》、《分級護理制度》、《疑難病例討論制度》、《會診制度》、《危重病人搶救制度》、《術前討論制度》、《死亡病例討論制度》、《查對制度》、《病歷書寫基本規(guī)范與管理制度》、《交接班制度》、《技術準入制度》、《轉診轉院制度》、《手術分級制度》、《醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故責任追究制度》、《臨床用血申請及審核管理制度》等。
2、對病歷進行環(huán)節(jié)監(jiān)控和終末監(jiān)控，落實和檢查有關病案各項制度，如《病歷書寫基本規(guī)范》、《住院出院病歷質量評定標準》、《病歷管理規(guī)定》等。
3、合理用藥情況：《抗生素臨床應用指導原則》、《抗菌藥物的分級使用制度》及有關抗菌藥物臨床應用整治的各項相關指標的落實情況等。
4、落實和檢查《單病種質量控制方案與考核制度》。
5、落實和檢查《醫(yī)患溝通制度》和《病情告知制度》的執(zhí)行情況。
6、有效防范、控制醫(yī)療風險，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院質量與安全和安全隱患，落實《醫(yī)療糾紛防范預案》和《醫(yī)療糾紛應急處理預案》等。
7、加強院感指標的達標管理，落實和檢查《突發(fā)醫(yī)院感染事件應急預案》、《醫(yī)院感染監(jiān)測制度》、《醫(yī)院感染報告制度》等。
8、加強傳染病的及時報告，落實和檢查《傳染病疫情報告制度》。
四、建立完善的診療質量評價和反饋機制
�。ㄒ唬┈F(xiàn)場反饋和處理：在平時的院科兩級監(jiān)控中，及時對發(fā)現(xiàn)的診療缺陷、錯誤進行指出并糾正。
�。ǘ┰恨k公會通報：對在績效考核檢查中發(fā)現(xiàn)的重點及普遍存在的一些診療質量問題在院辦公會上進行通報，通過《醫(yī)院管理通報》反饋給科室，要求各科室及時改進。
（三）每季度的醫(yī)院質量與安全管理委員會的綜合績效考核總結評價：醫(yī)院質量與安全管理委員會對每季度的質量考核進行匯總、評價，根據匯總結果一方面在院辦公會上公布，另一方面與各科的績效考核掛鉤。
（四）每季度的質量考核結果匯總與年度的評先、評優(yōu)，年度考核及職稱聘任相結合。
�。ㄎ澹┙�人醫(yī)院質量與安全檔案，與個人的技術檔案相結合，將醫(yī)院質量與安全管理中的各項考核結果納入個人的質量管理檔案，進行永久保存。
醫(yī)療質量管理制度4
一、醫(yī)療質量是醫(yī)院管理的核心內容和永恒的主題，醫(yī)院必須把醫(yī)療質量放在首位，質量管理是不斷完善、持續(xù)改進的過程，納入醫(yī)院的各項工作。
二、建立健全醫(yī)療質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，職責明確，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。
1、設置的質量管理與改進組織，包括醫(yī)療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、輸血管理委員會，要與醫(yī)院功能任務相適應，人員組成合理，職責與權限范圍清晰，能定期召開工作會議，為醫(yī)院質量管理提供決策依據。
2、院長作為醫(yī)院醫(yī)療質量管理第一責任人，應認真履行質量管理與改進的'領導與決策職能；其它醫(yī)院領導干部應切實參與制定、監(jiān)控質量管理與改進過程。
3、醫(yī)療、護理、醫(yī)技職能管理部門行使指導、檢查、考核、評價和監(jiān)督職能。
4、臨床、醫(yī)技等科室部門主任全面負責本科室醫(yī)療質量管理工作，是本科室醫(yī)療質量管理第一責任人。
5、各級責任人應明確自己的職權和崗位職責，并應具備相應的質量管理與分析技能。
三、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際，建立切實可行的質量管理方案。
1、醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案是全面、系統(tǒng)的書面計劃，能夠監(jiān)督各部門，重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技科室的日常質量管理與質量的危機管理。
2、質量管理方案的主要內容包括：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等，加強醫(yī)療質量關鍵環(huán)節(jié)、重點部門和重要崗位的管理。
四、健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責任制度，嚴格落實醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的核心制度。
1、核心制度包括首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、危急值報告管理制度、技術準入制度等。
2、對病歷質量管理要重點加強運行病歷的實時監(jiān)控與管理。
五、加強全員質量和安全教育，牢固樹立質量和安全意識，提高全員質量管理與改進的意識和參與能力，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術操作規(guī)范和常規(guī)；醫(yī)務人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
六、質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。通過檢查、分析、評價、反饋等措施，持續(xù)改進醫(yī)療質量，將質量與安全的評價結果納入對醫(yī)院、科室、員工的績效評價評估。
七、建立與完善醫(yī)療質量管理實行責任追究的制度、形成醫(yī)療質量管可追溯與質量危機預警管理的運行機制。
八、加強基礎質量、環(huán)節(jié)質量和終末質量管理，應用《診療常規(guī)》指導對患者診療工作，逐步用臨床路徑、單病種質量管理規(guī)范對患者診療行為。
九、建立不以處罰為目標的，是針對醫(yī)院質量管理系統(tǒng)持續(xù)改進為對象的不良事件報告系統(tǒng)，能夠把發(fā)現(xiàn)的缺陷，用于對醫(yī)療質量管理制度、運行機制與程序的改進工作。
十、建立與完善質量管理常用的結果性指標體系，逐步形成結果性指標、結構性指標、過程性指標的監(jiān)控與評價體系。
醫(yī)療質量管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務的質量和患者的.安全。一套完善的制度能：
1.保障醫(yī)療設備的正常運行，減少因設備故障導致的診療延誤。
2.提高設備使用效率，避免資源浪費。
3.降低醫(yī)療事故風險，保護患者權益。
4.規(guī)范設備管理行為，符合法律法規(guī)要求，避免潛在的法律糾紛。
醫(yī)療質量管理制度6
醫(yī)療器采購管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.提高效率：規(guī)范化的'采購流程能有效縮短采購周期，提高設備到位速度。
2.保障質量：嚴格的供應商評估和設備驗收確保設備的可靠性和安全性。
3.節(jié)省成本：通過合理的庫存管理和維護保養(yǎng)，降低設備的運營成本。
4.法規(guī)合規(guī)：遵循相關法律法規(guī)，防止采購過程中的風險和糾紛。
5.保障患者權益：確保設備正常運行，提高醫(yī)療服務質量和患者滿意度。
醫(yī)療質量管理制度7
醫(yī)療用品管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務的質量和患者安全。有效的管理制度可以：
1.確保醫(yī)療用品的質量，降低醫(yī)療風險。
2.提高資源利用率，降低醫(yī)療成本。
3.維護良好的`醫(yī)患關系，提升醫(yī)院形象。
4.促進醫(yī)療工作的規(guī)范化，提高工作效率。
醫(yī)療質量管理制度8
醫(yī)療機構管理制度書是一份詳細規(guī)定醫(yī)療機構運營、管理和服務標準的文檔，旨在確保醫(yī)療服務的質量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務質量控制、財務與物資管理、患者權益保護、醫(yī)療糾紛處理等多個方面。
內容概述：
1. 人力資源管理：包括員工招聘、培訓、績效評估、職務晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等，以確保醫(yī)療團隊的`專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務質量控制：涉及醫(yī)療技術標準、診療流程、患者滿意度調查和持續(xù)質量改進機制，以提升醫(yī)療服務水平。
3. 財務與物資管理：規(guī)定財務管理政策、預算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購、維護流程，保證機構的經濟健康運行。
4. 患者權益保護：涵蓋患者隱私權、知情同意權、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機制，維護患者的合法權益。
5. 醫(yī)療糾紛處理：建立公正、公平的糾紛解決程序，包括內部調解、外部仲裁和法律訴訟，以降低醫(yī)療風險。
醫(yī)療質量管理制度9
人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運營，確保醫(yī)療服務的質量和患者安全。它通過設定明確的工作流程、責任分配和風險防控機制，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，提升醫(yī)療團隊的整體協(xié)作效率，同時增強患者對醫(yī)療服務的信任度。
內容概述：
1. 患者權益保護：制度應涵蓋患者隱私權、知情同意權的保障措施，確�；颊咴谠\療過程中的權益不受侵犯。
2. 醫(yī)療質量控制：設立嚴格的診療標準和操作規(guī)程，定期進行醫(yī)療質量評估，確保醫(yī)療服務的專業(yè)性和準確性。
3. 風險管理：制定應急預案，對潛在的醫(yī)療風險進行識別、評估和管理，降低醫(yī)療差錯的可能性。
4. 人員培訓與考核：規(guī)定醫(yī)護人員的培訓計劃和考核標準，強化醫(yī)療知識更新和技能提升。
5. 溝通協(xié)調機制：建立有效的醫(yī)患溝通和內部協(xié)作機制，及時解決可能出現(xiàn)的`問題。
6. 設備與環(huán)境管理：確保醫(yī)療設備的安全運行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無菌，防止交叉感染。
7. 藥品與耗材管理：規(guī)范藥品的采購、儲存和使用，確保耗材的質量和使用安全。
醫(yī)療質量管理制度10
1、院前急救醫(yī)務人員認真作好院前急救的準備工作，急救箱及常用
急救器材（市、區(qū)綜合醫(yī)院需配備簡易呼吸機、除顫儀、吸痰器、心電圖機等設備），完好率必須保證達到100%，并經常保持救護車車廂內的.衛(wèi)生。
2、值班人員接到呼救電話后立即通知出診醫(yī)生、護士和司機在5分鐘內出診，不得拒絕出車。
3、出診執(zhí)勤時，對病人應有高度負責的精神，到達現(xiàn)場應立即檢查病人，動作迅速，處理果斷。
4、根據病員情況可就地搶救，待病情好轉后再送醫(yī)院。若病情允許
應盡快將病員護送回醫(yī)院進行搶救。
5、出診醫(yī)生到達現(xiàn)場后，如病人已死亡，應詳細詢問病人家屬或在
場人員，了解發(fā)病情況及既往病史，做好記錄，并明確通知其家屬和在場人員。出診醫(yī)師不能開具死亡證明。
6、急救出診途中不準擅自改變救護對象，若新出現(xiàn)的救護對象病情確實危急，須經科室同意后方可改變。遇有救護車輛損壞或交通事故不能行駛時，應及時向科室或120指揮中心匯報，請求另派救護車。
7、轉送過程中，出診人員應在病人身旁密切觀察生命體征變化。如遇危急情況時，可送就近醫(yī)院搶救,任何醫(yī)院不得以任何理由拒收病人。
8、詳細填寫院前急救病歷及完成急救處理的措施，力求完整、清楚、準確、扼要，送轉醫(yī)院急診室后應作詳細交接。完成急救出車任務后及時向市急救指揮中心調度室或有關部門報告。返回后及時作好補充搶救藥物、更換物品等工作。
9、若遇突發(fā)性災害事故（如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災等），科領導應組織足夠力量親臨組織搶救，并及時將現(xiàn)場情況報告急救中心，通知有關醫(yī)院做好接診準備或要求現(xiàn)場增援。并與公安、消防等部門進行協(xié)調，盡力完成院前救護任務。
醫(yī)療質量管理制度11
崗位職責
1.認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療規(guī)范、常規(guī)。
2.制訂全院各專業(yè)醫(yī)療質量控制的指標體系、控制標準和評價方法。
3.擬訂各專業(yè)的質量管理標準、操作規(guī)范、質量控制計劃及考核方案。
4.對各專業(yè)的`工作進行調研和科學論證,并推廣本專業(yè)的新理論、新技術、新方法等。
5.對全院各科室的質量管理情況進行督促檢查和考核評價,并進行必要的專業(yè)技術培訓。
6.對全院各科室的質量控制管理工作進行組織交流,接受咨詢,指導其不斷完善。
7.經常不斷地對各項醫(yī)療工作制度的落實情況進行檢查、考核、反饋,提出整改意見并督促落實,確�；踞t(yī)療質量。
醫(yī)療質量管理制度12
第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料（以下簡稱藥包材）的質量監(jiān)督抽驗工作，保證抽驗工作的質量，保障人民用藥用械安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障，遵循客觀、公正，科學嚴謹，合法合理的原則，實行管理、抽樣與檢驗分開，行政、事務與技術分離的制度。
第三條核查、復驗、余樣和樣品的退還以及質量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。
監(jiān)督性抽驗是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）根據國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。
評價性抽驗是指根據國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求，為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量狀況所進行的抽驗。
摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標準尚不完善，市場或使用中存在較多問題，而對產品質量狀況進行調查和摸底的抽驗。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負責組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量監(jiān)督抽驗工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處（以下簡稱局稽查處）具體負責抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調；組織發(fā)布質量公告；依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關業(yè)務處室、局稽查大隊及各區(qū)（縣）分局承擔本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作；有特殊技術要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應檢驗（測）部門承擔。
第六條xx市藥品檢驗所（以下簡稱市藥檢所）及各區(qū)域藥品檢驗所（以下簡稱區(qū)域藥檢所）承擔藥品質量檢驗工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所（以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所）和市藥檢所承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的檢驗（測）范圍內的醫(yī)療器械質量檢驗（測）工作；認定范圍外的醫(yī)療器械檢驗（測）工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔。
xx市食品藥品包裝材料測試所（以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所）承擔藥包材的質量檢驗工作。
第二章質量監(jiān)督抽驗的計劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質量情況，會同局有關業(yè)務處室及檢驗（測）部門制訂，報局領導批準。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達下一年度的質量監(jiān)督抽驗計劃。
年度質量監(jiān)督抽驗計劃內容包含：全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗（測）機構檢驗（測）量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內容、監(jiān)督性抽驗的結構等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據市食品藥品監(jiān)管局下達的年度質量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內容制定，并報局稽查處備案。
藥品評價性和摸底性抽驗，醫(yī)療器械及藥包材抽驗應當在年度質量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內制訂抽驗方案。
藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數量、檢驗（測）項目和抽驗范圍等內容。
醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗（測）依據或標準、檢驗（測）項目、檢驗（測）結果判定規(guī)則、復驗受理條件及檢驗（測）樣品退還等內容。
第十條局稽查處根據藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為：
（二）經營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；急救藥品和醫(yī)療器械；
（三）品種易混淆的中藥材和飲片；
（四）各級質量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。ㄎ澹┵|量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（七）本市醫(yī)療機構集中招標采購的藥品和醫(yī)療器械；
�。ò耍┡R床使用不良反應較多的藥品和醫(yī)療器械；
（九）市場和使用中質量投訴較集中的產品；
（十）列入國家和本市重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械；
�。ㄊ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗重點品種可根據監(jiān)督管理的需要適時進行調整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質量抽樣工作應當由兩名或兩名以上抽樣人員實施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務書》。
第十四條抽樣操作應當規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過程不得影響所抽樣品的質量。
第十五條有下列情況之一的，不予抽樣：
（一）樣品包裝破損的；
�。ǘ┧幤�、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的，藥包材剩余保質期少于九十天的，監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應當在被抽樣單位存放經檢驗（測）或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。
第十七條抽樣單位進行抽樣應當通知被抽樣單位有關人員到場。
第十八條抽樣人員實施抽樣時，應當檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件，據實填寫《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》（附件一）；涉案樣品的抽樣，應當在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結束后，抽樣人員應當用《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽”》（附件二）將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應當保證檢驗的進行，一般為檢驗量的三倍。
對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的，可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品（藥包材）檢驗剩余樣品（以下稱余樣）退還要求的，抽樣單位應當在《藥品（藥包材）抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》和《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》應當由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；無法加蓋被抽樣單位公章的，可以由被抽樣單位的相關部門章代替；被抽樣對象為個人的，由該個人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應當在完成抽樣后的三日內將所抽取的樣品移送至承擔檢驗（測）任務的檢驗（測）機構。移送前，樣品應當保存在符合其儲存條件的樣品庫中；樣品的運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質量。
不易搬運或需要特殊運輸的設備性醫(yī)療器械，完成抽樣后，可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內移送至指定的檢驗（測）機構；被抽樣單位有檢測設備和條件的，可以由檢測部門根據醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應當在抽樣后的二十四小時內將抽樣信息輸入“抽驗信息數據庫”。
第四章檢驗（測）
第二十四條承擔檢驗（測）的機構應當按照相關規(guī)定核查樣品，確認符合后予以簽收。
有下列情況之一的，不予簽收：
（一）由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗（測）無法進行的；
�。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械）（藥包材）抽樣記錄及憑證》填寫不清或內容不符的；
（三）《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗（測）機構儲存樣品應當符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗的`藥品應當按照現(xiàn)行的國家標準進行檢驗，檢驗項目應當由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價性和摸底性抽驗的藥品應當根據下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。
實施國家標準或行業(yè)標準的醫(yī)療器械、藥包材應當按照國家標準和行業(yè)標準檢測，無國家標準或行業(yè)標準的，按照注冊產品標準檢測。
第二十七條藥品檢驗應當在收到樣品后的二十五個工作日內完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日，特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。
醫(yī)療器械檢測應當在收到樣品后的四十五個工作日內完成，并出具檢測報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內進行檢測。
藥包材檢驗應當在收到樣品后的三十五個工作日內完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內進行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗（測）周期的，檢驗（測）機構應當在收到樣品后的二十個工作日內書面通知抽樣單位和局稽查處，并說明延長理由。
（二）部分檢驗（測）項目需要委托其他有資質的檢驗（測）機構進行檢驗（測）的；
（三）檢驗（測）方法需要進一步確定的；
�。ㄋ模┯许椖繖z驗（測）不合格，需要換人或換儀器復檢（測）的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應當按照《藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關要求進行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品，應當在二個工作日內將全部樣品轉交至市藥檢所檢驗，由市藥檢所出具檢驗報告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結果為不合格且須移送至市藥檢所復試的樣品，區(qū)域藥檢所應當在二個工作日內移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內完成檢驗、出具檢驗報告書，并在一個工作日內送達相應的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應當在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內完成檢驗報告合成工作，并在報告書中注明復試項目的檢驗單位。
第三十二條不合格檢驗（測）報告書應當說明當事人復驗的權利、時限、復驗（測）機構和申請復驗時提交的有關資料等事項。
第三十三條承擔摸底性抽驗的檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的五個工作日內將檢驗（測）結果以書面總結形式報局稽查處。
第三十四條檢驗（測）機構應當在檢驗（測）報告簽發(fā)后的三個工作日內出具檢驗（測）報告書，并且將檢驗（測）結論輸入“抽驗信息數據庫”。
第五章檢驗（測）結果的告知和核查
第三十五條檢驗（測）結論為合格的，檢驗（測）機構可每周一次性集中將檢驗（測）報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
需要余樣退還的，檢驗（測）機構應當在合格報告書中告知退樣數量、領取余樣期限等有關事項。
第三十六條從本市生產企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，二份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
第三十七條從經營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產企業(yè)生產的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，三份發(fā)給抽樣單位，其中二份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告后的五個工作日內分別送達被抽樣單位和生產企業(yè)。
第三十八條從經營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產企業(yè)生產的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書三份報局稽查處，二份送達抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
第三十九條涉及外�。▍^(qū)、市）生產企業(yè)生產不合格產品的，局稽查處應當在收到報告書起的三個工作日內制作核查函，隨附不合格檢驗（測）報告書原件兩份和核查回單，送達不合格品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復驗
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產企業(yè)對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出；請求復驗的，可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向市藥檢所書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構的檢測結果有異議的，應當在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出；請求復測的，可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內向原檢測機構書面申請復測，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的醫(yī)療器械檢測機構書面申請復測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產企業(yè)對藥包材檢驗機構的檢驗結果有異議的，應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出；請求復驗的，可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向原檢驗機構書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。
第四十一條受理復驗申請的檢驗（測）機構，應當在七個工作日內對當事人的復驗申請的條件進行審核，告知當事人是否受理的決定，并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的，不予受理：
�。ㄒ唬﹪宜幤焚|量標準中規(guī)定不得復驗的檢驗項目；
�。ㄋ模悠访黠@不均勻或者不夠檢驗需要量的；
�。ㄎ澹┮呀浬暾堖^復驗并有復驗結論的；
�。┎话匆�(guī)定交納檢驗費用的。
第四十二條復驗機構為市藥品檢驗所的，市藥品檢驗所應當在三個工作日內通知原藥品檢驗機構提供其檢驗后的留樣進行復驗；原藥品檢驗機構應當在收到通知后的三個工作日內提供留樣。
復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的藥品檢驗機構的，市藥檢所應當在收到該檢驗機構要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內提供留樣。
復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的其他藥包材檢驗機構，市食品藥品包裝材料測試所應當在收到該檢驗機構要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、原檢驗機構、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應當在作出受理復驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
第七章檢驗（測）后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請，檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材，其數量應當符合檢驗機構在檢驗報告書上所注明的退樣數量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量監(jiān)督抽驗結果由市食品藥品監(jiān)管局以質量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網站和市局的網站定期向社會公布。
本市的質量公告每季度一期，每季度第一個月發(fā)布上季度的質量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內提出復驗申請并被受理的，暫不予公告。
第四十九條質量公告發(fā)布前，由局稽查處按照國家有關規(guī)定組織核實。
第五十條公告不當的，應當在原公告范圍內予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗收費按照國家發(fā)展改革委員會、國家財政部、xx市財政局、xx市物價局制定的收費標準及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗專項經費財務管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療質量管理制度13
1、在臨床科室的整個醫(yī)療活動中，必須履行三級負責制，逐級請示。三級醫(yī)師負責制體現(xiàn)在查房、手術、急診、值班、搶救、解決疑難、醫(yī)療文書、質量管理等方面。
2、醫(yī)院實行醫(yī)療組長、主管醫(yī)師、經管醫(yī)師三級分工負責制，受聘的三級人員原則上由主任（副主任）醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師擔任，可實行高職低聘，必要時也可低職高聘。
�。�1）醫(yī)療組長在科主任領導下，對本組的醫(yī)療質量負責，具體指導下級醫(yī)師，解決疑難病例，審查新入院和急危病員的診療計劃，決定重大手術及特殊檢查治療，組織急危重病例的搶救，檢查醫(yī)療護理工作，聽取診療護理意見，改進和提高醫(yī)療質量，開展教學、科研工作，完成醫(yī)院交給的相關工作。
（2）主管醫(yī)師受醫(yī)療組長領導，負責本組病員的.診治和指導下級醫(yī)師工作，具體對本組病員定期進行系統(tǒng)查房，對新入院、急危重、診斷未明、治療效果不好的病例進行重點檢查與討論，聽取醫(yī)護匯報，傾聽病員意見，修正病歷記錄，應邀參加會診，決定出院計劃，檢查醫(yī)療護理工作，制訂持續(xù)改進措施，不斷提高醫(yī)療質量，開展教學、科研工作，完成各級交給的相關工作。
�。�3）經管醫(yī)師受醫(yī)療組長、主管醫(yī)師和總住院醫(yī)師領導，負責分管病員的診療工作，認真執(zhí)行查房制度，及時接管新進病員，按時完成住院病志，制定初步診療計劃，征詢上級醫(yī)師意見，接受上級醫(yī)師指導，實施各項診療措施，監(jiān)督醫(yī)囑執(zhí)行情況，分析各項檢查報告，觀察處理病情變化，據實做好病程記錄，主動征求病員意見，不斷提高醫(yī)療質量。同時負有指導實習、見習和進修醫(yī)師工作的職責，完成科室交給的教學、科研任務和各級交辦的相關工作。
3、在各種診療活動中，下級醫(yī)師應及時向上級醫(yī)師匯報。并聽取上級醫(yī)師的指導意見，上級醫(yī)師有責任查詢下級醫(yī)師的工作，上通下達，形成一個完整的診療體系
4、下級醫(yī)師必須認真執(zhí)行上級醫(yī)師的指示，若下級醫(yī)師未請教上級醫(yī)師，主觀臆斷，對病人作出不正確的診斷和處理，由下級醫(yī)師負責；若下級醫(yī)師向上級醫(yī)師匯報，上級醫(yī)師未能親自查看病人即作出不切實際的處理意見，所造成的不良后果，由上級醫(yī)師負責；若下級醫(yī)師不執(zhí)行上級醫(yī)師的指示，擅自更改或拖延而延誤診治，甚至造成不良后果，由下級醫(yī)師負責。
5、若下級醫(yī)師對上級醫(yī)師的處理意見持不同見解時，仍應執(zhí)行上級醫(yī)師的決定，事后再與上級醫(yī)師進行學術探討。
醫(yī)療質量管理制度14
醫(yī)療質量管理的`重要性不言而喻，它直接影響到患者的健康和生命安全，也關乎醫(yī)療機構的聲譽和可持續(xù)發(fā)展。良好的醫(yī)療質量管理能夠：
1. 提升患者信任度：通過提供優(yōu)質服務，增加患者滿意度，樹立良好口碑。
2. 保障醫(yī)療安全：預防醫(yī)療事故，減少醫(yī)療糾紛。
3. 提高效率：優(yōu)化流程，減少浪費，提高醫(yī)療資源利用率。
4. 符合法規(guī)要求：遵守國家相關法律法規(guī)，避免因質量問題引發(fā)的法律風險。
醫(yī)療質量管理制度15
核心醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機構運營中不可或缺的一環(huán)，旨在確保醫(yī)療服務的質量、安全與效率。它涵蓋了人員管理、診療流程、設備管理、信息管理、風險管理等多個方面，旨在構建一個高效、規(guī)范、安全的醫(yī)療環(huán)境。
內容概述：
1. 人員管理：包括醫(yī)務人員的招聘、培訓、考核、晉升等，確保團隊的專業(yè)素質和道德素養(yǎng)。
2. 診療流程：規(guī)范醫(yī)生的`診斷、治療、咨詢過程，提高醫(yī)療服務的標準化程度。
3. 設備管理：對醫(yī)療設備進行定期維護、更新，保證設備的正常運行和患者安全。
4. 信息管理：建立完善的信息系統(tǒng)，保障患者信息的安全，提升醫(yī)療服務的信息化水平。
5. 風險管理：識別并預防潛在的醫(yī)療風險，制定應急預案，降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。
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