企業(yè)藥品經營質量管理制度全文

　　在不斷進步的社會中，很多場合都離不了制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家收集的企業(yè)藥品經營質量管理制度全文，希望能夠幫助到大家。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文1

　　一、為嚴格不合格藥品的.控制管理，嚴防不合格藥品進入或售出藥房，確保消費者的用藥安全，特制定本制度。

　　二、藥房質管部是負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。

　　三、凡與法定質量保準及有關規(guī)定不符合的藥品，均不得進入藥房和銷售。

　　四、在藥品入店驗收時發(fā)現不符合規(guī)定，應立即退回供貨單位，并向質管部報告。

　　五、在陳列養(yǎng)護時發(fā)現藥品有質量問題，應立即停止銷售，并暫存于不合格柜，同時向質管部報告，根據質管部的處理意見進行處理。

　　六、不合格藥品應移入不合格柜，并貼有紅牌標志，同時填寫“不合格藥品記錄”。

　　七、不合格藥品記錄應字跡清晰，內容齊全并妥善保存。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文2

　　一、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)和政策，依法購進。

　　二、藥品必須從有合法資質的商業(yè)公司購進，不得自行從其它非法渠道采購藥品。

　　三、藥店應當按照具體品種存儲數量，及時報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。

　　四、購進藥品要依據配送票據建立購進記錄，票據和購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期等內容。票據或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年。

　　五、藥店應當收集、分析、匯總所經營藥品的`適銷情況和質量情況，收集消費者對藥品質量及療效的反映，及時向駐店經理反饋，為優(yōu)化購進藥品結構提供依據。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文3

　　一、為保證藥品質量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　二、營業(yè)時間內所有營業(yè)員統(tǒng)一著裝、掛牌上崗、站立負責。

　　三、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。

　　四、營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑嘲弄顧客。

　　五、藥店內設顧客咨詢臺，顧客意見薄，缺藥登記薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。

　　六、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。

　　七、做到小病當醫(yī)生，大病當參謀。正確介紹藥品的.性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。

　　八、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑問，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。

　　九、銷售藥品時，不親疏有別，以貌取人，假公濟私。

　　十、如有違反上述規(guī)定，將在季度考核中予處罰。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文4

　　一、為了加強經營藥品的安全監(jiān)督，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據《藥品管理法》的`有關規(guī)定，制定本制度。

　　二、藥品不良反應（英文簡稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

　　三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

　　四、質量管理組負責收集、分析、管理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息。

　　五、各藥店人員主要收集所經營的藥品不良反應信息，及時填寫藥品不良反應報告表，并上報。

　　六、質量管理員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當地藥品不良反應監(jiān)測報告。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文5

　　一、為保證藥品經營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經營質量和服務質量，特制定本制度。

　　應保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染及污染源。

　　三、藥店負責人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的.衛(wèi)生管理責任。

　　四、營業(yè)場所應定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，保險環(huán)境衛(wèi)生清潔。

　　五、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污染，柜臺清凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。

　　六、保持店堂內外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品放入貨架。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。

　　七、工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。員工應保持個人衛(wèi)生，著裝整齊、頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

　　八、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。

　　九、對患有傳染病，皮膚病及精神病人員，應及時調離工作崗位。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文6

　　一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

　　二、藥店應配備檢測和調節(jié)溫度的設備設施。

　　三、經營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。

　　四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。

　　五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。

　　六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。

　　七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。

　　八、凡上架陳列的.藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現問題及時下架，并作處理。

　　九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。

　　十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

　　十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文7

　　一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護員，對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質量。

　　二、從事藥品養(yǎng)護工作臺的人員，應具有高中以上文化程度，經崗位培訓、考核合格后方可上崗。

　　三、在質量管理部的指導下，藥品養(yǎng)護組負責對藥店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。

　　四、每日巡查檢查店內藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調整。

　　五、對有不同溫濕度條件的藥品，應保證其存放藥柜與設備的`正常使用。

　　六、每月對店內陳列、儲存的藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護和質量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部門進行復查處理。

　　七、養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　八、對中藥飲片按其特性，采取方法進行養(yǎng)護。

　　九、定期做好養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。

　　十、定期對養(yǎng)護的儀器設備進行維護與管理。

　　十一、對待處理、不合格及質量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺賬，防止錯發(fā)或重復抱損等事故發(fā)生。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文8

　　一、為有效控制藥品經營質量，把好藥品進貨質量關，明確質量責任，特制定本制度。

　　二、藥店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作。

　　三、質量驗收人員應經專業(yè)或崗位培訓，并由市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

　　四、質量驗收員必須依據送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數量、生產廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。

　　A、仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符。

　　B、檢查藥品外觀、質量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。

　　五、發(fā)現有質量問題的藥品應拒絕收貨。

　　六、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應加蓋供貨質量管理部原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥品要有中文標簽。

　　七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的`相應位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

企業(yè)藥品經營質量管理制度全文9

　　為加強中藥飲片管理，體現中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　一、中藥飲片采購

　　1、應由藥房委托配送的公司配送中藥飲片店內不得隨意自行購入。

　　2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上除就標明品名、生產企業(yè)、生產日期外、實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。

　　3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的，進口藥材批件及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

　　4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　二、中藥飲片銷售

　　1、中藥配方營業(yè)員應思想集中，嚴格按處方內容配方，售藥。

　　2、配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。

　　3、不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行，嚴禁不合格藥品上柜銷售。

　　4、對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售。

　　5、嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

　　6、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

　　7、按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±5%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。

　　8、應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。

　　9、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。

　　10、每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。

　　11、凡違反上述規(guī)定，錯配方、售錯藥者，按有關規(guī)定依據情節(jié)輕重，處以經濟、行政、刑事處罰。

　　三、中藥飲片代客加工

　　1、代客打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費。

　　2、加工藥料，要按營業(yè)柜交來的`重量逐筆復秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質量標準。

　　3、加工員接到客人加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質完成任務，加工完畢后即將處方、發(fā)票、成品、定單一并交營業(yè)柜，以利顧客取藥。

　　4、其他來藥加工按照地方或顧客需要處理。

　　5、中藥飲片來料加工的場所，工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件。

　　四、中藥飲片質量管理

　　1、中藥飲片質量檢查必須貫穿在藥店飲片經營全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。

　　2、中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產地、數量、質量、規(guī)格、實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現有質量不合格現象或貨單不符的不得接受應退回供貨單。

　　3、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據重要飲片的性質進行翻曬等養(yǎng)護措施。出現質量問題，立即采取補救措施。

　　4、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

　　5、嚴把飲片銷售質量關，過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，及時清理格斗，做好記錄。顧客返回的質量信息要及時。

　　6、中藥飲片配方場所及加工每一天小掃，每周一天大掃，工作完畢要關好水、電、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生，安全。

　　7、如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)量詞檢查中發(fā)現質量不合格的重要飲片，在季節(jié)質量考核中處罰。

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